Зентел

УПОВІТКА ДЛЯ ПАЦІЕНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Зентел

400 мг, таблетки для розжовування та пережовування

Альбендазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом уповітки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю уповітку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій уповітці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст уповітки

• 1. Що таке препарат Зентел і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел
• 3. Як застосовувати препарат Зентел
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Зентел
• 6. Зміст упаковки і інші відомості
• 7. Додаткові відомості про паразитарні хвороби

1. Що таке препарат Зентел і для чого його застосовують

Препарат Зентел містить альбендазол - активну речовину з протигельмінтним (протипаразитарним) діянням.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їх личинки, унеможливлюючи їм всмоктування цукрів (глюкози), через що вони втрачають енергію та гинуть. Також діє на яйця паразитів.
Препарат Зентел є препаратом, що застосовується для лікування хвороб, спричинених паразитами (гельмінтами), таких як:

• інфекція людським овсяним гельмінтом (ентеробіоз);
• інфекція анкілостомою дванадцятипалою (анкілостомоз);
• інфекція анкілостомою американською (некатороз);
• інфекція стронгілоїдозом;
• інфекція аскаридами людськими (аскаридоз);
• інфекція трихоцефалами людськими (трихоцефалоз);
• інфекція цестодами (цестодоз).

Додаткові відомості про паразитарні хвороби див. пункт 7 уповітки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо в пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка є в вагітностіабо підозрює, що може бути в вагітності (див. Вагітність і годування грудьми).
• Необхідно повідомити лікаря про вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Зентел необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність і годування грудьми),
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт є у похилому віці.
• Необхідно повідомити лікаря про вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел з'являються хоча б два з наступних симптомів:

• головні болі (які можуть бути сильними),
• конвульсії,
• нудота,
• вомота,
• порушення зору,
• необхідно негайно звернутися до лікаря.Вищезазначені симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів, що знаходяться в мозку. У деяких осіб, які лікуються з приводу паразитарних інфекцій, може спостерігатися одночасно рідкісна, але серйозна інфекція мозку, спричинена цестодами: так звана цистицеркоз центральної нервової системи. Пацієнт може не знати, що має цю інфекцію, а застосування препарату Зентел може її виявити.

Препарат Зентел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик небажаних дій.
До цих препаратів належать:

• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка);
• празиквантел (застосовується для лікування гельмінтозів);
• дексаметазон (застосовується для лікування запальних станів і алергій);
• ритонавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ);
• фенітойн (застосовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, седативний і снодійний засіб).
• Якщо пацієнт приймає або останнім часом приймав будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря.

Застосування препарату Зентел з їжею та питтям

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі, запиваємою водою.

Вагітність і годування грудьми

• Якщо пацієнтка є в вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в вагітності або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату .

Якщо жінка є в вагітності або підозрює, що є в вагітності, застосування препарату Зентел є
протипоказаним. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного вікурекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів після
початку місячних або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті уникнути
застосування препарату Зентел на ранній стадії вагітності.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі вигоди не переважують
ризик, пов'язаний з лікуванням.
Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика
кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти небажані дії (так звану метаболічну кислотозу).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зентел може спричиняти головокружіння. Якщо з'являються головокружіння, не слід
керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Зентел містить:

Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматизатора
ванільного) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Введення бензилового спирту малючим дітям пов'язане з ризиком серйозних небажаних дій, включаючи
порушення дихання (так званий "гаспінг-синдром").
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням
препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти небажані дії (так звану метаболічну кислотозу).
Лактоза
Препарат Зентел містить цукор, званий лактозою. Якщо раніше в пацієнта виявлено нетолерантність
до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Жовтий пігмент
Препарат Зентел містить жовтий пігмент - барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Мальтодекстрин (містить глюкозу)
Якщо раніше в пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Натрій
Препарат Зентел містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається
«безнатрієвим

3. Як застосовувати препарат Зентел

Препарат Зентел слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

• У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно прийняти більше однієї дози, її слід приймати щоденно о цій самій
порі.

Дозування Інфекція овсяним гельмінтом, анкілостомою, аскаридами або трихоцефалами

Одна таблетка 400 мг, прийнята один раз.
Інфекція цестодами або стронгілоїдозом
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох поспіль днів.
Якщо пацієнт не був вилікований, лікар може вирішити провести повторне лікування через
три тижні.
У разі відчуття, що дія препарату Зентел є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до
лікаря.

Спосіб застосування

Препарат Зентел можна приймати з їжею або без.
Таблетки препарату Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів з ковтанням цілих
таблеток можна їх подрібнити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливо застосування препарату в
іншій формі (препарат Зентел доступний також у вигляді суспензії).
Необхідно застосування препарату на голодний шлунок чи після очищення шлунка.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зентел

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря. Якщо це
можливо, необхідно показати упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Зентел

Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної
дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Перерване застосування препарату Зентел

Не слід переривати застосування препарату Зентел без рекомендації лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не з'являються у
кожного. Не дуже часті небажані дії(можуть з'являтися у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння,
• нудота, вомота, біль у животі, діарея.

Рідкісні небажані дії(можуть з'являтися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіпертензії (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж).

Рідкісні симптоми небажаних дій, які можуть виявитися при аналізі крові:

• збільшення активності ферментів печінки.

Дуже рідкісні небажані дії(можуть з'являтися у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• поліморфна еритема, яка проявляється висипом, який може бути пухирчатим і виглядає як маленькі стрільниці (темні точки в центрі, оточені світлішим місцем з темним кільцем довкола).
• синдром Стівенса-Джонсона - серйозна, що охоплює велику площу висип, з пухирцями і лущенням шкіри, що з'являється особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів.
• Якщо в пацієнта з'являються вищеозначені симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть з'явитися під час застосування препарату Зентел

Див. пункт 2 уповітки (пункт Якщо під час застосування препарату Зентел з'являються хоча б два з
наступних симптомів).

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені
в уповітці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Про небажані дії можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони
здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зентел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Зентел

• Активною речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон, лаурилсульфат натрію, жовтий пігмент у вигляді лаку, содій сакхарину, стеарин магнію, ароматизатор ванільний, ароматизатор пасифлори, ароматизатор апельсиновий.

Як виглядає препарат Зентел і що містить упаковка

Таблетки препарату Зентел блідо-помаранчеві, подовжні, заокруглені, двосторонньо-випуклі, з рискою
поділові на одній стороні та гравіюванням «ALB 400» на другій стороні. Мають характерний плідний
запах.
Паперові коробки, що містять блистерні упаковки по 1 таблетці (1, 60 або 100 блистерів).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фармастарт"
вул. Олександра Довженка, 22, м. Київ, 03164, Україна

Виробник:

Omega Pharma International
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Бельгія
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse, 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсіньска, 3
м. Львів, 79018, Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсіньска, 3
м. Львів, 79018, Україна
Номер дозволу на випуск в Україні: УД-ДП-18/2-0107/14-18
Дата затвердження уповітки: 19.08.2024

7. Додаткові відомості про паразитарні хвороби

Інфекція паразитами відбувається внаслідок вживання води або їжі, що містить яйця або личинки
паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії хвороба може не спричиняти
більше жодних симптомів, людина, хвора на цю хворобу, може не здогадуватися про інфекцію.
Симптоми хвороби залежать від виду гельмінта. Можуть спостерігатися біль у животі, нудота, діарея,
анемія та втома. Деякі паразитарні інфекції можуть спричиняти симптоми, пов'язані з іншими частинами
організму, наприклад, печінкою, легенями чи мозком.
Лікування інфекцій, обмежених кишечником, зазвичай легке. Оскільки деякі гельмінти можуть
проникати в інші частини організму, важливо почати лікування якомога швидше. Це дозволить запобігти
розвиткові хвороби та тривалим ушкодженням. Деякі невиліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати
життю.
Необхідно захищатися від інфекції гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, що запобігають повторним інфекціям, інфекціям інших людей, а також
повторній інфекції самого себе під час прийому препарату Зентел.

• Необхідно мити руки мильним розчином та водою після використання туалету, контакту з тваринами, а також перед кожним прийомом їжі.
• Необхідно переконатися, що м'ясо, призначене для вживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед вживанням були вимиті в чистій воді.