Вірегит-к

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Viregyt-K (Viregyt), 100 мг, твердые капсули

Гідрохлорид амантадину
Viregyt-K і Viregyt - різні торговельні назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Viregyt-K і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Viregyt-K
• 3. Як використовувати препарат Viregyt-K
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Viregyt-K
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Viregyt-K і для чого він використовується

Препарат Viregyt-K належить до групи дофамінергічних препаратів, тобто він може збільшувати рівень певних хімічних сполук, що передають імпульси в нервовій системі, у тому числі в мозку. Препарат Viregyt-K також має противірусну дію.
Препарат Viregyt-K використовується:

• для лікування хвороби Паркінсона шляхом поліпшення контролю м'язів і зменшення штифності, тремору і повільності
• для лікування певного типу грипу (грип А).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Viregyt-K

Коли не використовувати препарат Viregyt-K:

• якщо пацієнт має алергію на амантадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігаються судоми, наприклад, епілепсія,
• якщо в пацієнта спостерігалася виразкова хвороба,
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова хвороба,
• якщо пацієнтка вагітна або планує мати дитину (див. пункт 2 Вагітність і годування груддю),
• якщо пацієнтка годує груддю (див. пункт 2 Вагітність і годування груддю).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів, перед початком використання препарату Viregyt-K зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання препарату Viregyt-K зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед початком використання препарату Viregyt-K зверніться до лікаря:

• якщо в пацієнта спостерігається захворювання печінки або нирок,
• якщо в пацієнта виявлено в анамнезі захворювання серця та судин,
• якщо в пацієнта спостерігаються зараз порушення функції або ниркова недостатність (порушення функції серця, що викликають задишку або набряк гомілок) або стан, який схиляє пацієнта до певних змін в електрокардіограмі (ЕКГ),
• якщо в пацієнта спостерігається психічна хвороба, наприклад, шизофренія або деменція,
• якщо в пацієнта спостерігається підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів, перед початком використання препарату Viregyt-K зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт або члени його родини та (або) опікуни помітили, що в нього з'являється бажання або нездоланна спонукання до поведінки, яка є для нього нетиповою, і пацієнт не може опиратися цим спонуканням, бажання або спокуса до поведінки, яка могла б бути шкідливою для пацієнта або інших. Це так звані порушення контролю імпульсів, які можуть включати поведінку, таку як kompulsивна гра, надмірне поїдання або витрачання грошей, неправильно посилений статевий імпульс або посилення статевих думок чи почуттів. Лікар може змінити дозу або припинити використання препарату Viregyt-K.
Якщо в пацієнта з'являється нечітке зір або інші проблеми зі зором, негайно зверніться до офтальмолога.
Неправильно низька температура тіла (нижче 35°C) може спостерігатися особливо у дітей, які лікуються з приводу грипу. У такому випадку негайно повідомте лікаря і припиніть використання препарату Viregyt-K.

Діти та підлітки

Не встановлено дозування для дітей у віці нижче 10 років при інфекціях грипу А. Перед тим, як дати дитині будь-який препарат, завжди зверніться до лікаря.

Препарат Viregyt-K та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Особливо про нижченаведені препарати, оскільки вони можуть порушувати дію препарату Viregyt-K:

• холінолітичні препарати - використовувані при лікуванні хвороби Паркінсона, наприклад, проциклідин;
• леводопа - використовувана при лікуванні хвороби Паркінсона;
• препарати, які можуть посилювати розвиток ефектів типу холінолітичного - наприклад, препарати, використовувані при лікуванні депресії, препарати проти дискінезії (змішування мимовільних, швидких, раптових, нерівномірних і нестереотипних рухів), препарати проти гістаміну (препарати, що гасять алергічні реакції), похідні фенотіазину (використовувані при лікуванні важких психічних розладів);
• препарати проти спазмів - використовувані при лікуванні спазмів шлунка, наприклад, гіоскін;
• препарати, які можуть викликати певні зміни в ЕКГ (електрокардіограма, наприклад, зипразидон);
• препарати проти психозу - використовувані для поліпшення розладів мислення, почуттів і поведінки, які спостерігаються при деяких психічних захворюваннях, наприклад, хлорпромазин, гало перидол;
• мочогінні препарати (діуретики) - використовувані для зменшення заторів води в організмі та зниження високого артеріального тиску, наприклад, гідрохлортіазид, амилорид або тріамтерен.

Вживання препарату Viregyt-K з їжею, питтям і алкоголем

Під час використання препарату Viregyt-K не слід вживати алкогольних напоїв.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід приймати препарат Viregyt-K під час вагітності або планування вагітності.
Не слід приймати препарат Viregyt-K під час годування груддю, оскільки препарат проникає в материнське молоко і може мати шкідливий ефект на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Використання препарату Viregyt-K може викликати порушення зору або головокружіння. У разі появи таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки симптоми не зникнуть.

Препарат Viregyt-K містить лактозу моногідрат

Кожна капсула містить 98 мг лактози моногідрату. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як використовувати препарат Viregyt-K

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Капсули слід приймати перорально. Капсули слід ковтати цілими, запиваємо водою.
Рекомендована доза різна залежно від захворювання, яке лікують:
Хвороба Паркінсона
Дорослі: 1 капсула (100 мг) на добу протягом першого тижня.
Лікар збільшить цю дозу до 2 капсул на добу (200 мг).
У деяких випадках можуть бути використані більші дози, до 4 капсул (400 мг) на добу. Не слід перевищувати дозу 400 мг/добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу. Лікар може призначити меншу дозу.
Інфекції грипу А
Дорослі: 1 капсула (100 мг) на добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
При лікуванні грипу: препарат Viregyt-K слід використовувати протягом приблизно 4-5 днів.
У разі порушення функції нирок лікар може призначити меншу дозу.

Використання у дітей та підлітків.

Лікування інфекцій грипу А:
Діти та підлітки (10-15 років): 1 капсула (100 мг) на добу.
Діти (до 10 років): згідно з рекомендаціями лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Viregyt-K

У разі випадкового прийняття надто великої кількості капсул пацієнтом або іншою особою, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Покажіть лікарю залишений препарат або пусту упаковку.

Пропуск використання препарату Viregyt-K

Не варто турбуватися. У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу якнайшвидше після того, як ви про це згадаєте, якщо тільки не настав час прийняття наступної дози. Потім слід повернутися до прийому препарату згідно з прийнятим схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Viregyt-K

При хворобі Паркінсона не слід раптово припиняти використання препарату Viregyt-K, оскільки симптоми захворювання можуть посилитися.
У разі бажання припинити використання препарату Viregyt-K зверніться до лікаря, який повідомить, як поступово зменшувати дозу препарату.
У разі прийняття препаратів проти психозу (використовуваних при лікуванні психічних розладів) та раптового припинення використання препарату Viregyt-K може виникнути розвиток комплексу симптомів, який включає:

• гіпертермію,
• потіння,
• швидке серцебиття,
• штифність м'язів ( труднощі з рухом),
• утрату контролю над сечовим міхуром (раптова потреба сечовидільної системи).

У разі появи цих симптомів негайно зверніться до лікаря.
Деякі пацієнти можуть помітити, що цей препарат втрачає свою дію при хворобі Паркінсона після регулярного використання протягом кількох місяців. У разі виявлення цього факту слід повідомити лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Ці ефекти зазвичай легкі та можуть зникнути після кількох днів лікування. Якщо побічні ефекти посилюються та тривають протягом кількох днів, слід повідомити лікаря або фармацевта.
У разі появи будь-якого з нижченаведених симптомів зверніться до лікаря або найближчої лікарні:

• головокружіння або відчуття порожнини в голові,
• омдленіння,
• судоми.

Повідомте лікаря або фармацевта у разі появи нижченаведених або інших симптомів у зв'язку з використанням препарату Viregyt-K.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):
набряк гомілок, червоні плями на шкірі (синя мраморна пляма).
Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 осіб):
тривога, поліпшення настрою, летаргія, нервозність, депресія, безсоння, відчуття порожнини в голові, головний біль, труднощі з контролем рухів (атаксія), невиразна мова, втрата концентрації уваги, швидке або нерівномірне серцебиття (tachykardia), низький артеріальний тиск при вставанні з положення лежачи, який може викликати головокружіння або відчуття оmdlenія (ортостатична гіпотонія), сухість у роті, анорексія, нудота, блювота, запор, надмірне потіння, біль у м'язах.
Марення, сплутаність і кошмари (якщо амантадин приймається одночасно з холінолітичними препаратами або у пацієнта спостерігається психічна хвороба).
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 100 осіб):
нечітке зір.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб):
сплутаність, дезорієнтація (відсутність орієнтації в часі та просторі), порушення розумових функцій та поведінки, такі як параноїдальні почуття (психоз), тремор, труднощі з рухом, судоми, симптоми, подібні до злої нейролептичної ексгаустії (можуть виникнути відчуття жару, штифності м'язів, порушення свідомості), діарея, висип, проблеми з очима (такі як печіння та червоність очей, пошкодження рогівки, набряк рогівки, зниження гостроти зору), втрата контролю над сечовим міхуром. Можуть виникнути труднощі з сечовидільною системою або раптова потреба сечовидільної системи.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 000 осіб):
порушення функції серця, які викликають задишку або набряк гомілок, зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зміни результатів аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки, надчутливість до світла.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
марення (порушення уваги, сприйняття, мислення та пам'яті), стан гіпоманії та манії (відчуття нетипово доброго настрою).
Неправильно низька температура тіла (нижче 35°C) може спостерігатися особливо у дітей.
Нездоланна спонукання до поведінки нетипового типу - сильна спонукання до надмірного грального бізнесу, порушений або посилений статевий імпульс, неконтрольоване надмірне купування або витрачання грошей, патологічне переїдання (вживання великої кількості їжі за короткий час) або kompulsивне переїдання (вживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, та ніж це потрібно для задоволення голоду).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-41
факс: +38 (044) 206-92-41
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Viregyt-K

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Viregyt-K

• Активною речовиною є 100 мг гідрохлориду амантадину в кожній капсулі, твердій.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, стеарин магнію. Оболонка: жовта chinolinова (E 104), індіго-кармін (E 132), двутленок титану (E 171), желатина.

Як виглядає препарат Viregyt-K і що містить упаковка

Зелені капсули, твердые в скляній флаконі з коричневого скла з білою кришкою типу FG-7 з PE, з кільцем-гарантією та амортизатором з PE, в паперовій коробці разом з інструкцією для пацієнта.
Упаковка містить 30 капсул, твердих.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Егіс Фарма", 04073, м. Київ, вул. Миколи Амосова, 7

Виробник:

Egis Gyógyszergyár Zrt., 9900 Körmend, Mátyás király u. 65., Угорщина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", 03041, м. Київ, вул. Миколи Амосова, 7

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", 03041, м. Київ, вул. Миколи Амосова, 7
Номер дозволу на Україну: UA/0445/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 241/23

Дата затвердження інструкції:23.10.2023