Зентел

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Зентел

400 мг, таблетки для розжовування та жування

Альбендазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. ➔ Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Зентел і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Зентел
• 3. Як використовувати препарат Зентел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зентел
• 6. Зміст упаковки та інші відомості
• 7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

1. Що таке препарат Зентел і для чого він призначений

Препарат Зентел містить альбендазол – активну речовину з протигельмінтним (протипаразитарним) діянням.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їх личинки, унеможливлюючи їм всмоктування цукрів (глюкози), через що вони втрачають енергію та гинуть. Він також діє на яйця паразитів.
Препарат Зентел є препаратом, який використовується для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких як:
інфекція людським овсяним гельмінтом (ентеробіоз);
інфекція анкілостомами (анкілостомоз);
інфекція некатором (некатороз);
інфекція стронгілоїдесом (стронгілоїдоз);
інфекція аскаридами (аскаридоз);
інфекція трихоцефалами (трихоцефалоз);
інфекція цестодами (цестодоз).
Додаткову інформацію про паразитарні захворювання див. пункт 7 інструкції.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Зентел

Коли не використовувати препарат Зентел

• Якщо в пацієнта виявлена алергія на альбендазол або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. Вагітність та годування груддю).

➔ Повідомте лікаря про ці обставини.

Остережності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Зентел, обговоріть це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує груддю (див. Вагітність та годування груддю),
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт у похилому віці. ➔ Повідомте лікаря про ці обставини.

Якщо під час прийому препарату Зентел з'являються хоча б два з наступних симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• конвульсії,
• нудота,
• воміта,
• порушення зору, ➔ негайно зверніться до лікаря.Ці симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів у мозку. У деяких осіб, які лікуються від паразитарних інфекцій, може бути рідкісна, але серйозна інфекція мозку, спричинена цестодами: так звана церебральна цистицеркоз. Пацієнт може не знати, що має цю інфекцію, а прийом препарату Зентел може її виявити.

Препарат Зентел та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• празиквантел (використовується для лікування гельмінтозів);
• дексаметазон (використовується для лікування запальних станів та алергії);
• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітойн (використовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (використовується як протисудомний, седативний та снодійний засіб). ➔ Якщо пацієнт приймає або недавно приймав будь-який з цих препаратів, він повинен повідомити про це лікаря.

Препарат Зентел та харчування

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без неї, запиваючи водою.

Вагітність та годування груддю

➔ Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату .
Якщо жінка вагітна або підозрює, що вагітна, прийом препарату Зентел протипоказаний. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного вікурекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті уникнути прийому препарату Зентел на ранній стадії вагітності.
Жінки, які годують груддю, не повинні приймати препарат Зентел, якщо тільки можливі вигоди не переважують ризик, пов'язаний з лікуванням.
Жінки, які годують груддю, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Зентел може спричиняти головокружіння. Якщо з'являються головокружіння, не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами.

Препарат Зентел містить:

Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить бензиловий спирт (компонент ароматизатора з запахом ванільки) у кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Введення бензилового спирту малючим дітям пов'язане з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий "гаспінг-синдром").
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Лактоза моногідрат
Препарат Зентел містить цукор, званий лактозою моногідратом. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Жовтий пігмент
Препарат Зентел містить жовтий пігмент у вигляді лака -барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Мальтодекстрин (містить глюкозу)
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Натрій
Препарат Зентел містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Зентел

Препарат Зентел завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
➔ У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно прийняти більше однієї дози, її слід приймати щоденно о цій самій порі.

Дозування Інфекція овсяним гельмінтом, анкілостомами, аскаридами або трихоцефалами

Одна таблетка 400 мг, прийнята один раз.
Інфекція цестодами або стронгілоїдесом
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох поспіль днів.
Якщо пацієнт не одужав, лікар може вирішити провести повторне лікування через три тижні.
У разі відчуття, що дія препарату Зентел надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Спосіб прийому

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без неї.
Таблетки препарату Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів з ковтанням цілих таблеток їх можна подрібнити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливо застосування препарату в іншій формі (препарат Зентел також доступний у вигляді суспензії).
Не потрібно приймати препарат на голодний шлунок чи після очищення шлунка.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зентел

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться до лікаря. Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Зентел

Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перервання застосування препарату Зентел

Не слід перервувати застосування препарату Зентел без рекомендації лікаря.
➔ У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Не дуже часті побічні ефекти(можуть з'явитися у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• нудота, воміта, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти(можуть з'явитися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж).

Рідкісні симптоми, які можуть з'явитися при аналізі крові:

• збільшення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть з'явитися у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• поліморфна еритема, яка проявляється висипом, який може бути пухирчатим і виглядає як малі стрільниці (темні точки в центрі, оточені світлішим місцем з темним кільцем довкола)
• синдром Стівенса-Джонсона - серйозна, що охоплює велику площу висип, з пухирцями та лущенням шкіри, яка з'являється особливо довкола рота, носа, очей та статевих органів. ➔ Якщо в пацієнта з'являються ці симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть з'явитися під час прийому препарату Зентел

Див. пункт 2 інструкції (підрозділ Якщо під час прийому препарату Зентел з'являються хоча б два з наступних симптомів).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Зентел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зентел

• Активною речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон К 30, лаурилсульфат натрію, жовтий пігмент у вигляді лака, содова sacharyна, стеарин магнію, ароматизатор ванільки (містить мальтодекстрин, бензиловий спирт, анисовий спирт та перуанську бальзаму), ароматизатор пасифлори, ароматизатор апельсину.

Як виглядає препарат Зентел та що містить упаковка

Таблетки препарату Зентел блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо-випуклі, з рискою-ділильником на одній стороні та гравіруванням "ALB 400" на другій стороні. Вони мають характерний плідний запах.
Текстові коробки, що містять блистер-пакування по 1, 60 або 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск до обігу в Болгарії, країні експорту: 20110176

Номер дозволу на паралельний імпорт: 205/25

Дата затвердження інструкції: 13.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Інфекція паразитами відбувається внаслідок вживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не викликати жодних симптомів, хвора особа може не здогадуватися про інфекцію.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть з'явитися біль у животі, нудота, діарея, анемія та втома. Деякі паразитарні інфекції можуть спричиняти симптоми, пов'язані з іншими частинами тіла, наприклад, печінкою, легенями чи мозком.
Лікування інфекцій, обмежених кишечником, зазвичай легке. Оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші частини тіла, важливо почати лікування якомога швидше. Це дозволить запобігти розвитку захворювання та тривалих ушкоджень. Деякі невиліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати життю.
Слід захищатися від інфекції гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, які запобігають повторним інфекціям, інфекціям інших осіб та повторній інфекції самого себе під час прийому препарату Зентел.
Слід мити руки мильними засобами та водою після використання туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
Слід переконатися, що м'ясо, призначене для вживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед вживанням були вимиті у чистій воді.