Зентел

Листок для пацієнта: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Зентел

400 мг, таблетки для розжовування та жування

Альбендазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Зентел і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зентел
• 3. Як застосовувати препарат Зентел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зентел
• 6. Зміст упаковки та інші відомості
• 7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

1. Що таке препарат Зентел і для чого він призначено

Препарат Зентел містить альбендазол – активну речовину з протигельмінтною (протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їх личинки, унеможливлюючи їм всмоктування цукрів (глюкози), через що вони втрачають енергію та гинуть. Він також діє на яйця паразитів.
Зентел є препаратом, який застосовується для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких як:

• інвазія людського овсяного черв'яка (овсяниця);
• інвазія гакового черв'яка (анкілостомоз);
• інвазія американського гакового черв'яка (некатороз);
• інвазія стронгілоїдезу;
• інвазія людського аскарида (аскаридоз);
• інвазія трихоцефала (трихоцефалоз);
• інвазія широкого стрічкового черв'яка (дифілоботріоз).

Додаткова інформація про паразитарні захворювання див. пункт 7 листка.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. «Вагітність та годування грудьми»).
• Необхідно повідомити лікаря про вищезазначені обставини.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Зентел необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки.
• якщо пацієнт у похилому віці.
• Необхідно повідомити лікаря про вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел з'являються хоча б два з наступних симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• конвульсії,
• нудота,
• вомота,
• порушення зору,
• необхідно негайно звернутися до лікаря.Вищеозначені симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів у мозку. У деяких осіб, які лікуються з приводу паразитарних інвазій, може спостерігатися одночасно рідкісне, але серйозне ураження мозку, спричинене стрічковими черв'яками: так звана церебральна цистицеркоз.

Препарат Зентел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• празиквантел (застосовується для лікування гельмінтозів);
• дексаметазон (застосовується для лікування запальних станів та алергії);
• ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітойн (застосовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, седативний та снодійний засіб);
• Якщо пацієнт приймає або недавно приймав будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря.

Застосування препарату Зентел з їжею та питтям

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо жінка вагітна або підозрює, що є вагітною, застосування препарату Зентел протипоказано. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного вікурекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку місячних або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті уникнути застосування препарату Зентел на ранній стадії вагітності.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі вигоди не переважують ризик, пов'язаний з лікуванням.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зентел може спричиняти головокружіння. Якщо з'являються головокружіння, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Зентел містить:

Лактозу
Препарат Зентел містить цукор, званий лактозою. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Помаранчевий жовтий барвник у вигляді лака
Препарат Зентел містить помаранчевий жовтий барвник у вигляді лака - барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Натрій
Препарат Зентел містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Зентел

Препарат Зентел завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

• У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно прийняти більше однієї дози, її слід приймати щоденно о однієї та_sameй порі.

Дозування інвазія овсяного черв'яка, гакового черв'яка, аскоридоза або трихоцефалезу

Одна таблетка 400 мг, прийнята один раз.
Інвазія стрічкового черв'яка або стронгілоїдозу
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох поспіль днів.
Якщо пацієнт не одужав, лікар може вирішити провести повторне лікування через три тижні.
У разі відчуття, що дія препарату Зентел надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі.
Таблетки препарату Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів з ковтанням цілих таблеток їх можна подрібнити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливо застосування препарату в іншій формі (препарат Зентел також доступний у вигляді суспензії).
Необов'язково приймати препарат на голодний шлунок чи після клізми шлунка.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зентел

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря. Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Зентел

Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Перерване застосування препарату Зентел

Не слід переривати застосування препарату Зентел без поради лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Не надто часті побічні ефекти(можуть з'являтися у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння,
• нудота, вомота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти(можуть з'являтися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж).

Рідкісні симптоми побічних ефектів, які можуть виявитися під час аналізів крові:

• збільшення активності ферментів печінки.

Дуже рідкісні побічні ефекти

(можуть з'являтися у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
серйозні алергічні реакції

• поліморфна еритема, яка проявляється висипом, який може бути пухирчатим і виглядає як малі стрільницькі цілі (темні точки в центрі, оточені світлішим місцем з темним кільцем довкола),
• синдром Стівенса-Джонсона - серйозна, що охоплює велику площу висип, з пухирцями та лущенням шкіри, яка з'являється переважно довкола рота, носа, очей та статевих органів.
• Якщо у пацієнта з'являються вищезазначені симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть з'явитися під час застосування препарату Зентел

Див. пункт 2 листка (підрозділ «Якщо під час застосування препарату Зентел з'являються хоча б два з наступних симптомів»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зентел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зентел

• Активною речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон, лаурилсульфат натрію, помаранчевий жовтий барвник у вигляді лака, содій сакхарин (Е 954), стеарин магнію, ароматизатор ванільний, ароматизатор пасифлори, ароматизатор апельсиновий.

Як виглядає препарат Зентел і що містить упаковка

Таблетки препарату Зентел блідо-помаранчеві, подовжні, заокруглені, двосторонньо-випуклі, з рискою-відділом на одній стороні та гравіюванням «ALB 400» на другій стороні. Мають характерний фруктовий запах.
Текстовий картон містить блистер з фольги PVDC/Al - PVC з 1 таблеткою, в текстовому картоні.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в країні експорту:

Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15 - 3º Piso
2740-262 Porto Salvo, Португалія

Виробник:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Німеччина
Omega Pharma International
Venecoweg 26
9810 Nazareth, Бельгія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
Номер дозволу в країні експорту:8644815
Номер дозволу на паралельний імпорт:275/13
Дата затвердження листка: 11.05.2023 р.

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Інвазія паразитами відбувається внаслідок вживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не проявлятися жодних симптомів, хвора особа може не здогадуватися про інвазію.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть спостерігатися біль у животі, нудота, діарея, анемія та втома. Деякі інвазії можуть спричиняти симптоми, пов'язані з іншими частинами тіла, наприклад, печінкою, легенями чи мозком.
Лікування інвазій, обмежених кишечником, зазвичай просте. Оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші частини тіла, важливо почати лікування якомога швидше. Це допоможе запобігти розвитку захворювання та тривалим ушкодженням. Деякі невиліковані інвазії можуть загрожувати життю.
Необхідно захищатися від інвазії гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, які запобігають повторним інвазіям, інвазії інших осіб та повторній інвазії самого себе під час прийому препарату Зентел.
Необхідно мити руки мильним розчином та водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
Необхідно переконатися, що м'ясо, призначене для вживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед вживанням були вимиті у чистій воді.
[Інформація про захищену торгова марку]