Вітамінум А + Д3 Медана

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Вітамін А+Д Медана, (20 000 МО + 10 000 МО)/мл, розважний розчин для перорального прийому
Ретинол пальмітат + Холекальциферол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до лікарського засобу перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання є такими ж.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки до лікарського засобу

• 1. Що таке лікарський засіб Вітамін А+Д Медана і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вітамін А+Д Медана
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Вітамін А+Д Медана
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Вітамін А+Д Медана
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Вітамін А+Д Медана і для чого він призначено

Вітамін А+Д Медана, розважний розчин для перорального прийому, є водним розчином вітаміну А і вітаміну Д для перорального прийому, з вмістом 20 000 МО/мл вітаміну А і 10 000 МО/мл вітаміну Д. Оскільки кожен мл відповідає приблизно 34 краплям - 1 крапля містить приблизно 588 МО вітаміну А і 294 МО вітаміну Д.
Вітамін Д є жиророзчинною вітаміною, яка регулює кальцієво-фосфорну метаболізм організму. Він відіграє важливу роль у всмоктуванні кальцію і фосфатів з кишечника, у транспорту солі мінералів і у процесі кальцифікації кісток; регулює також виділення кальцію і фосфатів через нирки.
Вітамін Д є активним фактором, який запобігає розвитку кривавої хвороби. Він необхідний для нормальної функції паращитоподібних залоз, а також функціонування імунної системи.
Дефіцит вітаміну Д у харчуванні, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також відсутність експозиції на сонячне світло можуть привести до розвитку кривавої хвороби у період швидкого росту дитини, у дорослих - до остеомалії (розм'якшення кісток), у жінок під час вагітності може привести до розвитку симптомів тетанії і недорозвиненості емалі у новонароджених. Жінки у період менопаузи, з остеопорозом, у зв'язку з гормональними змінами, повинні збільшити добову дозу вітаміну Д.
Вітамін А необхідний для нормального перебігу процесів росту молодого організму, а також процесів регенерації через участь у регуляції утворення нових клітин, особливо епітеліальних. Він відіграє важливу роль у процесі утворення родопсину, пігменту, який визначає здатність бачити у сутінках. Він бере участь у метаболізмі білків, жирів і вуглеводів, взаємодіє з деякими залозами внутрішньої секреції (щитоподібна залоза, надниркові залози, статеві залози). Він діє на механізми імунної системи. Тривалий дефіцит вітаміну А може привести до висихання кон'юнктиви і рогової оболонки ока (ксерофтальмія), сліпоти у сутінках, а у важких випадках - до постійного пошкодження очей і сліпоти; крім того, можуть виникнути зміни на шкірі і слизових оболонках.
Вітамін А і Д взаємно регулюють свою дію. Аналогічним чином вони впливають на процес відновлення і диференціації клітин і в зв'язку з цим застосовуються при лікуванні захворювань шкіри.

Показання до застосування

• стани дефіциту вітаміну А і Д,
• лікування супутнє у порушеннях шкіри і слизових оболонок (зокрема, псоріаз, риб'яча луска, дерматози новотворчого походження).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вітамін А+Д Медана

Коли не застосовувати лікарський засіб Вітамін А+Д Медана:

• якщо пацієнт має алергію на вітамін А, вітамін Д, на рослини родини селерових (Apiaceae, раніше Umbelliferae) як анис, кмин, селеру, коріандр, кмин або на анетол, або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має гіпервітаміноз А;
• якщо пацієнт має гіпервітаміноз Д;
• якщо пацієнт має ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має підвищені концентрації кальцію у крові (гіперкальціємія);
• якщо пацієнт має синдром поганого всмоктування;
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які містять вітаміни А і Д;
• у дітей у віці до 4 тижнів.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Вітамін А+Д Медана необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт є імобілізованим, приймає тіазиди та інші діуретики, має ниркову коліту, захворювання серця та застосовує глікозиди напарстниці;
• пацієнт застосовує ретиноїди та пероральні контрацептиви;
• жінка є вагітною або годує грудьми;
• у немовляти виявлено від народження маленькі розміри переднього.fontanelle.

Під час застосування лікарського засобу рекомендується періодично контролювати рівень кальцію і фосфатів у крові та у сечі.

Вітамін А+Д Медана та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• Всмоктування вітаміну А може бути порушено у разі одночасного застосування:
• холестираміну,
• холестиполу,
• перорально введеної нейоміцину,
• мінеральної олії. У таких випадках може бути необхідне збільшення дози вітаміну А. Причиною зниження всмоктування вітаміну А може бути також застосування орлістату.
• Пероральні контрацептиви підвищують концентрацію вітаміну А у крові.
• Застосування вітаміну А одночасно з іншими ретиноїдами може привести до підвищення його токсичності.
• Високі дози вітаміну А, понад 50 000 МО у поєднанні з тетрацикліном можуть бути причиною виникнення підвищеного внутрішньочерепного тиску.
• Одночасне застосування з алкоголем може привести до посилення гепатотоксичної дії.
• Тривале застосування лікарських засобів, які містять алюміній, у поєднанні з вітаміном Д може призвести до підвищення концентрації алюмінію у крові та, як наслідок, до токсичного впливу алюмінію на кістки.
• Одночасне застосування лікарських засобів, які містять магній, і вітаміну Д може привести до гіпермагнеземії, особливо при співіснуючій хронічній нирковій недостатності.
• Одночасне введення вітаміну Д і лікарських засобів, які містять фосфор, підвищує ризик виникнення гіперфосфатемії.

Вітамін А+Д Медана з їжею та питтям

Під час лікування не слід споживати надмірних кількостей продуктів, багаті на вітамін А (наприклад, печінки).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Рішення про суплементацію вітаміну А у жінок під час вагітності або годування грудьми приймає лікар тільки у випадках абсолютної необхідності, коли є явний дефіцит цієї вітаміни, а дієта не достатня для їх покриття, а також після ретельної оцінки стану метаболізму вітаміну А.
Вагітність
Прийом збільшеної кількості вітаміну А може бути небезпечним для плода.
Не застосовувати вітамін А у дозах, що перевищують 4 000 МО на добу під час вагітності.
Годування грудьми
Вітамін А проникає до грудного молока, що може привести до передозування у дитини.
Прийом збільшеної кількості вітаміну А може бути небезпечним для дитини.
Не застосовувати вітамін А у дозах, що перевищують 4 000 МО на добу під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб Вітамін А+Д Медана не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Вітамін А+Д Медана містить бензиловий спирт, натрій, етанол (з ароматом) і пропіленгліколь (Е 1520)

Лікарський засіб містить 15 мг бензилового спирту в кожному мл розважного розчину.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Не застосовувати дітям у віці до 3 років триваліше ніж тиждень без поради лікаря або фармацевта.
Жінки під час вагітності або годування грудьми, а також пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожному мл розважного розчину, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".
Лікарський засіб містить 6 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл розважного розчину [менше 1 мг алкоголю (етанолу) у дозі 2 крапель розважного розчину]. Кількість алкоголю в 1 мл цього лікарського засобу (що відповідає приблизно 34 краплям) еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не буде викликати помітних ефектів.
Лікарський засіб містить 106 мг пропіленгліколю в кожному мл розважного розчину.

3. Як застосовувати лікарський засіб Вітамін А+Д Медана

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти у віці від 4 тижнів і старше - 2 краплі на добу
Молодь і дорослі - 2 краплі на добу
Жінки під час вагітності і годування грудьми - 2 краплі на добу.
Спосіб застосування
Лікарський засіб застосовується перорально.
Лікарський засіб слід застосовувати у ложці розважного розчину.
У зв'язку з ризиком передозування не слід застосовувати лікарський засіб безпосередньо з упаковки в рот дитини.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Вітамін А+Д Медана

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі гострого отруєння вітаміном А, особливо у дітей, спостерігається підвищення внутрішньочерепного тиску та блювота. У разі хронічного отруєння вітаміном А спостерігається: втрата апетиту, погане самопочуття, головні болі, втрати волосся, тріщини губ, надмірна збудливість, підостиста загрубіння кісток і болі в кістках, збільшення печінки і селезінки, гіпопластична анемія (зниження виробництва морфотичних елементів крові: головним чином еритроцитів, але також гранулоцитів і тромбоцитів), лейкопенія, іноді підвищення внутрішньочерепного тиску і гідроцефалія. У дітей спостерігається передчасне костенізація росткових зон довгих кісток.
Симптоми токсичної дії вітаміну Д включають: гіперкальціємію, підвищене виділення кальцію з сечею (гіперкалціурія), кальцифікацію нирок і пошкодження кісток. Клінічними симптомами передозування вітаміну Д були: головні болі, летаргія, втрата апетиту, надмірна спрага, поліурія, нудота, блювота, запор, слабкість м'язів, зниження маси тіла, запалення кон'юнктиви, світлобоязнь, панкреатит, водянистий виділення з носа, свербіж, значне підвищення температури тіла (гіпертермія), зниження лібідо, підвищення рівня холестерину у крові (гіперхолестеролемія), підвищена активність амінотрансфераз, моча, артеріальна гіпертонія та порушення ритму серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
У разі рідко (у менше 1 з 1 000 пацієнтів) спостерігається надчутливість до вітамінів або при застосуванні надмірних доз протягом тривалого періоду може виникнути отруєння, яке називається гіпервітамінозом Д або гіпервітамінозом А.
Симптоми гіпервітамінозу Д включають:

• втрата апетиту, порушення з боку травної системи (нудота, блювота), запор;
• головні болі;
• болі м'язів і суглобів;
• поліурія;
• депресія, психотичні порушення;
• втрата маси тіла;
• може виникнути підвищення рівня кальцію у крові та (або) у сечі, ниркова коліка і кальцифікація тканин. Зазвичай ці симптоми проходять після припинення застосування вітамінів.

Тривале прийняття вітаміну А може бути причиною пошкодження печінки.
Можуть також виникнути:

• головокружіння і головні болі, збудливість;
• запалення, випадання волосся, сухість шкіри;
• блювота, болі в животі;
• анемія, підвищення рівня кальцію у крові;
• відміни підшкірної клітковини;
• болі в кістках і суглобах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-14
Факс: +38 (044) 206-92-14
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Вітамін А+Д Медана

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Захищати від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot означає номер серії.
Розпочате упаковання необхідно вживати протягом 4 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

• Активними речовинами лікарського засобу є вітамін А (ретинол пальмітат) і вітамін Д (холекальциферол). Кожен мл розважного розчину (приблизно 34 краплі) містить 20 000 МО ретинолу пальмітату і 10 000 МО холекальциферолу. Кожна крапля містить 588 МО вітаміну А і 294 МО вітаміну Д.
• Інші компоненти: полісорбат 80, бензиловий спирт, гліцерол, пропіленгліколь (Е 1520), цитринова кислота, динатрій фосфат, аромат анису (містить пропіленгліколь (Е 1520) і етанол), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Вітамін А+Д Медана і що містить упаковка

Прозорий, жовтий, липкий розважний розчин з запахом анису в скляній флаконі об'ємом 10 мл, закритій поліетиленовою пробкою з крапельницею в паперовій коробці.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локетка, 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації інструкції: