Валдікс Форте

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ВАЛДІКС ФОРТЕ

355 мг, покриті таблетки,

Валеріановий екстракт гідроалкогольний сухий

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 2 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Валдікс Форте і для чого він застосовується?
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Валдікс Форте.
• 3. Як застосовувати препарат Валдікс Форте?
• 4. Можливі побічні ефекти.
• 5. Як зберігати препарат Валдікс Форте?
• 6. Зміст упаковки та інші відомості.

1. Що таке препарат Валдікс Форте і для чого він застосовується?

Валдікс Форте є лікарським рослинним препаратом з заспокійливою дією, що полегшує засинання та покращує якість сну. Він застосовується для полегшення станів помірного нервового напруження та при порушеннях сну.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Валдікс Форте.

Коли не застосовувати препарат Валдікс Форте:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Препарат Валдікс Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не рекомендується застосовувати препарат з синтетичними препаратами з заспокійливою дією.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка є вагітною або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпека застосування під час вагітності та лактації не встановлена. Через відсутність даних не рекомендується застосування під час вагітності та лактації.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Валдікс Форте, 2024.10.18
1/3
Препарат може знижувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, тому не рекомендується застосовувати препарат особам, які керують транспортними засобами або обслуговують машини.

3. Як застосовувати препарат Валдікс Форте?

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування. Молодь віком понад 12 років, дорослі, особи похилого віку:

• при станах помірного нервового напруження - 2 таблетки до 3 разів на добу,
• при порушеннях сну - 2 таблетки за 30 хвилин до 1 години перед сном або, якщо необхідно, додатково 2 таблетки ввечері. Максимальна добова доза: 8 таблеток. Рекомендований термін застосування: 2-4 тижні. Якщо симптоми не зникнуть або загостряться після 2 тижнів застосування, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Валдікс Форте

Корінь валеріани в дозі близько 20 г може спричинити легкі симптоми: втома, болісні спазми в області черевної порожнини, відчуття стиснення в грудній клітці, головокружіння, тремор рук, розширення зіниць.
Симптоми зникають протягом 24 годин. У разі, якщо симптоми тривають, слід провести підтримуюче лікування. Доза 20 г кореня валеріани відповідає кількості 14-19 таблеток лікарського препарату Валдікс Форте.

Пропуск застосування препарату Валдікс Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти.

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Можливо виникнення легких симптомів шлунково-кишкових розладів (нудота, спазматичні розлади).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел. 22 49 21 301, факс 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Валдікс Форте?

Препарат слід зберігати в закритій упаковці, при температурі не вище 25°C, в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості.

Що містить препарат Валдікс Форте?

• Активною речовиною препарату є 355 мг гідроалкогольного екстракту з кореня валеріани (Valeriana officinalis L., radix) (3-4:1), екстрагент: етанол 60% (об./об.).

Валдікс Форте, 2024.10.18
2/3

• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (тип 102 і тип 12), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, оболонка Opadry 03B90571 Blue (склад: діоксид титану (E 171), гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, пігмент індіго алуміній).

Як виглядає препарат Валдікс Форте і що містить упаковка?

Таблетки є круглими, двосторонньо-випуклими, блакитного кольору.
Безпосередня упаковка: контейнер PP з кришкою PE або контейнер PE з кришкою PE, маркований етикеткою або етикеткою-вкладишем, що містить 30, 60 або 90 таблеток або блистер PVC/Алюмінієвий, що містить 10 таблеток.
Зовнішня упаковка: паперова коробка, що містить від 10 до 100 таблеток.
Контейнери можуть бути марковані етикеткою та упаковані в паперову коробку або марковані етикеткою-вкладишем.
Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

Labofarm сп. з о.о.
вул. Любіховська, 176Б
83-200 Старогард-Ґданський
тел. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

Валдікс Форте, 2024.10.18
3/3