Амброксол Аптео Мед

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ambroksol APTEO MED, 15 мг/5 мл сироп

Гідрохлорид амброксолу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Ambroksol APTEO MED і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ambroksol APTEO MED
• 3. Як застосовувати Ambroksol APTEO MED
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ambroksol APTEO MED
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ambroksol APTEO MED і для чого його застосовують

Гідрохлорид амброксолу, активна речовина препарату Ambroksol APTEO MED, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання та зменшує кашель.
Сироп Ambroksol APTEO MED призначений для застосування при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються виділенням липкої, слизової рідини та ускладненням її відкашлювання.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ambroksol APTEO MED

Коли не слід застосовувати препарат Ambroksol APTEO MED

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ambroksol APTEO MED слід обговорити це з лікарем.

• Якщо в пацієнта є захворювання нирок або печінки, він не повинен приймати препарат Ambroksol APTEO MED без узгодження з лікарем.
• Якщо після 4-5 днів застосування препарату не відбулося зменшення інтенсивності кашлю та покращення стану пацієнта, слід звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта є порушення транспортної функції слизу в бронхах та велика кількість виділення (наприклад, при рідкісному синдромі імобільних війниць), слід звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта раніше була захворювання виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, слід звернутися до лікаря щодо застосування препарату Ambroksol APTEO MED, оскільки муколітичні препарати можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка.

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках (наприклад, рот, горло, ніс, очі, статеві органи), слід припинити застосування препарату Ambroksol APTEO MED та негайно звернутися до лікаря.

Ambroksol APTEO MED та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Рівночасне застосування амброксолу та антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину, доксицикліну) призводить до збільшення концентрації антибіотика в легеневому паренхімі.
• Не рекомендується рівночасне застосування амброксолу та протикашльових препаратів (наприклад, кодеїну).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Ambroksol APTEO MED під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Ambroksol APTEO MED у жінок, які годують грудьми, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Не існує даних про вплив препарату на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Препарат Ambroksol APTEO MED містить метилпара-гідроксибензоат, пропілпара-гідроксибензоат та пропіленгліколь

• 5 мл сиропу Ambroksol APTEO MED містить 1,75 г сорбітолу. Калорійна цінність сорбітолу становить 2,6 ккал/г. Якщо в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату. Препарат може мати легке проносне діяння.
• Ambroksol APTEO MED містить метилпара-гідроксибензоат (E 218) та пропілпара-гідроксибензоат (E 216), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
• Сироп Ambroksol APTEO MED також містить пропіленгліколь, який може викликати симптоми, подібні до тих, що спостерігаються після вживання алкоголю.

3. Як застосовувати Ambroksol APTEO MED

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сироп слід приймати перорально, під час прийому їжі.
Без узгодження з лікарем не слід застосовувати цей препарат довше ніж 4-5 днів.

Застосування у дорослих та дітей старше 12 років

Лікування гострих захворювань або початкове лікування хронічних захворювань слід розпочинати з дози 60 мг (20 мл сиропу) 2 рази на добу протягом перших 2-3 днів, а потім дозу можна зменшити вдвічі - до 30 мг (10 мл) 2 рази на добу.

Застосування у дітей

• у віці від 6 до 12 років - 5 мл 2-3 рази на добу;
• у віці від 2 до 6 років - 2,5 мл 3 рази на добу;
• у віці від 1 до 2 років - 2,5 мл 2 рази на добу;
• у першому році життя - препарат не рекомендується; Препарат не слід застосовувати у дітей без узгодження з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ambroksol APTEO MED

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Ambroksol APTEO MED слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Ambroksol APTEO MED

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід почекати та прийняти дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід продовжувати приймати препарат згідно з рекомендованим схемою.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Ambroksol APTEO MED можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• розлади смаку, нудота, слабкість відчуття в ротоглотці.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• сухість у роті, блювота, діарея, диспепсія, болі в животі.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції,
• висип, кропив'янка.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• сухість у горлі,
• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок (алергічна реакція, яка може викликати набряк на обличчі, губах, роті та (або) горлі, що може викликати труднощі з диханням та ковтанням), ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизової оболонки або підслизової клітковини) та свербіж,
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру генералізовану пустульозу).

Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або з'являються будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ambroksol APTEO MED

Цей препарат не вимагає особливих заходів обережності щодо температури зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після зазначення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки - 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ambroksol APTEO MED

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид амброксолу. 5 мл сиропу містить 15 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші компоненти: сорбітол (E 420), лимонна кислота моногідрат, метилпара-гідроксибензоат (E 218), пропілпара-гідроксибензоат (E 216), гліцерол, пропіленгліколь, содова sacharyна (E 954), малиновий аромат*, вода очищена. * склад аромату: молочна кислота, триацетин, ванілін, п-гідроксибензилоацетон, розовий олій.

Як виглядає препарат Ambroksol APTEO MED та що містить упаковка

Сироп Ambroksol APTEO MED - це прозора рідина блідо-жовтого кольору з легким коричневим відтінком, з малиновим запахом.
Упаковка складається з пляшки темно-коричневого скла, закритої поліетиленовою або алюмінієвою кришкою з захисним кільцем, або пляшки темно-коричневого ПЕТ, закритої поліетиленовою кришкою з захисним кільцем, розміщеної разом з мірним стаканом з ПП у тектурній коробці.
Пляшка містить 100 мл сиропу.

Відповідальний суб'єкт

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краків'яків, 65
02-255 Варшава

Виробник

SOPHARMA AD
16, Ілієнсько Шосе Ст.
1220 Софія, Болгарія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта.
Дата останньої актуалізації інструкції: