Вермокс

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Vermox, 100 мг,таблетки
Мебендазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке Vermox і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням Vermox
• 3. Як застосовувати Vermox
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Vermox
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Vermox і для чого його застосовують

Vermox - це лікарський засіб з протигельмінтною дією, широкого спектра дії, який застосовується для лікування дорослих і дітей.
Лік Vermox показаний для лікування паразитарних інфекцій травної системи (інвазій), одиночних або змішаних, викликаних наступними видами паразитів: людський овсяний черв'як (Enterobius vermicularis), волосоголовець (Trichuris trichiura), людський аскарид (Ascaris lumbricoides), гакоподібний черв'як (Ancylostoma duodenale), американський гакоподібний черв'як (Necator americanus).

2. Важлива інформація перед застосуванням Vermox

Коли не застосовувати Vermox:

• якщо пацієнт має алергію на мебендазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування Vermox необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Завжди необхідно застосовувати Vermox згідно з рекомендаціями лікаря, а до моменту зникнення симптомів необхідний постійний контроль лікаря.
Дуже важливо підтримувати особисту гігієну під час лікування та після його закінчення, щоб запобігти повторному зараженню та передачі паразитів іншим особам.
Відомо про випадки порушення функції печінки, нирок та зниження кількості білих кров'яних тілець (нейтропенії) у пацієнтів, які приймали мебендазол.
Під час лікування не потрібно дотримуватися спеціальної дієти або застосовувати проносні засоби.

Діти

Звітувалося про випадки виникнення судом у дітей, включаючи немовлят. Vermox не повинен застосовуватися у дітей віком до 1 року.
У дітей віком від 1 до 2 років Vermox повинен застосовуватися тільки у тому випадку, якщо про це вирішить лікар.

Vermox та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт, зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування циметидину може вплинути на дію мебендазолу. Необхідно уникати одночасного застосування мебендазолу з метронідазолом через можливість виникнення серйозних побічних ефектів.

Застосування Vermox з їжею та питтям

Таблетки необхідно приймати, запиваємо водою. Під час лікування не потрібно дотримуватися спеціальної дієти або застосовувати проносні засоби.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Як заходи обережності, рекомендується уникати застосування Vermox, особливо у першому триместрі вагітності.
Під час вагітності та годування грудьми Vermox можна застосовувати тільки у тому випадку, якщо про це вирішить лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Vermox не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Vermox містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".

Vermox містить жовтувату помаранчеву С (Е 110)

Лікарський засіб містить барвник жовтувату помаранчеву С (Е 110), який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Vermox

Цей лікарський засіб завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно суворо дотримуватися дози, призначеної лікарем, а контроль лікаря необхідний до моменту зникнення симптомів (наприклад, до виконання рекомендованого аналізу калу).

Пероральне застосування

Таблетки необхідно приймати, запиваємо водою, найкраще ввечері. Таблетку можна приймати цілою або можна її жувати або подрібнювати для полегшення ковтання. Лінія поділу тільки полегшує поділ для полегшення ковтання, а не дозволяє розділити на рівні дози.
Перед застосуванням таблетки малому дитині таблетку необхідно подрібнювати. Необхідно завжди наглядати за дитиною під час прийому цього лікарського засобу.
Під час лікування не потрібно дотримуватися спеціальної дієти або застосовувати проносні засоби.

Дорослі та діти віком понад 2 роки:

• Овсяниця100 мг (1 таблетка) одноразово. Через ризик частих повторних інвазій паразитами рекомендується повторити лікування через 2-4 тижні.
• Гельмінтоз, інвазія волосоголовцем, гакоподібним черв'ям та змішані інвазії

200 мг на добу (1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері) протягом 3 поспіль днів.

Застосування у дітей віком понад 2 роки

У разі овсяниці, гельмінтозу, інвазії волосоголовцем, гакоподібним черв'ям або змішаних інвазій дозування таке саме, як у дорослих пацієнтів, незалежно від маси тіла та віку дітей.

Застосування у дітей віком до 2 років

Діти віком до 2 років, див. пункт 2 "Важлива інформація перед застосуванням Vermox".

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Vermox

Навмисне передозування лікарського засобу може викликати спазми в животі, нудоту, блювоту та діарею. У пацієнтів, які приймали лікарський засіб протягом тривалого часу в високих дозах, рідко спостерігалися тимчасові порушення функції печінки (гепатит), порушення функції нирок (нефрит) та нейтропенія (значне зниження кількості гранулоцитів - деяких білих кров'яних тілець).
У разі прийняття надто великої дози Vermox необхідно звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою коробку та листок-вкладиш до упаковки лікарського засобу.

Пропуск прийому Vermox

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози лікарського засобу.
Наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час, а потім продовжити прийом лікарського засобу згідно з рекомендаціями лікаря.

Перерване застосування Vermox

У разі перерваного застосування Vermox лікарський засіб може бути неефективним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Vermox може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо Vermox застосовується у рекомендованих дозах, зазвичай він не викликає жодних незручностей.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• алергічні реакції (у тому числі анафілаксія), в тому числі ангіоневротичний набряк (наглий алергічний набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, горла, рота або гортані), висипання на шкірі, кропив'янка, труднощі з диханням, відчуття слабкості,
• серйозні шкірні реакції з поширеною висипкою з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) або токсична епідермальна некроліз (синдром Лаєлла),
• втома, зниження апетиту, болі в животі, блювота, блідий кал, темно забарвлена сеча, жовтяниця шкіри або білків очей (гепатит),
• часті інфекції (нейтропенія, агранулоцитоз), необхідно припинити застосування Vermox та негайно звернутися до лікаря.

У клінічних дослідженнях рідко спостерігалися незручності в нижній частині живота, метеоризм, діарея та висипання на шкірі.
Під час застосування Vermox також повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• болі в животі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• нудота, блювота.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• головокружіння.

Бардьодуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості деяких видів білих кров'яних тілець, що призводить до частіших інфекцій (нейтропенія),
• алергічні реакції (у тому числі серйозні),
• судоми,
• порушення функції печінки,
• гепатит,
• кропив'янка,
• випадання волосів,
• висипання на шкірі,
• ангіоневротичний набряк (ангіоневротичний набряк),
• серйозні шкірні реакції.

Наступні побічні ефекти повідомлялися дуже рідко (тобто можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб) при тривалому застосуванні у дозах, значно вищих за рекомендовані:

• нефрит (нефритичний нефрит),
• значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що підвищує ризик виникнення інфекцій (агранулоцитоз).

Додаткові побічні ефекти у дітей

Бардьорідко повідомлялося про випадки виникнення судом у дітей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
телефон: +380 44 279 16 01,
факс: +380 44 279 16 02,
адреса електронної пошти: adversereaction@moz.gov.ua,
веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Vermox

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Vermox

• Активною речовиною лікарського засобу є мебендазол. Кожна таблетка містить 100 мг мебендазолу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), тальк, кукурудзяна крохмаль, содова сачарина, стеарин магнію, гідрогенізований рослинний олій (тип I), апельсиновий аромат, колоїдна безводна діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, жовтувата помаранчева С (Е 110).

Як виглядає Vermox та що містить упаковка

Плоскі, круглі, світло-помаранчеві таблетки, з написом "JANSSEN" на одному боці таблетки та написами "Me" і "100" розділені лінією поділу на іншому боці таблетки.
6 таблеток в блистерній упаковці PVC/Al, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні:

ПрАТ "Фармастарт"
вул. Миколи Кибальчича, 17/14,
04050, м. Київ,
телефон: +380 44 206 30 40,
факс: +380 44 206 30 41.

Виробник:

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм"
вул. Струмікова, 28/11,
03138, м. Київ.

Перепаковано в:

ТОВ "Інфарм-Сервіс"
вул. Хмельницьке шосе, 23/1,
02096, м. Київ.
Номер дозволу в Україні:-UA/0445/01/01
Дата затвердження листка-вкладиша: 09.12.2022 р.