Vispring 500 microgramos/ml colirio en solucion en envase unidosis

Vispring 500 микрограмм/мл коллирий в растворе в однодозовых упаковках

Тетризолин хлорид

Прочитайте весь инструктаж внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, содержащимся в этом инструктаже или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 48 часов.

1. Что такое Vispring в однодозовых упаковках и для чего он предназначен

2. Что вы должны знать перед началом использования Vispring в однодозовых упаковках

3. Как использовать Vispring в однодозовых упаковках

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Vispring в однодозовых упаковках

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Vispring относится к группе препаратов, называемых дезконгестивами для офтальмологического использования, которые действуют, производя дезконгестию в глазах.

Vispring назначается для временного облегчения симптомов легкой конъюнктивальной конъюнктивы у взрослых и детей старше 6 лет, вызванной: дымом, ветром, хлорированной водой, светом и другими раздражающими агентами.

Не использовать Vispring в одноразовых упаковках, если

• Вы алергины на тетризолин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• У вас повышенное внутриглазное давление (суженный угловой глкаком).
• У вас заболевания сердца или высокое артериальное давление (гипертония).
• У вас есть опухоль в надпочечниках (феохромоцитома).
• У вас гипертиреоз.
• У вас сахарный диабет, контролируемый с помощью инсулина.
• Вы проходите лечение с помощью антидепрессантов, класса ингибиторов аминоксидазы или других препаратов, повышающих артериальное давление.
• У вас сухой ринит.
• У вас воспаление роговицы и конъюнктивы глаза (кератоконъюнктивит).
• Вам меньше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата и особенно:

• Если у вас боли в глазах, головные боли, изменения в зрении, быстрое появление мельканий, постоянное покраснение или раздражение глаза, боли после воздействия света или двойное зрение. Если это произошло или если состояние ухудшилось или продолжалось или появились новые симптомы, прекратите использовать препарат и обратитесь к врачу.
• Если вам больше 65 лет.

При использовании этого продукта зрачки могут расшириться временно.

Если вы носите контактные линзы, они должны быть удалены перед применением препарата.

Избыточное или продолжительное использование этого продукта может привести к увеличению покраснения глаза.

Чтобы избежать загрязнения продукта, не касайтесь поверхности с кончиком упаковки. Не используйте продукт, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Дети и подростки

Не использовать в детях младше 2 лет.

Использование Vispring в одноразовых упаковках с другими препаратами

Vispring не может быть использован, если вы проходите лечение с помощью:

• Антидепрессантов, ингибирующих аминоксидазу или
• Препаратов, повышающих артериальное давление.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, и особенно, если вы используете следующий препарат, поскольку может потребоваться изменение дозы:

• Антидепрессанты трисциклические.

Советуйтесь с вашим врачом перед применениемкакого-либо другого препарата для глаз. Рекомендуется оставить интервал не менее 5 минут между двумя применениями.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Vispring в одноразовых упаковках имеет малое или никакое влияние на способность вести машину и использовать технику. В редких случаях способность вести машину и использовать технику может быть нарушена из-за размытого зрения или бликования.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат следует применять в виде глазных капель.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 капли в глаза 2-3 раза в день по мере необходимости, не более 4 раз в день.

Дети от 2 до 6 лет: Используйте только под строгим контролем врача.

Количество Vispring в одноразовых упаковках достаточно для одного применения в обоих глазах. После того, как упаковку одноразового применения разберете и снимете устройство для закрытия, нажмите на упаковку слегка, чтобы капли попали в глаз. После применения рекомендуется слегка моргнуть в течение нескольких секунд, чтобы равномерно распределить капли.

Удалите упаковку после каждого использования.

Используйте только для легких глазных раздражений. Если вы не получили облегчения в течение 48 часов или если покраснение глаз усилилось или продолжается, прекратите использование и обратитесь к врачу.

Используйте только до тех пор, пока симптомы не исчезнут, и не более чем на неделю.

Если вы использовали больше Vispring в одноразовых упаковках, чем следует

Избыточное использование или прием внутрь могут привести к кардиоваскулярной нестабильности, депрессии центральной нервной системы, включая сонливость и кому, и дыхательной депрессии, включая апнею.

Особенно опасно для новорожденных и детей, поскольку продукт может быть всосран через кожу, например, из-за приема внутрь.

Симптомы, связанные с передозировкой, включают в себя расширение зрачков, синюшную окраску кожи и слизистых оболочек, рвоту, сонливость, сон, кома, слюноотделение, тошноту, лихорадку, спазмы, нарушение сердечного ритма, остановку сердца, повышение артериального давления, пневмонический отек, дыхательные и психические нарушения.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91.562.04.20 (указав лекарство и принятую дозу).

Если вы забыли использовать Vispring в одноразовых упаковках

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Vispring может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): зуд в глазах (боль, жжение, жжение), нарушения зрения.

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек): жжение в глазной мембране, сухость глаз, отек воротниковой зоны (гиперемия), сердцебиение, головная боль, дрожание, слабость, потливость и повышение артериального давления.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов): мутная видимость, зуд конъюнктивы и расширение зрачка (мидриаз).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): реакции в месте применения (включая жжение в глазах или вокруг глаз, эритема, зуд, отек, боль и зуд).

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных): увеличение слезотечения.

Долгосрочное и частое использование может привести к синдрому сухого глаза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизировать упаковку после каждого использования.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке сбора отходов в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Vispring в однодозовых упаковках

- Активное вещество - тетризолин хлорид. В каждом мл содержится 500 микрограммов тетризолина хлорида в качестве активного вещества. В каждой однодозовой упаковке 0,5 мл содержится 250 микрограммов хлорида тетризолина

- Другие компоненты (excipientes): борная кислота (E-284), борат натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

Vispring в однодозовых упаковках представляет собой прозрачную и бесцветную глазную каплю в виде однодозовой упаковки 0,5 мл. В каждой коробке содержится 10 однодозовых упаковок.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, этаж 3

28033-Мадрид

Испания

Ответственный за производствоLABORATOIRE UNITHER

Rue De L Arquerie

Coutances, 50200

Франция

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es