Ацідум асцорбіцум Ага Коммеж

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Ацидум аскорбікум Ага Коммерц (Вітамін С САЛФ)

100 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Ацидум аскорбікум
Ацидум аскорбікум Ага Коммерц і Вітамін С САЛФ є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ацидум аскорбікум Ага Коммерц
• 3. Як застосовувати препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату є аскорбінова кислота, тобто вітамін С, який належить до водорозчинних вітамінів. Він бере участь у виробленні колагену та міжклітинної речовини і тому необхідний для правильного розвитку хряща, кісток, зубів, а також у лікуванні ран. Він також виконує дуже важливу функцію у перетворенні фолієвої кислоти у фолінову кислоту, полегшує всмоктування заліза з травного тракту та бере участь у формуванні гемоглобіну та дозріванні еритроцитів (червоних кров'яних тілець).
Показанням для застосування препарату є:

• лікування цинги та інших станів дефіциту, які вимагають доповнення вітаміном С. Препарат у позащитковій формі вводиться у важких станах або в випадках, коли пероральне введення ускладнене.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ацидум аскорбікум Ага Коммерц

Коли не застосовувати препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц:

• якщо пацієнт має алергію на вітамін С або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• при кам'яній хворобі нирок (оксалатній).

Остережності та заходи обережності

Необхідно зберігати особливу обережність при застосуванні препарату Ацидум аскорбікум Ага Коммерцу наступних випадках:

• виявлення надмірної кількості оксалатної кислоти або оксалатів у сечі,
• сприятливість до утворення мінеральних відкладень у сечовидільній системі,
• гемохроматоз (вроджена патологія обміну речовин, що полягає у відкладенні залізних відкладень у тканинах),
• цукровий діабет,
• таласемія (мікросферична анемія),
• сидеробластна анемія,
• дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, оскільки великі дози вітаміну С можуть тоді спричиняти розкладання червоних кров'яних тілець.

У пацієнтів, які приймають великі дози, може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти. Вітамін С, застосований у великих дозах (від 1 г на добу), може фальсифікувати результати деяких лабораторних тестів, що проводяться окисно-відновними методами (наприклад, концентрація глюкози у сечі, концентрація етінілоестрадіолу в сироватці, активність лактатдегідрогенази, амінотрансферази печінки в сироватці, тест на приховану кров у калі, концентрація білірубіну, pH сечі, вміст оксалатної кислоти та оксалатів у сечі, концентрація заліза та феритину в сироватці).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування великих доз вітаміну С під час вагітності, оскільки не відомо впливу таких доз на плід.
Під час вагітності вітамін С не повинен застосовуватися у дозах більших, ніж рекомендується щоденне споживання (80-100 мг на добу).
Годування грудьми
Препарат проникає до молока матері, але немає даних про його шкідливий вплив на немовлят, яких годують грудьми.
Під час годування грудьми вітамін С не повинен застосовуватися у дозах більших, ніж рекомендується щоденне споживання (80-100 мг на добу).

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
До речовин, які спричиняють зниження насичення тканин аскорбіновою кислотою, належать: ацетилсаліцилова кислота, нікотин, яка міститься у сигаретах, алкоголь, деякі препарати, які знижують апетит, залізо, фенітоїн, деякі протисудомні препарати, естроген - складник контрацептивних препаратів та тетрациклін.
Вітамін С, застосований у великих дозах, закислює сечу, внаслідок чого знижується виділення препаратів кислотної природи, збільшується ж виділення препаратів лужної природи та, як наслідок, знижується їх дія.
Великі дози вітаміну С можуть знижувати дію пероральних антикоагулянтів. Під час одночасного застосування з аскорбіновою кислотою може знижуватися концентрація флуфеназину (препарату, який застосовується, зокрема, при шизофренії) у сироватці.
Аскорбінова кислота, яка застосовується додатково з дефероксаміном у пацієнтів, у яких відбулося передозування заліза (з метою поліпшення його виділення), може збільшувати його токсичну дію, особливо на серцевий м'яз, особливо на ранній стадії лікування, коли кількість заліза в тканинах надмірна. Тому не слід застосовувати таке поєднання у пацієнтів із порушеною функцією серця, натомість у пацієнтів з нормальною функцією серця лікар застосуватиме додатково вітамін С не раніше, ніж через місяць після початку лікування дефероксаміном.
У пацієнтів із порушеною функцією нирок, які приймають препарати, які нейтралізують кислоту, що містять алюміній, та пероральні цитрати, може розвинутися загрозлива життю енцефалопатія, спричинена значним збільшенням концентрації алюмінію у крові. Існують припущення, що вітамін С може діяти подібним чином.
Пероральні контрацептиви знижують концентрацію аскорбінової кислоти у сироватці. Одночасне застосування цих засобів з вітаміном С може导致 до збільшення концентрації естрадіолу у сироватці.
Несумісність з іншими препаратами
Вітамін С виявляє несумісність з солями заліза, препаратами, які мають окиснювальні властивості, та солями важких металів, особливо міді.
Звіт було про несумісність розчину вітаміну С з: амінофілін, сульфат блеоміцину, цефазолін (соль натрію), цефапірин, хлордіазепоксид, естроген, декстран, доксапрам (хлорид), лактобіонат еритроміцину, метицилін (соль натрію), нафцилін (соль натрію), нітрофурантойн (соль натрію), сульфафуразол діетанолоаміну, пеніцилін Г (соль калію), фітоменадіон, натрій гідрокарбонат, варфарин.
Інколи, залежно від pH та концентрації, може виникнути несумісність з сукцинатом натрію хлорамфеніколу.

Препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц містить метабісульфіт натрію та натрій

Метабісульфіт натрію

Препарат рідко може спричиняти важкі алергічні реакції та бронхоспазм.

Натрій

Препарат містить більше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію (основного компонента кухонної солі) на дозу.

3. Як застосовувати препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат застосовується у вигляді ін'єкцій у м'яз або вену .
Лікар встановить дозування індивідуально, залежно від дефіциту вітаміну С, оціненого на підставі симптомів.
Дорослі:
лікувально:від 500 мг до 1000 мг на добу, у поділених дозах;
Діти:
лікувально:від 100 мг до 300 мг на добу, у 2-3 поділених дозах.
У разі відчуття, що дія препарату Ацидум аскорбікум Ага Коммерц надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ацидум аскорбікум Ага Коммерц

Симптомами передозування вітаміну С можуть бути порушення функції шлунка та кишечника, включаючи діарею, блювоту, загору, а також червоність шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть спричиняти надмірне виділення оксалатної кислоти у сечі та утворення оксалатних каменів у нирках. Добові дози 600 мг та більше можуть діяти діуретично. У разі виникнення симптомів передозування необхідно припинити застосування препарату, а лікар застосуватиме симптоматичне лікування.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому дози препарату Ацидум аскорбікум Ага Коммерц

Необхідно застосувати рекомендовану дозу якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Великі дози вітаміну С можуть спричиняти порушення функції шлунка та кишечника, включаючи діарею, блювоту, загору, а також червоність шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть спричиняти також гіпероксалурію (збільшене виділення оксалатної кислоти у сечі) та утворення оксалатних каменів у нирках, якщо сеча піддається закисленню. Добові дози 600 мг та більше можуть діяти діуретично.
Занадто швидке внутрішньовенне введення може спричиняти головокружіння та відчуття слабкості. Після тривалого застосування великих доз може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти та у разі зниження дозування можуть виникнути симптоми дефіциту.
Внутрішньом'язове введення може спричиняти тимчасовий біль у місці ін'єкції.
У деяких осіб під час застосування препарату Ацидум аскорбікум Ага Коммерц можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц

Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці з метою захисту від світла.
Розчин слід використовувати безпосередньо після відкриття ампули. Не використану кількість розчину слід викинути.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц

• Активною речовиною препарату є аскорбінова кислота. 1 мл розчину містить 100 мг аскорбінової кислоти .1 ампула об'ємом 5 мл містить 500 мг аскорбінової кислоти (100 мг/мл).
• Допоміжними речовинами є: гідроксид натрію, метабісульфіт натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Ацидум аскорбікум Ага Коммерц та що містить упаковка

Ацидум аскорбікум Ага Коммерц, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій - безбарвна або легенько жовтувата, прозориста рідина.
Препарат упакований у ампули з коричневого скла об'ємом 5 мл (500 мг/5 мл), по 5 або 10 штук у тектурній коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Італії, країні експорту, та виробник:

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
Via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG), Італія

Паралельний імпортер:

Aga Kommerz spol. s r.o., Frydecka 2006, 737 01 Чеський Тешин, Чехія

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o., вул. Збоншинська 3, 91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Дзальковська 56, 02-234 Варшава
Виробництво Євцерину Лабораторія фармацевтична COEL S.J. E.Z.M. КОНСТАНТИ
вул. Владислава Желенського 45, 31-353 Краків
Номер дозволу в Італії, країні експорту:008194045

Номер дозволу на паралельний імпорт: 248/23

Дата затвердження інструкції: 31.10.2023