Вірегит-к

Упаковка з інструкцією для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Viregyt-K, 100 мг, тверді капсули

Гідрохлорид амантадину

Перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Viregyt-K і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Viregyt-K
• 3. Як застосовувати препарат Viregyt-K
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Viregyt-K
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Viregyt-K і для чого його застосовують

Препарат Viregyt-K є допамінергічним засобом, тобто може збільшувати рівень певних хімічних сполук, що передають імпульси в нервовій системі, у тому числі в мозку. Препарат Viregyt-K також має противірусну дію.
Препарат Viregyt-K застосовують:

• для лікування хвороби Паркінсона шляхом поліпшення контролю м'язів і зменшення жорсткості, тремору і повільності
• для лікування певного типу грипу (грип А).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Viregyt-K

Коли не застосовувати препарат Viregyt-K:

• якщо пацієнт має алергію на амантадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта трапляються судоми, наприклад, епілепсія,
• якщо в пацієнта трапилася виразкова хвороба,
• якщо в пацієнта виявлена тяжка ниркова хвороба,
• якщо пацієнтка є в стані вагітності або планує мати дитину (див. пункт 2 Вагітність і годування грудьми),
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. пункт 2 Вагітність і годування грудьми).

Якщо будь-який з вище перелічених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів, перед початком застосування препарату Viregyt-K зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Viregyt-K зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед початком застосування препарату Viregyt-K зверніться до лікаря:

• якщо в пацієнта трапляється захворювання печінки або нирок,
• якщо в пацієнта виявлено в анамнезі захворювання серця та судин,
• якщо в пацієнта трапляються зараз порушення функції або ниркова недостатність (порушення функції серця, що спричинюють задишку або набряк гомілок),
• якщо в пацієнта трапляється психічна хвороба, наприклад, шизофренія або деменція,
• якщо в пацієнта трапляється підвищене внутрішньоочне тисняк (глаукома).

Якщо будь-який з вище перелічених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів, перед початком застосування препарату Viregyt-K зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт або члени його родини та (або) опікуни помітили, що в нього з'являється бажання або невідпорний потяг до поведінки, яка є для нього нетиповою, і пацієнт не може опиратися цим потягам, бажанню або спокусі вчиняти дії, які можуть бути шкідливими для пацієнта або інших. Це так звані порушення контролю потягів, які можуть включати поведінку, таку як kompulsивна гра, надмірне поїдання або витрачання грошей, неправильно посилений статевий потяг або посилення статевих думок чи почуттів. Лікар може змінити дозу або припинити застосування препарату Viregyt-K.
Якщо в пацієнта з'являється нечітке бачення або інші проблеми зі зором, необхідно негайно звернутися до офтальмолога.
Неправильно низька температура тіла (нижче 35°C) може траплятися особливо у дітей, які лікуються з грипу. У такому випадку необхідно негайно повідомити лікаря і припинити застосування препарату Viregyt-K.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей препарат дітям у віці нижче 5 років. Перед застосуванням будь-якого препарату дитині завжди зверніться до лікаря.

Препарат Viregyt-K та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо про нижче перелічені препарати, оскільки вони можуть порушувати дію препарату Viregyt-K:

• препарати проти холінергічної дії - (застосовувані для лікування хвороби Паркінсона) такі як проциклідин,
• препарати проти спазмів - (застосовувані для лікування спазмів шлунка) такі як гіоскін,
• леводопа - препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона,
• препарати проти психозів - (застосовувані для поліпшення порушень мислення, почуттів і поведінки, які трапляються при деяких психічних захворюваннях) такі як хлорпромазин, галоперидол,
• препарати для виведення рідини з організму (діуретики) - (застосовувані для зменшення затримання рідини в організмі та зниження високого артеріального тиску) такі як гідрохлортіазид, амилорид або тріамтерен.

Застосування препарату Viregyt-K з їжею, питтям і алкоголем

Під час лікування препаратом Viregyt-K не слід вживати алкогольних напоїв.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в стані вагітності, або коли планує мати дитину, повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Viregyt-K під час вагітності або планування вагітності.
Не слід приймати препарат Viregyt-K під час годування грудьми, оскільки препарат проникає до молока матері і може мати шкідливу дію на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування препарату Viregyt-K може спричиняти порушення зору або головокружіння. У разі появи таких явищ не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки ці симптоми не минуть.

Препарат Viregyt-K містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати препарат Viregyt-K

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Капсули слід ковтати ціліми, запивючи водою.
Рекомендована доза різна залежно від хвороби, яку лікують:
Хвороба Паркінсона
Дорослі: 1 капсула, тверда (100 мг) на добу протягом першого тижня.
Лікар збільшить цю дозу до 2 капсул на добу (200 мг).
У деяких випадках можуть застосовуватися більші дози, до 4 капсул (400 мг) на добу. Не слід перевищувати дозу 400 мг/добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
Інфекції, викликані вірусом грипу (грип А)
Дорослі: 1 капсула (100 мг) на добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
При лікуванні грипу: препарат Viregyt-K слід застосовувати протягом приблизно 4-5 днів.
У разі порушень функції нирок лікар може призначити меншу дозу.

Застосування у дітей та підлітків.

Лікування інфекцій, викликаних вірусом грипу (грип А):
Діти: (10-15 років): 1 капсула (100 мг) на добу.
Діти (нижче 10 років): згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більших доз препарату Viregyt-K, ніж рекомендовано

У разі випадкового прийняття пацієнтом або іншою особою великої кількості капсул необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Необхідно показати лікарю залишковий препарат або порожнє упаковання.

Пропуск прийому препарату Viregyt-K

Не слід турбуватися. У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу якнайшвидше після того, як ви про це пам'ятаєте, якщо тільки не настав час прийому наступної дози. Потім слід повернутися до прийому препарату згідно з прийнятим схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Viregyt-K

Не слід раптово припиняти застосування препарату Viregyt-K, оскільки симптоми хвороби можуть посилитися.
У разі бажання припинити застосування препарату Viregyt-K зверніться до лікаря, який повідомить, як поступово зменшувати дозу препарату.
У разі прийому препаратів проти психозів (застосовуваних для лікування психічних порушень) та раптового припинення застосування препарату Viregyt-K може трапитися розвиток комплексу симптомів, який включає:

• гіпертермію,
• потіння,
• швидке серцебиття,
• жорсткість м'язів (порушення рухливості),
• утрату контролю над сечовим міхуром (раптова потреба сечовидільної системи).

У разі появи цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Деякі пацієнти можуть помітити, що цей препарат втрачає свою дію при хворобі Паркінсона після регулярного застосування протягом кількох місяців. У разі виявлення цього факту необхідно повідомити лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не трапляються у кожного. Ці ефекти часто є легкими і можуть минати після кількох днів лікування. Якщо побічні ефекти є посиленими і тривають протягом кількох днів, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
У разі появи будь-якого з нижче перелічених симптомів необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні:

• головокружіння,
• омаріння,
• судоми.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта у разі появи нижче перелічених або інших симптомів у зв'язку з лікуванням препаратом Viregyt-K.
Дуже часті побічні ефекти (можуть траплятися у більше ніж 1 з 10 осіб):

• набряк гомілок,
• червоні плями на шкірі (синякова плямистість).

Часті побічні ефекти (можуть траплятися до 1 з 10 осіб):
тривога, надмірне поліпшення настрою, порушення сну, болі м'язів, головний біль, швидке або нерівномірне серцебиття, відчуття втоми, омани, кошмари, зниження артеріального тиску при вставанні з положення лежачи. Це може спричиняти головокружіння або відчуття омаріння. Порушення контролю рухів, сухість у роті, порушення мови, втрата апетиту, порушення зору, відчуття хвороби, порушення концентрації уваги, запори, відчуття нервозності, потіння, депресія.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть траплятися до 1 з 100 осіб):
Нечітке бачення.
Рідкі побічні ефекти (можуть траплятися до 1 з 1000 осіб):
Збентеження, дезорієнтація (відсутність орієнтації у часі та просторі), порушення психіки та поведінки, такі як відчуття параної, тремор, порушення рухливості, злоякісний нейролептичний синдром. Можуть траплятися відчуття жару та жорсткості м'язів. Діарея, висип, печія та червоність очей, пошкодження рогівки, набряк рогівки, зниження гостроти зору, втрата контролю над сечовим міхуром. Можуть траплятися порушення сечовидільної системи або раптова потреба сечовидільної системи.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть траплятися до 1 з 10 000 осіб):
Порушення функції серця, які спричинюють задишку або набряк гомілок, зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зміни результатів аналізів крові, які стосуються функції печінки, підвищена чутливість до світла.
Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Неправильно низька температура тіла (нижче 35°C) може траплятися особливо у дітей.
Невідпорний потяг до поведінки нетипового типу - сильний потяг до надмірного грального бізнесу, порушення або посилення статевого потягу, неконтрольоване надмірне купування або витрачання грошей, переїдання (вживання великої кількості їжі за короткий час) або kompulsивне переїдання (вживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, та ніж потрібно для задоволення голоду).

Звітність про побічні ефекти

Якщо трапляються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14
03041 Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Viregyt-K

Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату означає останній день місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Viregyt-K

• Активною речовиною є 100 мг гідрохлориду амантадину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, стеарин магнію. Оболонка: жовч кінолінова (E 104), індіготин (індигокармін) (E 132), діоксид титану (E 171), желатина.

Як виглядає препарат Viregyt-K і що містить упаковка

Зелені капсули, твердих у пляшці з коричневого скла з кришкою з ПЕ з захисним пристроєм з амортизатором, у паперовій коробці разом з інструкцією для пацієнта.
Упаковка містить 50 твердих капсул.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Егіс Фармацеутікалс"
вул. Щусєва, 14
03041 Київ

Виробник:

Егіс Фармацеутікалс ПЛК
Керестурі út 30-38, 1106 Будапешт
Угорщина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Львівська, 7
79018 Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Львівська, 7
79018 Львів
Номер дозволу в Україні: УА/0256/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 12/23

Дата затвердження інструкції:24.01.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]