МУЦИБРОН ФОРТЕ 6 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Муциброн форте 6 мг/мл розвідний розчин для перорального прийому

Амброксол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів (3 днів у дітей молодших 6 років).

Зміст опису

1. Що таке Муциброн форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Муциброну форте
3. Як приймати Муциброн форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Муциброну форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Муциброн форте і для чого він використовується

Амброксол гідрохлорид, активна речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, розводячи її та полегшуючи її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі, для дорослих та дітей від 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів (3 днів у дітей молодших 6 років).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Муциброну форте

Не приймайте Муциброн форте

• Якщо ви алергічні на амброксол гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

• Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати прийом Муциброну форте.
• Якщо у вас є проблеми з функціонуванням печінки чи нирок, або якщо ви мали виразку шлунка чи дванадцятипалої кишки, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки може знадобитися зменшення дози.
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом амброксолу гідрохлориду. Якщо у вас з'являється висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та геніталій), припиніть прийом Муциброну форте та проконсультуйтеся з лікарем негайно.

-Якщо у вас є проблеми з функціонуванням бронхів, вам слід уникати прийому муколітиків.

-Пацієнти з відомою непереносимістю гістаміну повинні уникати тривалого лікування цим лікарським засобом. Симптоми непереносимості: головний біль, риніт та свербіж.

Діти

• Муциброн форте протипоказаний дітям молодшим 2 років.
• У дітей від 2 до 6 років слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом Муциброну форте з іншими лікарськими засобами

• Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
• Прийом цього лікарського засобу разом з лікарськими засобами для зниження кашлю (антитусивними засобами) може спричинити накопичення легеневих секретів через зниження кашлевого рефлексу.

Прийом цього лікарського засобу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) підвищує концентрацію антибіотика в легеневій тканині.

Прийом Муциброну форте з їжею та напоями

• Муциброн форте можна приймати з їжею чи без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Не було спостережено шкідливих ефектів під час вагітності. Однак слід дотримуватися звичайних обережностей щодо використання лікарських засобів під час вагітності. Не рекомендується використання Муциброну форте, особливо у першому триместрі вагітності.
• Активна речовина цього лікарського засобу, амброксол, може проходити до грудного молока, хоча не очікується шкідливих ефектів на дитини, слід уникати його використання під час лактації. Матері під час лактації можуть приймати його лише за призначенням лікаря.
• Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих ефектів на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було спостережено ефектів на здатність водіння та використання машин.

Муциброн форте містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 183 мг сорбітолу (Е-420) у кожному мілілітрі розвідного розчину.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар призначив вам (чи вашій дитині) дієту з обмеженням певних цукрів, або якщо у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Муциброн форте містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму (Е-951) у кожному мілілітрі розвідного розчину.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі наявності фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його виводити.

Муциброн форте містить пара-гідроксібензоат метилу та пара-гідроксібензоат пропілу

Може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксібензоату метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоату пропілу (Е-216).

Муциброн форте містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 0,00012 мг бензилового спирту у кожному мілілітрі розвідного розчину.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, якщо ви вагітні чи годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в організмі та спричиняти шкідливі ефекти (метаболічна ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в організмі та спричиняти шкідливі ефекти (метаболічна ацидоз).

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних шкідливих ефектів, включаючи респіраторні проблеми ("синдроми задишки") у дітей.

Не вводьте цей лікарський засіб вашій новонародженій дитині (до 4 тижнів життя), якщо тільки лікар не призначив його.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися понад тиждень у дітей молодших 3 років, якщо тільки лікар не призначив його.

Муциброн форте містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мілілітр розвідного розчину; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Муциброн форте

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом знову

Рекомендована доза:

Дорослі: 10 мл, 2 рази на добу (кожні 12 годин), що означає максимальну добову дозу 120 мг амброксолу гідрохлориду.

Як тільки пацієнт почне покращуватися, дозу можна зменшити вдвічі.

Використання у дітей та підлітків

Підлітки старші 12 років: від 5 мл до 7,5 мл, залежно від потреби (30 мг до 45 мг амброксолу гідрохлориду), 2 рази на добу (кожні 12 годин), що означає максимальну добову дозу 60-90 мг амброксолу гідрохлориду.

Діти від 6 до 12 років: 1 доза 2,5 мл, 2-3 рази на добу (кожні 8-12 годин, залежно від потреби), що означає максимальну добову дозу 45 мг амброксолу гідрохлориду. Після 2-3 днів, як тільки пацієнт покращає, дозу можна зменшити до 2 раз на добу кожні 12 годин.

Діти від 2 до 5 років: 1 доза 1,25 мл, 3 рази на добу (кожні 8 годин), що означає максимальну добову дозу 22,5 мг амброксолу гідрохлориду. Після 2-3 днів, як тільки пацієнт покращає, дозу можна зменшити до 2 раз на добу кожні 12 годин.

Діти молодші 2 років:

Протипоказаний.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, лікар може призначити вам нижчу дозу, ніж зазвичай.

Як приймати:

Муциброн форте приймається перорально.

Виміряйте кількість лікарського засобу, який потрібно прийняти, за допомогою пристрою для вимірювання, який включений до упаковки (враховуючи ситуації, коли потрібно зробити дві виміри, щоб отримати необхідну дозу).

Після прийому лікарського засобу рекомендується випити склянку води та багато рідини протягом дня. Після кожного прийому лікарського засобу промийте дозатор.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування (3 днів у дітей молодших 6 років).

Якщо ви прийняли більше Муциброну форте, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Муциброну форте, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту, порушення смаку, оніміння горла, оніміння рота чи будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

У разі масової випадкової адміністрації рекомендується симптоматичне лікування.

Якщо ви забули прийняти Муциброн форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо симптоми продовжуються, знову приймайте лікарський засіб так, як вказано в розділі

Якщо ви припинили лікування Муциброном форте

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): нудота, порушення смаку, оніміння горла, оніміння рота.
• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): алергічні реакції, висип, кропив'янка, сухість у горлі.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз та гостра пустулозна екзантема).

При першому симптомі алергії припиніть прийом лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Муциброну форте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Муциброну форте

• Активна речовина - амброксол гідрохлорид
• Інші компоненти (експіцієнти): яблучна кислота, цитринова кислота моногідрат, аромат клубники (містить глюкозу в мальтодекстрині, отриманій з кукурудзи, та бензиловий спирт), аромат малини, едетат дісодію, сорбітол (Е-420), гідроксіетилцелюлоза, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), цитрат натрію дигідрат, аспартам (Е-951), гліцерол (Е-422) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Муциброн форте 6 мг/мл розвідний розчин для перорального прийому випускається у вигляді розвідного розчину.

Розчин повинен бути легенько в'язким, прозорим або майже прозорим, безбарвним або легенько забарвленим, з ароматом клубники та малини.

Випускається у вигляді розвідного розчину. Кожна упаковка містить 250 мл розвідного розчину та дозатор об'ємом 5 мл з маркуванням на 1,25 мл, 2,50 мл та 5 мл.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/