Вісіне Цомфорт

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Visine Comfort, 0,5 мг/мл, очні краплі, розчин
Гідрохлорид тетризоліну

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цього листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цьому листку, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Visine Comfort і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Visine Comfort
• 3. Як використовувати препарат Visine Comfort
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Visine Comfort
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Visine Comfort і для чого він використовується

Препарат Visine Comfort містить у складі активну речовину гідрохлорид тетризоліну. Він належить до групи препаратів, які використовуються в офтальмології для зменшення гіперемії. Препарат Visine Comfort використовується для симптоматичного лікування кон'юнктивіту, який є результатом незначних, неінфекційних подразнень, викликаних, наприклад, димом, пилом, вітром, хлорованою водою, світлом або алергією, у дорослих, підлітків і дітей віком від 2 років (див. пункт 2). У дітей віком понад 2 роки до менш ніж 6 років препарат Visine Comfort можна використовувати лише після консультації з медичним працівником.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Visine Comfort

Коли не використовувати цей препарат:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид тетризоліну або будь-який інший складник цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом фільтрації,
• у дітей віком менше 2 років.

Обережність та попередження

Перш ніж розпочати використання препарату Visine Comfort, слід обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта є такі ознаки. Все ж таки може бути можливість використання препарату Visine Comfort, але слід спочатку обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта є:

• важкі захворювання серцево-судинної системи (наприклад, коронарна хвороба, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома надниркових залоз),
• гіперплазія передміхурової залози,
• метаболічні розлади (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет, порушення утворення червоного барвника крові),
• сухість слизових оболонок носа (хронічний стан запалення в області передньої частини носа),
• синдром сухого ока (сухість кон'юнктиви і рогівки),
• глаукома (хвороба очей, при якій відбувається пошкодження зорового нерва, який з'єднує око з мозком).

Якщо протягом 48 годин не відбулося покращення, або якщо червоність чи подразнення буде зберігатися або погіршуватися, або якщо з'являться зміни зору чи біль в оці, слід припинити використання препарату та проконсультуватися з лікарем. Підразнення чи червоність через інфекцію, наявність стороннього предмета в оці або хімічне пошкодження рогівки також потребують консультації лікаря. Якщо з'являється головний біль, втрата зору, порушення зору (наприклад, появи рухомих плям або подвійне бачення), сильний гострий або односторонній біль в оці або біль при експозиції до світла, слід припинити використання препарату та проконсультуватися з лікарем, оскільки це може бути ознакою серйозної офтальмологічної хвороби, при якій цей препарат не буде ефективним. Слід бути обережним, щоб не використовувати більшу дозу цього препарату, ніж рекомендовано, і не використовувати його надто довго (тобто довше ніж протягом 3-5 послідовних днів), оскільки це може спричинити збільшення червоності очей або симптомів з боку носа. Під час використання цього препарату може відбуватися тимчасове розширення зіниць. Інструкція для осіб, які носять контактні лінзи Зазвичай при захворюваннях очей не слід носити контактні лінзи. При носінні контактних лінз слід вийняти їх перед використанням препарату та знову надіти лише через 15 хвилин після закраплення.

Діти

Діти віком менше 12 років повинні використовувати цей препарат лише під наглядом дорослого. Діти віком понад 2 роки до менш ніж 6 роківПрепарат Visine Comfort слід використовувати лише після консультації з медичним працівником. Діти віком менше 2 роківНе слід використовувати у дітей віком менше 2 років.

Препарат Visine Comfort та інші препарати

Перш ніж використовувати цей препарат, слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо про інші офтальмологічні препарати. При використанні антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази або трициклічних антидепресантів, слід уникати їхнього одночасного використання з препаратом Visine Comfort, оскільки це може привести до збільшення артеріального тиску. Не слід використовувати з іншими препаратами Visine і/або препаратами, які містять гідрохлорид тетризоліну.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не проводилися достатні та добре контрольовані дослідження щодо використання тетризоліну у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після використання препарату Visine Comfort може відбуватися розширення зіниць та нечітке бачення. У таких випадках не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки зір не повернеться до норми. Препарат Visine Comfort містить фосфати. Препарат містить 7,5 мкг фосфатів у кожній краплі. У пацієнтів з важкими пошкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати можуть у дуже рідких випадках спричинити під час лікування помутніння рогівки через нагромадження кальцію.

3. Як використовувати препарат Visine Comfort

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти віком від 6 років, підлітки та дорослі

Якщо лікар не призначив інакше, слід закапати 1 або 2 краплі до хворого ока (очей) 2-3 рази на добу. Слід вийняти контактні лінзи (див. «Інструкція для осіб, які носять контактні лінзи»).

Діти віком понад 2 років до менш ніж 6 років

У дітей віком 2-6 років препарат Visine Comfort слід використовувати лише після консультації з медичним працівником. Якщо не вказано інше, рекомендована доза становить 1 краплю до хворого ока (очей) 2-3 рази на добу.

Діти віком менше 2 років

Не слід використовувати у дітей віком менше 2 років. Спосіб застосування Препарат Visine Comfort призначений для використання в офтальмології.

• 1. Перед першим відкриттям слід зняти захисний ковпачок з горлечка пляшки уздовж перфорації.
• 2. Аби відкрити захисний ковпачок від доступу дітей, слід натиснути та повернути його проти годинникової стрілки.
• 3. Після відкриття ковпачка пляшку слід повернути догори дном. Негайно нахилити голову назад. Деликатно стиснути пляшку, щоб відміряти 1 або 2 краплі до кон'юнктивального мішка. Аби уникнути забруднення, кінчик пляшки не повинен торкатися предметів, крім ковпачка. Ніколи не торкайтеся ока кінчиком пляшки.
• 4. Після закраплення деликатно моргайте протягом кількох секунд, щоб полегшити рівномірне розподілення крапель.
• 5. Закрити ковпачок, повернувши його за годинниковою стрілкою до опору. Ніколи не торкайтеся кінчика пляшки. Між застосуваннями пляшку слід зберігати в закритому стані.

Тривалість лікування Препарат Visine Comfort слід використовувати протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів, не довше ніж 5 послідовних днів. Слід бути обережним при багаторазовому застосуванні, оскільки тривале (навіть з перервами тривалістю кілька днів) або надмірне застосування може привести до хронічного набухання та/або атрофії кон'юнктиви. Неперервне застосування може спричинити посилення червоності ока. Якщо симптоми не полегшаться протягом 2 днів, червоність збільшиться або буде зберігатися, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.

Застосування більших доз препарату Visine Comfort, ніж рекомендовано

У разі застосування до ока симптоми передозування малоймовірні. Однак випадкове ковтання може привести до серйозних побічних ефектів або отруєння, особливо у дітей. Ці серйозні побічні ефекти можуть включати, серед іншого, нестабільність серцево-судинної системи, сонливість, кому, гіпотермію (падіння температури тіла), брадикардію (повільне серцебиття), гіпотензію (понижене артеріальне тиску) або артеріальну гіпертензію (підвищене артеріальне тиску), стан, подібний до шоку, апное, порушення кровообігу, нудоту, слинотечію та інші системні ефекти, такі як звуження зіниць, летаргія (брак енергії), сухість слизових оболонок та нетиповий біль у грудній клітці, посилення червоності очей та слизових оболонок носа. У разі випадкового ковтання препарату або підозрілого випадкового ковтання препарату дітьми слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Visine Comfort

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Рідко (виникають не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• розширення зіниць

Дуже рідко (виникають не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• сухість кон'юнктиви з закриттям пунктів слізних протоків після тривалого застосування тетризоліну
• сльозотеча після тривалого застосування тетризоліну

Часто (виникають не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• підразнення ока (біль, колючість, печіння)
• погіршення зору
• гіперемія з відбиттям
• чувство печіння слизових оболонок
• сухість слизових оболонок

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• збільшене сльозотеча
• печіння очей або навколо очей, червоність, подразнення, набухання, біль, свербіння

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цьому листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharm@pharm.gov.ua](mailto:pharm@pharm.gov.ua). Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Visine Comfort

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 30°C. Препарат слід викинути після закінчення 6 тижнів після першого відкриття пляшки. Не слід застосовувати цей препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Visine Comfort

• Активна речовина: 1 мл очних крапель містить 0,5 мг гідрохлориду тетризоліну.
• Інші складники: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 400, борна кислота, дісодний фосфат, содій цитрат, калій хлорид, магній хлорид гексагідрат, содій (S)-молочна кислота, розчин, гліцина, вітамін С, декстроза моногідрат, полікватерній-42, розчин, очищена вода.

Як виглядає препарат Visine Comfort та що містить упаковка

Препарат Visine Comfort є прозорим, безбарвним або слабко жовтим розчином для застосування в офтальмології, не містить твердих частинок. Препарат Visine Comfort випускається в пляшках об'ємом 15 мл з LDPE з крапельницею з LDPE та захисним ковпачком від доступу дітей з PP/HDPE. Зовнішня упаковка - картонна пачка.

Подій, відповідальній за лікарський засіб, та виробник

Подій, відповідальній за лікарський засіб: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Block 5, High Street, Tallaght Dublin 24 Ірландія Виробник: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Бельгія Johnson & Johnson GmbH Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Visine Yxin Hydro Болгарія Visine Novo Хорватія Visiklear Кіпр Vispring Advance Чехія Visine Rapid Естонія Visine Греція Vispring Advance Угорщина Visine Rapid Латвія Visine Литва Visine Польща Visine Comfort Португалія Visine Румунія Visine Novo Словаччина Visine Rapid Словенія Visiklear Іспанія Vispring Дата останньої актуалізації листка:січень 2024