Атуссан

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

АТУССАН, 1,5 мг/мл, сироп

Бутамірат цитрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Атуссан і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Атуссан
• 3. Як застосовувати Атуссан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Атуссан
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Атуссан і для чого його застосовують

Атуссан містить активну речовину бутамірат цитрат. Це неопіоїдний протикашльовий препарат.

Показання до застосування:

• симптоматичне лікування кашлю різного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Атуссан

Коли не слід застосовувати препарат Атуссан:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Атуссан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має серйозні труднощі з диханням (плоскі, нерегулярні вдихи, посилення задухи, синюшність шкіри, апное);
• якщо кашель триває довше ніж 7 днів; лікар визначить причину кашлю.

Атуссан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати одночасного приймання муколітичних препаратів(що збільшують вироблення мокроти). Це може спричинити накопичення мокроти в дихальних шляхах. Зросте ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.

Атуссан з їжею та питтям

Препарат Атуссан слід приймати перед їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату у жінок під час першого триместру вагітності. У другому та третьому триместрах препарат може бути застосований, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
З міркувань безпеки не слід застосовувати цитрат бутамірату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Атуссан може спричиняти головокружіння або сонливість, тому слід бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Атуссан містить сорбітол, гліцерол, бензоат натрію, етанол та натрій

Препарат містить 450 мг сорбітолув 1 мл сиропу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність деяких цукрів або встановлено раніше в пацієнта спадкову нетолерантність фруктози, рідку генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням препарату або його введенням дитині. Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи та має легке проносне дію. Енергетична цінність: 2,6 ккал/г сорбітолу.
Атуссан також містить гліцерол(0,25 г в 1 мл сиропу), який може спричиняти головний біль, розлади шлунка та діарею.
Атуссан також містить бензоат натрію(Е 211). Препарат містить 1 мг бензоатної солі в 1 мл сиропу.
Атуссан містить у своєму складі невелику кількість етанолу, який є складником ароматизатора.
Цей препарат містить 6,96 мг алкоголю (етанолу) в 5 мл сиропу. У разі максимальної добової дози кількість алкоголю еквівалентна:

• у дітей від 3 до 6 років - менше 1 мл пива та менше 1 мл вина,
• у дітей від 6 до 12 років - менше 2 мл пива та менше 1 мл вина,
• у підлітків старше 12 років - менше 2 мл пива та менше 1 мл вина,
• у дорослих - менше 2 мл пива та 1 мл вина. Небагато алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натріюв 1 мл сиропу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Атуссан

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат Атуссан довше ніж 7 днів.

Зазвичай застосовувана доза становить:

Діти та підлітки
Дорослі
15 мл сиропу (22,5 мг бутамірату цитрату) 4 рази на добу.

• Препарату Атуссан не слід застосовувати у дітей молодше 3 років.
• Атуссан слід приймати перед їжею.

До пакування додається мірка з поділками, що полегшує дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Атуссан

У разі приймання більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Можуть виникнути наступні симптоми передозування:

• сонливість;
• вомітинг, діарея, нудота;
• головокружіння;
• гіпотонія.

Пропуск застосування препарату Атуссан

У разі пропуску дози препарату слід прийняти дозу якнайшвидше та продовжити лікування згідно з рекомендаціями.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Атуссан

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта .
Рідко виникнення побічних ефектів(частіше ніж у 1 на 10 000 осіб і рідше ніж у 1 на 1000 осіб):

• сонливість;
• нудота, діарея;
• кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти

можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301,
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату .

5. Як зберігати Атуссан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та етикетці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Атуссан

• Активною речовиною препарату є бутамірат цитрат. 1 мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату.
• Інші складники: бензоат натрію (Е 211), сорбітол рідкий, некристалізуючий (Е 420), гліцерол (Е 422), содова sacharyna, апельсиновий ароматизатор рідкий (містить етанол), лимонна кислота моногідрат, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає Атуссан та що містить пакування

Атуссан має вигляд прозорого сиропу з апельсиновим смаком та запахом.
Флакон з оранжевого скла або флакон з поліетилен-терефталату - ПЕТ, закритий алюмінієвою або поліетиленовою (ПЕ) кришкою, містить 100 мл або 150 мл або 200 мл сиропу, розміщений в картонній коробці. До пакування додається мірка дозування.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Польща)
Тел. (24) 357 44 44
Факс (24) 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: