Антінервінум

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Антинервін

Валеріана тінктура + Глід тінктура + Шишки хмелю тінктура
Сироп, (1032 мг + 903 мг + 645 мг) /5 мл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Антинервін і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Антинервін
• 3. Як застосовувати препарат Антинервін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Антинервін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Антинервін і для чого його застосовують

Антинервін є лікарським засобом рослинного походження, призначеним для традиційного застосування,
її ефективність у зазначених показаннях ґрунтується виключно на тривалому періоді застосування та
досвіді.
Антинервін застосовують традиційно при станах підвищеного нервового напруження, періодичних
труднощах із засипанням.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Антинервін

Коли не застосовувати препарат Антинервін:

• якщо пацієнт алергічний на активні речовини або на будь-яку допоміжну речовину, перелічену в пункті 6,
• якщо пацієнт погано переносить валеріану.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому Антинервіну слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Препарат Антинервін містить етанол і сорбітол.
Антинервін містить етанол 28 - 34% об., тобто до 1,3 г на дозу 5 мл, що відповідає 34 мл пива
або 14 мл вина на дозу. Це може бути шкідливо для осіб з алкогольною хворобою. Це слід враховувати у
жінок під час вагітності або годування грудьми та груп з підвищеного ризику, таких як особи з захворюваннями
печінки, епілепсією.
Одна доза Антинервіну 5 мл містить 1,1 г сорбітолу. Пацієнти, у яких раніше встановлено
нетолерантність деяких цукрів, повинні проконсультуватися з лікарем.

Діти та молодь

Через вміст етанолу та відсутність даних про безпеку застосування, не рекомендується застосовувати препарат у дітей до 12 років. Деталі щодо застосування Антинервіну у дітей та молоді знаходяться в пункті 3.

Препарат Антинервін та інші лікарські засоби

Взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі. Не рекомендується застосовувати препарат Антинервін одночасно з
іншими лікарськими засобами з седативним ефектом.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз застосовуються або застосовувалися останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Застосування препарату Антинервін з їжею, питтям та алкоголем

Взаємодії з їжею або алкоголем невідомі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не встановлено вплив препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат Антинервін містить алкоголь, див. пункт «Осторожності та заходи обережності», тому знижує
здатність керування транспортними засобами, працювати з машинами, що рухаються, а також
психомоторні функції (плавання, робота на висоті та ін.). Через це не рекомендується виконувати ці дії протягом двох годин після прийому препарату.

3. Як застосовувати препарат Антинервін

Препарат Антинервін завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та молоді старше 12 років: 3 рази на день по 5 мл (1 чайна ложка).
У разі труднощів із засипанням 5 - 10 мл (1 - 2 чайні ложки) за 1 годину до сну.
Діти до 12 років: не рекомендується застосовувати.
Не застосовувати у дітей молодше 6 років. Про застосування препарату у дітей віком 6-12 років може вирішити
лікар.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Антинервін

Не зареєстровано жодних випадків передозування препарату. Корінь валеріани у кількості, що відповідає 250 г продукту, викликав легкі симптоми (зміна, болі в животі, тиск у грудній клітці, відчуття порожнечі в голові, тремор рук і розширення зіниць), які проходили протягом 24 годин. Якщо симптоми посилюються, слід застосовувати симптоматичне лікування.
Через вміст сорбітолу препарат може викликати розрідження стільця. Сорбітол у дозі понад 10 г може мати легкий проносний ефект.

Пропуск застосування препарату Антинервін

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Антинервін може викликати побічні ефекти. Рідко можуть траплятися
випадки поганої толерантності препаратів з валеріаною, що характеризується відчуттям дискомфорту та
відбуванням. Вміст сорбітолу може викликати розрідження стільця.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Як зберігати препарат Антинервін

Препарат зберігати при температурі не вище 25°C, в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та пачці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Антинервін

Активними речовинами препарату є:

• Настійка з валеріани (Valerianae tinctura)(1:4 - 4,5). Розчинник для екстракції: етанол 70% (об/об) - 20,0 г/100 г,
• Настійка з глуху (Crataegi tinctura)(1:3,25 - 3,75). Розчинник для екстракції: етанол 60% (об/об) - 17,5 г/100 г,
• Настійка з шишок хмелю (Lupuli strobili tinctura)(1:5). Розчинник для екстракції: етанол 70% (об/об) - 12,5 г/100 г. Інші складові частини: сорбітол 70% та очищена вода. Препарат Антинервін містить етанол: 28,0 - 34,0 % об/об.

Як виглядає препарат Антинервін та що містить упаковка

Коричневий, прозорий рідина з характерним запахом валеріани; під час зберігання може ставати мутним.
Безпосередньою упаковкою препарату Антинервін є склянки об'ємом 200 мл та 300 мл з коричневого
скла, що містять відповідно 200 г або 300 г препарату. Склянки об'ємом 200 мл закриваються білими
кришками з поліетилену високої щільності (HDPE), діаметром 22 мм, з конічним уплотненням. Склянки
об'ємом 300 мл закриваються білими кришками з HDPE, діаметром 28 мм, з гарантійним кільцем та
конічним уплотненням. У зовнішній упаковці (коробці) знаходиться інформаційна брошура та мірка для
відмірювання препарату об'ємом 12,5 мл, з шкалою 1,0; 2,5; 5,0; 7,5; 10,0 мл, виготовлена з
поліпропілену, що має позначення CE 1434. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Фармацевтичні продукти Бонифратерське ТОВ
вул. Краківська, 50/4
31-066 Краків
Тел.: (+48) 12 357 65 98,
Електронна пошта: pharmaceutical@bonifratrzy.pl
Виробник:
Фітофарм Кленка СА
Кленка, 1, 63-040 Нове Місто-над-Вартою, Польща
Тел.: + 48 61 28 68 700
Факс: + 48 61 28 68 709

Дата останньої актуалізації інструкції: