Біотебал

Листок-вкладення до упаковки: інформація для пацієнта

Біотебал, 5 мг, таблетки

Біотин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Біотебал і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біотебал
• 3. Як застосовувати препарат Біотебал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Біотебал
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Біотебал і для чого його застосовують

Препарат належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, який входить до його складу, є водорозчинною вітаміном, що належить до групи вітамінів B.
Біотебал застосовують при дефіциті біотину.
Препарат можна застосовувати у випадках, що виникли внаслідок дефіциту біотину: випадіння волосся, порушення росту нігтів і волосся, а також їх надмірної ламкості, а також стані запалення шкіри, локалізованої навколо очей, носа, рота.
Біотин сприяє процесам утворення кератину і диференціювання клітин епідермісу, волосся та нігтів, покращуючи їх стан.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біотебал

Коли не застосовувати препарат Біотебал

Якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6.).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Біотебал слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Біотебал та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Біотин впливає на деякі методи виконання аналізів, тобто може спотворювати деякі результати лабораторних досліджень, однак не впливає на реальні значення щодо гормонів, факторів, параметрів та препаратів у крові. Тому перед виконанням аналізів (таких як FT4, FT3, 25(ОН)D, кортизол, дигоксин, ТШ, хГЧ, тропонін, ПСА) рекомендується припинити застосування препарату Біотебал за 3 дні до запланованого аналізу, якщо тільки лабораторія не видасть інші рекомендації в цьому відношенні. Необхідно також пам'ятати, що інші приймані продукти, такі як багатовітаміністи або добавки до раціону, що застосовуються для покращення волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень.
Протидргавкові препарати (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) можуть викликати зниження рівня біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати процес розкладу біотину в тканинах.

Біотебал з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому препарату не слід одночасно споживати сире білок курячого яйця, оскільки це може викликати гальмування всмоктування біотину.
Алкоголь викликає зниження рівня біотину в крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в препараті Біотебал, значно перевищує рекомендовану добову норму споживання для вагітних жінок, тому препарат не слід застосовувати у вагітних жінок.
Годування грудьми
Кількість біотину, що міститься в препараті Біотебал, значно перевищує рекомендовану добову норму споживання для жінок, що годують грудьми. Біотин проникає до молока людини, однак не встановлено, щоб це впливало на немовля, яке годується грудьми. Препарат не слід застосовувати у жінок, що годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Властивості біотину, а також тип виявлених побічних ефектів, свідчать про те, що препарат не впливає негативно на виконання цих дій.

Препарат Біотебал містить сорбітол (Е 420)

Біотебал містить 111,50 мг сорбітолу (Е 420) у кожній таблетці.

3. Як застосовувати препарат Біотебал

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
зазвичай 5 мг на добу.
Увага: препарат слід застосовувати регулярно.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Біотебал

Не існує повідомлень про випадки передозування біотину у людей.

Пропуск застосування препарату Біотебал

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
У окремих випадках можуть виникнути порушення травлення та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Біотебал

Зберігати при температурі не вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення «EXP» означає термін придатності, а після скорочення «Lot/LOT» означає номер серії.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Біотебал

• Активною речовиною препарату є біотин. Кожна таблетка містить 5 мг біотину.
• Інші складники препарату: сорбітол (Е 420), стеарин магнію, колоїдна кремнезем.

Як виглядає препарат Біотебал і що містить упаковка

Таблетки Біотебал білі, обидві сторони плоскі, поверхня гладка.
Паперова коробка містить відповідно:
30, 60 або 90 таблеток у блистерах з фольги алюмінію/ПВХ.
Не всі розміри та типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металурга, 2
39-460 Нова Демба
Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
Дата останньої актуалізації листка:грудень 2024 р.