Вентолін Диск

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ventolin Dysk, 200 мкг/інгаляційна доза, порошок для інгаляції
Сальбутамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ventolin Dysk і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ventolin Dysk
• 3. Як застосовувати препарат Ventolin Dysk
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ventolin Dysk
• 6. Зміст пакування та інша інформація

1. Що таке препарат Ventolin Dysk і для чого він призначений

Ventolin Dysk, порошок для інгаляції, містить активну речовину сальбутамол. Він належить до групи швидко діючих бронходилататорів.
Бронходилататори:

• допомагають утримувати прохідність дихальних шляхів, полегшуючи дихання.
• допомагають у зменшенні тиску в грудній клітці, свистячого дихання і кашлю, пов'язаних з астмою. Ventolin Dysk, порошок для інгаляції, застосовується для лікування порушень дихання у дорослих, молоді та дітей віком від 4 років з астмою та подібними станами, а також для профілактики симптомів астми, викликаних фізичними вправами та контактом з алергенами (факторами, які викликають напад задухи). До них належать домашня пил, пилок, шерсть кота, собаки та тютюновий дим.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ventolin Dysk

Коли не застосовувати препарат Ventolin Dysk

• якщо пацієнт має алергію на сальбутамол або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6),
• у разі загрози викидня,
• у профілактиці передчасних пологів,
• якщо пацієнт має важку алергію на молочні білки.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Ventolin Dysk необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт:

• має погано контрольовану астму (наприклад, часто виникають симптоми астми або загострення симптомів або має зменшену фізичну активність). Лікар може порекомендувати початок застосування або збільшення дози препарату, наприклад, інгаляційного кортикостероїду, для досягнення контролю над хворобою.
• має високий тиск,
• має гіпертиреоз,
• мав у минулому проблеми з серцем, такі як нерегулярне або швидке серцебиття або біль у грудній клітці,
• має низький рівень калію в крові,
• застосовує похідні ксантину (наприклад, теофілін) або стероїди для лікування астми,
• застосовує діуретики (мочогінні препарати), іноді застосовувані для лікування високого тиску або хвороб серця.

Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, лікар порекомендує контролювати рівень калію в крові.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо вище перелічені обставини стосуються пацієнта.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо тривалість дії препарату коротша за 3 години.

Препарат Ventolin Dysk та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Ventolin Dysk або збільшувати можливість виникнення побічних ефектів. До них належать:

• препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори, такі як пропранолол, застосовувані для лікування високого тиску або інших хвороб серця.

Лікар вирішить, чи може пацієнт застосовувати Ventolin Dysk з цими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Ventolin Dysk зазвичай не рекомендується для застосування під час вагітності.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Лікар оцінить, чи може пацієнтка приймати препарат Ventolin Dysk під час цього періоду.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не було відзначено впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Ventolin Dysk містить лактозу моногідрат.

Кожна доза препарату Ventolin Dysk містить близько 12,5 мг лактози моногідрату (яка містить молочні білки). У пацієнтів з нетолерантністю до лактози така кількість лактози зазвичай не викликає проблем. Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Ventolin Dysk

Препарат Ventolin Dysk завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат Ventolin Dysk призначений лише для інгаляційного застосування через рот.
Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією використання інгалятора Dysk.
Збільшення дози або частоти застосування препарату допускається лише під контролем лікаря.
Препарат Ventolin Dysk необхідно застосовувати лише за необхідності, а не регулярно.
Якщо у пацієнта астма активна (наприклад, виникають часті симптоми або загострення, такі як задуха, що утрудняє мову, харчування або сон, кашель, свистячий дихання, тиск у грудній клітці або обмежена фізична активність), він повинен негайно повідомити про це лікаря, який може розпочати лікування або збільшити дозу препарату, що дозволяє контролювати симптоми астми, наприклад, інгаляційний кортикостероїд.
Якщо пацієнт вважає, що препарат не діє так добре, як зазвичай, він повинен якнайшвидше повідомити про це лікаря (наприклад, пацієнту потрібно більша доза, щоб полегшити проблеми з диханням або симптоми астми не проходять протягом至少 3 годин після застосування інгалятора), оскільки астма може загострюватися і може бути необхідним застосування іншого препарату.
Якщо пацієнт застосовує препарат Ventolin Dysk частіше ніж двічі на тиждень для полегшення симптомів астми, не рахуючи профілактичного застосування перед фізичними вправами, це означає, що астма погано контролюється і може збільшуватися ризик важких нападів астми (загострень астми), які можуть викликати важкі ускладнення і загрожувати життю, а навіть привести до смерті.
Необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, щоб перевірити sposób лікування астми. Якщо пацієнт щоденно застосовує препарат з протизапальною дією в легенях, наприклад, інгаляційний кортикостероїд, важливо продовжувати його регулярне застосування, навіть якщо пацієнт почувається краще.

Дорослі, молодь і діти віком від 4 років

• Для припинення раптового бронхоспазму застосовується одна інгаляція (200 мкг сальбутамолу).
• Профілактично зазвичай застосовуваною дозою є одна інгаляція (200 мкг сальбутамолу) за 10-15 хвилин до фізичних вправ або очікуваного контакту з алергеном.

Максимальна доза становить 4 інгаляції (800 мкг) на добу. Необхідно уникати застосування більшої кількості інгаляцій препарату або застосування його частіше ніж 4 рази на добу. Необхідно повідомити лікаря, якщо препарат не діє так, як раніше, оскільки це може бути пов'язано з погіршенням контролю астми і може бути необхідна зміна препарату.

Інструкція використання інгалятора Dysk

Лікар, медсестра або фармацевт повинні інструктувати пацієнта, як правильно застосовувати інгалятор. Вони повинні періодично перевіряти, чи застосовує пацієнт інгалятор правильно.
Після видалення з пакування інгалятор знаходиться у закритому стані.

Інгалятор Dysk містить препарат Ventolin у вигляді послідовних доз порошку для інгаляції.
Інгалятор Dysk оснащений лічильником доз, який показує, скільки доз препарату залишилося в інгаляторі. Лічильник показує номер дози до цифри 0. Цифри від 5 до 0 з'являються у червоному кольорі для попередження, що в інгаляторі залишилося лише кілька доз препарату.
Якщо лічильник показує цифру 0, це означає, що інгалятор порожній.

Застосування інгалятора Dysk

Необхідно слідувати наступним пунктам:

• 1. ВІДКРИТТЯ: щоб відкрити інгалятор Dysk, необхідно взяти кришку однією рукою, а великим пальцем другої руки розмістити у заглибині корпусу. Пересунути великий палець у заглибині від себе –

до опору, до моменту чутного клацання. Після виконання цієї дії видно малий отвір у мундштуці.

• 2. ВСТАНОВЛЕННЯ ДОЗИ: Встановити інгалятор Dysk мундштуком у бік пацієнта. Його можна тримати правою або лівою рукою. Пересунути сувак до опору у бік від себе, до моменту чутного характерного звуку. Інгалятор Dysk готовий до застосування. Кожного разу, коли сувак пересувається, наступна доза порошку готова до інгаляції. Необхідно уникати гри з пересуванням сувака, оскільки наступна доза відкривається і зменшується кількість доз препарату для інгаляції.

• 3. ВИКОНАННЯ ВДОХУ: Перед початком виконання вдоху препарату необхідно уважно прочитати наступну інструкцію.
• Інгалятор Dysk необхідно тримати на певній відстані від рота і виконати спокійний, глибокий видих. Необхідно уникати виконання видиху у внутрішню частину інгалятора Dysk.
• Вставити мундштуць у рот; виконати глибокий вдих з інгалятора Dysk через рот, а не через ніс.
• Утримувати вдих, вийняти інгалятор Dysk з рота. Утримання вдиху повинно тривати приблизно 10 секунд або так довго, щоб не викликати відчуття дискомфорту, після чого необхідно виконати повільний видих.

• 4. ЗАКРИТТЯ:
• Щоб закрити інгалятор Dysk, необхідно вставити великий палець у заглибину корпусу і пересунути його у бік себе.
• Під час закриття інгалятора Dysk чутне «клацання». Сувак, що встановлює дозу, автоматично повертається у початкове положення. Інгалятор Dysk готовий до повторного застосування.

ОЧИЩЕННЯ
Для очищення мундштука інгалятора Dysk необхідно його протерти сухою, м'якою тканиною.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ventolin Dysk

У разі застосування більшої дози препарату Ventolin, ніж рекомендована, необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем або фармацевтом для отримання поради. Необхідно мати при собі картонну упаковку препарату, щоб показати її лікареві.
Можуть виникнути наступні симптоми:

• швидше ніж зазвичай серцебиття,
• дрожання,
• надмірна збудливість. Ці симптоми зазвичай проходять протягом кількох годин. Крім того, можуть виникнути:
• зменшення рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• біль у животі, збільшена вентиляція легенів (прискорений дихання), скорочення вдиху попри зменшення насильства свистів у дихальних шляхах, холодні ноги і руки, нерегулярне серцебиття, спрага (симптоми, що свідчать про виникнення лактатної кислоти).

Пропуск застосування препарату Ventolin Dysk

У разі пропуску дози препарату Ventolin Dysk, порошок для інгаляції, необхідно прийняти її негайно, а потім продовжити прийняття препарату згідно з рекомендаціями лікаря.
Необхідно уникати прийняття подвійної дози препарату для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Якщо безпосередньо після прийняття цього препарату відбувається погіршення дихання або загострення свистячого дихання, необхідно негайно припинити застосування препарату і негайно проконсультуватися з лікарем.

Як і будь-який препарат, Ventolin може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче перелічені побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які приймали препарат Ventolin Dysk, порошок для інгаляції.
Симптоми, на які необхідно звернути увагу
Алергічні реакції:Виникають дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат).
Симптоми включають:

• висипку на шкірі (кропив'янку) або червоність,
• отимання, головним чином обличчя, губ, язика або горла (ангіоневротичний едем),
• загострення свистячого дихання, кашлю або труднощів з диханням,
• нагальне відчуття слабкості або головокружіння (можуть привести до падіння або втрати свідомості). Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникає будь-який з вище перелічених симптомів. Препарат Ventolin Dysk необхідно припинити.

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає:

• відчуття швидшого або сильнішого ніж зазвичай серцебиття (серцебиття). Зазвичай це не є небезпечним і проходить протягом короткого часу після прийняття препарату,
• відчуття нерівного серцебиття. Необхідно уникати припинення застосування препарату Ventolin Dysk, якщо лікар не порекомендував інакше.

Побічні ефекти, що виникають часто(означає виникнення рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):

• дрожання,
• біль у голові,
• прискорене серцебиття.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто(означає виникнення рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

• серцебиття,
• подразнення слизової оболонки рота і горла,
• спазми м'язів.

Побічні ефекти, що виникають рідко(означає виникнення рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• зменшення рівня калію в крові,
• розширення периферичних судин.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко(означає виникнення рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• алергічні реакції (див. вище),
• надмірна збудливість,
• розлади серцевого ритму,
• парадоксальний бронхоспазм. Як і у випадку з іншими інгаляційними препаратами, може виникнути парадоксальний бронхоспазм, який проявляється свистячим диханням безпосередньо після прийняття препарату. У такому випадку необхідно негайно припинити застосування препарату Ventolin Dysk, порошок для інгаляції, і проконсультуватися з лікарем. Лікар оцінить стан пацієнта і, якщо це необхідно, порекомендує інше лікування.

Побічні ефекти, що виникають з невідомою частотою:

• ішемія міокарда, яку можна виявити за допомогою симптомів, таких як біль у грудній клітці.

Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або виникають будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ventolin Dysk

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці або картонній коробці. Термін дії (EXP) означає останній день місяця. Номер серії (Lot).
• Зберігати при температурі до 30 °C.

Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інша інформація

Що містить препарат Ventolin Dysk

• Активною речовиною препарату є сальбутамол у вигляді сальбутамолу сульфату. Кожна доза (інгаляція) препарату містить 200 мкг сальбутамолу у вигляді сальбутамолу сульфату.
• Інший компонент - лактоза моногідрат (яка містить молочні білки).

Як виглядає препарат Ventolin Dysk і що містить упаковка

Порошок для інгаляції.

Упаковка:

Інгалятор Dysk містить стріп з даними, розміщеними на ньому. Фолія захищає порошок для інгаляції від атмосферних умов.
Інгалятор Dysk, що містить 60 доз порошку, оснащений мундштуком і лічильником доз, у картонній коробці.

Виробник:

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2
23, rue Lavoisier
27000 Evreux
Франція
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника особи, відповідальної за випуск препарату:
GSK Services ТОВ
вул. Римського-Корсакова, 26
04070 м. Київ
телефон: +38 (044) 490-47-47

Дата останньої актуалізації інструкції: січень 2025

Особа, відповідальна за випуск препарату:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія