


Запитайте лікаря про рецепт на ВЕДРОП 50 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН
Опис: інформація для користувача
Vedrop 50 мг/мл у вигляді розважного розчину для перорального прийому
Токоферсолан
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Vedrop містить вітамін Е (у вигляді токоферсолану). Цей лікарський засіб використовується для лікування дефіциту вітаміну Е, викликаного порушенням травлення (коли поживні речовини з їжі не всмоктуються легко під час травлення) у пацієнтів віком від народження (новонароджених) до 18 років з хронічним холестазом (вродженою чи спадковою хворобою, при якій жовч не може проходити з печінки в кишечник).
Не приймайте Vedrop
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Vedrop, якщо у вас є:
Прийом Vedrop з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:
Вагітність і лактація
Немає клінічних даних про використання цього лікарського засобу під час вагітності. Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні, щоб він вирішив, чи можна використовувати цей лікарський засіб.
Немає даних про те, чи виділяється цей лікарський засіб у грудне молоко. Повідомте вашого лікаря, якщо ви хочете годувати грудьми, щоб він вирішив, чи можна використовувати цей лікарський засіб. Ваш лікар допоможе вам прийняти найкраще рішення для вас і вашої дитини.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Відновлення діяльності та використання машин
Малоймовірно, що Vedrop вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.
Vedrop містить метил-парагідроксибензоат натрію (Е219) та етил-парагідроксибензоат натрію (Е215), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, затримані).
Vedrop містить 0,18 ммолів (4,1 мг) натрію на мл. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Звичайна доза становить 0,34 мл/кг/добу.
Ваш лікар призначить вам дозу у мл.
Лікар змінить дозу цього лікарського засобу згідно з вашим рівнем вітаміну Е у крові.
Форма прийому
Проглотіть розважний розчин з водою або без неї. Використовуйте його тільки з орально-джерелевою системою, яка включена до упаковки.
Ви можете приймати Vedrop до або під час їжі, з водою або без неї.
Для вимірювання дози:
| 1- Відкрийте флакон. 2- Вставте орально-джерелеву систему до флакону. | 
 | 
| 3- Наповніть орально-джерелеву систему ліків, тягнувши поршень до позначки, яка відповідає кількості в мілілітрах (мл), яку призначив ваш лікар. | 
 | 
| 4- Вийміть орально-джерелеву систему з флакону. 5- Випустіть вміст орально-джерелевої системи, натиснувши на поршень до самого низу, або: 
 або 
 | 
 | 
| 6- Закрийте флакон. 7- Вимийте орально-джерелеву систему з водою. | 
 | 
Якщо ви прийняли більше Vedrop, ніж потрібно
Якщо ви прийняли високу дозу вітаміну Е, ви можете відчувати діарею та тимчасовий біль у животі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо симптоми тривають більше двох днів.
Якщо ви забули прийняти Vedrop
Не приймайте забуту дозу і поверніться до регулярного графіку прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікування Vedrop
Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки це може знову викликати дефіцит вітаміну Е, який вплине на ваше здоров'я. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед припиненням лікування.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Було повідомлено про такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)
Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Vedrop
Вигляд Vedrop та вміст упаковки
Vedrop - це розважний розчин для перорального прийому світло-жовтого кольору злегка в'язкої консистенції, який міститься у флаконі з коричневого скла, закритому захисним ковпачком. Флакони містять 10 мл, 20 мл або 60 мл розважного розчину для перорального прийому. Кожна упаковка містить флакон та орально-джерелеву систему (одну джерелеву систему об'ємом 1 мл з флаконом об'ємом 10 мл або 20 мл, одну джерелеву систему об'ємом 2 мл з флаконом об'ємом 60 мл).
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Recordati Rare Diseases
Будинок "Le Wilson"
70, авеню генерала де Голля
Ф-92800 Путо
Франція
Відповідальний за виробництво
Recordati Rare Diseases
Будинок "Le Wilson"
70, авеню генерала де Голля
92800 Путо
Франція
або
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
Ф-92000 Нантер
Франція
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.
| Бельгія/Бельгія/Бельгія Recordati Тел./Телефон: +32 2 46101 36 | Литва Recordati AB. Телефон: + 46 8 545 80 230 Швеція | 
| Україна Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Люксембург/Люксембург Recordati Тел./Телефон: +32 2 46101 36 Бельгія | 
| Чехія Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Угорщина Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | 
| Данія Recordati AB. Телефон: +46 8 545 80 230 Швеція | Мальта Recordati Rare Diseases Телефон: +33 1 47 73 64 58 Франція | 
| Німеччина Recordati Rare Diseases Germany GmbH Телефон: +49 731 140 554 0 | Нідерланди Recordati Телефон: +32 2 46101 36 Бельгія | 
| Естонія Recordati AB. Телефон: + 46 8 545 80 230 Швеція | Норвегія Recordati AB. Телефон: +46 8 545 80 230 Швеція | 
| Греція Recordati Rare Diseases Телефон: +33 1 47 73 64 58 Франція | Австрія Recordati Rare Diseases Germany GmbH Телефон: +49 731 140 554 0 Німеччина | 
| Іспанія Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Телефон: + 34 91 659 28 90 | Польща Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | 
| Франція Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 | Португалія Jaba Recordati S.A. Телефон: +351 21 432 95 00 | 
| Хорватія Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Румунія Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | 
| Ірландія Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Словенія Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | 
| Ісландія Recordati AB. Сімі: +46 8 545 80 230 Швеція | Словаччина Recordati Rare Diseases Телефон: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | 
| Італія Recordati Rare Diseases Italy Srl Телефон: +39 02 487 87 173 | Фінляндія Recordati AB. Пух/Телефон: +46 8 545 80 230 Швеція | 
| Кіпр Recordati Rare Diseases Телефон: +33 1 47 73 64 58 Франція | Швеція Recordati AB. Телефон: +46 8 545 80 230 | 
| Латвія Recordati AB. Телефон: + 46 8 545 80 230 Швеція | Велика Британія Recordati Rare Diseases UK Ltd. Телефон: +44 (0)1491 414333 | 
Дата останнього перегляду цього опису:
Цей лікарський засіб було затверджено в "виключних обставинах". Це означає, що через рідкість вашої хвороби не було можливості отримати повну інформацію про цей лікарський засіб.
Європейське агентство з лікарських засобів щорічно переглядатиме нову інформацію про цей лікарський засіб, яка може бути доступна, і цей опис буде оновлено при необхідності.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ВЕДРОП 50 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.