Туссал Експецторанс

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

TUSSAL EXPECTORANS

30 мг, таблетки

Гідрохлорид амброксолу

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Tussal Expectorans і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Tussal Expectorans
• 3. Як застосовувати препарат Tussal Expectorans
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tussal Expectorans
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Tussal Expectorans і для чого він призначений

Tussal Expectorans - це муколітичний препарат, який збільшує кількість слизу в дихальних шляхах, зменшує його липкість та покращує функцію війчастого епітелію дихальних шляхів. В результаті цього покращується транспортування слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання та зменшує кашель.

Показання до застосування

Tussal Expectorans застосовується як допоміжний засіб при гострих та хронічних захворюваннях легень і бронхів, які супроводжуються порушенням виділення слизу та утрудненням його транспортування, наприклад:

• гостре або хронічне бронхіт чи пневмонія,
• бронхіальна астма,
• хронічна обструктивна хвороба легень,
• муковісцидоз.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Tussal Expectorans

Коли не слід застосовувати препарат Tussal Expectorans:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6),
• у дітей віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Tussal Expectorans необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або важке захворювання печінки. У цьому випадку препарат слід застосовувати з особливою обережністю. Лікар може рекомендувати збільшення інтервалу між прийомами або застосування менших доз препарату,
• якщо в пацієнта є порушення транспортування слизу в бронхах, у цих пацієнтів може відбуватися накопичення бронхіальної секреції,
• якщо в пацієнта раніше була захворювання виразки шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, оскільки муколітичні препарати можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка. Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Tussal Expectorans.
• якщо з'являються зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно негайно припинити застосування препарату Tussal Expectorans і звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла (див. пункт 4).

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, у роті, горлі, носі, очах, статевих органах, необхідно припинити застосування препарату Tussal Expectorans і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Tussal Expectorans та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Спільне застосування амброксолу з деякими антибіотиками (амоксицилін, еритроміцин, ампицилін, доксициклін та цефуроксим) призводить до збільшення концентрації цих антибіотиків у легенях та посилення їхньої дії.
Амброксол та теофілін взаємно посилюють свою дію.
Амброксолу не слід застосовувати одночасно з протикашлевими препаратами, які гальмують кашловий рефлекс. Можуть відбуватися накопичення бронхіальної секреції.

Препарат Tussal Expectorans з їжею та питтям

Препарат Tussal Expectorans слід приймати після їжі, запиваєч його достатньою кількістю води.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми лише у тому випадку, якщо це рекомендовано лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат не має суттєвого впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Препарат Tussal Expectorans містить лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Tussal Expectorans

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки Tussal Expectorans призначені для перорального застосування.
Препарат слід приймати після їжі, запиваєч його достатньою кількістю води. Не слід застосовувати препарат безпосередньо перед сном.
Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Дорослі та діти віком понад 12 років:
Застосовують одну таблетку Tussal Expectorans три рази на добу протягом перших 2-3 днів (що відповідає 30 мг гідрохлориду амброксолу три рази на добу), потім застосовують одну таблетку Tussal Expectorans двічі на добу (що відповідає 30 мг гідрохлориду амброксолу двічі на добу).
Діти віком від 6 до 12 років:
Рекомендується застосування ½ таблетки Tussal Expectorans 2-3 рази на добу (що відповідає 15 мг гідрохлориду амброксолу 2-3 рази на добу).
Препарат Tussal Expectorans не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Застосування препарату Tussal Expectorans у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки

У пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки препарат Tussal Expectorans слід застосовувати з особливою обережністю; необхідно зменшити рекомендовану дозу препарату.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Tussal Expectorans

Не було спостережено жодних симптомів важкого отруєння. Можуть виникнути тимчасові порушення та діарея.
У разі значного передозування може виникнути збільшення виділення слини, нудота, блювота та зниження артеріального тиску.
Необхідно звернутися до лікаря. Зазвичай негайні заходи, такі як викликання блювоти та промивання шлунка, не є необхідними; такі заходи можна розглядати у разі значного передозування. Рекомендується лікування залежно від виникнення симптомів передозування.
Не слід застосовувати дозу більшої ніж рекомендована лікарем.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Tussal Expectorans

У разі пропуску дози препарату необхідно продовжувати застосування препарату згідно з рекомендованим режимом дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які часто виникають (виникають у не більше 1 з 10 осіб):

• діарея.

Побічні ефекти, які рідше виникають (виникають у не більше 1 з 100 осіб):

• нудота, болі в животі, блювота,
• гарячка.

Побічні ефекти, які рідко виникають (виникають у не більше 1 з 1000 осіб):

• згага,
• алергічні реакції,
• висип, кропив'янка.

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин), свербіж, труднощі з диханням.
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи багатопостачову еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру загальну кропив'янку).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +380 44 253 59 35
факс: +380 44 253 59 35
e-mail: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Tussal Expectorans

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла та вологи.
Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після зазначення "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Tussal Expectorans

• Активною речовиною є гідрохлорид амброксолу. Одна таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші складові препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинова крохмаль, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Tussal Expectorans та що містить пакування

Таблетки Tussal Expectorans білі, круглі, двосторонньо опуклі.
Пакування:
Паперова коробка, що містить 10 таблеток у блистерній упаковці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валявська, 13
60-198 Познань

Дата останньої актуалізації інструкції: