Тадамен Мед

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Тадамен МЕД, 20 мг, покриті таблетки

Тадалафіл

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Тадамен МЕД і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тадамен МЕД
• 3. Як застосовувати препарат Тадамен МЕД
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тадамен МЕД
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Тадамен МЕД і для чого його застосовують

Тадамен МЕД - препарат для дорослих чоловіків з порушеннями ерекції. Це стан, при якому чоловік не може досягти або підтримувати ерекцію, достатню для статевого акту.
Встановлено, що тадалафіл значно покращує здатність досягти ерекції, придатної для статевого акту.
Тадамен МЕД містить активну речовину тадалафіл, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Після статевого збудження Тадамен МЕД допомагає розширити кровоносні судини пеніса, що дозволяє крові потрапляти до пеніса. В результаті цього відбувається покращення ерекції. Тадамен МЕД не допомагає пацієнтам, у яких немає порушень ерекції.
Важливо знати, що тадалафіл не діє при відсутності статевого збудження. Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати статеву гру, так само, як у разі, коли пацієнт не приймає препаратів для порушення ерекції.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тадамен МЕД

Коли не застосовувати препарат Тадамен МЕД:

• якщо пацієнт має алергію на тадалафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає органічні нітрати в будь-якій формі або інші донори оксиду азоту, наприклад, амілнітрит. Це група препаратів („нітрати“), які застосовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці“). Встановлено, що тадалафіл посилює дію цих препаратів.

Якщо пацієнт приймає нітрати в будь-якій формі або не впевнений у цьому, він повинен повідомити про це лікарю.

• якщо у пацієнта є важке захворювання серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів.
• якщо пацієнт переніс інсульт протягом останніх 6 місяців.
• якщо у пацієнта є низький тиск крові або неконтрольований високий тиск крові.
• якщо у пацієнта раніше спостерігалося порушення зору внаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (NAION), яке називається „поразка ока“.
• якщо пацієнт приймає ріоцігуат. Це препарат, який застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Встановлено, що інгібітори фосфодіестерази типу 5, такі як Тадамен МЕД, посилюють дію цього препарату. Якщо пацієнт приймає ріоцігуат або не впевнений у цьому, він повинен повідомити про це лікарю.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Тадамен МЕД зверніться до лікаря.
Пам'ятайте, що статева активність пов'язана з певним ризиком у пацієнтів з захворюваннями серця, оскільки вона становить додаткове навантаження на серце. Якщо у пацієнта є проблеми з серцем, він повинен повідомити про це лікарю.
Перед прийняттям препарату повідомте лікарю, якщо у пацієнта є:

• серпоподібноклітинна анемія (порушення, пов'язане з червоними кров'яними клітинами).
• мієломна хвороба (пухлина кісткового мозку).
• лейкоз (пухлина кров'яних клітин).
• будь-яке порушення форми пеніса.
• важкі захворювання печінки.
• важкі захворювання нирок.

Не відомо, чи є тадалафіл ефективним у пацієнтів:

• після хірургічних операцій на тазі.
• після повного або часткового видалення простати, під час якого пошкоджуються нерви простати (радикальна простатектомія без збереження нервів).

Якщо під час застосування препарату Тадамен МЕД виникло раптове погіршення зору або порушення зору або зображення є спотвореним, затуманеним, слід припинити застосування препарату Тадамен МЕД і негайно звернутися до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають тадалафіл, спостерігалося погіршення або раптове порушення слуху.
Хоча не відомо, чи це явище має прямий зв'язок з застосуванням тадалафілу, якщо виникло погіршення або раптове порушення слуху, слід припинити застосування препарату Тадамен МЕД і негайно звернутися до лікаря.
Тадамен МЕД не призначений для застосування у жінок.

Діти та підлітки

Тадамен МЕД не призначений для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Тадамен МЕД та інші препарати

Повідомте лікарю про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Не слід приймати препарат Тадамен МЕД у разі застосування нітратів.
Тадамен МЕД може впливати на дію деяких препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Тадамен МЕД.
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори (застосовуються для лікування високого тиску крові або симптомів з боку сечостатевої системи, викликаної доброякісною гіпертрофією простати).
• інші препарати, які застосовуються для лікування високого тиску крові.
• ріоцігуат.
• інгібітори 5-альфа-редуктази (застосовуються для лікування доброякісної гіпертрофії простати).
• препарати, такі як кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази, які застосовуються для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ.
• фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (препарати проти епілепсії).
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
• інші методи лікування порушень ерекції.

Тадамен МЕД з алкоголем та харчуванням

Інформація про вплив алкоголю наведена у пункті 3. Сок грейпфруту може впливати на ефективність препарату Тадамен МЕД, тому при його вживанні слід бути обережним. Для отримання більш детальної інформації зверніться до лікаря.

Плідність

Коли препарат тадалафіл застосовувався у собак, у них спостерігалося зниження виробництва сперми у яєчках.
Зниження концентрації сперми спостерігалося у деяких чоловіків. Малоймовірно, щоб це призвело до безпліддя.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

У деяких чоловіків, які приймають тадалафіл під час клінічних досліджень, спостерігалося головокружіння. Слід познайомитися зі своєю реакцією на препарат перед прийняттям рішення про водіння транспортного засобу або роботу з механізмами.

Препарат Тадамен МЕД містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Тадамен МЕД містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрійним“.

3. Як застосовувати препарат Тадамен МЕД

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки препарату Тадамен МЕД призначені для перорального застосування лише у чоловіків.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваємо невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Рекомендована початкова дозастановить 10 мг, приймається перед запланованою статевою активністю. Якщо ця доза не є достатньою, лікар може збільшити дозу до 20 мг. Слід застосовувати одну таблетку по 20 мг препарату Тадамен МЕД згідно з рекомендаціями лікаря.
Тадалафіл можна приймати за至少 30 хвилин до запланованої статевої активності.
Тадалафіл може ще бути ефективним до 36 годин після прийому таблетки.
Не слід приймати препарат Тадамен МЕД частіше ніж раз на добу.
Препарат Тадамен 10 мг і Тадамен МЕД 20 мг призначений для застосування перед запланованою статевою активністю. Не рекомендується постійне, щоденне прийняття препарату.
Важливо знати, що препарат Тадамен МЕД не діє при відсутності статевого збудження.
Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати статеву гру, так само, як у разі, коли пацієнт не приймає препаратів для порушення ерекції.
Вживання алкоголю може впливати на здатність пацієнта досягти ерекції і може призвести до тимчасового зниження тиску крові. Якщо пацієнт прийняв препарат Тадамен МЕД або планує його прийняття, він не повинен вживати великих кількостей алкоголю (концентрація алкоголю у крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик головокружіння при встанні.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Тадамен МЕД

Повідомте про це лікарю. Можуть виникнути побічні ефекти, описані у пункті 4.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними.

Якщо виникне будь-який із нижче перелічених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, включаючи висипи (не дуже часто).
• боль у грудній клітці - не слід застосовувати нітрати, але негайно звернутися по медичну допомогу (не дуже часто).
• приапізм - тривала і часом болюча ерекція після застосування тадалафілу (рідко). Якщо виникла така ерекція і триває безперервно більше 4 годин, слід негайно звернутися до лікаря.
• раптове порушення зору (рідко), спотворене, затуманене, нечітке зорове сприйняття або раптове погіршення зору (частота невідома).

Інші зареєстровані побічні ефекти:
Часто(могуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, біль у спині, біль у м'язах, біль у руках і ногах, червоність обличчя, кон'юнктивіт і нудота.

Не дуже часто(могуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)

• головокружіння, біль у животі, нудота, блювота, рефлюкс, нечітке зорове сприйняття, біль у очах, труднощі з диханням, тривала ерекція, кров у сечі, серцебиття, швидке серцебиття, високий тиск крові, низький тиск крові, носова кровотеча, звук у вухах, набряк рук, ніг або стоп і відчуття втоми.

Рідко(могуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів)

• омдленіння, судоми і тимчасове порушення пам'яті, набряк повік, червоність очей, раптове погіршення або порушення слуху і кропив'янка (сверблячі, червоні висипи на поверхні шкіри), кровотеча з пеніса, кров у сечі і підвищене потовиділення.

Інфаркт міокарда і інсульт також були рідко зареєстровані у чоловіків, які приймають тадалафіл. Більшість з них мали проблеми з серцем до початку застосування цього препарату.
Рідко зареєстровані часткові, тимчасові або тривалі порушення зору або порушення зору в одному або обох очах.
У чоловіків, які приймають тадалафіл, зареєстровані додаткові рідкі побічні ефекти, які не спостерігалися під час клінічних досліджень. До них належать:

• мігрень, набряк обличчя, важкі алергічні реакції, які викликають набряк обличчя і горла, сильні висипи на шкірі, порушення, які впливають на кровоток до очей, нерегулярне серцебиття, стенокардія та раптові серцеві смерті.
• спотворене, затуманене, нечітке зорове сприйняття або раптове погіршення зору (частота невідома).

Побічний ефект: головокружіння було зареєстровано частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймають тадалафіл. Блювота була зареєстрована частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймають тадалафіл.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: 0 800 505 315, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна зареєструвати в подорожньому представництві.

5. Як зберігати препарат Тадамен МЕД

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після „EXP“. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Тадамен МЕД

• Активною речовиною препарату є тадалафіл. Кожна таблетка містить 20 мг тадалафілу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза (див. пункт 2 „Препарат Тадамен МЕД містить лактозу“), полоксамер 188, мікрокристалічна целюлоза (pH 101), повідон К 25, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію. Оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза (HPMC 2910), діоксид титану, жовтий оксид заліза (E 172), триацетин.

Як виглядає препарат Тадамен МЕД і що містить упаковка

Тадамен МЕД, 20 мг - світло-жовта, округла, двовипукла таблетка, покрита оболонкою, з надписом „M“ з одного боку і „TL4“ - з іншого боку таблетки.
Тадамен МЕД, 20 мг випускається в блистерних упаковках по 2, 4, 8, 12, 24 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подорожнє представництво

Майлан Хелскеар Сп. з о.о.
вул. Постепу, 21Б
02-676 Варшава

Імпортер

Макдермотт Лабораторіз Лтд. таА Джерард Лабораторіз
35/36 Балдоіл Індустріал Естейт, Грейндж Роуд
Дублін 13
Ірландія
Майлан Угорщина Кфт.
Майлан утца 1
2900 Комаром
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації зверніться до подорожнього представництва:

Майлан Хелскеар Сп. з о.о.

Телефон: +48 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації інформації: