Вірегит-к

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Viregyt-K, 100 мг, капсули

Гідрохлорид амантадину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Viregyt-K і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Viregyt-K
• 3. Як застосовувати препарат Viregyt-K
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Viregyt-K
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Viregyt-K і для чого його застосовують

Viregyt-K є допамінергічним препаратом, що означає, що він може збільшувати рівень певних хімічних сполук, які передають імпульси в нервовій системі, у тому числі в мозку. Viregyt-K також має противірусну дію.
Viregyt-K застосовується

• для лікування хвороби Паркінсона шляхом поліпшення контролю м'язів і зменшення штифності, тремору і повільності,
• для лікування певного типу грипу (грип А).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Viregyt-K

Коли не застосовувати препарат Viregyt-K:

• якщо пацієнт має алергію на амантадин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта трапляються судоми, наприклад, епілепсія,
• якщо в пацієнта трапилася виразкова хвороба,
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова хвороба,
• якщо пацієнтка вагітна або планує мати дитину (див. пункт 2 Вагітність і годування грудьми),
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. пункт 2 Вагітність і годування грудьми).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів, перед застосуванням препарату Viregyt-K необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Viregyt-K необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед застосуванням препарату Viregyt-K необхідно звернутися до лікаря:

• якщо в пацієнта трапляється захворювання печінки або нирок,
• якщо в пацієнта виявлено в анамнезі захворювання серця та судин,
• якщо в пацієнта трапляються зараз порушення функції або ниркова недостатність (порушення функції серця, що викликають задишку або набряк гомілок) або стан, який передиспонує пацієнта до певних змін в електрокардіограмі (ЕКГ),
• якщо в пацієнта трапляється психічна хвороба, наприклад, шизофренія або деменція,
• якщо в пацієнта трапляється підвищене внутрішньоочне тисняк (глаукома).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів, перед застосуванням препарату Viregyt-K необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт або члени його родини та (або) опікуни помітили, що в нього з'являється бажання або нездоланна охота поводитися певним чином, який є для нього нетиповим, і пацієнт не може опиратися цим імпульсам, бажання або спокуса поводитися певним чином, який міг би бути шкідливим для пацієнта або інших. Це так звані порушення контролю імпульсів, які можуть включати поведінку, таку як kompulsивна гра, надмірне поїдання або витрачання грошей, неправильно посилений статевий імпульс або посилення статевих думок чи почуттів. Лікар може змінити дозу або припинити застосування препарату Viregyt-K.
Під час лікування амантадином траплялися випадки думок і поведінки самогубства. Якщо пацієнт має думки щодо самопошкодження або самогубства чи намагається їх здійснити, необхідно негайно зв'язатися з лікарем.
Якщо в пацієнта з'являється нечітке бачення або інші проблеми зі зором, необхідно негайно зв'язатися з офтальмологом.
Неправильно низька температура тіла (нижче 35°C) може траплятися особливо у дітей, які лікуються з приводу грипу. У такому випадку необхідно негайно повідомити лікаря і припинити застосування препарату Viregyt-K.

Діти та підлітки

Не встановлено дозування для дітей у віці нижче 10 років при інфекціях грипу А. Перед застосуванням будь-якого препарату дитині завжди необхідно проконсультуватися з лікарем.

Viregyt-K та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо про нижченаведені препарати, оскільки вони можуть порушувати дію препарату Viregyt-K:

• холінолітичні препарати - застосовувані при лікуванні хвороби Паркінсона, такі як проциклідин;
• леводопа - застосовувана при лікуванні хвороби Паркінсона;
• препарати, які можуть посилювати розвиток ефектів типу холінолітичного - наприклад, препарати, застосовувані при лікуванні депресії, препарати проти дискінезії (змішування мимовільних, швидких, раптових, нерівномірних і нестереотипових рухів), препарати проти гістаміну (препарати, що гасять алергічні реакції), похідні фенотіазину (застосовувані при лікуванні важких психічних розладів);
• препарати проти спазмів - застосовувані при лікуванні спазмів шлунка, такі як гіоскін;
• препарати, які можуть викликати певні зміни в ЕКГ (електрокардіограмі, наприклад, зипразидон);
• препарати проти психозу - застосовувані для поліпшення розладів мислення, почуттів і поведінки, які трапляються при деяких психічних захворюваннях, такі як хлорпромазин, галоперидол;
• мочогінні препарати (діуретики) - застосовувані для зменшення заторів води в організмі та зниження високого артеріального тиску, такі як гідрохлортіазид, амилорид або тріамтерен.

Застосування препарату Viregyt-K з їжею, питтям та алкоголем

Під час застосування препарату Viregyt-K не слід пити алкогольні напої.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Viregyt-K під час вагітності або планування вагітності.
Не слід приймати препарат Viregyt-K під час годування грудьми, оскільки препарат проникає до молока матері та може викликати шкідливу дію на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування препарату Viregyt-K може викликати порушення зору або головокружіння. У разі появи таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки симптоми не пройдуть.

Viregyt-K містить лактозу моногідрат

Кожна капсула містить 98 мг лактози моногідрату. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Viregyt-K

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Капсули слід приймати перорально. Капсули слід ковтати ціліми, запиваючи водою.
Рекомендована доза різна залежно від лікування хвороби:
Хвороба Паркінсона
Дорослі:1 капсула (100 мг) на добу протягом першого тижня.
Лікар збільшить цю дозу до 2 капсул на добу (200 мг).
У деяких випадках можуть бути застосовані більші дози, до 4 капсул (400 мг) на добу. Не слід перевищувати дозу 400 мг/добу.
Дорослі у віці понад 65 років:1 капсула (100 мг) один раз на добу. Лікар може призначити меншу дозу.
Інфекції грипу (грип А)
Дорослі:1 капсула (100 мг) на добу.
Дорослі у віці понад 65 років:1 капсула (100 мг) один раз на добу.
При лікуванні грипу: Viregyt-K слід застосовувати протягом приблизно 4-5 днів.
У разі порушень функції нирок лікар може призначити меншу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Лікування інфекцій грипу (грип А)
Діти та підлітки (10-15 років):1 капсула (100 мг) на добу.
Діти (нижче 10 років):згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Viregyt-K

У разі випадкового прийняття більшої кількості капсул пацієнтом або іншою особою, необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Необхідно показати лікарю залишений препарат або порожнє пакування.

Пропуск застосування препарату Viregyt-K

Не слід турбуватися. У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу якнайшвидше після нагадування про це, якщо тільки не настав час прийняття наступної дози. Потім необхідно повернутися до прийнятого схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Viregyt-K

При хворобі Паркінсона не слід раптово припиняти застосування препарату Viregyt-K, оскільки симптоми хвороби можуть посилитися.
У разі бажання припинити застосування препарату Viregyt-K необхідно запитати про це лікаря, який повідомить, як поступово зменшувати дозу препарату.
У разі прийняття препаратів проти психозу (застосовуваних при лікуванні психічних розладів) та раптового припинення застосування препарату Viregyt-K може трапитися розвиток комплексу симптомів, який включає:

• гіпотермію
• пітливість
• швидке серцебиття
• штифність м'язів (утруднення рухів)
• утрату контролю над сечовим міхуром (раптова потреба сечовидільної системи).

У разі появи цих симптомів необхідно негайно зв'язатися з лікарем.
Деякі пацієнти можуть помітити, що цей препарат втрачає свою дію при хворобі Паркінсона після регулярного застосування протягом кількох місяців. У разі виявлення цього факту необхідно повідомити лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у кожного вони трапляються.
Ці дії часто є легкими і можуть проходити після кількох днів лікування. Якщо неприємні дії є посиленими і тривають протягом кількох днів, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі появи будь-якого з нижченаведених симптомів необхідно зв'язатися з лікарем або найближчою лікарнею:

• головокружіння або відчуття порожнечі в голові
• омдлення
• судоми

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта у разі появи нижченаведених або інших симптомів у зв'язку з застосуванням препарату Viregyt-K.
Дуже часті неприємні дії (могут траплятися у більше ніж 1 з 10 осіб):
набряк гомілок, червоні плями на шкірі (синякові плями).
Часті неприємні дії (могут траплятися до 1 з 10 осіб):
тривога, поліпшення настрою, летаргія, нервозність, депресія, безсоння, відчуття порожнечі в голові, головний біль, труднощі з контролем рухів (атаксія), невиразна мова, втрата концентрації уваги, швидке або нерівномірне серцебиття (аритмія), низький артеріальний тиск при вставанні з лежачого положення, який може викликати головокружіння або відчуття оmdлення (ортостатична гіпотонія), сухість у роті, анорексія, нудота, блювота, запор, надмірне потіння, біль у м'язах.
Омани, сплутаність і кошмари (якщо амантадин застосовується одночасно з холінолітичними препаратами або у пацієнта трапляється психічна хвороба).
Недостатньо часті неприємні дії (могут траплятися до 1 з 100 осіб):
нечітке бачення.
Рідкі неприємні дії (могут траплятися до 1 з 1000 осіб):
сплутаність, дезорієнтація (відсутність орієнтації в часі та просторі), порушення розумової діяльності та поведінки, такі як параноїдальні думки (психоз), тремор, труднощі з рухами, судоми, симптоми, подібні до злоякісного нейролептичного синдрому (може траплятися відчуття жару, штифності м'язів, порушення свідомості), діарея, висип, проблеми з очима (такі як печіння та червоність очей, пошкодження рогівки, набряк рогівки, зниження гостроти зору), втрата контролю над сечовим міхуром. Можуть траплятися труднощі з сечовидільною системою або раптова потреба сечовидільної системи.
Дуже рідкі неприємні дії (могут траплятися до 1 з 10000 осіб):
порушення функції серця, які викликають задишку або набряк гомілок, зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зміни результатів аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки, надчутливість до світла.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
майорування (порушення уваги, сприйняття, мислення та пам'яті), стан гіпоманії та манії (відчуття нетипово доброго настрою).
Неправильно низька температура тіла (нижче 35°C) може траплятися особливо у дітей.
Нездоланна охота поводитися нетиповим чином - сильний імпульс до надмірного грального бізнесу, порушений або посилений статевий імпульс, неконтрольоване надмірне купування або витрачання грошей, патологічне переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне переїдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, та ніж потрібно для задоволення голоду).

Звітність про неприємні дії

Якщо трапляються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрошолімські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Завдяки повідомленню про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Viregyt-K

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день даного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Viregyt-K

• Активною речовиною є 100 мг гідрохлориду амантадину в кожній капсулі.
• Інші складники: стеарин магнію, лактоза моногідрат. Капсули: жовта фарба (E 104), індіго кармін (E132), двокисний титан (E 171), желатина.

Як виглядає препарат Viregyt-K і що містить пакування

Зелені капсули в пляшці з оранжевого скла з кришкою з LDPE з захисним кільцем та амортизатором у паперовій коробці разом з інструкцією для пацієнта.
Пакування містить 50 капсул.
Зелені капсули в пляшці з коричневого скла об'ємом 30 мл з кришкою з кільцем та амортизатором з поліетилену (LDPE) типу FG-7 у паперовій коробці разом з інструкцією для пацієнта.
Пакування містить 30 капсул.

Відповідальна особа

EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Керестурі ут 30-38
Угорщина

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC.
9900 Керменд, Матяш кіраль у. 65
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
EGIS Польща Сп. з о.о.
вул. Комітету оборони робітників, 45Д
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: 4.12.2024