Тоселікс форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Тоселікс форте

1,5 мг/мл, сироп

Бутамірат цитрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тоселікс форте і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Тоселікс форте
• 3. Як застосовувати препарат Тоселікс форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тоселікс форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Тоселікс форте і для чого він призначений

Препарат Тоселікс форте містить активну речовину бутамірат цитрат.
Бутамірат цитрат є неопіоїдним протикашлевим препаратом.
Показанням для застосування сиропу Тоселікс форте є симптоматичне лікування гострого, непродуктивного
(сухого) кашлю.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Тоселікс форте

Коли не застосовувати препарат Тоселікс форте

• якщо пацієнт має алергію на бутамірат цитрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: кропив'янка (отеча шкіри з червоним кольором і свербінням), свербіння шкіри, отеча губ, язика, горла і глотки.
• якщо пацієнт має фенілкетонурію.

Остережності та заходи обережності

Препарат Тоселікс форте не слід застосовувати у осіб з порушеннями функції дихального центру.
Якщо кашель триває довше ніж 5-7 днів, слід звернутися до лікаря.

Діти

Препарат Тоселікс форте не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.

Тоселікс форте та інші препарати

Необхідно уникати одночасного прийому препарату Тоселікс форте та препаратів, що викликають відхаркування (збільшують вироблення слизу). Це може призвести до накопичення слизу в дихальних шляхах, що збільшує ризик спазму бронхів і інфекції дихальних шляхів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Тоселікс форте в першому триместрі вагітності. В інших
місяцях вагітності та під час годування грудьми препарат Тоселікс форте може бути застосований тільки
у разі абсолютної необхідності і після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Тоселікс форте може викликати сонливість, тому слід утримуватися від керування
транспортними засобами або обслуговування машин, якщо такі симптоми з'являються.

Тоселікс форте містить ліквідний мальтітол, аспартам, метилпарагідроксбензоат і бензойну кислоту

Препарат Тоселікс форте містить 582,50 мг ліквідного мальтітолу в 1 мл сиропу. Якщо раніше
в пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед
прийомом препарату. Препарат може мати легке проносне дію. Калорійна цінність 2,3 ккал/г
мальтітолу.
Препарат Тоселікс форте містить 2,91 мг аспартаму в 1 мл сиропу. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій
фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат Тоселікс форте також містить метилпарагідроксбензоат. Він може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього, тобто ті, що з'являються після кількох або кількадесяти годин).
Препарат Тоселікс форте містить 0,70 мг бензойної кислоти в 1 мл сиропу.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл сиропу, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати препарат Тоселікс форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Тоселікс форте слід застосовувати перорально.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат Тоселікс форте довше ніж 5-7 днів.
До пакування додана міра з поділками, що полегшує дозування. Міру слід вимити
і висушити після кожного застосування.
Зазвичай застосовувана доза становить:
Діти віком від 3 до 6 років: 5 мл сиропу три рази на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл сиропу три рази на добу.
Молодь віком понад 12 років: 15 мл сиропу три рази на добу.
Дорослі: 15 мл сиропу чотири рази на добу.
Препарат Тоселікс форте не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Тоселікс форте

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно повідомити про це лікарю
або фармацевту.
Можуть з'явитися наступні симптоми передозування:

• сонливість, головокружіння,
• нудота, блювота, діарея,
• гіпотонія.

Пропуск застосування препарату Тоселікс форте

У разі пропуску дози препарату, слід прийняти дозу якнайшвидше і продовжити
лікування згідно з рекомендаціями.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Не дуже часто зустрічаються побічні ефекти(частіше ніж у 1 на 1000 осіб і рідше ніж
у 1 на 100 осіб):

• головокружіння.

Рідко зустрічаються побічні ефекти(частіше ніж у 1 на 10 000 осіб і рідше ніж у 1 на
1000 осіб):

• сонливість,
• нудота, діарея,
• кропив'янка (отеча шкіри з червоним кольором і свербінням).

Описані симптоми зазвичай зникають під час лікування і рідко вимагають зменшення дози препарату.
Якщо описані алергічні реакції або порушення травлення не зникають після зменшення дози,
слід припинити застосування препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тоселікс форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Тоселікс форте

• Активною речовиною препарату є бутамірат цитрат. 1 мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - ліквідний мальтітол (Е 965), цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, аспартам (Е 951), метилпарагідроксбензоат (Е 218), бензойна кислота (Е 210), аромат лісових ягід, очищена вода.

Як виглядає препарат Тоселікс форте і що містить пакування

Препарат Тоселікс форте має вигляд прозорого, безбарвного сиропу з запахом лісових ягід.
Пакування препарату - скляна пляшка типу III, закрита алюмінієвою кришкою з уплотненням з піни
ПЕ, з гарантійним кільцем, що містить 150 мл сиропу, розміщена в картонній коробці. До пакування додана міра з ПП.

Відповідальний суб'єкт:

Фармацевтичний завод "Амара" ТОВ
вул. Станційна, 5
30-851 Краків
Тел. +48 12 657 40 40
amara@amara.pl

Виробник:

Фармацевтична спілка праці "Галена"
вул. Круча, 62
53-411 Вроцлав
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: