Зентел

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Необхідно зберегти листківку. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Зентел, 400 мг

таблетки для розжовування та пережовування
Альбендазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. → Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Зентел і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел
• 3. Як застосовувати препарат Зентел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зентел
• 6. Зміст упаковки та інші відомості
• 7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. ЩО ТАКЕ ПРЕПАРАТ ЗЕНТЕЛ І ДЛЯ ЯКОГО ЦІЛЮ ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ

Препарат Зентел містить альбендазол – активну речовину з протигельмінтною (протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їх личинки, унеможливлюючи їм всмоктування цукрів
(глюкози), через що вони втрачають енергію та гинуть. Він також діє на яйця паразитів.
Препарат Зентел є препаратом, який застосовується для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких
як:

• інфекція людським овсяним гельмінтом (ентеробіоз);
• інфекція анкілостомою дванадцятипалою (анкілостомоз);
• інфекція анкілостомою американською (некатороз);
• інфекція стронгілоїдесом стеркоралійним (стронгілоїдоз);
• інфекція аскаридою людською (аскаридоз);
• інфекція трихоцефалом людським (трихоцефалоз);
• інфекція тенією (теніоз).

Додаткові відомості про паразитарні захворювання див. пункт 7 листківки.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ЗЕНТЕЛ

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо в пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка є в стані вагітностіабо підозрює, що може бути в стані вагітності (див. Вагітність і годування грудьми). →

Необхідно повідомити лікаря про наявність вищезазначених обставин.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Зентел необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність і годування грудьми),
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт є у похилому віці.

→

Необхідно повідомити лікаря про наявність вищезазначених обставин.

Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть хоча б два з наступних симптомів:

• головні болі (які можуть бути сильними),
• конвульсії,
• нудота,
• воміта,
• порушення зору, → необхідно негайно звернутися до лікаря.Вищезазначені симптоми можуть бути спричинені гинею паразитів, які знаходяться в мозку. У деяких осіб, які лікуються з приводу паразитарних інфекцій, може спостерігатися одночасно рідкісне, але серйозне ураження мозку, спричинене тенією: так звана цистицеркоз центральної нервової системи. Пацієнт може не знати, що має це ураження, а застосування препарату Зентел може його виявити.

Препарат Зентел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• празиквантел (застосовується для лікування гельмінтозів);
• дексаметазон (застосовується для лікування запальних станів і алергії);
• ритонавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ);
• фенитоїн (застосовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії і біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, седативний і снодійний препарат). →

Якщо пацієнт приймає або останнім часом приймав будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря.

Застосування препарату Зентел з їжею та питтям

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі, запивуючи водою.

Вагітність і годування грудьми

→
Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в стані вагітності або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату .
Якщо жінка є в стані вагітності або підозрює, що є в стані вагітності, застосування препарату Зентел є протипоказаним. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного вікурекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті уникнути застосування препарату Зентел на ранній стадії вагітності.
Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати препарат Зентел, якщо тільки можливі вигоди не переважують ризик, пов'язаний з лікуванням.
Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зентел може спричиняти головокружіння. Якщо виникнуть головокружіння, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Зентел містить:

Бензиловий спирт

Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент аромату ванільного) в кожній
таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Введення бензилового спирту дітям молодшого віку пов'язане з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий «гаспінг-синдром»).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням
препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Лактоза моногідрат

Препарат Зентел містить цукор, званий лактозою. Якщо раніше в пацієнта виявлено нетолерантність
до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Жовтий пігмент E 110

Препарат Зентел містить жовтий пігмент E 110 - барвник, який може спричиняти алергічні реакції.

Мальтодекстрин (містить глюкозу)

Якщо раніше в пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Натрій

Препарат Зентел містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ЗЕНТЕЛ

Препарат Зентел завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
→
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно прийняти більше однієї дози, її слід приймати щодня о однієї й тієї ж години.

Дозування інфекція овсяним гельмінтом, анкілостомою, аскаридою або трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, прийнята один раз.
інфекція тенією або стронгілоїдесом
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох поспіль днів.
Якщо пацієнт не одужав, лікар може вирішити провести повторне лікування через три тижні.
У разі відчуття, що дія препарату Зентел є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без.
Таблетки препарату Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів з ковтанням цілих таблеток їх можна подрібнити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливо застосування препарату в
іншій формі (препарат Зентел доступний також у вигляді суспензії).
Необхідно подавання препарату на голодний шлунок чи після клізми.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зентел

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря. Якщо це можливо
необхідно показати упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Зентел

Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній годині.

Перерване застосування препарату Зентел

Не слід переривати застосування препарату Зентел без рекомендації лікаря.
→
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися при лабораторних дослідженнях:

• збільшення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• поліморфна еритема, яка проявляється висипом, який може бути пухирчатим і нагадувати маленькі стрільниці (темні точки в центрі, оточені світлішим місцем з темним кільцем довкола),
• синдром Стівенса-Джонсона - серйозна, що охоплює велику площу висип, з пухирцями і лущенням шкіри, яка виникає особливо довкола рота, носа, очей і статевих органів. →

Якщо в пацієнта виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел

Див. пункт 2 листківки (пункт Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть хоча б два з
наступних симптомів).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 2
01021, м. Київ
тел.: (044) 279-64-04
факс: (044) 279-64-04
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ЗЕНТЕЛ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Зентел

• Активною речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон, лаурилсульфат натрію, жовтий пігмент E 110, содій сакхарин, стеарин магнію, аромат ванільний (містить бензиловий спирт, анисовий спирт і перуанський бальзам), аромат пасифлори, аромат апельсиновий.

Як виглядає препарат Зентел і що містить упаковка

Таблетки препарату Зентел блідо-помаранчеві, подовжні, заокруглені, двосторонньо-випуклі, з рискою
поділовою на одній стороні та витискуванням «ALB 400» на другій стороні. Мають характерний
фруктовий запах.
Паперова коробка містить блистер з алюмінію/PVdC/PVC з 1 таблеткою.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "ГлаксоСмітКляйн Фармацевтика"

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
91022, м. Львів
Номер дозволу на паралельний імпорт: 226/25

Дата затвердження листківки:

01.07.2025

7. ДОДАТКОВІ ВІДОМОСТІ ПРО ПАРАЗИТАРНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Інфекція паразитами відбувається внаслідок вживання води або їжі, яка містить яйця або личинки
паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не
спричиняти жодних симптомів, людина, хвора на це захворювання, може не здогадуватися про інфекцію.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть виникнути біль у животі, нудота, діарея,
анемія (недокрівність) та втома. Деякі паразитарні інфекції можуть спричиняти симптоми, пов'язані з
іншими частинами тіла, наприклад, печінкою, легенями чи мозком.
Лікування інфекцій, обмежених кишечником, зазвичай легко. Оскільки деякі гельмінти можуть
проникати в інші частини тіла, важливо почати лікування якомога швидше. Це дозволить запобігти
розвиткові захворювання та стійким ушкодженням. Деякі невиліковані паразитарні інфекції можуть
загрожувати життю.
Необхідно захищатися від інфекції гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, які запобігають повторним інфекціям, інфекціям інших людей та
повторній інфекції самого себе під час прийому препарату Зентел.

• Необхідно мити руки мильними засобами та водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Необхідно переконатися, що м'ясо, призначене для вживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед вживанням були вимиті у чистій воді.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]