Вермокс

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Vermox, 100 мг, таблетки

Мебендазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке Vermox і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням Vermox
• 3. Як використовувати Vermox
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Vermox
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Vermox і для чого він використовується

Vermox - це протигельмінтний препарат широкого спектра дії, який використовується для лікування дорослих і дітей.
Vermox показаний для лікування паразитарних інфекцій травної системи (інвазій), одиночних або змішаних, викликаних такими видами паразитів: людський овсяний черв'як (Enterobius vermicularis), трихуріс (Trichuris trichiura), аскаридоз (Ascaris lumbricoides),
гаковий черв'як (Ancylostoma duodenale), американський гаковий черв'як (Necator americanus).

2. Важлива інформація перед використанням Vermox

Коли не використовувати Vermox

• якщо пацієнт має алергію на мебендазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Обережність і попередження

Перш ніж почати використовувати Vermox, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Завжди використовувати Vermox згідно з рекомендаціями лікаря, а до моменту зникнення симптомів необхідний постійний контроль лікаря.
Дуже важливо підтримувати особисту гігієну під час лікування та після його закінчення, щоб запобігти повторному зараженню та передачі паразитів іншим особам.
Відомо про випадки порушення функції печінки, нирок та зниження кількості білих кров'яних тілець (нейтропенії) у пацієнтів, які приймали мебендазол.
Під час лікування не потрібно дотримуватися спеціальної дієти чи використовувати проносні засоби.

Діти

Згідно повідомлень, у дітей, включаючи немовлят, можуть виникнути судоми (конвульсії).
Vermox не повинен використовуватися у дітей молодше 1 року.
Сторінка 1 5
У дітей віком від 1 до 2 років Vermox повинен використовуватися тільки у тому випадку, якщо про це вирішить лікар.

Vermox та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт, зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне використання циметидину може вплинути на дію мебендазолу. Не рекомендується одночасне використання мебендазолу з метронідазолом через можливу появу серйозних побічних ефектів.

Використання Vermox з їжею та питтям

Таблетки потрібно приймати, запивючи водою. Під час лікування не потрібно дотримуватися спеціальної дієти чи використовувати проносні засоби.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Як заходи обережності, рекомендується уникати використання Vermox, особливо у першому триместрі вагітності. Під час вагітності та годування грудьми Vermox можна використовувати тільки у тому випадку, якщо лікар вирішить, що це необхідно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Vermox не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Vermox містить жовтувату помаранчеву С (Е 110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

Препарат містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати Vermox

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно суворо дотримуватися призначеної лікарем дози, а контроль лікаря необхідний до моменту зникнення симптомів (наприклад, до виконання рекомендованого аналізу калу).

Пероральне застосування

Таблетки потрібно приймати, запивючи водою, найкраще ввечері. Таблетку можна приймати цілою або можна її жувати чи подрібнювати для полегшення ковтання. Лінія поділу тільки полегшує поділ для полегшення ковтання, а не дозволяє розділити на рівні дози.
Перед застосуванням таблетки маленькій дитині таблетку потрібно подрібнити. Завжди потрібно наглядати за дитиною під час прийому цього препарату.
Під час лікування не потрібно дотримуватися спеціальної дієти чи використовувати проносні засоби.

Дорослі та діти віком понад 2 роки:

• -Овсяниця 100 мг (1 таблетка) однократно. Через ризик частих повторних інвазій паразитами рекомендується повторити лікування через 2-4 тижні.
• -Глистна інвазія, трихуроз, анкілостомоз і змішані інвазії 200 мг на добу (1 таблетка вранці і 1 таблетка ввечері) протягом 3 поспіль днів.

Використання у дітей віком понад 2 років

Сторінка 2 5
У разі овсяниці, глистної інвазії, трихурозу, анкілостомозу або змішаних інвазій дозування таке саме, як у дорослих пацієнтів, незалежно від маси тіла та віку дітей.

Використання у дітей віком менше 2 років

Діти віком менше 2 років, див. пункт 2 "Важлива інформація перед використанням Vermox".

Використання більшої, ніж рекомендована, дози Vermox

Навмисне передозування препарату може викликати спазми в животі, нудоту, блювоту та діарею. У пацієнтів, які приймають препарат тривалий час у високих дозах, рідко спостерігаються тимчасові порушення функції печінки (гепатит), порушення функції нирок (нефрит) та нейтропенія (значне зниження кількості гранулоцитів - деяких білих кров'яних тілець).
У разі прийому надмірної дози Vermox зверніться до лікаря або фармацевта або відвезіть пацієнта до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Заберіть з собою коробку та листок-вкладиш препарату.

Пропуск прийому Vermox

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Наступну дозу слід приймати в звичайний час, а потім продовжувати приймати препарат згідно з рекомендаціями лікаря.

Перерване використання Vermox

У разі перерваного використання Vermox препарат може бути неефективним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Vermox може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо Vermox використовується у рекомендованих дозах, зазвичай він не викликає жодних проблем.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• алергічні реакції (чутливість), включаючи ангіоневротичний набряк (раптовий алергічний набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, горла, рота або голосової труби), висипання на шкірі, кропив'янка, труднощі з диханням, відчуття слабкості,
• серйозні шкірні реакції з поширеною висипкою та пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) або загальне лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз),
• втома, втрата апетиту, болі в животі, блювота, блідий кал, темно забарвлений сеч, жовтіння шкіри або білків очей (гепатит),
• часті інфекції (нейтропенія, агранулоцитоз), слід припинити використання Vermox та негайно звернутися до лікаря.

У клінічних дослідженнях не дуже часто (у менше 1% осіб) спостерігалося відчуття дискомфорту в нижній частині живота, метеоризм, діарея та висипання на шкірі.
Під час використання Vermox також повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• болі в животі.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• нудота, блювота.

Сторінка 3 5
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• головокружіння.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості деяких видів білих кров'яних тілець, що викликає частіші інфекції (нейтропенія),
• алергічні реакції (включаючи серйозні),
• конвульсії,
• порушення функції печінки,
• гепатит,
• кропив'янка,
• випадання волосся,
• висипання на шкірі,
• алергічний набряк (ангіоневротичний набряк),
• серйозні шкірні реакції.

Наступні побічні ефекти повідомлялися дуже рідко (тобто можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб) при тривалому використанні у дозах, значно вищих за рекомендовані:

• нефрит (нефритичний нефрит),
• значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ризик виникнення інфекцій (агранулоцитоз).

Додаткові побічні ефекти у дітей

Дуже рідко повідомлялося про виникнення конвульсій у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щорса, 24
04050 Київ
Тел.: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-41
Сайт: https://www.moz.gov.ua
Повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Vermox

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Vermox

• Активною речовиною препарату є мебендазол. Кожна таблетка містить 100 мг мебендазолу. Сторінка 4 5
• Інші складові частини: лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, содова сакарина, тальк, кукурудзяна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), гідрогенізована рослинна олія (тип I), апельсиновий аромат, жовтувата помаранчева С (Е 110).

Як виглядає Vermox та що містить упаковка

Круглі світло-помаранчеві, плоскі таблетки зрізаних країв, з лінією поділу на одній стороні, з написом "Me/100" на обох сторонах лінії поділу та написом "Janssen" на другій стороні таблетки.
6 таблеток у блистерній упаковці ПВХ/Алюмінієві, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

ТОВ "Джонсон та Джонсон", вул. Антоновича, 8, 03150 Київ

Виробник:

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Львівська, 7, 03179 Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Львівська, 7, 03179 Київ
Номер дозволу в Україні: УА/0447/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 23/34 Дата затвердження листка-вкладишу: 03.03.2023 р.

Сторінка 5 5