ВАЛЬДІСПЕРТ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Valdispert розважний розчин

Ліквідний етаноловий екстракт Valeriana officinalis L. s.l., radix (корінь валеріани)

Всією увагою прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід застосовувати належним чином.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 2 тижнів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст брошури:

1. Що таке Valdispert розважний розчин і для чого він використовується
2. Перед застосуванням Valdispert розважного розчину
3. Як застосовувати Valdispert розважний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Valdispert розважного розчину
6. Додаткова інформація

1. Що таке VALDISPERT РОЗЧИН і для чого він використовується

Valdispert розважний розчин є лікарським засобом на основі рослин, що належить до групи лікарських засобів, які називаються гіпнотиками та седативами (для допомоги вам заснути та розслабитися).

Він показаний для полегшення легкої нервової напруженості та порушень сну.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ VALDISPERT РОЗЧИНУ

Не застосовуйте Valdispert розважний розчин

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до екстракту кореня валеріани або до будь-якого іншого компоненту Valdispert розважного розчину.

Будьте особливо обережні з Valdispert розважним розчином

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Цей лікарський засіб може посилювати дію інших седативних, транквілізуючих або снодійних лікарських засобів, тому якщо ви перебуваєте на лікуванні одним із них, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням.

Вживання Valdispert розважного розчину з їжею та напоями

Алкоголь може посилювати його седативний ефект, тому слід уникати надмірного вживання.

Вагітність та лактація

Безпека під час вагітності та лактації не встановлена. Як заходи обережності не рекомендується його застосування вагітним жінкам та під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість або якщо ваша увага чи здатність реагувати знижені.

Важлива інформація про деякі компоненти Valdispert розважного розчину

Цей лікарський засіб містить 25% етанолу (алкоголю), що відповідає кількості 197,5 мг на мл розчину (приблизно 20 крапель), що еквівалентно 5 мл пива або 2,1 мл вина.

Цей лікарський засіб шкідливий для осіб, які страждають алкоголізмом.

Вміст алкоголю слід враховувати у разі вагітних жінок, жінок під час лактації, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.

3. ЯК ЗАСТОСУВАТИ VALDISPERT РОЗЧИН

Valdispert розважний розчин застосовується перорально.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар або фармацевт не дав вам інших вказівок. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Підлітки старші 12 років, дорослі, особи похилого віку:

• Нервозність: 10-20 крапель один-два рази на добу.

• Порушення сну: 10-20 крапель за 30-60 хвилин до сну. Якщо це необхідно, можна застосовувати додаткові 10-20 крапель ввечері.

Налити необхідну дозу (10-20 крапель) у склянку з водою або чаєм.

Кожен мл розчину відповідає приблизно 20 краплям.

Через поступове виникнення ефектів кореня валеріани його застосування не підходить для лікування гострих випадків нервозності та безсоння. Для досягнення очікуваного ефекту рекомендується тривалість лікування 2-4 тижнів.

Якщо симптоми тривають або погіршуються після 2 тижнів безперервного застосування, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви застосували більше Valdispert розважного розчину, ніж слід

Якщо ви застосували більше Valdispert розважного розчину, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового застосування зверніться до медичного центру, вказавши назву продукту та кількість, прийняту або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Valdispert розважний розчин

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Valdispert розважний розчин може викликати побічні ефекти, хоча не всі особи їх зазнають.

Побічні реакції рідкі, однак найчастішими є мігрень або головний біль та симптоми шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та болі в животі, які можуть виникнути після прийому препаратів кореня валеріани. Частота невідома.

Якщо ви спостерігали будь-яку іншу побічну реакцію, не описану в цій брошурі, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження VALDISPERT РОЗЧИНУ

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте його поза досяжністю та позіром дітей.

Не застосовуйте Valdispert розважний розчин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Valdispert розважного розчину

• Активний інгредієнт - ліквідний етаноловий екстракт Valeriana officinalis L. s.l., radix (корінь валеріани). 1 мл розважного розчину містить 942 мг ліквідного етанолового екстракту Valeriana officinalis L. s.l., radix (корінь валеріани) (1:10), що еквівалентно 94,2 мг кореня валеріани.
• Інші компоненти - концентрований сік малини, аромат малини, гліцирризинат амонію, етанол та вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Valdispert розважний розчин: розважний розчин у упаковці об'ємом 30 мл з капельницею.

Власник авторизації на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на комерціалізацію

Vemedia Pharma Hispania S.A.

C/ Aragón, 182 5ª Planta

08011 Barcelona

Відповідальна особа за виробництво

Recipharm Parets S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Barcelona)

Ця брошура була затверджена у жовтні 2014 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/