Піперацилін+ Тазобактам
Піперацилін належить до групи антибіотиків, які називаються "бroad-спектральними пеніцилінами". Це антибіотик, який вбиває багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що при одночасному застосуванні піперациліну та тазобактаму гине більше штамів бактерій.
Тазоцин застосовується у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій нижніх дихальних шляхів (легенів), сечової системи (нирок і сечового міхура), інфекцій черевної порожнини, шкіри та крові. Тазоцин можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з низьким рівнем білих кров'яних тілець (знижена імунітетна система).
Тазоцин застосовується у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, включаючи апендицит, перитоніт (інфекція рідини та оболонок внутрішніх органів черевної порожнини), холецистит (інфекція жовчного міхура). Тазоцин можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з низьким рівнем білих кров'яних тілець (знижена імунітетна система).
У деяких важких інфекціях лікар може вирішити застосовувати препарат Тазоцин разом з іншими антибіотиками.
Перш ніж почати приймати препарат Тазоцин, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба
Зафіксовані випадки виникнення хвороби, при якій імунна система виробляє занадто багато
зазвичай нормальних білих кров'яних тілець, які називаються гістіоцитами та лімфоцитами, що призводить до стану запалення (лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба). Ця хвороба може загрожувати життю, якщо не буде рано діагностована та лікувана. У разі виникнення кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, задишка, синюшність або висипка на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати піперацилін з тазобактамом у дітей віком до 2 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.
Необхідно повідомити лікаря або кваліфікованого медичного працівника про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном та тазобактамом.
До них належать:
Одночасне застосування препарату Тазоцин та ванкоміцину може підвищувати ризик ушкодження нирок, навіть якщо немає проблем з нирками.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт має здати аналіз крові або сечі, він повинен повідомити лікаря або лабораторного працівника про застосування препарату Тазоцин.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар, який спостерігає за пацієнткою, вирішить, чи є Тазоцин підходящим препаратом для неї.
Піперацилін та тазобактам можуть проникати в організм дитини, яка знаходиться всередині матки або через грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар, який спостерігає за нею, вирішить, чи є Тазоцин підходящим препаратом для неї.
Застосування препарату Тазоцин імовірно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Тазоцин, 2 г + 0,25 г
Препарат містить 130 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 6,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Тазоцин, 4 г + 0,5 г
Препарат містить 261 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 13% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Необхідно врахувати це у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.
Препарат вводиться лікарем або медсестрою в інфузію в вену (тривалістю понад 30 хвилин).
Доза препарату, яку вводять пацієнту, залежить від захворювання, віку пацієнта та від можливих проблем з нирками.
Зазвичай вводять 4 г піперациліну та 0,5 г тазобактаму в вену (безпосередньо в кров),
кожні 6-8 годин.
У дітей з інфекціями черевної порожнини зазвичай вводять 100 мг піперациліну та 12,5 мг тазобактаму на кг маси тіла в вену (безпосередньо в кров), кожні 8 годин. Зазвичай застосовується доза у дітей з низьким рівнем білих кров'яних тілець у розмірі 80 мг піперациліну та 10 мг тазобактаму на кг маси тіла в вену (безпосередньо в кров), кожні 6 годин.
Лікар розрахує дозу препарату на основі маси тіла дитини, але кожна індивідуальна доза препарату Тазоцин не буде більшою ніж 4 г + 0,5 г.
Лікар буде вводити препарат Тазоцин до повного зникнення симптомів інфекції (від 5 до 14 днів).
Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату Тазоцин або частоти його введення. Можливо, що лікар буде проводити аналізи крові, щоб упевнитися, що вводиться відповідна доза препарату, особливо якщо пацієнт отримує препарат тривалий час.
Препарат Тазоцин буде вводитися лікарем або медсестрою, тому застосування неправильної дози малоймовірне. Якщо jedoch у пацієнта виникнуть побічні ефекти (наприклад, судоми) або якщо пацієнт вважає, що отримав過 велику дозу препарату, він повинен негайно повідомити про це лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що пропустив дозу препарату Тазоцин, він повинен негайно повідомити про це лікаря або медичного працівника.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених важких побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Важкі побічні ефекти (з частотою, вказаною в дужках) препарату Тазоцин включають:
Якщо погіршиться будь-якийз побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медичного працівника.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб ):
Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб):
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):
Введення піперациліну пацієнтам з муковісцидозом було пов'язано з частішим виникненням гарячки та висипки.
Антибіотики бета-лактамові, включаючи піперацилін з тазобактамом, можуть викликати виникнення симптомів порушення функції мозку (енцефалопатії) та судомів.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіному суб'єкту або представнику подового суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі після: “EXP”.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не відкриті флакони: не зберігати при температурі вище 25°C.
Виключно для одноразового застосування. Необхідно викинути будь-які залишки незастосованого розчину.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як викинути ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Тазоцин, 2 г + 0,25 г, має вигляд білого або майже білого порошку у флаконі.
Упаковка містить 1, 5, 10, 12, 25 або 50 флаконів.
Тазоцин, 4 г + 0,5 г, має вигляд білого або майже білого порошку у флаконі.
Упаковка містить 1, 5, 10, 12, 25 або 50 флаконів.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн 17
1050 Брюссель
Бельгія
Wyeth-Lederle S.r.l
Віа Франко Горгоне – Зона Індустріале
95100 Катанія CT
Італія
Pfizer Service Company BV,
Хоге Вей 10,
Завентем, 1930
Бельгія
Кіпр
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
телефон: 22 335 61 00
Дата останньої актуалізації інструкції:07/2022
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті: www.urpl.gov.pl
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Увага: Не рекомендується застосовувати у дорослих пацієнтів для лікування бактеріємії, викликаної штамами E. coliі K. pneumoniae(незалежних від цефтріаксону) з продукуванням β-лактамаз з розширеним спектром субстратів (ESBL, англ. extended-spectrum beta-lactamases)
Не відкрита флакон: не зберігати при температурі вище 25°C.
Дослідження стабільності підтверджують, що розчин можна зберігати до 12 годин у холодильнику при температурі 2-8°C після розчинення в одному з сумісних розчинників (див. Інструкції до застосування нижче).
Якщо розбавлений приготовлений розчин був підготовлений з використанням одного з сумісних розбавників, до відповідних об'ємів (див. Інструкції до застосування нижче), він зберігає стабільність до 12 годин, якщо зберігати у холодильнику при температурі 2-8°C.
З мікробіологічної точки зору, розчинений або розбавлений препарат слід використовувати негайно.
Якщо препарат не буде використаний негайно, відповідальність за час і умови зберігання після підготовки лежить на особі, яка його вводить. Цей час не може бути довшим ніж 12 годин при температурі 2-8°C.
Тазоцин слід вводити в інфузію в вену (тривалістю понад 30 хвилин).
Препарат слід розчиняти та розбавляти в стерильних умовах. Перед введенням необхідно перевірити, чи не містить розчин видимих частинок та чи не змінився його колір. Розчин можна вводити лише тоді, коли він прозорий та не містить видимих частинок.
Розчин слід підготувати, додавши до флакону відповідну кількість одного з перелічених нижче сумісних розчинників. Флакон слід трясати до розчинення. Порошок розчиняється зазвичай протягом 5-10 хвилин безперервного трясіння (детальні інструкції щодо роботи з препаратом див. нижче).
Зміст флакону | Об'єм додаваного до флакону розчинника* |
2 г + 0,25 г (2 г піперациліну та 0,25 г тазобактаму) | 10 мл |
4 г + 0,5 г (4 г піперациліну та 0,5 г тазобактаму) | 20 мл |
* Сумісні розчинники, які використовуються для розчинення:
Максимальна рекомендована об'єм розчинника становить 50 мл на дозу.
Приготовлений розчин слід витягнути з флакону за допомогою шприца. Після розчинення порошку в рекомендований спосіб вміст флакону, витягнутий за допомогою шприца, міститиме вказану на етикетці кількість піперациліну та тазобактаму.
Такий приготовлений розчин можна подальше розбавити до необхідної об'єму (наприклад, 50 мл або 150 мл) одним з нижче перелічених розбавників:
Якщо Тазоцин вводиться одночасно з іншим антибіотиком (наприклад, аміноглікозидом), ці продукти слід вводити окремо. Змішування антибіотиків бета-лактамових з аміноглікозидами in vitroможе призвести до значного інактивування аміноглікозиду. Однак було доведено, що амікацин та гентаміцин сумісні з препаратом Тазоцин in vitroу деяких розбавниках у певних концентраціях (див. нижче Введення Тазоцину з аміноглікозидами).
Не слід змішувати препарат Тазоцин з іншими речовинами у шприці чи контейнері для інфузії, оскільки не встановлено їхню сумісність.
Через хімічну нестабільність препарату Тазоцин не слід застосовувати з розчинами, які містять лише бікарбонат натрію.
Тазоцин сумісний з рінгер-Локом з лактатом і може вводитися одночасно через спільний дренаж інфузії Y.
Не слід додавати препарат Тазоцин до препаратів крові чи гідролізатів альбуміну.
Змішування антибіотиків бета-лактамових з аміноглікозидами in vitroможе призвести до значного інактивування аміноглікозидів, тому рекомендується вводити Тазоцин та аміноглікозид окремо. Якщо одночасне введення аміноглікозиду та препарату Тазоцин є необхідним, їх слід розчиняти та розбавляти окремо.
Якщо рекомендовано одночасне введення, Тазоцин сумісний і може вводитися одночасно через спільний дренаж інфузії Y лише з нижче переліченими аміноглікозидами та у вказаних умовах.
Аміноглікозид | Місткість препарату Тазоцин [г] | Об'єм розбавника препарату Тазоцин [мл] | Діапазон концентрацій аміноглікозиду* [мг/мл] | Допустимі розбавники |
Амікацин | 2 г + 0,25 г 4 г + 0,5 г | 50, 100, 150 | 1,75–7,5 | 0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин глюкози |
Гентаміцин | 2 г + 0,25 г 4 г + 0,5 г | 50, 100, 150 | 0,7–3,32 | 0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин глюкози |
* Дозу аміноглікозиду слід коригувати залежно від маси тіла пацієнта, тяжкості інфекції (тяжкої або загрозливої для життя) та функції нирок (кліренс креатиніну).
Сумісність препарату Тазоцин з іншими аміноглікозидами не встановлено. Лише вказані вище концентрації амікацину та гентаміцину з переліченими вище дозами препарату Тазоцин встановлено як сумісні для одночасного введення через спільний дренаж інфузії Y. Одночасне введення через спільний дренаж інфузії Y іншим чином, ніж вказано вище, може призвести до інактивування аміноглікозиду препаратом Тазоцин.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.