Ултрапірина Форте

Укладена інструкція: інформація для користувача

УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ, 500 мг, таблетки для прийому всередину

Кислота ацетилсаліцилова

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 10 днів (у разі болю) або 3 днів (у разі гарячки) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ
• 3. Як використовувати препарат УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ і для чого він використовується

Кислота ацетилсаліцилова є нестероїдним протизапальним засобом з анальгетичною та антипіретичною дією. Він діє антипіретично шляхом розширення периферичних судин та збільшення кровотоку, а також анальгетично та протизапально шляхом гальмування виділення та біосинтезу простагландинів, які впливають на розвиток запальної реакції.
Фармацевтична форма препарату - таблетка для прийому всередину - захищає слизову оболонку шлунка від подразнюючої дії кислоти ацетилсаліцилової.
Препарат УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ показаний для застосування, якщо є:

• болі слабкої та середньої інтенсивності, такі як зубний біль, біль суглобів, м'язів, головний біль;
• болі при менструаціях;
• болі та запалення при ревматичних захворюваннях;
• гарячка.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ

Коли не слід використовувати препарат УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має гіперчутливість до саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів, які супроводжуються нападами задишки, набуханням слизової оболонки носа (поліпами носа);
• якщо пацієнт має активне виразкове захворювання;
• якщо пацієнт має кровотечу;
• у третьому триместрі вагітності та під час годування грудьми;
• у разі вірусних захворювань (особливо грипу та вітряної віспи) у дітей молодше 12 років;
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність.

Попередження та заходи обережності

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ в наступних випадках: алергічні захворювання (бронхіальна астма, кATAR сінний), маткова кровотеча, надмірна менструальна кровотеча, вагітність та період годування грудьми (див. пункт: "Вагітність та годування грудьми"), перед хірургічними втручаннями (не приймати кислоту ацетилсаліцилову щонайменше 5 днів), подагра, уремія, виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки, а також після кровотеч у травній системі; одночасне лікування антикоагулянтами (оральні антикоагулянти К, гепарин, низькомолекулярний гепарин, антиагреганти - тиклопідін, індобуфен), ниркова та печінкова недостатність, застосування внутрішньоматкової контрацептивної системи, артеріальна гіпертензія, анемія, серцева недостатність, дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (вроджений дефіцит певного ферменту в крові).
Застосування кислоти ацетилсаліцилової у дітей віком до 12 років при вірусних інфекціях може спричинити розвиток синдрому Рея, рідкісного важкого захворювання, яке пошкоджує печінку та мозок.
Прийом таких препаратів, як УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Це ризик збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід приймати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано (див. пункт 3).
У разі серцевих захворювань, інфаркту міокарда або інсульту чи підозри на такі захворювання (наприклад, підвищене артеріальне тисня, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління) слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
Цей препарат належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою та зникає після закінчення лікування.

УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Кислота ацетилсаліцилова збільшує гіпоглікемічну дію (зниження рівня цукру в крові) пероральних протидіабетичних засобів групи сульфонілуреї (наприклад, толбутамід, хлорпропамід, глімепірид, гліпізид), дію антикоагулянтів групи кумарину (наприклад, варфарин, дикумарол, аценокумарол), посилює дію метотрексату. Посилює ризик кровотеч у травній системі під час одночасного застосування з іншими нестероїдними протизапальними засобами та алкоголем, посилює дію та побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами. При застосуванні з ванкоміцином посилює ризик тимчасової втрати слуху. Пробенецид посилює дію кислоти ацетилсаліцилової. Тривале застосування великих доз препарату може бути причиною збільшення виділення кислоти аскорбінової (вітаміну С).
Кислота ацетилсаліцилова збільшує концентрацію дигоксину, барбітуратів, літію, посилює дію сульфонамідів та їхніх комбінацій, посилює дію валпроєвої кислоти. Знижує дію антиальдостеронових засобів та мoczопідних засобів петлевої дії, антигіпертензивних засобів, протигіпертензивних засобів, які збільшують виділення сечовини (сульфінпіразон, пробенецид).
Метамізол (засіб з анальгетичною та антипіретичною дією) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію тромбоцитів (злипання клітин крові та утворення згустку), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому слід проявляти обережність при застосуванні метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.

УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ та алкоголь

Вживання алкоголю під час лікування кислотою ацетилсаліциловою може посилити дію, яка подразнює травну систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат можна застосовувати у першому та другому триместрі вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну загрозу для плода. Препарат не слід застосовувати в останньому триместрі вагітності, оскільки він може спричинити вади плода та ускладнення під час пологів.
Кислота ацетилсаліцилова проникає до грудного молока, тому слід уникати застосування препарату під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат, застосований згідно з рекомендаціями, не призводить до погіршення психофізичної працездатності.

3. Як застосовувати препарат УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ

Дорослі та підлітки віком понад 12 років:

анальгетично та антипіретично: перорально, 1 таблетка (500 мг) кожні 3-4 години. Добова максимальна доза становить 4 г. Якщо біль триває після 10 днів, а гарячка - після 3 днів застосування препарату, слід звернутися за порадою до лікаря.
при ревматичних захворюваннях (протизапально): перорально, 3,5-5,5 г на добу в розділених дозах, зазвичай спочатку 1 або 2 таблетки 4 рази на добу, під час прийому їжі та перед сном.
Дозу слід збільшувати наступно, аж до досягнення максимальної ефективності. Дозу не слід збільшувати, якщо з'являється шум або звон у вухах.
Середня добова доза становить 4,5 г на добу в розділених дозах.
При гострій ревматичній гарячці - до 7-8 г на добу в розділених дозах.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ

Симптоми передозування: біль та головокружіння, шум у вухах, порушення зору, прискорення дихання, неспокій, порушення рівноваги, сонливість, підвищення температури тіла. У разі появи цих симптомів слід припинити прийом препарату та пити рідину, головним чином фруктові соки.
Якщо симптоми посилюються та (або) з'являються порушення ритму серця, слухові або зорові галюцинації, втата слуху, надмірне потіння, носові кровотечі та кровотечі з травної системи, слід негайно звернутися за порадою до лікаря.

Пропуск прийому препарату УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ

У разі пропуску дози препарату не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Відбувалося виникнення побічних ефектів залежить від розміру застосовуваних доз та індивідуальної реакції пацієнта.
Забурення крові та лімфатичної системи:тромбоцитопенія (тромбоцитопенія, недостатність тромбоцитів), гіпотромбінемія (недостатність тромбіну в крові - фактору, відповідального за згортання крові).
Забурення імунної системи:реакції гіперчутливості з відповідними лабораторними та клінічними симптомами, включаючи: напади бронхіальної астми, зміни шкіри у вигляді червоного висипу або кропив'янки.
Забурення нервової системи:головокружіння та шум у голові.
Забурення очей:порушення зору.
Забурення вуха та рівноваги:порушення слуху.
Забурення серця:серцева недостатність, збільшення ризику тромбозу артерій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:прискорення дихання, напади бронхіальної астми.
Забурення шлунка та кишок:порушення травлення (нудота, блювота), посилення виразкової хвороби шлунка, ерозії слизової оболонки, іноді з кровотечею.
Забурення шкіри та підшкірної клітини:надмірне потіння.
Забурення нирок та сечовидільної системи:кам'яна хвороба нирок, порушення кислотно-лужної рівноваги.
У зв'язку з лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Прийом таких препаратів, як УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда або інсульт).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14-16
01001 м. Київ
тел.: +38 (044) 279-65-41
факс: +38 (044) 279-65-41
e-mail: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ

Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Одна таблетка для прийому всередину містить 500 мг кислоти ацетилсаліцилової.
Інші компоненти: ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, тальк. Скład оболонки: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, повідон, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат УЛТРАПІРИНА ФОРТЕ та що містить упаковка

Препарат має форму таблеток для прийому всередину жовтого кольору, з однорідною поверхнею, двосторонньо опуклих.
Упаковка містить 10, 20 або 50 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

US Pharmacia ТОВ
вул. Зєнбницька, 40
50-507 Вроцлав

Виробник:

Polfarmex СА
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
SUN-FARM ТОВ
Чльонковка, 75
05-340 Кольбель

Дата останньої актуалізації інструкції: січень 2020 р.