Вермокс

УPOSIT до пакування: інформація для користувача

VERMOX, 100 мг, таблетки
Мебендазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке Vermox і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття Vermox
• 3. Як приймати Vermox
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Vermox
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Vermox і для чого він використовується

Vermox - це препарат з протигельмінтною дією, широкого спектра дії, який використовується для лікування дорослих і дітей.
Препарат Vermox показаний для лікування паразитарних інфекцій травної системи (інвазій), одиночних або змішаних, викликаних наступними видами паразитів: людський овсяний черв'як ( Enterobius vermicularis), волосоголовець ( Trichuris trichiura), людський аскарид ( Ascaris lumbricoides),
гаківець дванадцятипалого ( Ancylostoma duodenale), гаківець американський ( Necator americanus).

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття Vermox

Коли не використовувати Vermox

• якщо пацієнт має алергію на мебендазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати Vermox, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Завжди приймайте Vermox згідно з рекомендаціями лікаря, а до тих пір, поки симптоми не зникнуть, необхідний постійний контроль лікаря.
Дуже важливо підтримувати особисту гігієну під час лікування та після його закінчення, щоб запобігти повторному зараженню та передачі паразитів іншим особам.
Було зафіксовано випадки зворотних порушень функції печінки, гепатиту та зниження кількості одного з типів білих кров'яних тілець (нейтропенії) у пацієнтів, які приймали мебендазол у рекомендованих дозах. Під час тривалого прийому мебендазолу у значно більших дозах також повідомлялося про значне зниження кількості одного з типів білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) та гломерулонефрит (гломерулонефрит).
Під час лікування не потрібно дотримуватися спеціальної дієти чи використовувати проносні засоби.

Діти

Було повідомлено про випадки виникнення конвульсій (конвульсивних нападів) у дітей, включаючи немовлят.
Препарат Vermox не повинен прийматися дітям у віці до 1 року.
У дітей у віці від 1 до 2 років препарат Vermox повинен прийматися лише у тому випадку, якщо про це вирішить лікар.

Vermox та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт, зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне прийняття циметидину може вплинути на ефект дії мебендазолу.
Необхідно уникати одночасного прийняття мебендазолу з метронідазолом через можливість виникнення серйозних побічних ефектів.

Прийом Vermox з їжею та питтям

Таблетки потрібно приймати, запиваємо водою. Під час лікування не потрібно дотримуватися спеціальної дієти чи використовувати проносні засоби.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Препарат Vermox не повинен прийматися під час вагітності, особливо у першому триместрі.
Під час годування грудьми препарат Vermox можна приймати лише у тому випадку, якщо про це вирішить лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Vermox не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Vermox містить лактозу (молочний цукор) та натрій

Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати Vermox

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно суворо дотримуватися призначеної лікарем дози, а контроль лікаря необхідний до тих пір, поки симптоми не зникнуть (наприклад, до виконання рекомендованого аналізу калу).

Пероральний прийом

Таблетки потрібно приймати, запиваємо водою, найкраще ввечері. Таблетку можна приймати цілою або можна її жувати чи розчавити для полегшення ковтання. Лінія поділу на таблетці полегшує лише розчавлення для полегшення ковтання, а не дозволяє розділити на рівні дози.
Перед прийняттям таблетки малою дитиною таблетку потрібно розчавити. Необхідно завжди наглядати за дитиною під час прийняття цього препарату.
Під час лікування не потрібно дотримуватися спеціальної дієти чи використовувати проносні засоби.

Дорослі та діти у віці понад 2 років

• Овсяниця100 мг (1 таблетка) одноразово. Через ризик частих повторних інфекцій паразитами рекомендується повторити лікування через 2-4 тижні.
• Гельмінтоз, зараження волосоголовцем, гаківцем та змішані інфекції200 мг на добу (1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері) протягом трьох поспіль днів.

Прийом у дітей у віці понад 2 років

У разі овсяниці, гельмінтозу, зараження волосоголовцем, гаківцем чи змішаних інфекцій дозування таке саме, як у дорослих пацієнтів, незалежно від маси тіла та віку дитини.

Прийом у дітей у віці до 2 років

Діти у віці до 2 років, див. пункт 2 "Інформація, яку потрібно знати до прийняття Vermox".

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Vermox

Навмисний передозування препарату може викликати спазми в животі, нудоту, блювоту та діарею.
У пацієнтів, які приймали більші дози протягом тривалого часу, спостерігалися тимчасові порушення функції печінки (гепатит), гломерулонефрит (гломерулонефрит) та нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів - типу білих кров'яних тілець).
У разі прийняття надмірної дози Vermox зверніться до лікаря або фармацевта або зверніться до відділу швидкої допомоги найближчої лікарні. Заберіть з собою коробку та брошуру, додану до пакування препарату.

Пропуск прийому Vermox

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.
Наступну дозу слід прийняти в звичайний час, а потім продовжити прийом препарату згідно з рекомендаціями лікаря.

Переривання прийому Vermox

У разі переривання прийому Vermox препарат може бути неефективним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Vermox може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо Vermox приймається у рекомендованих дозах, зазвичай він не викликає жодних проблем.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• алергічні реакції (алергія), включаючи ангіоневротичний набряк (раптовий алергічний набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, горла, рота або гортані), висипання на шкірі, кропив'янка, труднощі з диханням, відчуття слабкості,
• тяжкі шкірні реакції з поширеною висипкою та пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) або загальне лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз),
• втома, втрата апетиту, болі в животі, блювота, блідий кал, темно забарвлений сеч, жовтяниця шкіри або білків очей (гепатит),
• часті інфекції (нейтропенія, аґранулоцитоз),

перестаньте приймати Vermox і негайно зверніться до лікаря.
У клінічних дослідженнях не дуже часто (у менше 1% осіб) спостерігалося відчуття дискомфорту в нижній частині живота, метеоризм, діарея та висипання на шкірі.
Під час прийому Vermox також повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• боль в животі.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• нудота, блювота.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• головокружіння.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості нейтрофілів, типу білих кров'яних тілець, що викликає частіші інфекції (нейтропенія),
• алергічні реакції (включаючи важкі),
• конвульсії,
• порушення функції печінки,
• гепатит,
• кропив'янка,
• випадання волосів,
• висипання на шкірі,
• ангіоневротичний набряк (ангіоневротичний набряк),
• важкі шкірні реакції.

Наступні побічні ефекти повідомлялися дуже рідко (тобто можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб) після прийому вищих доз та тривалого прийому:

• значне зниження кількості одного з типів білих кров'яних тілець, що збільшує ризик виникнення інфекцій (агранулоцитоз),
• гломерулонефрит (гломерулонефрит).

Додаткові побічні ефекти у дітей

Дуже рідко повідомлялося про випадки виникнення конвульсій у дітей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Vermox

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистерній упаковці
після: (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, яких ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Vermox

• -Активним інгредієнтом препарату є мебендазол. Кожна таблетка містить 100 мг мебендазолу.
• -Інші інгредієнти: лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, сахарин натрію, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядає Vermox та що містить пакування

Практично білі, плоскі таблетки у формі диску, з обрізаними краями та незначним, характерним запахом, з написом "VERMOX" на одному боці та лінією поділу на іншому боці таблетки.
Поверхня лінії поділу біла.
6 таблеток у блистерах з ПВХ/Алюмінію, у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]

Дата останньої актуалізації брошури: