Противорецептор: информация для пользователя

Бенадон 300 мг раствор для инъекций

Пиридоксин хлорид (Витамина B6)

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержит Пиридоксин, витамин B6, водорастворимую витамин, которая участвует в многих процессах метаболизма человека.

Раствор Бенадона для инъекций назначается при:

- Недостатке витамина B6, вызванном препаратами.

- Лечении состояний недостатка витамина B6, вызванных увеличением потребностей или недостаточной потребностью.

Раствор Бенадона для инъекций назначается взрослым старше 14 лет.

Не использовать Бенадон в виде инъекции

• если вы аллергины на пиридоксин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если вы проходите лечение с помощью леводопы (лекарства, используемого при болезни Паркинсона).

Из-за высоких доз, содержащихся в Бенадоне, этот препарат не должен использоваться:

• если вы беременны или кормите грудью
• у детей младше 14 лет
• у пациентов с заболеваниями почек или печени (почечной и/или печеночной недостаточностью).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бенадона в виде инъекции.

- Не следует принимать дозу выше рекомендованной или в течение более длительного периода времени, чем указано. При продолжительной администрировании и высоких дозах пиридоксина могут возникнуть серьезные нейролептические побочные эффекты (чувство жжения, снижение чувствительности и т. д.) (см. раздел«Если вы используете Бенадон больше, чем следует»в разделе 3).

- Были случаи зависимости и абстинентного синдрома при приеме в течение месяца ежедневных доз витамина B6, даже ниже содержащейся в этом препарате.

- Должно избегать воздействия солнечного света, поскольку пиридоксин может вызывать фотосенсибилизацию, с симптомами на коже, такими как высыпания или пузырьки.

- При возможности, предпочтительной методом введения для указанных в этом препарате показаний будет пероральный (с другим пероральным препаратом). В другом случае, внутримышечно, вводится профессионалом здравоохранения как можно более медленно.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может изменить результаты.

Дети

Этот препарат противопоказан детям младше 14 лет.

Использование Бенадона с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Если вы используете один из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу одного из них или прервать лечение, поскольку его эффекты могут быть изменены Бенадоном в виде инъекции:

• Альтретамина (используемый для лечения рака)
• Леводопы (для лечения болезни Паркинсона)
• Фенобарбитала, фенитоина (для эпилепсии)
• Амиодарона (для сердца).

Некоторые препараты взаимодействуют с пиридоксином (витамином B6) и могут снизить его уровни, включая:

• Антибиотики для лечения туберкулеза: (изониазид, циклосерин, этионамид, пиразинамид)
• Гидралазина (для гипертонии)
• Пенициламина (для ревматических заболеваний)
• Антиконцептивные таблетки
• Иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды.
• Алкоголь

Использование Бенадона с алкоголем

Избыточное потребление алкоголя снижает абсорбцию витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам (см. раздел«Не использовать Бенадон в виде инъекции»в разделе 2).

Женщинам в фертильном возрасте следует использовать эффективный метод контрацепции во время лечения.

Вождение и использование машин

Влияние Бенадона на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Однако этот препарат может вызывать сонливость у некоторых пациентов, которые не должны вести машину и/или использовать машины во время лечения.

Бенадон 300 мг в виде инъекции содержит:

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на флакон 2 мл, поэтому он считается «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Рекомендуемая доза:

Внутримышечно.

Взрослые и пациенты старше 14 лет

Когда поглощение явно повреждено или в случае лечения тяжелой гиповитаминоза B6, средняяежедневная доза составляет 1 вилок в день(что соответствует 2 мл инъекционной формы, содержащей 300 мг витамина B6)внутримышечно.

При лекарственной индуцированной недостаточности рекомендуется вводить 1 вилок (300 мг) каждые 2 дня в течение 3 недель.

Как поддерживающая доза, врач назначит меньшую дозу с другим лекарством перорально.

Общее лечение Бенадоном в целом не должно превышать две недели, хотя по медицинским показаниям,в зависимости от указания, оно может быть продлено более длительное время.

Решение должно быть введено квалифицированным медицинским работником как можно более медленно.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Бенадонинъекционная формазапрещена пациентам с почечной или печеночной недостаточностьюиз-за высоких доз витамина B6, содержащихся в ней.

Использование у детей

Бенадонинъекционная формазапрещена детям младше 14лет(см.«Не используйте Бенадон инъекционную форму», в разделе 2).

Если вы используете больше Бенадона инъекционной формы, чем следует

Если вы используете больше рекомендованной дозы, вы можете страдать от нервных расстройств, таких как изменения или снижение чувствительности, зуд, онемение в руках и ногах и т. д. В случае передозировки, в зависимости от дозы, вы можете страдать от тошноты, рвоты; также, фотосенсибилизация с повреждением кожи, как покраснение, пузыри; головные боли, сонливость, лень, затруднение дыхания.

У детей администрирование высоких доз может привести к глубокой сонливости и слабости.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу (или обратитесь в медицинское учреждение).

Если вы забыли использовать Бенадон инъекционную форму

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Бенадоном инъекционной формой

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,этолекарство может вызыватьпобочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, связанные с этим, основаны на добровольных сообщениях, и невозможно оценить их частоту.

Возможно, при длительном лечении и особенно при высоких дозах, может развиться расстройство, характеризующееся, среди других симптомов, снижением чувствительности,чувством покалывания в руках и ногах (парестезиями), изменениями походки, утомлением ног и рук и т. д.; обычно эти симптомы исчезают после прекращения лечения. Возможно, что при приеме пиридоксина в дозе 200 мг в день в течение примерно 30 дней может развиться синдром зависимости и абстиненции пиридоксина.

Также могут возникать желудочно-кишечные проблемы, такие как тошнота, боль в животе (при высоких дозах), рвота и потеря аппетита.

На коже может появиться фотосенсибилизация, с образованием высыпаний, пузырей, сыпи, зудом, покраснением или зудом; в очень редких случаях может развиться заболевание, характеризующееся образованием на лице и шее узлов и зернистых образований с гноем.

Побочные эффекты центральной нервной системы, такие как сонливость, сонливость (у чувствительных людей), бессонница; также может появиться нарушение памяти (при высоких дозах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно выброситьупаковки и лекарства, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Надлежащая администрация лекарства и манипуляции с иглами должны проводиться с осторожностью..

Состав Бенадона 300 мг инъекционной формы

• Активное вещество - Пиридоксиновая хлоридная соль (Витамина B6). Каждый мл инъекционной формы содержит 150 мг пиридоксина хлоридной соли. Каждая ампула с 2 мл содержит 300 мг пиридоксина хлоридной соли.
• Другие компоненты (экзipientы): эдетат натрия, метабисульфит натрия, гидроксид натрия, вода для инъекционных растворов и низкоокисленный азот.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде инъекционного раствора, прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого цвета, в стеклянных ампулах по 2 мл.

В каждой упаковке содержится 6 ампул.

- Другие формы выпуска:

Бенадон 300 мг покрытые таблетки.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbeme (Pavia) – Италия

Ответственный за производство

CENEXI SAS

Rue Marcel and Jacques Gaucher, 52.

F-94120 Fontenay Sous Bois (Франция)

Дата последней ревизии этого проспекта:Сентябрь 2014.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/