Ацідум асцорбіцум Делфарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Ацидум аскорбікум Дельфарма, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Ацидум аскорбікум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ацидум аскорбікум Дельфарма
• 3. Як застосовувати препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма і для чого він призначено

Активною речовиною препарату є аскорбінова кислота, тобто вітамін С, який належить до водорозчинних вітамінів. Він бере участь у виробленні колагену та міжклітинної речовини і тому необхідний для правильного розвитку хряща, кісток, зубів, а також у лікуванні ран. Він також виконує дуже важливу функцію у перетворенні фолієвої кислоти на фолінову кислоту, полегшує всмоктування заліза з травного тракту та бере участь у утворенні гемоглобіну та дозріванні еритроцитів (червоних кров'яних тілець).
Показанням для застосування препарату є:

• лікування цинги та інших станів дефіциту, які вимагають поповнення вітаміну С. Препарат у позащитковій формі вводять у важких випадках або коли пероральне застосування ускладнене.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ацидум аскорбікум Дельфарма

Коли не застосовувати препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма:

• якщо пацієнт має алергію на вітамін С або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• при кам'яній хворобі нирок (оксалатній).

Обережність та попередження

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Ацидум аскорбікум Дельфармау наступних випадках:

• надмірна кількість оксалатної кислоти або оксалатів у сечі,
• сприятливість до утворення мінеральних відкладень у сечовидільній системі,
• гемохроматоз (вроджена порушення обміну речовин, яке полягає у відкладенні залізних відкладень у тканинах),
• цукровий діабет,
• таласемія (анемія серпоподібних еритроцитів),
• сидеробластна анемія, стор 1 5
• дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату, оскільки великі дози вітаміну С можуть тоді спричиняти розкладання червоних кров'яних тілець.

У пацієнтів, які приймають великі дози, може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти.
Вітамін С, застосований у великих дозах (від 1 г на добу), може фальсифікувати результати деяких лабораторних тестів, які проводяться окисно-відновними методами (наприклад, вміст глюкози у сечі, вміст етінілоестрадіолу в сироватці, активність лактатдегідрогенази, амінотрансферази печінки в сироватці, тест на приховану кров у калі, вміст білірубіну, pH сечі, вміст сечової кислоти та оксалатів у сечі, вміст заліза та феритину в сироватці).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування великих доз вітаміну С під час вагітності, оскільки не відомо впливу таких доз на плід.
Під час вагітності вітамін С не повинен застосовуватися у дозах більших, ніж рекомендується щоденне споживання (80-100 мг на добу).
Годування грудьми
Препарат проникає до молока матері, але немає даних про його шкідливий вплив на немовлят, які годуються грудьми.
Під час годування грудьми вітамін С не повинен застосовуватися у дозах більших, ніж рекомендується щоденне споживання (80-100 мг на добу).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин:

Препарат, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
До речовин, які спричиняють зменшення насичення тканин аскорбіновою кислотою, належать: ацетилсаліцилова кислота, нікотин, яка міститься у сигаретах, алкоголь, деякі препарати, які зменшують апетит, залізо, фенітоїн, деякі протисудомні препарати, естроген - складник антиконцептивних препаратів та тетрациклін.
Вітамін С, застосований у великих дозах, може фальсифікувати результати деяких лабораторних тестів, які проводяться окисно-відновними методами, та може зменшувати виділення деяких препаратів з сечовидільною системою, збільшуючи при цьому виділення інших препаратів.
Великі дози вітаміну С можуть зменшувати дію пероральних антикоагулянтів.
При спільному застосуванні з аскорбіновою кислотою може зменшуватися вміст флупеназину (препарату, який застосовується при шизофренії) у сироватці.
Аскорбінова кислота, яка застосовується разом з дефероксаміном у пацієнтів, у яких відбулося передозування заліза (для поліпшення його виділення), може збільшувати його токсичну дію, особливо на серцевий м'яз, особливо на початку лікування, коли кількість заліза у тканинах надмірна. Тому не рекомендується застосування такого поєднання у пацієнтів із порушеною функцією серця, тоді як у пацієнтів з нормальною функцією серця лікар буде застосовувати вітамін С не раніше, ніж через місяць після початку лікування дефероксаміном.
У пацієнтів із порушеною функцією нирок, які приймають препарати, які нейтралізують кислотність, що містять алюміній, та пероральні цитрати, може розвинутися загрозлива життю енцефалопатія, спричинена значним збільшенням вмісту алюмінію у крові. Існують припущення, що вітамін С може діяти подібним чином.
Пероральні антиконцептивні препарати зменшують вміст аскорбінової кислоти у сироватці. Спільне застосування цих препаратів з вітаміном С може спричиняти збільшення вмісту естрадіолу у сироватці.
Стор 2 5
Несумісність з іншими препаратами
Вітамін С виявляє несумісність з солями заліза, препаратами з окисними властивостями та солями важких металів, особливо міді.
Звітують про несумісність розчину вітаміну С з: амінофілін, сульфат блеоміцину, цефазолін (соль натрію), цефапірин, хлордіазепоксид, естрогени, декстран, доксапрам (хлорид), лактобіонат еритроміцину, метицилін (соль натрію), нафцилін (соль натрію), нітрофурантойн (соль натрію), сульфафуразол діетанолоамін, пеніцилін Г (соль калію), фітоменадіон, бікарбонат натрію, варфарин.
Інколи, залежно від pH та концентрації, може виникнути несумісність з сукцинатом натрію хлорамфеніколу.

Препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма містить натрій метабісульфіт і натрій

Натрій метабісульфіт

Препарат рідко може спричиняти важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Натрій

Препарат містить більше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію (основного компонента кухонної солі) на дозу.

3. Як застосовувати препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат застосовується у вигляді ін'єкцій у м'яз або вену.
Лікар визначає дозування індивідуально, залежно від дефіциту вітаміну С, оціненого на основі симптомів.
Дорослі:
лікувально:від 500 мг до 1000 мг на добу, у розділених дозах;
Діти:
лікувально:від 100 мг до 300 мг на добу у 2-3 розділених дозах.
Якщо виникає відчуття, що дія препарату Ацидум аскорбікум Дельфарма надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендується, дози препарату Ацидум аскорбікум Дельфарма:

Симптомами передозування вітаміну С можуть бути порушення функції шлунка та кишечника, включаючи діарею, блювоту, загору, а також червоність шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть спричиняти надмірне виділення оксалатної кислоти у сечі та утворення оксалатних каменів у нирках. Добові дози 600 мг і більше можуть діяти діуретично.
У разі появи симптомів передозування необхідно припинити застосування препарату, а лікар буде застосовувати симптоматичне лікування.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендується, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому дози препарату Ацидум аскорбікум Дельфарма

Необхідно застосувати призначену дозу якнайшвидше.
Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Великі дози вітаміну С можуть спричиняти порушення функції шлунка та кишечника, включаючи діарею, блювоту, загору, а також червоність шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть спричиняти також гіпероксалурію (збільшене виділення оксалатної кислоти у сечі) та утворення ниркових каменів оксалатного типу, якщо сеча стане кислою. Добові дози 600 мг і більше можуть діяти діуретично.
Занадто швидке внутрішньовенне введення може спричиняти головокружіння та відчуття слабкості.
Після тривалого застосування великих доз може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти, і у разі зменшення дозування можуть виникнути симптоми дефіциту.
Введення у м'яз може спричиняти тимчасовий біль у місці ін'єкції.
У деяких осіб під час застосування препарату Ацидум аскорбікум Дельфарма можуть виникнути інші неприємні дії.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникають будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна звітати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Відповідно до законодавства України пацієнти можуть повідомляти про підозрювані неприємні дії безпосередньо до Національного центру лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Дякуючи звітності про неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма

Препарат необхідно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати у оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Розчин необхідно застосувати негайно після відкриття ампули. Не застосовану кількість розчину необхідно викинути.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як викинути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма

• Активною речовиною препарату є аскорбінова кислота. 1 мл розчину містить 100 мг аскорбінової кислоти. 1 ампула об'ємом 5 мл містить 500 мг аскорбінової кислоти (100 мг/мл).
• Допоміжними речовинами є гідроксид натрію, метабісульфіт натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма і що містить пакування

Препарат Ацидум аскорбікум Дельфарма, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, є безбарвним або легенько жовтуватим, прозорим рідиною.
Препарат упакований у ампули з коричневого скла об'ємом 5 мл (500 мг/5 мл), по 5 штук у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91022, м. Львів

Виробник:

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG), Італія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91022, м. Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91022, м. Львів
Номер дозволу в Україні: УД-ДП-18/2-0107/10.2017.10393

Номер дозволу на паралельний імпорт: 195/24

Дата затвердження інструкції: 09.05.2024

Стор 5 5