Туссіцалін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Туссикалін, 1,5 мг/мл, сироп

Бутамірат цитрат

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 5 днів (3 дні у дітей) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Туссикалін і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Туссикалін
• 3. Як застосовувати препарат Туссикалін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Туссикалін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Туссикалін і для чого він призначений

Туссикалін містить активну речовину – бутамірат цитрат, який належить до групи препаратів проти кашлю.
Туссикалін у вигляді сиропу застосовується для симптоматичного лікування сухого, подразнюючого кашлю різного походження.
Цей препарат можна застосовувати без консультації з лікарем тільки для короткочасного лікування гострого кашлю, наприклад, гострої інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, трахеї і бронхів. Цей препарат може бути застосований для лікування хронічного кашлю тільки за рекомендацією лікаря.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше через 5 днів застосування препарату (через 3 дні у дітей віком до 12 років).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Туссикалін

Коли не застосовувати препарат Туссикалін

• якщо пацієнт має алергію на бутамірат цитрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6).

Діти

Препарат Туссикалін можна застосовувати особам, які досягли віку 3 років і старше.
Препарат Туссикалін не слід застосовувати дітям віком до 3 років, оскільки міра дозування не підходить для вимірювання правильної дози. Для цієї вікової групи більш підходящими є інші лікарські форми.

Препарат Туссикалін і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Не слід одночасно застосовувати цей препарат з так званими препаратами "відхаркувальними" (полегшення відкашлювання слизу), оскільки таке поєднання цих препаратів може привести до накопичення виділень у дихальних шляхах.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, не слід застосовувати препарат Туссикалін, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Туссикалін рідко може спричиняти сонливість у деяких осіб. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Під час лікування препаратом Туссикалін дитина не повинна їхати на велосипеді чи хульній.

Препарат Туссикалін містить пропіленгліколь

Препарат містить 50,75 мг пропіленгліколю в 15 мл сиропу, що відповідає 3,38 мг/мл.
Максимальна рекомендована добова доза (60 мл) містить 203 мг пропіленгліколю.

Препарат Туссикалін містить сорбітол

Препарат містить 6 750 мг сорбітолу в 15 мл сиропу, що відповідає 450 мг/мл. Максимальна рекомендована добова доза (60 мл) містить 27 г сорбітолу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів або виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його застосуванням у дитини. Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи і може мати легке проносне дію.

Препарат Туссикалін містить бензоат натрію

Препарат містить 15 мг бензоату натрію в 15 мл сиропу, що відповідає 1 мг/мл. Бензоат натрію може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри і білкової частини очей) у новонароджених (до 4 тижня життя).

Препарат Туссикалін містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Туссикалін

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить:

Для правильного вимірювання дози необхідно використовувати додану міру. Міру для дозування сиропу необхідно вимити і висушити після кожного застосування. Не слід знову наливати сироп з міри до пляшки.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат Туссикалін довше 7 днів .
Якщо симптоми погіршуються або не відбувається покращення протягом 5 днів (3 дні у дітей віком до 12 років) і (або) з'являється температура, висипка або упорний головний біль, необхідно звернутися до лікаря.
У разі хронічного кашлю препарат можна застосовувати тільки після рекомендацій лікаря, який визначить відповідну дозу і тривалість лікування.
Необхідно завжди застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для пом'якшення симптомів.
Не слід перевищувати призначену дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Туссикалін

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Туссикалін

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступні симптоми можуть виникнути в рідких випадках (може виникнути у не більше 1 з 1 000 осіб):

• сонливість,
• нудота,
• діарея,
• висипка на шкірі (кропивниця).

Ці побічні ефекти повинні пройти після зменшення дози або закінчення лікування. Якщо ці симптоми тривають, необхідно припинити застосування препарату Туссикалін і звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Аль. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Туссикалін

Не зберігати при температурі вище 25ºC. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці на етикетці та картонній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Туссикалін

• Активною речовиною препарату Туссикалін є бутамірат цитрат. Один мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату.
• Інші компоненти: сорбітол (Е 420), гліцерол, сукралоза (Е 955), бензоат натрію (Е 211), цитринова кислота моногідрат, карамельний аромат (містить також пропіленгліколь (Е 1520)), аромат гіркої шоколади F 2428 (містить також пропіленгліколь (Е 1520)), очищена вода.
• 1520)), аромат гіркої шоколади F 2428 (містить також пропіленгліколь (Е 1520)), очищена вода.

Як виглядає препарат Туссикалін і що містить упаковка

Туссикалін сироп - безбарвна або світло-жовта рідина.
Туссикалін сироп упакований у скляні або пластикові пляшки з пластиковими кришками по 100 мл або 200 мл. Кожна упаковка містить міру з поділками 5, 10, 15, 20, 25 і 30 мл.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
Dr.Max Pharma s.r.o.
На Флоренції 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
Виробник:
Balkanpharma Troyan AD
Krayrechna Str. 1
5600 Тройан
Болгарія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: