Піперацилін + Тазобактам
Піперацилін належить до групи антибіотиків, які називаються "пеніцилінами широкого спектра дії". Це антибіотик, який вбиває багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що при одночасному застосуванні піперациліну і тазобактаму загине більше штамів бактерій.
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія застосовується у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легенів), сечовидільної системи (нирки і сечовий міхур), інфекції черевної порожнини, шкіри і крові. Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець (зменшена імунітетна система).
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія застосовується у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини і оболонки внутрішніх органів черевної порожнини), холецистит (запалення жовчного міхура). Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець (зменшена імунітетна система).
У деяких тяжких інфекціях лікар може вирішити питання про застосування препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія разом з іншими антибіотиками.
Якщо пацієнт має алергію на антибіотики, які називаються пеніцилінами, цефалоспоринами або інші інгібітори бета-лактамази, оскільки він може бути алергічним до препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія.
Перш ніж почати застосування препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, необхідно обговорити з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Відомі випадки виникнення захворювання, при якому імунна система виробляє занадто багато звичайних білих кров'яних тілець, які називаються гістіоцитами і лімфоцитами, що призводить до стану запалення (лімфогістіоцитозна гемофагоцитоза). Це захворювання може загрожувати життю, якщо не буде вчасно діагностовано і лікувано. У разі виникнення кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, задуха, синюшність або висипка на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати піперацилін з тазобактамом у дітей віком до 2 років через відсутність достатніх даних про безпеку застосування і ефективність.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом.
До них належать:
Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт має здати аналіз крові або сечі, він повинен повідомити лікаря або іншого кваліфікованого медичного працівника про застосування препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником перед прийняттям цього препарату. Лікар, який спостерігає за пацієнткою, вирішить, чи є препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія підходящим для неї.
Піперацилін і тазобактам можуть проникати в дитину, яка знаходиться всередині матки або через грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар, який спостерігає за нею, вирішить, чи є препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія підходящим для неї.
Застосування препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, ймовірно, не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія, 2 г + 0,25 г
Препарат містить 108 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 5,4% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія, 4 г + 0,5 г
Препарат містить 216 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 10,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Це потрібно враховувати, якщо пацієнт дотримується дієти з контрольованою кількістю натрію.
Цей препарат буде введений лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником шляхом інфузії в вену (тривалістю 30 хвилин).
Доза препарату, яка вводиться пацієнту, залежить від захворювання, віку пацієнта та від можливих проблем з нирками.
Зазвичай застосовується доза 4 г + 0,5 мг піперациліну з тазобактамом, введена в вену (безпосередньо в кров), кожні 6-8 годин.
У дітей з інфекціями черевної порожнини рекомендована доза становить 100 мг + 12,5 мг піперациліну з тазобактамом на кг маси тіла, введена в вену (безпосередньо в кров), кожні 8 годин.
Зазвичай застосовується доза у дітей з малим числом білих кров'яних тілець становить 80 мг + 10 мг піперациліну з тазобактамом на кг маси тіла, введена в вену (безпосередньо в кров), кожні 6 годин.
Лікар розрахує дозу на основі маси тіла дитини, але кожна індивідуальна доза препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія не буде більшою ніж 4 г + 0,5 г.
Пацієнт буде отримувати препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія до повного зникнення симптомів інфекції (від 5 до 14 днів).
Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія або частоти його введення. Можливо, лікар буде проводити аналізи крові, щоб переконатися, що вводиться правильна доза препарату, особливо якщо пацієнт отримує препарат тривалий час.
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія буде введений лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником, тому застосування неправильної дози малоймовірне. Якщо jedoch у пацієнта виникли побічні ефекти, такі як судоми або якщо пацієнт вважає, що отримав过 велику дозу препарату, він повинен негайно повідомити про це лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що пропустив дозу препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, він повинен негайно повідомити про це лікаря або іншого кваліфікованого медичного працівника.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виник будь-який із потенційно тяжких симптомів побічних ефектів препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Тяжкими побічними ефектами (із частотою, вказаною в дужках) препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія є:
Якщо погіршився будь-якийіз симптомів побічних ефектів або виникли будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або іншого кваліфікованого медичного працівника.
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):
Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 осіб):
Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Введення піперациліну було пов'язано із збільшенням частоти виникнення гарячки і висипки у пацієнтів з муковісцидозом.
Антибіотики бета-лактамові, включаючи піперацилін з тазобактамом, можуть викликати виникнення симптомів порушення функції мозку (енцефалопатії) і судом.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і флаконах після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Порошок:
Неотворені флакони: Зберігати при температурі нижче 25°C.
Відповідний лише для одноразового застосування. Невикористаний розчин необхідно видалити.
Відтворені і розведені розчини препарату є фізично сумісними і стабільними хімічно протягом 24 годин при контрольованій температурі кімнати (25°C) і 48 годин при температурі 2°C - 8°C.
З мікробіологічної точки зору відтворені і розведені розчини препарату необхідно застосувати негайно. Якщо вони не будуть застосовані негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням лежить на користувачі, і зазвичай вона не повинна перевищувати 24 години при температурі 2°C - 8°C, якщо відтворення і розведення препарату були проведені в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Препарат не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами препарату є піперацилін гідрат і тазобактам.
Кожна флакон містить піперацилін гідрат (у вигляді піперациліну натрію) в кількості, еквівалентній 2 г піперациліну, і тазобактам (у вигляді тазобактаму натрію) в кількості, еквівалентній 0,25 г тазобактаму.
Кожна флакон містить піперацилін гідрат (у вигляді піперациліну натрію) в кількості, еквівалентній 4 г піперациліну, і тазобактам (у вигляді тазобактаму натрію) в кількості, еквівалентній 0,5 г тазобактаму.
Препарат не містить інших компонентів.
Порошок для приготування розчину для інфузії.
Білий або майже білий порошок.
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія випускається в упаковках по 1, 5 і 10 флаконів, закритих в картонній коробці з інструкцією, доданою до упаковки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Євгія Фарма (Мальта) Лтд.
Ваулт 14, рівень 2
Валлетта Водофронт
Флоріана, FRN1914
Мальта
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl
АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Женеріс Фармацевтика, С.А.
Руа Жуау де Деус 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія
Арроу Дженерік
26 Авеню Тоні Гарньє
69007 Ліон
Франція
Примітка: Не рекомендується застосовувати у дорослих пацієнтів для лікування бактеріємії, викликаної штамами E. coliі K. pneumoniae(незалежних від цефтріаксону) з продукованням β-лактамаз з розширеним спектром субстратів (англ. extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).
Препарат необхідно піддати реконструкції і розведенню з дотриманням правил асептики. Перед застосуванням необхідно оглянути, чи розчин не містить видимих частинок і чи не змінив забарвлення.
Розчин можна застосовувати лише тоді, коли він прозорий і не містить видимих частинок.
Інструкція введення голки в гумовому коркові:
Для уникнення явища утворення стрижня в коркові, під час введення голки в гумовому коркові для відтворення продукту рекомендується використовувати голку з зовнішнім діаметром менше або рівним 0,8 мм.
Голку необхідно вводити лише в центрі гумовому коркові, в напрямку вертикальному.
Відповідний лише для одноразового використання. Невикористаний розчин необхідно видалити.
Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.
Стерильні розчинники для приготування розчину після реконструкції:
Кожну флакон препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, 2 г + 0,25 г, необхідно розчинити в 10 мл вищезазначених розчинників.
Кожну флакон препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, 4 г + 0,5 г, необхідно розчинити в 20 мл вищезазначених розчинників.
Флакон необхідно трясати до розчинення.
Відтворені розчини можна подальше розведення до бажаної об'єму (наприклад, 50 мл до 150 мл) в діапазоні концентрацій від 13,33 + 1,67 мг/мл до 80 + 10 мг/мл одним з наступних сумісних розчинників:
Неотворені флакони: Зберігати при температурі нижче 25°C.
Розчинені і розведені розчини лікарського засобу є фізично сумісними і стабільними хімічно протягом 24 годин при контрольованій температурі кімнати (25°C) і 48 годин при температурі 2°C - 8°C.
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб необхідно застосувати негайно. Якщо лікарський засіб не буде застосовано негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням лежить на користувачі. Зазвичай не слід зберігати розчин більше 24 годин при температурі 2°C - 8°C, якщо відтворення і розведення лікарського засобу були проведені в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.