Периндоприл тозилат + Амлодипін
Vilpin Combi використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано). Пацієнти, які раніше приймали периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них приймати одну таблетку Vilpin Combi, яка містить обидві активні речовини. Vilpin Combi є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини - периндоприл та амлодипін. Периндоприл є інгібітором ангіотензинконвертуючого ферменту (інгібітор ACE). Амлодипін є антагоністом кальцію (відноситься до групи препаратів, званих дігідропіридинами). Обидві активні речовини діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровоток через судини та допомагає серцю в перекачуванні крові до всього тіла.
Якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори ACE, або на амлодипін, або на інші антагоністи кальцію чи будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
Якщо у пацієнта виник набряк аортального клапана (стеноз аортального клапана)
Перед початком використання препарату Vilpin Combi потрібно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є будь-який з наступних станів: кардіоміопатія, стеноз ниркової артерії, серцева недостатність, значне підвищення артеріального тиску, будь-які інші серцеві захворювання, захворювання печінки, захворювання нирок або якщо пацієнт проходить діаліз, пацієнт має підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм), колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія, цукровий діабет, пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або приймає замінники кухонної солі, які містять калію (необхідно коригувати рівень калію в крові), потрібно збільшити дозу у пацієнта похилого віку, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету), пацієнт належить до чорношкірого населення - в цьому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у інших пацієнтів.
Ангіоневротичний набряк У пацієнтів, які приймають інгібітори ACE, включаючи препарат Vilpin Combi, було повідомлено про виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, потрібно припинити прийом препарату Vilpin Combi та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4. Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Vilpin Combi на ранній стадії вагітності та не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може викликати важкі пошкодження плода, якщо його приймати в цей період (див. пункт «Вагітність»). Необхідно також повідомити лікаря або медичного працівника про прийом препарату Vilpin Combi, якщо:
Не рекомендується використовувати препарат Vilpin Combi у дітей та підлітків.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно уникати використання препарату Vilpin Combi з: літієм (використовується для лікування манії або депресії), естрамустином (використовується для лікування пухлин), суплементами калію (в тому числі замінниками кухонної солі), препаратами для виведення калію з організму (тріамтерен, амілорид) та іншими препаратами, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій), з препаратами, які зберігають калію, використовуваними для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозі 12,5 мг до 50 мг на добу.
спеціальної обережності: препаратів, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР, такролімус та вілдагліптин), оскільки вони можуть збільшувати ризик важкої алергічної реакції. Див. пункт «Попередження та обережність», інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (відомі також як сартани, наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан), аліскірен або препарати для виведення рідини з організму (діуретики), нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), які вводяться для полегшення болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти (аспірину), речовини, яка міститься у багатьох препаратах, використовуваних для полегшення болю та зниження температури, а також для профілактики утворення тромбів, препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін та гліптіни, наприклад лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин), препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики), імунодепресивні препарати (ослаблюють імунну систему), які використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин та такролімус), аллопуринол (використовується для лікування подагри), триметоприм та ко-тримоксазол (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), прокаїнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму), препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати, ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми), баклофен або дантролен (введення) використовуються для лікування міастенії, яка виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз; дантролен також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми: дуже висока температура та міастенія), деякі антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як рифампіцин, еритроміцин та кларитроміцин, антиепілептичні препарати, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон, ітраконазол, кетоконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій), альфа-адренолітичні препарати, які використовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози, такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин, аміфостин (використовується для профілактики або зменшення побічних ефектів інших препаратів або радіотерапії, використовуваної для лікування пухлин), кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит), солі золота, особливо вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту), ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, використовуються для лікування ВІЛ-інфекції), симвастатин (використовується для зниження рівня холестерину), сакубітрил (доступний у вигляді комбінованого препарату, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, Hypericum perforatum(зілля діуретика звичайного, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії).
Препарат Vilpin Combi потрібно приймати перед їжею. Не рекомендується вживати грейпфрути або соку грейпфруту під час прийому препарату Vilpin Combi, оскільки це може збільшити рівень активної речовини - амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваної інтенсифікації дії препарату Vilpin Combi щодо зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Вагітність Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Звичайно лікар призначить припинення прийому препарату Vilpin Combi перед вагітністю або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, та призначить інший препарат замість препарату Vilpin Combi. Не рекомендується використовувати препарат Vilpin Combi на ранній стадії вагітності та не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може викликати важкі пошкодження плода, якщо його приймати в цей період. Годування грудьми Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Vilpin Combi під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасного дитини.
Препарат Vilpin Combi може порушувати здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин. Якщо після прийому таблеток виникнуть нудоти, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини та потрібно негайнозвернутися до лікаря.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Цей препарат потрібно завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Таблетку потрібно проковтнути, випивши склянку води, найкраще вранці, щоденно о однієї й тієї ж години, перед їжею. Лікар призначить дозу, відповідну для пацієнта. Звичайно це одна таблетка на добу. Препарат Vilpin Combi зазвичай призначений пацієнтам, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток.
Не рекомендується використовувати препарат у дітей та підлітків.
У разі прийому великої кількості таблеток потрібно негайнозвернутися до лікаря або відвідати відділ швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше виникає симптом передозування - низький артеріальний тиск, який може бути причиною головокружіння або втрати свідомості. Якщо виникнуть такі симптоми, корисно буде лежати з піднятими ногами. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).
Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне використання забезпечує ефективність дії. Якщо проте пропустили дозу препарату Vilpin Combi, наступну дозу потрібно прийняти о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Лікування препаратом Vilpin Combi зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому препарату потрібно звернутися до лікаря. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, потрібно негайно припинити прийом препарату та негайнозвернутися до лікаря: сильне головокружіння або втрату свідомості через низький артеріальний тиск. раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, який викликає труднощі з диханням, важкі реакції на шкірі, включаючи інтенсивну висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції, слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту, надмірно швидка або нерегулярна робота серця, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), яка може бути симптомом запалення печінки. Відзначені наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з наступнихсимптомів викликає незручності у пацієнта або триває довше одного тижня, потрібно звернутися до лікаря. Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 особи з 10): набряк (затримання рідини) Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 10): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння бłędnikового походження, відчуття оніміння та поколювання кінцівок, порушення зору (у тому числі подвійне зору), шум у вухах (чуття шуму в вухах), серцебиття (чуття роботи серця), раптове червоніння (особливо обличчя), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задуха, нудоти, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипання на шкірі, свербіж), судоми м'язів, відчуття втоми, слабкості, набряк гомілок (набряк). Інші відзначені побічні ефекти наведені нижче. Якщо погіршиться будь-який з симптомів побічних ефектів або виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 100): зміни настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, втрату свідомості, втрату чуття болю, запалення слизової оболонки носа (закупорка або витік з носа), порушення ритму серця, випадання волосся, червоні плями або висипання на шкірі, біль у спині, м'язах або суглобах, біль у грудній клітці, порушення сечовидільної системи, тиск на сечовий міхур вночі, збільшення частоти сечовидільної системи, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (чуття стискання в грудній клітці, свистяче дихання та задуха), сухість слизової оболонки рота, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, підвищена потливість, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, прискорення роботи серця, гарячка, падіння, запалення судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), зміни параметрів крові, такі як зниження кількості лейкоцитів та еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини, та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри), підвищення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати аналізів, розширення живота (гастрит), порушення нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення тонусу м'язів, набряк ясен, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 1000): дезорієнтація (чуття розгубленості), посилення псоріазу, неправильні результати аналізів: підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці. Темна барва сечі, нудоти або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика). Зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 10 000): порушення серцево-судинної системи (стенокардія та інфаркт міокарда), еозінофільне запалення легенів (рідка форма запалення легенів), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, яке викликає значні труднощі з диханням, важкі реакції на шкірі, включаючи інтенсивну висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), висипання на шкірі, часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах (поліморфна еритема), зміни параметрів крові, такі як зниження кількості лейкоцитів та еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини, та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри), підвищення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати аналізів, розширення живота (гастрит), порушення нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення тонусу м'язів, набряк ясен, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних): тремор, ригідність постави, маскованість обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, хитка хода, ціаноз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно), дуже важка реакція на шкірі (токсичний епідермальний некроліз). Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Адреса: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022 Україна Телефон: +38 (044) 279-64-04 Факс: +38 (044) 279-64-05 Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua) Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці пляшки після позначення «Термін придатності (EXP):» або «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Тримати контейнер щільно закритим. Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Препарат Vilpin Combi, 5 мг + 5 мг, таблетки - білі, овальні, двовигнуті таблетки з написом «5/5» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Препарат Vilpin Combi, 5 мг + 10 мг, таблетки - білі, круглі, двовигнуті таблетки з написом «5/10» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Препарат Vilpin Combi, 10 мг + 5 мг, таблетки - білі, овальні, двовигнуті таблетки з написом «10/5» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Препарат Vilpin Combi, 10 мг + 10 мг, таблетки - білі, круглі, двовигнуті таблетки з написом «10/10» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Препарат Vilpin Combi, який зберігається в контейнерах для таблеток (пропіленові контейнери (ПП) з засобом для吸ання вологи в кришці), доступний в упаковках по: 5 мг + 5 мг: 10, 30 та комбіновані упаковки 90 (3 х 30) таблеток 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг та 10 мг + 10 мг: 30 та комбіновані упаковки 90 (3 х 30) таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нідерланди
TEVA Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 4042 Debrecen Угорщина Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Kraków Польща Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до представника відповідальної особи: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa Телефон: (22) 345 93 00
Perindopril / Amlodipine Teva Бουλганія: Zalpam Хорватія: Perindopril/amlodipin Pliva Чехія: Perindopril/amlodipin Teva BV Естонія: Perindopril/ Amlodipine Teva Франція: PERINDOPRIL/AMLODIPINE TEVA Нідерланди: Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva Ірландія: Perindopril Tosilate/Amlodipine Teva B.V. Литва: Perindopril/ Amlodipine Teva Pharma Латвія: Perindopril/ Amlodipine Teva Pharma Польща: Vilpin Combi Португалія: Perindopril + Amlodipina Teva Словенія: Perindopril/amlodipin Teva Італія: PERIDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2023 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.