Вітамінум А 12000 + Е 70 Гасцо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ВІТАМІНУМ А 12000 + Е 70 HASCO

12 000 од. + 70 мг, м'які капсули
Ретинол пальмітат + інт-р-α-Токоферил ацетат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO
• 3. Як застосовувати препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO і для чого він застосовується

Вітамін А відіграє важливу роль у процесі зору (забезпечує правильну функцію
сітківки), необхідний для росту, регенерації, диференціювання клітин, функції шкіри і
слизових оболонок, а також для формування структури кісток. Збільшує стійкість до інфекцій, бере участь у формуванні кісток і
розмноженні. Вітамін Е бере участь у багатьох важливих процесах обміну речовин (наприклад, у окисленні глюкози і
розпаді глікогену) та жирів (протидіє окисненню поліненасичених жирних кислот, впливає на формування так званих простагландинів, які регулюють кровотік через кровоносні судини). Вітамін Е стабілізує клітинні мембрани і внутрішньоклітинні структури, що запобігає пошкодженню червоних кров'яних клітин (так званої гемолізу).
Препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO застосовується як допоміжний засіб у геронтології, офтальмології (наприклад, при розм'якченні рогівки - так званій ксерофтальмії та нічній сліпоті), атеросклерозі,
розладах функції чоловічих статевих залоз, розладах під час статевого розвитку та при надмірному роговacenні шкіри.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO

Коли не застосовувати препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини (вітамін А або вітамін Е), на арахісову олію або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• у жінок під час вагітності,
• якщо у пацієнта існує так званий синдром поганого всмоктування,
• у випадках так званої гіпервітамінози (надміру вітаміну А або Е, наприклад, після передозування),
• якщо у пацієнта існує важке підвищення артеріального тиску, глаукома або міастенія, а також при дефіциті вітаміну К.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO необхідно обговорити це з
лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Необхідно вживати особливу обережність під час застосування препарату:

• у осіб з захворюваннями печінки (цироз печінки, вірусне запалення печінки), у яких лікар призначає відповідально нижчі дози цього препарату,
• у осіб, які приймають одночасно пероральні антикоагулянти або естрогени, наприклад, пероральні контрацептиви,
• у разі одночасного введення інших препаратів, що містять вітамін А, через можливість його передозування. Пацієнтки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому цього препарату. Всмоктування вітаміну А знижується при порушенні всмоктування жирів та при споживанні малих кількостей білка.

Препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Введення нейоміцину, холестираміну (холестиполу) або рідинної парафіну обмежує всмоктування
вітаміну А. Рівночасне застосування продуктів, що містять вітамін А, синтетичних аналогів вітаміну А (як-от ацитретин, етретинат, третиноїн) та бексаротену може привести до виникнення симптомів так званої гіпервітамінози (передозування вітаміну А). Вітамін А, введений у великих дозах, посилює дію антикоагулянтів (походних гідроксикумарину). Пероральні контрацептиви можуть посилювати дію вітаміну А.
Вітамін Е може гальмувати дію вітаміну К, особливо у осіб, які приймають антикоагулянти або естрогени. Застосування інших засобів з антиоксидантною дією (вітамін С, селен, убіхінон, амінокислоти, що містять сірку) може пом'якшувати деякі симптоми дефіциту вітаміну Е. Рівночасне застосування препаратів заліза послаблює дію вітаміну Е, тому необхідно дотримуватися кількагодинного інтервалу між прийомом цих препаратів. Вітамін Е збільшує всмоктування, використання та накопичення вітаміну А та може зменшувати потребу в інсуліні та деяких серцевих препаратах (так званих глікозидів напарстниці).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO не слід застосовувати у жінок під час вагітності.
Вітамін А проникає до молока матері, що може привести до його передозування у дитини.
Прийом збільшеної кількості вітаміну А може бути небезпечним для плода та дитини.
Введення великих доз вітаміну Е під час вагітності та годування грудьми не рекомендується через відсутність даних про безпеку застосування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Прийом препарату ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO не впливає на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO містить арахісову олію (олію з арахісу)

Якщо у пацієнта існує алергія на арахіс або сою, не слід застосовувати цей препарат.

3. Як застосовувати препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується 1 або 2 капсули на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO

У разі прийому значно більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Тривале застосування препарату ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO може привести до передозування вітамінів (вітаміну А або Е).
За токсичну для дорослих осіб вважається добова доза 30 мг ретинолу (близько 100 000 од. вітаміну А), однак навіть після тривалого прийому доз 10 мг може виникнути симптоми передозування. У дітей добові дози 7,5-15 мг ретинолу, введені протягом 30 днів, можуть привести до його передозування (так званої гіпервітамінози). Характерними симптомами гіпервітамінози А є головні болі, нудота, блювота, набряк диску зору, слухові галюцинації, порушення зору (головним чином у дітей, внаслідок зростання внутрішньочаскової тиску), набряк підшкірної клітковини та тканин навколо довгих кісток, м'язово-кісткові болі, симптоми зі сторони шкіри та слизових оболонок (суха шкіра, свербіж, червоне запалення шкіри, тріщини на шкірі рота; може виникнути загальне лущення шкіри протягом 24 годин після прийому токсичної дози). Крім того, спостерігалися так звані гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), кровотечі, крововиливи, нервозність, втома, дратівливість та сонливість. Дуже велике і тривале передозування вітаміну А може супроводжуватися іншими побічними симптомами, пов'язаними з кровоносною системою (гематологічні зміни, анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія), центральною нервовою системою (нейрологічні симптоми, психічні розлади, анорексія, псевдопухлина мозку), запалення ясен, симптоми пошкодження печінки (цироз, фіброз, порушення тиску та кровотоку в порталній системі), порушення зору (двоє зору), порушення дихання, зміни шкіри (лисіння, запалення шкіри, висип, червоне запалення, свербіж) та зміна кольору шкіри, остеопороз, склероз кісток (остеосклероз) та інші зміни, які вважаються менш специфічними.
Високі дози вітаміну Е (400 - 800 од. або 400 - 800 мг октанату all-rac-α-токоферилу на добу)
застосовуються протягом тривалого періоду можуть спричиняти діарею, болі в животі та інші порушення травної системи, а також втому, слабкість, нечітке зір, головні болі, висип, порушення статевих функцій, зниження рівня гормонів щитоподібної залози в крові.
У разі виникнення будь-якого з вище перелічених симптомів передозування необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Вітаміни А та Е зазвичай добре переноситься.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO

• Активними речовинами препарату є вітамін А та вітамін Е. 1 м'яка капсула містить: ретинолу пальмітат (вітамін А) 12 000 од., all-rac-α-токоферилу оцтат (вітамін Е) 70 мг.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) - all-rac-α-токоферол, арахісова олія, очищена, желатина, гліцерол.

Як виглядає препарат ВІТАМІНУМ А 12 000 + Е 70 HASCO та що містить упаковка

Препарат має форму овальних, щільно заповнених розчином м'яких капсул, з гладкою та блискучою поверхнею. Одне упаковка препарату містить 30 м'яких капсул.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: +48 (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: