Вітамінум А + Е Синтеза

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Вітамін А+Е Синтеза,

30 000 МО + 70 мг, м'які капсули

Ретинол пальмітат + аль-рац-α-Токоферил ацетат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Вітамін А+Е Синтеза і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вітамін А+Е Синтеза
• 3. Як застосовувати препарат Вітамін А+Е Синтеза
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Вітамін А+Е Синтеза
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Вітамін А+Е Синтеза і для чого він призначений

Препарат Вітамін А+Е Синтеза містить суміш ретинолу пальмітату (вітамін А) та аль-рац-α-токоферилу ацетату (вітамін Е) в арахісовій олії.
Вітамін А необхідний для правильного перебігу процесу бачення і розмноження, а також
бере участь у механізмах імунітету організму. Відіграє важливу роль у процесі росту
організму та диференціювання і регенерації епітелію. Дефіцит вітаміну А призводить до
зміни зору, пошкодження рогівки і інших частин ока (ксерофтальмії), а в важких
випадках до втрати зору. Можливо, також є причиною змін шкіри, наприклад, надмірного
роговіння шкіри, а також зниження імунітету організму.
Вітамін Е є антиоксидантом поліненасичених жирних кислот і фосфоліпідів
що входять до складу клітинних мембран. Запобігає окисненню клітинних компонентів
і утворенню активних вільних радикалів, що прискорюють процес старіння клітин.
Хронічний дефіцит вітаміну Е може призвести до порушення функції нервової системи.
Препарат Вітамін А+Е Синтеза застосовується для лікування клінічних симптомів (хворобливих)
що виникають унаслідок дефіциту вітамінів А і Е.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вітамін А+Е Синтеза

Коли не застосовувати препарат Вітамін А+Е Синтеза:

• якщо пацієнт має алергію на вітамін А або вітамін Е або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має гіпервітаміноз А (надмір вітаміну А в організмі);
• якщо пацієнт має синдром поганого всмоктування жирів;
• під час вагітності та годування грудьми.

1/5
Під час лікування не слід застосовувати інші препарати, що містять вітамін А і (або) вітамін Е, через
можливість появи симптомів передозування.

Попередження та заходи обережності

Зберігати особливу обережність під час застосування препарату Вітамін А+Е Синтеза:

• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок, низьку масу тіла, гіпопротеїнемію (зниження рівня білків у крові), є особою, що зловживає алкоголем, і приймає препарат Вітамін А+Е Синтеза тривалий час (кілька тижнів, місяців), через можливість передозування;
• якщо пацієнт має захворювання печінки, є особою з алкогольною хворобою, через можливість подальшого пошкодження печінки;
• якщо пацієнт одночасно застосовує препарати, що перешкоджають згортанню крові (дикумарол, варфарин), через зниження їхньої ефективності та можливість появи кровотеч;
• якщо у пацієнта є алергія на арахіс або сою, не слід застосовувати препарат через вміст арахісової олії.

Діти та підлітки

Після тривалого застосування у дітей або після передозування можуть з'явитися симптоми отруєння
вітаміном А.

Препарат Вітамін А+Е Синтеза та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, що застосовуються пацієнтом
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне лікування ретіноїдами (ізотретиноїн, етретинат, бексаротен) та вітаміном А у дозах
вище 4 000 – 5 000 МО на добу може призвести до появи симптомів передозування
вітаміну А. Під час лікування ретіноїдами не рекомендується застосовувати вітамін А у дозах
вище зазначених вище. Алкоголь посилює токсичну дію вітаміну А, натомість холестирамін, колестипол, мінеральні олії та нейоміцин знижують всмоктування вітаміну А та вітаміну Е з травного тракту.
Вітамін Е може діяти як антагоніст вітаміну К, тому у пацієнтів, які одночасно приймають
оральні препарати, що перешкоджають згортанню крові, або естрогени (жіночі статеві гормони), збільшується ризик появи кровотеч. У високих дозах вітамін Е може призвести до зниження ефективності лікування препаратами заліза, тому необхідно зберігати кількагодинний інтервал між прийомами цих препаратів. Вітамін Е може збільшувати всмоктування циклоспорину.

Застосування препарату Вітамін А+Е Синтеза з їжею та питтям

Препарат Вітамін А+Е Синтеза можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Вітамін А+Е Синтеза не повинен застосовуватися під час вагітності.
Годування грудьми
Вітамін А проникає до молока жінок, що годують грудьми. Препарат Вітамін А+Е Синтеза не повинен
застосовуватися під час годування грудьми.

Препарат містить арахісову олію (з арахісу).

Не слід застосовувати у разі встановленої надчутливості до арахісу або сої.
2/5

Препарат містить етилпара-гідроксибензоат

Препарат може призвести до алергічних реакцій (можливі реакції типу пізнього).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Вітамін А+Е Синтеза не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Вітамін А+Е Синтеза

Цей препарат слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями
лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Пероральне застосування.
Рекомендована доза: дорослі та діти віком понад 12 років - 1 капсула на добу, запита достатньою
кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
У разі відчуття, що дія препарату quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Вітамін А+Е можна застосовувати у дітей віком понад 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Вітамін А+Е Синтеза

У разі прийому дози більшої ніж рекомендована, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Одночасне прийняття вітаміну А особами, що досягли дорослого віку, у дозі 1 000 000 МО (міжнародна одиниця) або більшій, і дітьми у дозі 30 000 МО може призвести до появи симптомів токсичності. Симптоми гострого отруєння можуть з'явитися від 6 до 24 годин після прийому і проявляються сонливістю, дратівливістю, головокружінням і болем голови, а також маренням і судомами, а також непереносимістю їжі та діареєю.
Симптоми передозування частіше з'являються у пацієнтів, чиї печінки обтяжені прийомом препаратів, хворих на вірусне захворювання печінки, а також недохранених. Діти, які перебувають на дієті з низьким вмістом білка, можуть гірше переносити вітамін А.
Після тривалого застосування вітаміну А у великих дозах можуть з'явитися неприємні дії (див. пункт 4).

Пропуск застосування препарату Вітамін А+Е Синтеза

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати
лікування згідно з рекомендованим лікарем.

Припинення застосування препарату Вітамін А+Е Синтеза

Не спостерігається жодних симптомів, пов'язаних з припиненням застосування препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до неприємних дій, хоча не у всіх вони з'являться.
Якщо дотримуються рекомендацій щодо дозування, препарат зазвичай не призводить до появи симптомів
неприємних дій.
Тривале застосування вітаміну А у дозах понад 10 000 МО може призвести до появи симптомів передозування:
3/5
Загальні порушення
Частота невідома: погане самопочуття, гарячка.
Порушення нервової системи
Частота невідома: підвищений внутрішньочерепний тиск, головокружіння та хронічний головний біль.
Порушення зору
Частота невідома: нистагм, світлобоязнь.
Порушення шкіри
Частота невідома: надмірне висихання та лущення шкіри, зміна кольору шкіри, випадання
волосся.
Порушення травної системи
Частота невідома: порушення функції шлунка та кишечника, діарея, нудота та блювота, а також збільшення печінки та селезінки.
Порушення м'язової та скелетної системи
Частота невідома: біль у кістках та суглобах.
Діагностичні дослідження
Частота невідома: підвищення рівня азоту у крові та сечі, підвищення рівня кальцію, холестерину та тригліцеридів у сироватці, а також зниження кількості лейкоцитів та еритроцитів.
Застосування великих доз вітаміну Е може призвести до неприємних дій:
Загальні порушення
Частота невідома: втома, слабкість.
Порушення м'язової та скелетної системи
Частота невідома: слабкість м'язів.
Порушення травної системи
Частота невідома: порушення функції шлунка та кишечника, діарея, нудота та блювота.
Звітність про підозрювані неприємні дії
Після реєстрації лікарського засобу необхідно повідомляти про підозрювані неприємні дії. Це дозволяє безперервно контролювати співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Особи, що належать до медичного персоналу, повинні повідомляти про будь-які підозрювані неприємні дії до Відділу моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів, вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про неприємні дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Неприємні дії можна повідомляти також відповідальній особі.
4/5

5. Як зберігати препарат Вітамін А+Е Синтеза

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Вітамін А+Е Синтеза

• Активними речовинами препарату є: ретинол пальмітат (вітамін А) та аль-рац-α-токоферил ацетат (вітамін Е). Одна капсула містить 30 000 МО вітаміну А та 70 мг вітаміну Е.
• Інші компоненти: арахісова олія, желатина, гліцерол, етилпара-гідроксибензоат, очищена вода.

Як виглядає препарат Вітамін А+Е Синтеза та що містить пакування

Препарат Вітамін А+Е Синтеза являє собою круглі, желатинові м'які капсули світло-жовтого кольору,
упаковані в блистерні пачки з алюмінієвої фольги та паперової коробки.
1 пакування містить 30 капсул (2 блистери по 15 штук)

Відповідальна особа та виробник

Фармацевтично-хімічне підприємство "Синтез" ТОВ
вул. Святого Михайла, 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Польща
Фармацевтично-хімічне підприємство "Синтез" ТОВ
вул. Святого Михайла, 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81

Дата останньої актуалізації інструкції:

5/5