Вірегит-к

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію! Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Viregyt-K, 100 мг,твердые капсули
Гідрохлорид амантадину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Viregyt-K і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Viregyt-K
• 3. Як застосовувати препарат Viregyt-K
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Viregyt-K
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Viregyt-K і для чого він призначений

Препарат Viregyt-K належить до групи дофамінергічних препаратів, тобто він може збільшувати рівень певних хімічних сполук, що передають імпульси в нервовій системі, у тому числі в мозку. Препарат Viregyt-K також має противірусну дію.
Препарат Viregyt-K застосовується:

• для лікування хвороби Паркінсона шляхом покращення контролю м'язів і зменшення штифності, тремору і повільності
• для лікування певного типу грипу (грип А).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Viregyt-K

Коли не застосовувати препарат Viregyt-K:

• якщо пацієнт має алергію на амантадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо в пацієнта виникли судоми, наприклад, епілепсія,
• якщо в пацієнта виникла виразкова хвороба,
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова недостатність,
• якщо пацієнтка вагітна або планує мати дитину (див. пункт 2 Вагітність і годування груддю),
• якщо пацієнтка годує груддю (див. пункт 2 Вагітність і годування груддю).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів, перед застосуванням препарату Viregyt-K зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату Viregyt-K зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед застосуванням препарату Viregyt-K зверніться до лікаря

• якщо в пацієнта виникла хвороба печінки або нирок,
• якщо в пацієнта виявлена серцево-судинна хвороба,
• якщо в пацієнта виникли порушення функції або недостатність серця (порушення функції серця, що викликають задишку або набряк гомілок),
• якщо в пацієнта виникла психічна хвороба, наприклад, шизофренія або деменція,
• якщо в пацієнта виникло підвищене внутрішньоочне тисняк (глаукома).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів, перед застосуванням препарату Viregyt-K зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт або члени його сім'ї та (або) опікуни помітили, що в нього виникло бажання або нездоланна спонука вести себе нетипово для нього і пацієнт не може опиратися цим спонукам, бажанню або спокусі вести себе чином, який може бути шкідливим для пацієнта або інших. Це так звані порушення контролю спонук, які можуть включати поведінку, таку як залежність від азартних ігор, надмірне споживання їжі або витрачання грошей, ненормальне посилення статевого потягу або посилення статевих думок або почуттів. Лікар може змінити дозу або припинити застосування препарату Viregyt-K.
Якщо в пацієнта виникло розмиття зору або інші проблеми зі зором, необхідно негайно звернутися до офтальмолога.
Недостатньо низька температура тіла (нижче 35°C) може виникнути, особливо у дітей, які лікуються від грипу. У такому випадку необхідно негайно повідомити лікаря і припинити застосування препарату Viregyt-K.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 5 років. Перед застосуванням будь-якого препарату дитині завжди слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Viregyt-K та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз застосовуєте або застосовували нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте застосовувати.
Особливо про такі препарати, оскільки вони можуть порушувати дію препарату Viregyt-K:

• препарати проти холінергічних рецепторів - (застосовуються для лікування хвороби Паркінсона) такі як проциклідин
• препарати проти спазмів - (застосовуються для лікування спазмів шлунка) такі як гіоскін
• леводопа - препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона
• препарати проти психозів - (застосовуються для покращення порушень мислення, почуттів і поведінки, які виникають при деяких психічних захворюваннях) такі як хлорпромазин, галоперидол
• препарати для виведення рідини з організму (діуретики) - (застосовуються для зменшення затримання рідини в організмі і зниження високого тиску) такі як гідрохлортіазид, амилорид або тріамтерен.

Застосування препарату Viregyt-K з їжею, питтям і алкоголем

Під час лікування препаратом Viregyt-K не слід вживати алкогольних напоїв.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Viregyt-K під час вагітності або планування вагітності.
Не слід приймати препарат Viregyt-K під час годування груддю, оскільки препарат проникає в материнське молоко і може мати шкідливу дію на дитину.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Застосування препарату Viregyt-K може викликати порушення зору або головокружіння. У разі виникнення таких явищ не слід водити транспортні засоби або обслуговувати машини, поки ці симптоми не пройдуть.

Препарат Viregyt-K містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Viregyt-K

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Рекомендована доза різна залежно від хвороби, яку лікують:
Хвороба Паркінсона
Дорослі: 1 капсула (100 мг) на добу протягом першого тижня.
Лікар збільшить цю дозу до 2 капсул на добу (200 мг).
У деяких випадках можуть застосовуватися більші дози, до 4 капсул (400 мг) на добу. Не слід перевищувати дозу 400 мг/добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
Інфекції, викликані вірусом грипу (грип А)
Дорослі: 1 капсула (100 мг) на добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
Під час лікування грипу: препарат Viregyt-K слід застосовувати протягом приблизно 4-5 днів.
У разі порушень функції нирок лікар може призначити меншу дозу.

Застосування у дітей та підлітків.

Лікування інфекцій, викликаних вірусом грипу (грип А):
Діти: (10-15 років): 1 капсула (100 мг) на добу.
Діти (до 10 років): згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Viregyt-K

У разі випадкового прийняття надто великої кількості капсул пацієнтом або іншою особою, необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Необхідно показати лікарю залишений препарат або порожню упаковку.

Пропуск прийняття препарату Viregyt-K

Не слід турбуватися. У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу якнайшвидше після того, як ви про це вспомните, якщо тільки не настав час прийняття наступної дози. Потім слід повернутися до прийому препарату згідно з прийнятим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Viregyt-K

Не слід раптово припиняти застосування препарату Viregyt-K, оскільки симптоми хвороби можуть посилитися.
У разі бажання припинити застосування препарату Viregyt-K слід запитати про це лікаря, який повідомить, як поступово зменшувати дозу препарату.
У разі прийняття препаратів проти психозів (застосовуваних для лікування психічних порушень) та раптового припинення застосування препарату Viregyt-K може виникнути розвиток комплексу симптомів, який включає:

• гіпергідроз
• швидке серцебиття
• штифність м'язів (порушення рухливості)
• утрата контролю над сечовим міхуром (нагальна потреба сечовиділення).

У разі виникнення цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Деякі пацієнти можуть помітити, що цей препарат втрачає свою дію при хворобі Паркінсона після регулярного застосування протягом кількох місяців. У разі виявлення цього факту слід повідомити лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Ці ефекти зазвичай легкі і можуть проходити після кількох днів лікування. Якщо побічні ефекти посилюються і тривають протягом кількох днів, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів слід звернутися до лікаря або найближчої лікарні:

• головокружіння
• омдлення
• судоми

Слід повідомити лікаря або фармацевта у разі виникнення нижченаведених або інших симптомів у зв'язку з лікуванням препаратом Viregyt-K.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• набряк гомілок
• червоні плями на шкірі (синякові плями)

Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 осіб):
тривога, надмірне покращення настрою, порушення сну, біль у м'язах, головний біль, швидке або нерівномірне серцебиття, відчуття втоми, марення, кошмари, порушення зору, відчуття хвороби, порушення концентрації уваги, запор, відчуття нервозності, гіпергідроз, депресія.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 100 осіб):
розмиття зору
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб):
Збентеження, дезорієнтація (відсутність орієнтації в часі та місці), порушення психіки та поведінки, такі як відчуття параної, тремор, порушення рухливості, злий нейролептичний синдром. Можуть виникнути відчуття жару та штифності м'язів. Діарея, висип, печія та червоність очей, пошкодження рогівки, набряк рогівки, зниження гостроти зору, порушення контролю над сечовим міхуром. Можуть виникнути порушення сечовиділення або нагальна потреба сечовиділення.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 000 осіб):
Порушення функції серця, які викликають задишку або набряк гомілок, зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зміни результатів аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки, надчутливість до світла.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Недостатньо низька температура тіла (нижче 35°C) може виникнути, особливо у дітей.
Нездоланна спонука вести себе нетипово - сильна спонука до надмірного азартного гри, порушення або посилення статевого потягу, нездоланна спонука до надмірного споживання їжі або витрачання грошей, надмірне споживання їжі (споживання великої кількості їжі за короткий час) або kompulsywne споживання їжі (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, та більшої, ніж потрібно для задоволення голоду)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби медицини України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 01014, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharmacovigilance@dlmu.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@dlmu.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Viregyt-K

Зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Viregyt-K

• Активною речовиною є 100 мг гідрохлориду амантадину.
• Інші складники: стеаринат магнію, лактоза моногідрат. Оболонка капсули: жовта чинолінова (E 104), індіго кармін (E 132), діоксид титану (E 171), желатина.

Як виглядає препарат Viregyt-K і що містить упаковка

Зелені капсули, твердые в скляній бутільці з коричневого скла з кришкою з поліетилену з захисним кільцем з амортизатором у паперовій коробці разом з інформацією для пацієнта.
Упаковка містить 50 твердих капсул.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Чехії, країні експорту:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38.
Угорщина

Виробник:

Egis Pharmaceuticals PLC.
Матяш кіраль у. 65.
Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Чехмизька, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чехії, країні експорту:27/014/74-S/C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 67/22 Дата затвердження інформації: 02.02.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]