Вірегит-к

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Viregyt-K

100 мг,твердокапсульні, жорсткі
Гідрохлорид амантадину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Viregyt-K і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Viregyt-K
• 3. Як використовувати препарат Viregyt-K
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Viregyt-K
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Viregyt-K і для чого він використовується

Препарат Viregyt-K є дофамінергічним засобом, що означає, що він може збільшувати рівень певних
хімічних сполук, які передають імпульси в нервовій системі, включаючи мозок. Препарат Viregyt-K також має противірусну дію.
Препарат Viregyt-K використовується:

• для лікування хвороби Паркінсона шляхом поліпшення контролю м'язів і зменшення жорсткості, тремору і повільності
• для лікування певного типу грипу (грип А).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Viregyt-K

Коли не використовувати препарат Viregyt-K:

• якщо пацієнт має алергію на амантадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта виникли судоми, наприклад, епілепсія,
• якщо в пацієнта виникла виразкова хвороба,
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова хвороба,
• якщо пацієнтка вагітна або планує мати дитину (див. пункт 2 Вагітність і годування грудьми),
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. пункт 2 Вагітність і годування грудьми).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів,
перш ніж почати використовувати препарат Viregyt-K, зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Viregyt-K, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перш ніж почати використовувати препарат Viregyt-K, зверніться до лікаря

• якщо в пацієнта виникла хвороба печінки або нирок,
• якщо в пацієнта виявлена серцево-судинна хвороба,
• якщо в пацієнта виникли порушення функції або недостатність серця (порушення функції серця, які викликають задишку або набряк гомілок),
• якщо в пацієнта виникла психічна хвороба, наприклад, шизофренія або деменція,
• якщо в пацієнта виникло підвищене внутрішньоочне тисняк (глаукома).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів,
перш ніж почати використовувати препарат Viregyt-K, зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт або члени його родини та (або) опікуни помітили,
що в нього виникло бажання або нездоланна схильність до поведінки, яка є для нього
нетиповою, і пацієнт не може опиратися цим схильностям, бажанню або спокусі поведінки у спосіб, який міг би бути шкідливим для пацієнта або інших. Це так звані порушення контролю над імпульсами, які можуть включати поведінку, таку як залежність від азартних ігор, надмірне споживання їжі або витрачання грошей, неправильно посилений статевий імпульс або посилення статевих думок чи почуттів. Лікар може змінити дозу або припинити використання препарату Viregyt-K.
Якщо в пацієнта виникло нечітке бачення або інші проблеми зі зором, негайно зверніться до офтальмолога.
Неправильно низька температура тіла (нижче 35°C) може виникнути, особливо у дітей
лічених від грипу. У такому випадку негайно повідомте лікаря і припиніть
використання препарату Viregyt-K.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям у віці нижче 5 років. Перед тим, як дати дитині будь-який препарат, завжди зверніться до лікаря.

Препарат Viregyt-K та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовуються або останнім часом використовувалися,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Особливо про нижченаведені препарати, оскільки вони можуть порушувати дію препарату Viregyt-K:

• препарати проти холінергічної дії - (використовуються для лікування хвороби Паркінсона) такі як проциклідин
• препарати проти спазмів - (використовуються для лікування спазмів шлунка) такі як гіоскін
• леводопа - препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона
• препарати проти психозів - (використовуються для поліпшення порушень мислення, почуттів і поведінки, які виникають при деяких психічних захворюваннях) такі як хлорпромазин, галоперидол
• препарати для виведення рідини з організму (діуретики) - (використовуються для зменшення затримки рідини в організмі та зниження високого артеріального тиску) такі як гідрохлортіазид, амилорид або тріамтерен.

Використання препарату Viregyt-K з їжею, питтям і алкоголем

Під час лікування препаратом Viregyt-K не слід вживати алкогольних напоїв.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід приймати препарат Viregyt-K під час вагітності або планування вагітності.
Не слід приймати препарат Viregyt-K під час годування грудьми, оскільки препарат проникає до молока
мати і може мати шкідливу дію на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Використання препарату Viregyt-K може викликати порушення зору або головокружіння. У разі
викликання таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки
симптоми не пройдуть.

Препарат Viregyt-K містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Viregyt-K

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Капсули слід ковтати ціліми, запиваємо водою.
Рекомендована доза різна залежно від захворювання:
Хвороба Паркінсона
Дорослі: 1 капсула (100 мг) на добу протягом першого тижня.
Лікар збільшить цю дозу до 2 капсул на добу (200 мг).
У деяких випадках можуть бути використані більші дози, до 4 капсул (400 мг) на добу. Не
слід перевищувати дозу 400 мг/добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
Інфекції, викликані вірусом грипу (грип А)
Дорослі: 1 капсула (100 мг) на добу.
Дорослі у віці понад 65 років : 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
При лікуванні грипу: препарат Viregyt-K слід використовувати протягом приблизно 4 до 5 днів.
У разі порушення функції нирок лікар може призначити меншу дозу.

Використання у дітей та підлітків.

Лікування інфекцій, викликаних вірусом грипу (грип А):
Діти: (10 до 15 років): 1 капсула (100 мг) на добу.
Діти (нижче 10 років): згідно з рекомендаціями лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Viregyt-K

У разі випадкового прийняття надто великої кількості капсул пацієнтом або іншою особою, слід
негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Слід показати лікарю залишений препарат або порожнє упаковання.

Пропуск прийому препарату Viregyt-K

Не слід турбуватися. У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу якнайшвидше після
пригадування про це, якщо тільки не настав час прийому наступної дози. Потім слід
повернутися до прийому препарату згідно з прийнятим схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Viregyt-K

Не слід раптово припиняти використання препарату Viregyt-K, оскільки симптоми захворювання можуть
посилитися.
У разі бажання припинити використання препарату Viregyt-K слід запитати про це лікаря, який
повідомить, як поступово зменшувати дозу препарату.
У разі прийому препаратів проти психозів (використовуваних для лікування психічних розладів) та раптового припинення використання препарату Viregyt-K може виникнути розвиток комплексу симптомів, який включає:

• гіпергідроз
• швидке серцебиття
• жорсткість м'язів (порушення рухів)
• потеря контролю над сечовим міхуром (раптова потреба сечовидільної системи). У разі появи цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Деякі пацієнти можуть помітити, що цей препарат втрачає свою дію при хворобі Паркінсона після
регулярного використання протягом кількох місяців. У разі встановлення цього факту слід
повідомити лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Ці ефекти часто є легкими і можуть проходити після кількох днів лікування. Якщо побічні ефекти
є посиленими і тривають протягом кількох днів, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів слід звернутися до лікаря або
найближчої лікарні:

• головокружіння
• омдленіння
• судоми

Слід повідомити лікаря або фармацевта у разі виникнення нижченаведених або інших симптомів
у зв'язку з лікуванням препаратом Viregyt-K.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• набряк гомілок
• червоні плями на шкірі (синякова плямистість)

Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 осіб):
тривога, надмірне поліпшення настрою, труднощі з засипанням, болі м'язів, головний біль, швидке або
нерегулярне серцебиття, відчуття втоми, марення, кошмари, зниження артеріального тиску при
вставанні з положення лежачи. Це може викликати головокружіння або відчуття оmdlenія. Труднощі у
контролі рухів, сухість у роті, порушення мови, втрата апетиту, порушення зору, відчуття хвороби, труднощі з концентрацією уваги, запори, відчуття нервозності, потіння, депресія.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 100 осіб):
Нечітке бачення
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб):
Збентеження, дезорієнтація (відсутність орієнтації в часі та місці), порушення психіки та поведінки, такі як
відчуття параної, тремор, труднощі з рухами, злоякісний нейролептичний синдром. Можуть виникнути
відчуття жару та жорсткості м'язів. Діарея, висип, печія та червоність очей,
ушкодження рогівки, набряк рогівки, зниження гостроти зору, втрата контролю над сечовим міхуром. Можуть виникнути труднощі з сечовидільною системою або раптова потреба сечовидільної системи.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 000 осіб):
Порушення функції серця, які викликають задишку або набряк гомілок, зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зміни результатів аналізів крові щодо функції печінки, підвищена чутливість до світла.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Неправильно низька температура тіла (нижче 35°C) може виникнути, особливо у дітей.
Нездоланна схильність до поведінки нетипового характеру – сильний попęd до надмірного азартного гри,
порушений або посилений статевий імпульс, неконтрольоване надмірне купування або витрачання
грошей, переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне переїдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, та ніж це потрібно для задоволення голоду)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Viregyt-K

Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Viregyt-K

• Активною речовиною є 100 мг гідрохлориду амантадину.
• Інші компоненти: стеарин магнію, лактоза моногідрат. Оболонка капсули: жовта chinolinова (E 104), індіготин (E 132), двутленок титану (E 171), желатина.

Як виглядає препарат Viregyt-K і що містить упаковка

Зелені капсули, твердокапсульні в скляній бутылці з коричневого скла з кришкою з поліетилену з захисним засобом з амортизатором у паперовій коробці разом з інструкцією для пацієнта.
Упаковка містить 50 твердокапсульних капсул.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава, Польща

Виробник:

Egis Pharmaceuticals PLC
вул. Керестурі, 30-38
1106 Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава, Польща

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Чехміжовська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:УА/0255/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 156/22 Дата затвердження інструкції: 08.04.2022 р.

[Інформація про захищену торговельну марку]