


Запитайте лікаря про рецепт на Тазоцін
Піперацилін+ Тазобактам
Піперацилін належить до групи препаратів, званих «пеніцилінами широкого спектра дії». Це
антибіотик, який вбиває багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню
декількох бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що внаслідок одночасного
введення піперациліну та тазобактаму загине більше штамів бактерій.
Тазоцин застосовують у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій нижніх дихальних шляхів (легенів), сечовидільної системи (нирки та сечовий міхур), інфекцій черевної порожнини, шкіри
і крові. Тазоцин можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим вмістом білих кров'яних тілець (зменшена імунітетна реакція на інфекції).
Тазоцин застосовують у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини,
в тому числі апендициту, перитоніту (інфекція рідини та оболонки внутрішніх органів черевної порожнини), холециститу (інфекція жовчного міхура). Тазоцин можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим вмістом білих кров'яних тілець (зменшена імунітетна реакція на інфекції).
У деяких важких інфекціях лікар може вирішити питання про введення препарату Тазоцин разом з іншими
антибіотиками.
Перш ніж почати приймати препарат Тазоцин, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:
Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба
Зафіксовані випадки виникнення хвороби, при якій імунна система виробляє занадто багато
зазвичай нормальних білих кров'яних тілець, званих гістіоцитами та лімфоцитами, що призводить до стану
запалення (лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба). Ця хвороба може загрожувати життю, якщо не буде вчасно діагностована і піддана лікуванню. У разі виникнення кількох симптомів, таких як
гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, задишка, синюшність
або висипка на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати піперацилін з тазобактамом у дітей віком нижче 2 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.
Необхідно повідомити лікаря або кваліфікованого медичного працівника про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть взаємодіяти з піперациліном та тазобактамом.
До них належать:
Рівночасне застосування препарату Тазоцин та ванкоміцину може збільшити ризик ушкодження
нирок, навіть якщо немає проблем з нирками.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт має здати пробу крові або сечі, він повинен повідомити лікаря або лабораторного працівника про застосування препарату Тазоцин.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар, який спостерігає за пацієнткою, вирішить, чи підходить Тазоцин для неї.
Піперацилін та тазобактам можуть проникати в організм дитини, яка знаходиться всередині матки
або через грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар, який спостерігає за нею, вирішить, чи підходить Тазоцин для неї.
Застосування препарату Тазоцин імовірно не впливає на здатність керувати транспортними засобами
і обслуговувати машини.
Тазоцин, 2 г + 0,25 г
Препарат містить 130 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 6,5%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Тазоцин, 4 г + 0,5 г
Препарат містить 261 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 13%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Необхідно врахувати це у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.
Препарат вводиться лікарем або медсестрою в інфузію в вену (тривалістю понад 30 хвилин).
Доза препарату, яку вводять пацієнту, залежить від хвороби, яку лікують, віку пацієнта та від його
можливих проблем з нирками.
Зазвичай вводять 4 г піперациліну та 0,5 г тазобактаму в вену (безпосередньо в кров),
кожні 6-8 годин.
У дітей з інфекціями черевної порожнини зазвичай вводять 100 мг піперациліну та 12,5 мг тазобактаму на кг маси тіла в вену (безпосередньо в кров), кожні 8 годин. Зазвичай застосовувана доза у дітей з низьким вмістом білих кров'яних тілець становить 80 мг піперациліну та 10 мг тазобактаму на кг маси тіла в вену (безпосередньо в кров), кожні 6 годин.
Лікар розрахує дозу препарату на основі маси тіла дитини, але кожна індивідуальна доза препарату Тазоцин не буде більшою ніж 4 г + 0,5 г.
Лікар буде вводити препарат Тазоцин до повного зникнення симптомів інфекції (від 5 до
14 днів).
Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату Тазоцин або частоти його введення. Можливо,
що лікар буде проводити аналізи крові, щоб упевнитися, що вводиться правильна доза препарату,
особливо якщо пацієнт отримує препарат протягом тривалого часу.
Препарат Тазоцин буде вводитися лікарем або медсестрою, тому застосування неправильної дози є малоймовірним. Якщо jedoch у пацієнта виникли побічні ефекти (наприклад, судоми) або якщо пацієнт вважає, що отримав过 велику дозу препарату, він повинен негайно повідомити про це лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що пропустив дозу препарату Тазоцин, він повинен негайно повідомити про це лікаря або медичного працівника.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виник будь-який із нижче перелічених важких побічних ефектів, необхідно
негайно звернутися до лікаря.
Важкі побічні ефекти (із частотою, вказаною в дужках) препарату Тазоцин включають:
Якщо погіршився будь-якийіз симптомів побічних ефектів або виникли будь-які симптоми
побічних ефектів, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медичного працівника.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб ):
Не надто часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):
Введення піперациліну пацієнтам з муковісцидозом було пов'язано з частішим виникненням
гарячки та висипки.
Антибіотики бета-лактамового типу, включаючи піперацилін з тазобактамом, можуть спричиняти виникнення
симптомів порушення функції мозку (енцефалопатії) та судом.
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зголошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна зголошувати подовіному суб'єкту або представнику подового суб'єкта.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі після: “EXP”.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не відкриваючи флакони: не зберігати при температурі вище 25°C.
Тільки для одноразового застосування. Необхідно викинути будь-які залишки невикористаного розчину.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Тазоцин, 2 г + 0,25 г, має вигляд білого або майже білого порошку у флаконі.
Упаковка містить 1, 5, 10, 12, 25 або 50 флаконів.
Тазоцин, 4 г + 0,5 г, має вигляд білого або майже білого порошку у флаконі.
Упаковка містить 1, 5, 10, 12, 25 або 50 флаконів.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн, 17
1050 Брюссель
Бельгія
Wyeth-Lederle S.r.l
Віа Франко Горґоне – Зона Індустріале
95100 Катанія CT
Італія
Pfizer Service Company BV,
Хоге Вей 10,
Завентем, 1930
Бельгія
Кіпр
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Pfizer Польща Сп. з о.о.
тел.: 22 335 61 00
Дата останньої актуалізації інструкції:07/2022
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті: www.urpl.gov.pl
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Увага: Не рекомендується застосовувати у дорослих пацієнтів для лікування бактеріємії, викликаної
штамами E. coliі K. pneumoniae(нечутливими до цефтріаксону) з продукуванням бета-лактамаз з розширеним спектром субстратів (ESBL, англ. extended-spectrum beta-lactamases)
Не відкриваючи флакон: не зберігати при температурі вище 25°C.
Дослідження стабільності підтверджують, що розчин можна зберігати до 12 годин у холодильнику при температурі 2-8°C, після розчинення в одному з допустимих розчинників (див. Інструкції щодо застосування нижче).
Якщо розбавлений приготовлений розчин був підготовлений з використанням одного з допустимих розбавників, до відповідних об'ємів (див. Інструкції щодо застосування нижче), він зберігає стабільність до 12 годин, якщо зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C.
З мікробіологічної точки зору, розчинений або розбавлений препарат потрібно використовувати негайно.
Якщо препарат не буде використаний негайно, відповідальність за час і умови зберігання після підготовки лежить на особі, яка вводить препарат. Цей час не повинен бути довшим ніж 12 годин при температурі 2-8°C.
Тазоцин потрібно вводити в інфузію в вену (тривалістю понад 30 хвилин).
Препарат потрібно розчинити та розбавити в асептичних умовах. Перед введенням потрібно перевірити, чи не містить розчин видимих частинок і чи не змінився його колір. Розчин можна вводити тільки в тому випадку, якщо він прозорий і не містить видимих частинок.
Розчин потрібно приготувати, додавши до флакону відповідний об'єм одного з перелічених нижче допустимих розчинників. Флакон потрібно трясати до розчинення. Порошок розчиняється зазвичай протягом 5-10 хвилин безперервного трясіння (детальні відомості про роботу з препаратом див. нижче).
| Зміст флакону | Об'єм додаваного до флакону розчинника* |
| 2 г + 0,25 г (2 г піперациліну і 0,25 г тазобактаму) | 10 мл |
| 4 г + 0,5 г (4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму) | 20 мл |
* Допустимі розчинники, які використовуються для розчинення:
Максимальна рекомендована об'єм розчинника становить 50 мл на дозу.
Приготовлений розчин потрібно витягнути з флакону за допомогою шприца. Після розчинення порошку в рекомендований спосіб вміст флакону, витягнутий за допомогою шприца, буде містити вказану на етикетці кількість піперациліну та тазобактаму.
Такий приготовлений розчин можна подальше розбавити до необхідного об'єму (наприклад, 50 мл або 150 мл) одним з нижче перелічених розбавників:
Якщо Тазоцин вводять одночасно з іншим антибіотиком (наприклад, аміноглікозидом), то ці продукти потрібно вводити окремо. Змішування антибіотиків бета-лактамового типу з аміноглікозидом in vitroможе призвести до значного інактивування аміноглікозиду. Однак доведено, що амікацин та гентаміцин є сумісними з препаратом Тазоцин in vitroу деяких розчинниках у певних концентраціях (див. нижче Введення Тазоцину з аміноглікозидами).
Не слід змішувати продукт Тазоцин з іншими речовинами в шприці чи контейнері для інфузії, оскільки не встановлено їх сумісність.
Через хімічну нестабільність препарату Тазоцин не слід застосовувати з розчинами, які містять тільки бікарбонат натрію.
Тазоцин сумісний з рінгер-Локом з лактатом і може вводитися одночасно через спільний дренажний шланг Y.
Не додавайте препарат Тазоцин до препаратів крові чи гідролізатів альбуміну.
Змішування антибіотиків бета-лактамового типу з аміноглікозидами в умовах in vitroможе призвести до значного інактивування аміноглікозидів, тому рекомендується вводити Тазоцин
і аміноглікозид окремо. Якщо одночасне введення аміноглікозиду та препарату Тазоцин є необхідним, їх потрібно розчиняти та розбавляти окремо.
Якщо рекомендовано одночасне введення, Тазоцин сумісний і може вводитися одночасно через спільний дренажний шланг Y лише з нижче переліченими аміноглікозидами та в умовах, описаних нижче.
| Аміноглікозид | Можлива сила препарату Тазоцин [г] | Об'єм розбавника препарату Тазоцин [мл] | Діапазон концентрацій аміноглікозиду* [мг/мл] | Допустимі розбавники |
| Амікацин | 2 г + 0,25 г 4 г + 0,5 г | 50, 100, 150 | 1,75–7,5 | 0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин глюкози |
| Гентаміцин | 2 г + 0,25 г 4 г + 0,5 г | 50, 100, 150 | 0,7–3,32 | 0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин глюкози |
* Дозу аміноглікозиду потрібно коригувати залежно від маси тіла пацієнта, тяжкості інфекції (тяжкої або загрозливої для життя) та функції нирок (кліренс креатиніну).
Сумісність препарату Тазоцин з іншими аміноглікозидами не встановлена. Лише вказані вище концентрації амікацину та гентаміцину з вказаними вище дозами препарату Тазоцин встановлені як сумісні для одночасного введення через спільний дренажний шланг Y. Одночасне введення через спільний дренажний шланг Y іншим способом, ніж вказано вище, може призвести до інактивування аміноглікозиду препаратом Тазоцин.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на Тазоцін – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.