Туссіцом 600

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

TUSSICOM 200, 200 мг/5 г, порошок для приготування розчину

Ацетилцистеїн

TUSSICOM 400, 400 мг/5 г, порошок для приготування розчину

Ацетилцистеїн

TUSSICOM 600, 600 мг/5 г, порошок для приготування розчину

Ацетилцистеїн
{логотип відповідального суб'єкта}

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Tussicom і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Tussicom
• 3. Як застосовувати Tussicom
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Tussicom
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Tussicom і для чого його застосовують

Tussicom містить ацетилцистеїн, який є похідним природного амінокислоти L-цистеїну. Препарат
зменшує густину виділень дихальних шляхів, що полегшує їх видалення та покращує
дихання і зменшує мучний кашель.
Препарат застосовують для лікування хвороб дихальних шляхів з густими виділеннями бронхів, які потребують
рідіння, а також при муковісцидозі.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Tussicom

Коли не застосовувати препарат Tussicom

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у дітей віком до 2 років.

Попередження та обережність

Застосування ацетилцистеїну може спричинити збільшення об'єму виділень бронхів.
Особливо обережно слід застосовувати препарат:

• у пацієнтів з бронхіальною астмою; у разі виникнення та тривалого збереження бронхоспазму - препарат слід відмінити;
• у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, особливо якщо одночасно застосовуються інші препарати з подразнюючою дією на слизову оболонку травного тракту;
• у пацієнтів похилого віку;
• у пацієнтів з важкою недостатністю дихання.

Ацетилцистеїн не слід застосовувати пацієнтам із зниженою здатністю до відкашлювання, якщо не
забезпечено пацієнтові під час лікування фізіотерапію дихальних шляхів.
Якщо під час застосування ацетилцистеїну з'являються будь-які нові зміни на шкірі або слизових оболонках (симптоми важкої алергічної реакції, chẳng hạn як синдром Стівенса-Джонсона чи токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла)), слід негайно проконсультуватися з лікарем
і припинити лікування ацетилцистеїном (див. пункт 4).

Tussicom та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останньою, а також про препарати, які видаються без рецепта.
Ацетилцистеїн не слід застосовувати одночасно з антибіотиками (ерітроміцин, тетрацикліни,
амоксицилін); слід дотримуватися 2-годинної перерви в прийманні препаратів.
Не слід застосовувати препарати, які зменшують кашель, одночасно з ацетилцистеїном.
Ацетилцистеїн може посилювати дію розширювальних судин нітрогліцерину. Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування цих препаратів.
Активований вугілля може зменшувати дію ацетилцистеїну через зменшене всмоктування.
Ацетилцистеїн може впливати на результати лабораторних досліджень, chẳng hạn як аналіз саліцилатів
колориметричним методом. Слід повідомити лікаря та медичний персонал про приймання цього
препарату.

Вагітність і годування грудьми

Перш ніж застосовувати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо це не є необхідним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані про вплив ацетилцистеїну на здатність керування транспортними засобами.

Tussicom містить сахарозу (цукор)

1 пакетик препарату Tussicom 200 містить 4,759 г сахарози – приблизно 0,4 хлібної одиниці в одному
пакетику.
1 пакетик препарату Tussicom 400 містить 4,575 г сахарози – приблизно 0,4 хлібної одиниці в одному
пакетику.
1 пакетик препарату Tussicom 600 містить 4,370 г сахарози – приблизно 0,4 хлібної одиниці в одному
пакетику.
Слід враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням
цього препарату.

Tussicom 400 містить жовтувату хінолінову

Препарат може спричиняти алергічні реакції.

Tussicom 600 містить червону косенилову

Препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Tussicom

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

Дозування

Зазвичай застосовувана доза препарату Tussicom:

• у дорослих і у дітей віком понад 14 років - доза до 600 мг ацетилцистеїну на добу;
• у дітей віком від 6 до 14 років - доза до 400 мг ацетилцистеїну на добу;
• у дітей віком від 2 до 6 років - доза до 300 мг ацетилцистеїну на добу.

Рекомендоване дозування при муковісцидозі:

• у дітей віком понад 6 років - до 600 мг ацетилцистеїну на добу;
• у дітей віком від 2 до 6 років - до 400 мг ацетилцистеїну на добу.

Спосіб застосування

Зміст пакетика слід розчинити у склянці води та вживати негайно після розчинення. Зміст пакетиків не слід розділяти.
Увага:
Слід уникати контакту розчину препарату з металами та гумою.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Tussicom

Передозування препарату може спричинити надмірне рідіння слизово-гнійних виділень,
особливо у пацієнтів з недостатнім кашлем, у яких може бути необхідне застосування механічних методів видалення виділень з бронхів. Крім того, передозування препарату може привести також до симптомів шлунково-кишкового тракту, chẳng hạn як нудота, блювота
і діарея.
У разі підозри на передозування препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Tussicom

У разі якщо препарат не був прийнятий у призначений час, не слід застосовувати подвійну дозу препарату,
а лише прийняти його у рекомендованій дозі у наступний час, що випливає з рекомендованого режиму дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• алергія, симптоми якої можуть виникати у вигляді бронхоспазму, задишки, свербежу, кропив'янки, висипки на шкірі; важка алергічна реакція, яку називають "ангіоневротичним набуханням" та її симптоми: набухання горла та язика, набухання навколо очей та рота, труднощі з диханням та ковтанням; прискорене серцебиття (так зване тахікардія),
• головний біль,
• шум у вухах,
• воспалення порожнини рота, біль у животі, нудота, блювота, діарея,
• гарячка,
• зниження артеріального тиску.

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• непереносимість.

Бардzo рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, алергічні реакції та (або) псевдоанafilактичні реакції). Анafilактичний шок спричинений важкою загальною алергічною реакцією, його симптоми: задишка, набухання горла та язика, свербеж шкіри та її червоніння, головний біль, відчуття "стиснення", головокружіння, значне слабкість аж до втрати свідомості включно. Анafilактичний шок у важких випадках може загрожувати життю.
• кровотеча,
• на початку застосування препарату: бронхоспазм, надмірне виділення слизу, подразнювальний кашель,
• синдром Стівенса-Джонсона (розлегла висипка з пухирцями та лущенням шкіри, що виникає головним чином навколо рота, очей, носа та статевих органів), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла).

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• розширення судин та раптове червоніння обличчя після застосування великих доз,
• набухання обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Джерозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Tussicom

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Tussicom 200

• Активним складником препарату є ацетилцистеїн. Кожен пакетик містить 200 мг ацетилцистеїну.
• Інші складники: сахароза, бета-каротин 2,5%, складник, що покращує смак і запах, апельсиновий.

Що містить препарат Tussicom 400

• Активним складником препарату є ацетилцистеїн. Кожен пакетик містить 400 мг ацетилцистеїну.
• Інші складники: сахароза, складник, що покращує смак і запах, цитрусовий, жовтувата хінолінова.

Що містить препарат Tussicom 600

• Активним складником препарату є ацетилцистеїн. Кожен пакетик містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші складники: сахароза, колоїдна кремнезем, складник, що покращує смак і запах, малиновий, складник, що покращує смак і запах, апельсиновий та червона косенилова.

Як виглядає препарат Tussicom та що містить упаковка

Tussicom 200 - це порошок, жовтого кольору з апельсиновим запахом та смаком,
у пакетиках. Кожен пакетик містить 5 г порошку. Текстовий картон містить 20 пакетиків.
Tussicom 400 - це порошок, жовтого кольору з цитрусовим запахом та смаком,
у пакетиках. Кожен пакетик містить 5 г порошку. Текстовий картон містить 20 пакетиків.
Tussicom 600 - це порошок, рожевого кольору з фруктовим запахом та смаком,
у пакетиках. Кожен пакетик містить 5 г порошку. Текстовий картон містить 20 пакетиків.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Sanofi-Aventis Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
Виробник:
Opella Healthcare Poland Сп. з о.о.
Філія у Ряшеві
вул. Люблінська 52
35-233 Ряшів
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Sanofi-Aventis Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
тел.: (22) 280 00 00
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2022