Вітамінум Б2 Тева

Укладена інструкція: інформація для користувача

Вітамін Б Тева, 3 мг, дражовані таблетки

Рибофлавін

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Вітамін Б Тева і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Вітамін Б Тева
• 3. Як застосовувати препарат Вітамін Б Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вітамін Б Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Вітамін Б Тева і для чого він призначений

Вітамін Б належить до групи водорозчинних вітамінів. Найважливішою функцією рибофлавину в організмі є участь у процесах тканинного дихання. Рибофлавін разом з іншими речовинами бере участь у метаболізмі вуглеводів, жирів і білків, каталізуючи процеси окиснення глюкози, жирних кислот і амінокислот. Вітамін Б також бере участь у процесі нічного бачення. Він необхідний для підтримання нормальної функції слизових оболонок і судинної оболонки кровоносних судин. Він також забезпечує нормальну діяльність нервової системи і шкіри.
Вітамін Б необхідний особам, які споживають дієту, бідну на вітаміни, або тим, у кого з фізіологічних причин (наприклад, вагітність, період годування грудьми, фізичні навантаження) або через хворобу існує підвищена потреба у вітаміні, а також пацієнтам з порушеннями всмоктування в кишечнику.
Показання до застосування:

• профілактика і лікування дефіциту вітаміну Б,
• допоміжне:
• у терапії діуретиками,
• після антибіотикотерапії,
• до і після хірургічних операцій,
• при порушеннях функції печінки, шлунка і кишок, поєднаних з тривалими діареями,
• при хронічних і виснажливих захворюваннях (цукровий діабет, інфекції різного походження, запальні захворювання шкіри, гіпертиреоз, психосоматичні захворювання, алкоголізм).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Вітамін Б Тева

Коли не застосовувати препарат Вітамін Б Тева:

• якщо пацієнт має алергію на рибофлавін або будь-який інший компонент препарату.

Остережності і заходи обережності

Вітамін Б слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки препарат виділяється з сечею (може відбутися надмірна концентрація вітаміну Б).
При застосуванні великих доз вітаміну Б можуть бути порушені результати лабораторних досліджень (визначення рівня катехоламінів у сечі методом флуориметрії, визначення рівня уробіліногену з використанням реагенту Ерліха).
Великі дози вітаміну Б можуть спричинити зміну кольору сечі на темно-жовтий (сеча приймає колір водного розчину рибофлавину).

Препарат Вітамін Б Тева і інші препарати

Протичолінергічні препарати, наприклад, атропін, можуть впливати на всмоктування рибофлавину.
Доксорубіцин може сповільнювати, а метотрексат зменшувати дію вітаміну Б.
Трипіперидові антидепресанти і похідні фенотіазину (наприклад, хлорпромазин), пробенецид, гормональні контрацептиви, що застосовуються у великих дозах, можуть знижувати дію вітаміну Б (може бути необхідним збільшення дози рибофлавину).
Не слід застосовувати вітамін Б (також у поєднанні з іншими вітамінами) одночасно з тетрацикліном. Також тривале застосування інших антибіотиків може зменшувати дію рибофлавину.
Тіазидні діуретики (наприклад, гідрохлортіазид) можуть збільшувати виділення вітаміну Б з організму.
Вітамін Б активує дію пірідоксину і нікотинової кислоти.
Алкоголь і тютюн знижують всмоктування вітаміну Б з шлунково-кишкового тракту.

Препарат Вітамін Б Тева з їжею і питтям

Алкоголь знижує всмоктування вітаміну Б з шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не виявлено загрози для плода під час застосування доз, що покривають добову потребу у жінок під час вагітності.
Вітамін Б може бути застосований під час вагітності у рекомендованих дозах.

Годування грудьми

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не виявлено загрози для новонародженого під час застосування матір'ю грудним годуванням добових доз.
Вітамін Б може бути застосований під час годування грудьми у рекомендованих дозах.

Водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів у русі.

Препарат Вітамін Б Тева містить лактозу і сахарозу

Препарат містить 44 мг лактози і 124 мг сахарози. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Препарат містить жовтувату chinolinову (E104), яка може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Вітамін Б Тева

Зазвичай застосовують:
Профілактично:
Діти від 4 років, молодь:
3 до 6 мг (1 до 2 дражованих таблеток) на добу в поділених дозах.
Дорослі:
3 до 9 мг (1 до 3 дражованих таблеток) на добу в поділених дозах.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Вітамін Б Тева

Не описано випадків передозування рибофлавину. Препарат практично нетоксичний. Надмір препарату виділяється з сечею.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск застосування препарату Вітамін Б Тева

Препарат слід приймати якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Вітамін Б Тева може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже рідко (у тому числі окремі випадки, частота виникнення менше 1 випадку на 10 000) можуть виникнути:
Порушення шкіри і підшкірної клітковини: шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, чутливість до світла, відчуття печіння/колювання).
Порушення шлунка і кишок: нудота, блювота.
Діагностичні дослідження: порушення результатів визначення рівня катехоламінів у сечі методом флуориметрії, визначення рівня уробіліногену (з використанням реагенту Ерліха), після великих доз вітаміну Б.
З невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі доступних даних) можуть виникнути реакції надчутливості.
Вітамін Б може спричиняти темно-жовте забарвлення сечі. Це не повинно викликати занепокоєння.
У деяких осіб під час застосування препарату Вітамін Б Тева можуть виникнути інші побічні ефекти.
У разі виникнення інших побічних ефектів, не перелічених у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, Україна
Телефон: +38044 279 64 04, Факс: +38044 279 64 04
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вітамін Б Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30ºC.
Не слід застосовувати препарат Вітамін Б Тева після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Вітамін Б Тева

Активною речовиною препарату є рибофлавін у кількості 3 мг.
Допоміжними речовинами є:
ядро:
сахароза, лактоза моногідрат, тальк, картопляний крохмаль, арабська камедь, стеаринова кислота,
оболонка:
тальк, арабська камедь, сахароза, жовтувата chinolinова (E104), Opaglos 6 000 white
(змішана з етанолом, шелаком, воском Carnauba (E903), воском бджолиним (E901)).

Як виглядає препарат і що містить упаковка:

50 дражованих таблеток (2 блистерних упаковки по 25 штук), у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
телефон: (22) 345 93 00

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків

Дата останньої актуалізації інструкції: квітень 2022 р.