МОТОСОЛ 3мг/мл СИРОП

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мотозол 3 мг/мл сироп

Амброксол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Мотозол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мотозол
3. Як приймати Мотозол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мотозолу

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мотозол і для чого він використовується

Амброксол, активна речовина цього препарату, належить до групи препаратів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення густини мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей препарат призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих та дітей від 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мотозол

Не приймайте Мотозол

• Якщо ви алергічні на амброксол гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мотозол.

Якщо у вас є проблеми, пов'язані з функціонуванням нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом амброксолу гідрохлориду. Якщо у вас з'являється висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та геніталій), припиніть використання Мотозолу та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Мотозол протипоказаний дітям молодшим 2 років.

У дітей від 2 до 6 років слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом Мотозолу з іншими препаратами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Мотозолу з їжею та напоями

Мотозол можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не було спостережено шкідливих ефектів під час вагітності. Однак слід дотримуватися звичайних обережностей щодо використання препаратів під час вагітності. Не рекомендується використання Мотозолу, особливо у першому триместрі вагітності.

Активна речовина цього препарату, амброксол, може проходити у грудне молоко, хоча не очікується шкідливих ефектів на дитину, але слід уникати його використання під час лактації.

Дослідження, проведені на тваринах, не вказують на прямий або непрямий шкідливий ефект на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було спостережено ефектів на здатність водіння та використання машин.

.

3. Як приймати Мотозол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років: 1 міра 10 мл, 3 рази на добу (кожні 8 годин), що означає максимальну добову дозу 90 мг амброксолу гідрохлориду.

Використання у дітей

Діти від 6 до 12 років: 1 міра 5 мл, 2-3 рази на добу, (кожні 8-12 годин, залежно від потреби), що означає максимальну добову дозу 45 мг амброксолу гідрохлориду. Після 2-3 днів, одного разу з поліпшенням стану пацієнта, можна зменшити дозування до 2 разів на добу кожні 12 годин.

Діти від 2 до 5 років: 1 міра 2,5 мл, 3 рази на добу (кожні 8 годин), що означає максимальну добову дозу 22,5 мг амброксолу гідрохлориду. Після 2-3 днів, одного разу з поліпшенням стану пацієнта, можна зменшити дозування до 2 разів на добу кожні 12 годин.

Як приймати:

Мотозол приймається перорально.

Виміряйте кількість препарату, який потрібно прийняти, за допомогою пристрою для вимірювання, який включений до упаковки.

Рекомендується пити склянку води після кожної дози та багато рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування (3 днів у дітей молодших 6 років).

Якщо ви прийняли більше Мотозолу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мотозолу, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту, порушення смаку, відчуття оніміння горла, відчуття оніміння рота або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4 Можливі побічні ефекти. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

У разі масової випадкової адміністрації рекомендується симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Мотозол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): нудота, порушення смаку, відчуття оніміння горла, відчуття оніміння рота.
• Малочасті (можуть впливати до 1 особи з 100): блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті.
• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000): реакції гіперчутливості, екзантема, кропив'янка, сухість горла.

• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний едем (швидко прогресуюча набряклість шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз та гостра пустульозна екзантема).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Мотозолу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мотозолу

• Активна речовина - амброксол гідрохлорид. Кожен мл сиропу містить 3 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: гідроксіетилцелюлоза, сукралоза, бензойна кислота (Е 210), ароматизатор ягод та ароматизатор ванільний і очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мотозол випускається у склянках по 125 мл або 200 мл сиропу з пластиковим кришечкою з системою безпеки для дітей. Його вигляд - легка в'язкість, прозорий та майже безколірний. Має ароматичний фруктовий запах.

Власник дозволу на торгівлю та

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальний за виробництво

• Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 Кельн

Німеччина

Або

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франція

Або

Opella Healthcare Italy, S.r.l.

viale Europa 11, 21040

Оріджо (Va)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.