Вступ
Опис: інформація для пацієнта
Віакорам7мг/5мг таблетки
периндоприл аргінін / амлодипін
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Віакорам і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Віакорам
- Як приймати Віакорам
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Віакораму
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Віакорам і для чого він використовується
Віакорам - це комбінація двох активних речовин, периндоприлу і амлодипіну. Обидві активні речовини допомагають контролювати ваш артеріальний тиск.
Периндоприл - це інгібітор АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін - це антагоніст кальцію (що належить до групи лікарських засобів, званих дігідропіридинами). Обидва речовини діють спільно, розширюючи та розслаблюючи кровоносні судини, тому кров проходить через них легше, і ваше серце легше підтримує адекватний кровотік.
Віакорам використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску) у дорослих.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Віакорам
Не приймайтеВіакорам
- якщо ви алергічні (гіперчутливі) до периндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ, або до амлодипіну або будь-якого іншого антагоніста кальцію, або до будь-якої іншої речовини цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
- якщо ви страждаєте на серйозну ниркову хворобу,
- якщо ви мали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо ви або будь-хто з вашої родини мав ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (розлад, званий ангіоневротичним набряком),
- якщо у вас є звуження аортального клапана (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не може перекачувати достатньо крові до організму),
- якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія),
- якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
- якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати Віакораму на початку вагітності - див. розділ "Вагітність"),
- якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен,
- якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Віакорам може бути не підходящим для вас,
- якщо у вас є ниркові проблеми, які призводять до зниження кількості крові, яка надходить до нирок (стеноз ниркової артерії),
- якщо ви приймаєте сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб для серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) (див. "Попередження та застереження" та "Використання Віакораму з іншими лікарськими засобами").
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати Віакорам, якщо ви:
- страждаєте на гіпертрофічну кардіоміопатію (хворобу серцевого м'яза),
- страждаєте на серцеву недостатність,
- маєте дуже високий кров'яний тиск (гіпертонічна криза),
- страждаєте на будь-які інші серцеві проблеми,
- страждаєте на печінкові проблеми,
- страждаєте на ниркові проблеми (включно з трансплантацією нирок),
- маєте підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
- страждаєте на судинну хворобу колагену (хворобу сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
- страждаєте на цукровий діабет,
- приймаєте низькосолеву дієту або використовуєте солезамінники, які містять калій (важливо підтримувати рівновагу калію в крові),
- є пацієнтом похилого віку і ваша доза потребує збільшення,
- приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску:
- антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
- альскірен.
Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Віакорам".
- є афроамериканської національності, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набряку, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження вашого кров'яного тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до афроамериканської національності.
- приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ризик ангіоневротичного набряку вищий:
- расекадотрил (використовується для лікування діареї)
- сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТор (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку),
- сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з вальсартаном), який використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії,
- лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші лікарські засоби, які належать до групи гліптинів (використовуються для лікування цукрового діабету).
Ангіоневротичний набряк:
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, повідомлялося про ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Якщо ви розвиваєте такі симптоми, ви повинні припинити лікування Віакорамом і негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Віакорам не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати серйозну шкоду вашому дитині, якщо його використовують на цій стадії (див. розділ "Вагітність").
Коли ви приймаєте Віакорам, ви повинні повідомити вашого лікаря або медичного працівника, якщо:
- ви піддаєтеся загальній анестезії та/або великої операції,
- ви недавно страждали на діарею або блювоту,
- ви піддаєтеся аферезі ЛПНП (видаленню холестерину з крові за допомогою машини),
- ви піддаєтеся десенсибілізаційному лікування для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос.
Діти та підлітки
Віакорам не повинен прийматися дітям та підліткам.
Використання Віакораму з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-які інші лікарські засоби.
Ви повинні уникати приймання Віакораму з:
- літієм (використовується для лікування манії або депресії),
- естрамустином (використовується для лікування раку),
- каліюшкірними лікарськими засобами (наприклад, триамтереном, амилоридом), калійними добавками або солезамінниками, які містять калій, іншими лікарськими засобами, які можуть збільшувати рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарином, лікарським засобом, який використовується для розрідження крові та запобігання згортанню, триметопримом і котримоксазолом, також відомим як триметоприм/сульфаметоксазол, для лікування інфекцій та циклоспорином, імунодепресивним лікарським засобом, який використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів),
- альскіреном (використовується для лікування високого кров'яного тиску), (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Віакорам" та "Попередження та застереження"),
- антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА) (використовується для лікування високого кров'яного тиску) (наприклад, вальсартаном, телмісартаном, ірбесартаном...),
- дантроленом (перфузією) (використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз або для лікування мALIGNної гіпертермії під час анестезії, включаючи симптоми, такі як висока температура та м'язова ригідність),
- сакубітріл/вальсартаном (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймайте Віакорам" та "Попередження та застереження".
Лікування Віакорамом може бути порушено іншими лікарськими засобами. Переконайтеся, що ви повідомили вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вам може знадобитися особливий догляд:
- інші лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску, включаючи діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
- лікарські засоби, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТор). Див. розділ "Попередження та застереження",
- нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен) для полегшення болю або високих доз аспірину,
- лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або гліптини),
- лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотики, імипрамінові антидепресанти, нейролептики),
- імунодепресивні лікарські засоби (лікарські засоби, які знижують захисні механізми організму) для лікування автоімунних розладів або після трансплантації (наприклад, циклоспорин, такролімус),
- алопуринол (для лікування подагри),
- прокайнамід (для лікування нерегулярного серцебиття),
- вазодилататори, включаючи нітрати (лікарські засоби, які розширюють кровоносні судини),
- ефедрин, норадреналін або адреналін (лікарські засоби, які використовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми),
- баклофен, який використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз,
- певні антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (для лікування інфекцій, викликаних бактеріями),
- антієпілептичні лікарські засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон,
- ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій),
- альфа-блокатори, які використовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози, такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
- аміфостин (використовується для запобігання або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими лікарськими засобами або радіотерапією, яка використовується для лікування раку),
- кортикостероїди (використовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
- золоті солі, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування ревматоїдного артриту),
- ритонавір, індінавір, нелфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ),
- каліюшкірні лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон, і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
- Hypericum perforatum (золотий корінь, рослинний лікарський засіб, який використовується для лікування депресії).
Прийом Віакораму з їжею та напоями
Див. розділ 3.
Особи, які приймають Віакорам, не повинні вживати грейпфрут чи грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску, викликаного Віакорамом.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Вагітність
Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ваш лікар радить вам припинити приймати Віакорам перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і радить приймати інший лікарський засіб замість Віакораму. Віакорам не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати серйозну шкоду вашому дитині, якщо його використовують на цій стадії.
Лактація
Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Віакорам не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати вашу дитину, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Віакорам може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, заплутаним, слабким або втомленим, або викликають у вас головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Віакорам містить лактозу моногідрат
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Віакорам
Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Рекомендована доза - одна таблетка Віакорам 3,5 мг/2,5 мг один раз на добу.
Якщо ви страждаєте на помірні ниркові проблеми, ваш лікар може порадити вам приймати одну таблетку Віакорам 3,5 мг/2,5 мг кожні два дні на початку лікування.
В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може вирішити збільшити дозу після місяця лікування до Віакорам 7 мг/5 мг один раз на добу, якщо це необхідно.
Одна таблетка Віакорам 7 мг/5 мг один раз на добу - це максимальна рекомендована доза для лікування високого кров'яного тиску.
Приймайте таблетку переважно в одну і ту ж годину кожного дня, вранці, перед сніданком.
Не перевищуйте призначену дозу.
Якщо ви прийняли більше Віакораму, ніж потрібно
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового приймання лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Найбільш частим симптомом у разі передозування є зниження кров'яного тиску. Це може викликати у вас запаморочення або втрату свідомості. Якщо це трапляється, вам може допомогти лежати з піднятими ногами.
Надмірна кількість рідини може накопичитися в легенях (легенева водянка), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після приймання.
Якщо ви забули прийняти Віакорам
Важливо приймати цей лікарський засіб кожного дня, оскільки безперервне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу Віакораму, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.
Якщо ви припините лікування Віакорамом
Оскільки лікування Віакорамом зазвичай триває все життя, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати цей лікарський засіб.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перервайтелікування цим препаратом івідразу ж звернітьсядо свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бутиважкими:
- Раптові свисти при диханні, біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням (бронхоспазм) (Рідко - можуть торкатися до 1 людини з 100),
- Набряк повік, обличчя або губ (Рідко - можуть торкатися до 1 людини з 100),
- Набряк язика та горла, що викликає великі труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (Рідко - можуть торкатися до 1 людини з 100),
- Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивний висип, гарячку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж (еритема мультиформна) (Дуже рідко - можуть торкатися до 1 людини з 10 000), утворення пухирів, лущення та запалення шкіри (ексфоліативний дерматит) (Дуже рідко - можуть торкатися до 1 людини з 10 000), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) (Дуже рідко - можуть торкатися до 1 людини з 10 000), токсична епідермальна некроліз (частота невідома) або інші алергічні реакції (Рідко - можуть торкатися до 1 людини з 100),
- Сильна головокружіння або непритомність через низький артеріальний тиск, (Часто - можуть торкатися до 1 людини з 10),
- Слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко - можуть торкатися до 1 людини з 10 000),
- Інфаркт міокарда, біль у грудній клітці (стенокардія) (Дуже рідко - можуть торкатися до 1 людини з 10 000), нерегулярний серцевий ритм (Часто - можуть торкатися до 1 людини з 10),
- Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний великим дискомфортом (Дуже рідко - можуть торкатися до 1 людини з 10 000).
- Жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко - можуть торкатися до 1 людини з 10 000).
Відзначені наступні побічні ефектиз Viacoram. Якщо будь-який з них викликає у вас проблеми, проконсультуйтеся з лікарем:
- Часто (можуть торкатися до 1 людини з 10): головокружіння, кашель, набряк (затримка рідини).
- Рідко (можуть торкатися до 1 людини з 100): високі рівні калію в крові, які можуть викликати нерегулярний серцевий ритм (гіперкаліємія), надмірна кількість цукру в крові (гіперглікемія), втома.
Відзначені наступні побічні ефектиз периндоприлом або амлодипіном, і, або не спостерігалися з Viacoram, або спостерігалися частіше, ніж з Viacoram. Ці побічні ефекти можуть виникнути також з Viacoram. Якщо будь-який з цих ефектів викликає у вас проблеми, проконсультуйтеся з лікарем:
- Дуже часті побічні ефекти (можуть торкатися більше 1 людини з 10): набряк (затримка рідини).
- Часті побічні ефекти (можуть торкатися до 1 людини з 10): головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, вертіго, порушення зору (включаючи подвійне бачення), шум у вухах (акуфен), серцебиття (відчуття серцевих ударів), червоність обличчя, труднощі з диханням (диспное), біль у животі, нудота, блювота, диспепсія або труднощі з травленням, порушення кишкової діяльності, запор, діарея, свербіж, висип, червоність шкіри, свербіж, набряк гомілок, м'язові спазми, втома, слабкість.
- Рідкі побічні ефекти (можуть торкатися до 1 людини з 100): збільшення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозінофілія), зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), зміни настрою, тривога, безсоння, депресія, порушення сну, синкоп, втрата чутливості, тремор, васкуліт (запалення кров'яних судин), риніт (закладення носа або ринорея), сухість у роті, надмірна потіння, випадіння волосся, червоні плями на шкірі, депігментація шкіри, утворення пухирів на шкірі, чутливість до світла, біль у спині, м'язовий або суглобовий біль, порушення сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовидільних актів, проблеми з нирками, імпотенція, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, біль у грудній клітці, відчуття дискомфорту, біль, збільшення або зниження ваги, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння, гарячка.
- Рідкісні побічні ефекти (можуть торкатися до 1 людини з 1000): гостра ниркова недостатність; симптоми захворювання, яке називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону): концентрована сеча, відчуття дискомфорту (нудота) або блювота, м'язові спазми, сплутаність свідомості та конвульсії; зниження або відсутність діурезу; погіршення псоріазу; високий рівень білірубіну в крові; підвищення рівня печінкових ферментів.
- Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть торкатися до 1 людини з 10 000): зміни в крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров'яних клітин, зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення м'язового тонусу, порушення нервів, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання, еозінофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), запалення ясен, набряк живота (гастрит), жовтушність шкіри (жовтяниця).
- Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних): тремор, постуральна ригідність, ригідність обличчя, подібна до маски, повільні рухи та порушення ходи з витягуванням ніг, зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук і ніг (феномен Рейно).
Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Viacoram
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пляшці з таблетками. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Після відкриття Viacoram слід використовувати протягом наступних 10 днів для пляшок по 10 таблеток, 30 днів для пляшок по 28 або 30 таблеток, 50 днів для пляшок по 50 таблеток і 90 днів для пляшок по 100 таблеток.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Viacoram
- Активні речовини - периндоприл аргінін та амлодипін.
Одна таблетка Viacoram 3,5 мг/2,5 мг містить 2,378 мг периндоприлу, еквівалентного 3,5 мг периндоприлу аргініну, та 3,4675 мг амлодипіну бесилату, еквівалентного 2,5 мг амлодипіну.
Одна таблетка Viacoram 7 мг/5 мг містить 4,756 мг периндоприлу, еквівалентного 7 мг периндоприлу аргініну, та 6,935 мг амлодипіну бесилату, еквівалентного 5 мг амлодипіну.
- Інші складові - лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470Б), мікрокристалічна целюлоза (Е460), та колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки Viacoram 3,5 мг/2,5 мг - білі, круглі таблетки діаметром 5 мм.
Таблетки Viacoram 7 мг/5 мг - білі, круглі таблетки діаметром 6 мм з гравіруванням на одній стороні.
Таблетки Viacoram 3,5 мг/2,5 мг та Viacoram 7 мг/5 мг випускаються в упаковках по 10, 28, 30, 60 (2 пляшки по 30), 84 (3 пляшки по 28), 90 (3 пляшки по 30), 100 (2 пляшки по 50), 100 або 500 (5 пляшок по 100) таблеток.
Десикант знаходиться у кришці пляшки з таблетками.
Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex - Франція
Відповідальна особа за виробництво:
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Ірландія
або
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy - Франція
або
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Варшава – Польща
або
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Site 3: H-9900, Керменд
Mátyás király u. 65. – Угорщина
Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:
Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
28043 Мадрид
Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія | Viacoram, Tabletten |
Болгарія | Prestarium Co start,???????? |
Кіпр | Viacoram, δισκ?α |
Данія | Viacoram |
Словаччина | Prestance Initio, tablety |
Словенія | Viacoram tablete |
Іспанія | Viacoram comprimidos |
Франція | Amplival, comprimé |
Греція | Viacoram, δισκ?α |
Нідерланди | Viacoram, tabletten |
Ірландія | Viacoram, tablet |
Італія | Viacoram, compresse |
Латвія | Viacoram, tabletes |
Литва | Viacoram, tabletes |
Польща | Co-Prestarium Initio |
Дата останнього перегляду цього листка: липень 2022
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.