Введення
Опис препарату: інформація для пацієнта
Віакорам 3,5 мг/2,5мг таблетки
периндоприл аргініна / амлодипін
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматицей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Віакорам і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Віакорам
- Як приймати Віакорам
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Віакораму
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Віакорам і для чого він використовується
Віакорам - це комбінація двох активних речовин, периндоприлу і амлодипіну. Обидві активні речовини допомагають контролювати ваш артеріальний тиск.
Периндоприл - це інгібітор АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін - це антагоніст кальцію (що належить до групи лікарських засобів, званих дігідропіридинами). Обидва діють спільно, розширюючи та розслаблюючи кровоносні судини, тому кров проходить через них легше, і ваше серце легше підтримує адекватний кровотік.
Віакорам використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) у дорослих.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Віакорам
Не приймайтеВіакорам
- якщо ви алергічні (гіперчутливі) до периндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ, або до амлодипіну або будь-якого іншого антагоніста кальцію, або до будь-якої іншої складової частини цього препарату (перелічених у розділі 6),
- якщо ви маєте важку ниркову хворобу,
- якщо ви мали симптоми, такі як звуження дихальних шляхів, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипи з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо ви або будь-хто з вашої родини мав ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, званий ангіоневротичним набряком),
- якщо у вас є звуження аортального клапана (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не може перекачувати достатньо крові до організму),
- якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія),
- якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
- якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати Віакораму на початку вагітності - див. розділ "Вагітність"),
- якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
- якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип кровоочищення. В залежності від використовуваної машини, Віакорам може бути не підходящим для вас,
- якщо у вас є ниркові проблеми, які призводять до зниження кількості крові, що надходить до нирок (стеноз ниркової артерії),
- якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/вальсартан, препарат для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) (див. "Попередження та обережність" та "Використання Віакораму з іншими препаратами").
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати Віакорам, якщо ви:
- страждаєте на гіпертрофічну кардіоміопатію (хворобу серцевого м'яза),
- страждаєте на серцеву недостатність,
- маєте дуже високий артеріальний тиск (гіпертонічна криза),
- страждаєте на будь-які інші серцеві проблеми,
- страждаєте на печінкові проблеми,
- страждаєте на ниркові проблеми (включно з трансплантацією нирок),
- маєте підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
- страждаєте на колагеноз (хворобу сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія,
- страждаєте на цукровий діабет,
- приймаєте низькосолеву дієту або використовуєте солі, що містять калій (важливо підтримувати рівновагу калію в крові),
- ви старша людина і ваша доза потребує збільшення,
- приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:
- антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
- аліскірен.
Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Віакорам".
- ви походження африканської раси, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набряку, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження вашого артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до африканської раси.
- приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки ризик ангіоневротичного набряку вищий:
- расекадотрил (використовується для лікування діареї)
- сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу інгібіторів мТор (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів і для лікування раку).
- сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з вальсартаном), використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії,
- лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші препарати, що належать до класу гліптинів (використовуються для лікування цукрового діабету).
Ангіоневротичний набряк:
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, повідомлялося про ангіоневротичний набряк (важку алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Якщо ви розвиваєте такі симптоми, ви повинні припинити лікування Віакорамом і негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Віакорам не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати серйозну шкоду вашому дитині, якщо його приймати в цій стадії (див. розділ "Вагітність").
Коли ви приймаєте Віакорам, ви повинні повідомити свого лікаря або медичного працівника, якщо:
- ви піддаєтеся загальній анестезії та/або великої операції,
- ви недавно мали діарею або блювоту,
- ви піддаєтеся аферезі ЛПНП (видаленню холестерину з крові за допомогою машини),
- ви піддаєтеся курсу десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос.
Діти та підлітки
Віакорам не повинен прийматися дітьми та підлітками.
Використання Віакораму з іншими препаратами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-які інші препарати.
Ви повинні уникати прийому Віакораму з:
- літієм (використовується для лікування манії або депресії),
- естрамустином (використовується для лікування раку),
- каліюшкірними препаратами (наприклад, тріамтереном, амілоридом), калійними добавками або солями, що містять калій, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарином, препаратом, який використовується для розрідження крові та запобігання згортанню, триметопримом і ко-тримоксазолом, також відомим як триметоприм/сульфаметоксазол, для лікування інфекцій і циклоспорином, імунодепресивним препаратом, який використовується для запобігання відторгнення трансплантатів),
- аліскіреном (використовується для лікування артеріальної гіпертензії), (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Віакорам" і "Попередження та обережність"),
- антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА) (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії) (наприклад, вальсартаном, телмісартаном, ірбесартаном...),
- дантроленом (перфузією) (використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз або для лікування малигної гіпертермії під час анестезії, включаючи симптоми, такі як висока температура та м'язова ригідність),
- сакубітріл/вальсартаном (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймайте Віакорам" і "Попередження та обережність".
Лікування Віакорамом може бути порушено іншими препаратами. Переконайтеся, що ви повідомили свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вам може знадобитися особливий догляд:
- інші препарати для лікування артеріальної гіпертензії, включаючи діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
- препарати, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантатів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу інгібіторів мТор). Див. розділ "Попередження та обережність",
- нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) для полегшення болю або високих доз аспіріну,
- препарати для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або гліптини),
- препарати для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, іміпрамінові антидепресанти, нейролептики),
- імунодепресивні препарати (препарати, які знижують захисні механізми організму) для лікування автоімунних розладів або після трансплантації (наприклад, циклоспорин, такролімус),
- алопуринол (для лікування подагри),
- прокайнамід (для лікування нерегулярного серцебиття),
- вазодилататори, включаючи нітрати (препарати, які розширюють кровоносні судини),
- ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
- баклофен, який використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз,
- певні антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (для лікування інфекцій, викликаних бактеріями),
- протизапальні препарати, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон,
- ітраконазол, кетоконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій),
- альфа-блокатори, які використовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози, такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
- аміфостин (використовується для запобігання або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими препаратами або радіотерапією, використовуваною для лікування раку),
- кортикостероїди (використовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
- золоті солі, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування ревматоїдного артриту),
- ритонавір, індінавір, нелфінавір (також відомі як інгібітори протеази, використовувані для лікування ВІЛ),
- каліюшкірні препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
- Hypericum perforatum (зверобій, рослинний препарат, який використовується для лікування депресії).
Прийом Віакораму з їжею та напоями
Див. розділ 3.
Особи, які приймають Віакорам, не повинні вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску, викликаного Віакорамом.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Віакорам перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Віакораму. Віакорам не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати серйозну шкоду вашому дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
Лактація
Було доведено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Віакорам не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати свого дитини, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Віакорам може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, нудним, слабким або втомленим, або викликають у вас головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Віакорам містить лактозу моногідрат
Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Віакорам
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Рекомендована доза - одна таблетка Віакорам 3,5 мг/2,5 мг один раз на добу.
Якщо ви маєте помірні ниркові проблеми, ваш лікар може порадити вам приймати одну таблетку Віакорам 3,5 мг/2,5 мг кожні два дні на початку лікування.
В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може вирішити збільшити дозу після місяця лікування до Віакорам 7 мг/5 мг один раз на добу, якщо це необхідно.
Одна таблетка Віакорам 7 мг/5 мг один раз на добу - це максимальна рекомендована доза для лікування артеріальної гіпертензії.
Приймайте таблетку переважно в одну і ту ж час доби, вранці та до сніданку.
Не перевищуйте призначену дозу.
Якщо ви прийняли більшеВіакораму, ніж потрібно
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або відвіďte найближчу лікарню.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.
Найчастіший симптом при передозуванні - зниження артеріального тиску. Це може викликати у вас головокружіння або непритомність. Якщо це трапляється, вам може допомогти лежати з піднятими ногами.
Перебування рідини може накопичуватися в легенях (легенева воднянка), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.
Якщо ви забули прийнятиВіакорам
Важливо приймати цей препарат кожен день, оскільки безперервне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу Віакораму, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.
Якщо ви припинили лікуванняВіакорамом
Оскільки лікування Віакорамом, як правило, тривале, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати цей препарат.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перервітьлікування цим препаратом івідразу ж звернітьсядо свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бутиважкими:
- Раптові свисти при диханні, біль у грудях, відсутність дихання або труднощі з диханням (бронхоспазм) (Рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 100),
- Набряк повік, обличчя або губ (Рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 100),
- Набряк язика і горла, який викликає великі труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (Рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 100),
- Важкі реакції шкіри, які включають інтенсивний висип, гарячку, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивний свербіж (еритема мультиформе) (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 10 000), утворення пухирів, лущення та запалення шкіри (ексфоліативний дерматит) (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 10 000), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 10 000), токсична епідермальна некроліз (частота невідома) або інші алергічні реакції (Рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 100),
- Сильний головокружіння або непритомність через низький кров'яний тиск, (Часто - можуть торкнутися до 1 людини з 10),
- Слабкість рук або ніг, або проблеми з мовою, які можуть бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 10 000),
- Серцевий напад, біль у грудях (стенокардія) (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 10 000), нерегулярний серцевий ритм (Часто - можуть торкнутися до 1 людини з 10),
- Запалення підшлункової залози, яке може викликати інтенсивний біль у животі та спині, супроводжуваний великим дискомфортом (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 10 000).
- Жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 людини з 10 000).
Відзначені наступні побічні ефектиз Viacoram. Якщо будь-який з них викликає у вас проблеми, зверніться до свого лікаря:
- Часто (можуть торкнутися до 1 людини з 10): головокружіння, кашель, набряк (затримка рідини).
- Рідко (можуть торкнутися до 1 людини з 100): високі рівні калію в крові, які можуть викликати аномальний серцевий ритм (гіперкаліємія), надмірна кількість цукру в крові (гіперглікемія), втома.
Відзначені наступні побічні ефектиз периндоприлом або амлодипіном, і, або не спостерігалися з Viacoram, або спостерігалися частіше, ніж з Viacoram. Ці побічні ефекти можуть виникнути також з Viacoram. Якщо будь-який з цих ефектів викликає у вас проблеми, зверніться до свого лікаря:
- Дуже часті побічні ефекти (можуть торкнутися більше 1 людини з 10): набряк (затримка рідини).
- Часті побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 10): головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, вертіго, порушення зору (включаючи подвійне бачення), звук у вухах (акуфен), серцебиття (відчуття серцевих ударів), червоність обличчя, труднощі з диханням (диспное), біль у животі, нудота, блювота, диспепсія або труднощі з травленням, порушення кишкової діяльності, запор, діарея, свербіж, висип, червоність шкіри, свербіж, набряк гомілок, м'язові спазми, втома, слабкість.
- Рідкі побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 100): збільшення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозінофілія), зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), зміни настрою, тривога, безсоння, депресія, порушення сну, синкоп, втрата відчуття болю, тремор, васкуліт (запалення кров'яних судин), риніт (закладення носа або ринорея), сухість у роті, надмірна потливість, випадіння волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри, утворення пухирів на шкірі, чутливість до світла, біль у спині, м'язовий або суглобовий біль, порушення сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділень, проблеми з нирками, імпотенція, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, біль у грудях, відчуття дискомфорту, біль, збільшення або зниження ваги, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння, гарячка.
- Рідкісні побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 1000): гостра ниркова недостатність; симптоми захворювання, яке називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону): концентрована сеча, відчуття дискомфорту (нудота) або блювота, м'язові спазми, сплутаність і конвульсії; зниження або відсутність діурезу; погіршення псоріазу; високий рівень білірубіну в крові; підвищення рівня печінкових ферментів.
- Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 10 000): зміни в параметрах крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров'яних клітин, зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення м'язового тонусу, порушення в нервах, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання, еозінофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), запалення ясен, набряк живота (гастрит), жовтушність шкіри (жовтяниця).
- Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних): тремор, постуральна ригідність, ригідність обличчя, подібна до маски, повільні рухи і порушення ходи з拖женням ніг, зміна кольору, оніміння і біль у пальцях рук і ніг (феномен Рейно).
Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Viacoram
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пляшці з таблетками. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Після відкриття Viacoram слід використовувати протягом наступних 10 днів для пляшок по 10 таблеток, 30 днів для пляшок по 28 або 30 таблеток, 50 днів для пляшок по 50 таблеток і 90 днів для пляшок по 100 таблеток.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Viacoram
- Активні речовини - периндоприл аргініна та амлодипін.
Одна таблетка Viacoram 3,5 мг/2,5 мг містить 2,378 мг периндопрілу, що відповідає 3,5 мг периндопрілу аргініни, та 3,4675 мг амлодипіну бесилату, що відповідає 2,5 мг амлодипіну.
Одна таблетка Viacoram 7 мг/5 мг містить 4,756 мг периндопрілу, що відповідає 7 мг периндопрілу аргініни, та 6,935 мг амлодипіну бесилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
- Інші компоненти - лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470Б), мікрокристалічна целюлоза (Е460), та колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки Viacoram 3,5 мг/2,5 мг - білі, круглі таблетки діаметром 5 мм.
Таблетки Viacoram 7 мг/5 мг - білі, круглі таблетки діаметром 6 мм з гравіруванням на одній стороні.
Таблетки Viacoram 3,5 мг/2,5 мг та Viacoram 7 мг/5 мг випускаються в упаковках по 10, 28, 30, 60 (2 пляшки по 30), 84 (3 пляшки по 28), 90 (3 пляшки по 30), 100 (2 пляшки по 50), 100 або 500 (5 пляшок по 100) таблеток.
Десикант знаходиться у кришці пляшки з таблетками.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.
Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на торгівлю:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex - Франція
Відповідальний за виробництво:
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Ірландія
або
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy - Франція
або
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Варшава – Польща
або
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Site 3: H-9900, Керменд
Mátyás király u. 65. – Угорщина
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:
Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
28043 Мадрид
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія | Viacoram, Tabletten |
Болгарія | Prestarium Co start,???????? |
Кіпр | Viacoram, δισκ?α |
Данія | Viacoram |
Словаччина | Prestance Initio, tablety |
Словенія | Viacoram tablete |
Іспанія | Viacoram comprimidos |
Франція | Amplival, comprimé |
Греція | Viacoram, δισκ?α |
Нідерланди | Viacoram, tabletten |
Ірландія | Viacoram, tablet |
Італія | Viacoram, compresse |
Латвія | Viacoram, tabletes |
Литва | Viacoram, tabletes |
Польща | Co-Prestarium Initio |
Дата останнього перегляду цього листка: липень 2022
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.