Тадалафіл Пмцс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Тадалафіл ПМС, 5 мг, покриті таблетки

Тадалафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тадалафіл ПМС і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Тадалафіл ПМС
• 3. Як приймати препарат Тадалафіл ПМС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тадалафіл ПМС
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Тадалафіл ПМС і для чого його застосовують

Тадалафіл ПМС є препаратом, призначеним для дорослих чоловіків з порушеннями ерекції. Це стан, коли чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для статевого акту. Встановлено, що препарат Тадалафіл ПМС значно покращує здатність досягти ерекції, достатньої для статевого акту.
Тадалафіл ПМС належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Після статевої стимуляції Тадалафіл ПМС допомагає у розширенні кровоносних судин члена, що дозволяє крові потрапляти до члена. В результаті цього відбувається покращення ерекції. Тадалафіл ПМС не допомагає пацієнтам, у яких не спостерігаються порушення ерекції.
Важливо знати, що препарат Тадалафіл ПМС не діє при відсутності статевої стимуляції.
Пацієнт і його партнерка повинні організувати статеву гру, так само, як у випадку, коли пацієнт не приймає препарат для лікування порушень ерекції.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Тадалафіл ПМС

Коли не приймати препарат Тадалафіл ПМС:

• якщо пацієнт має алергію на тадалафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає органічні нітрати в будь-якій формі або інші донори оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу. Це група препаратів („нітрати“), що застосовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці“). Встановлено, що препарат Тадалафіл ПМС посилює дію цих препаратів. Якщо пацієнт приймає нітрати в будь-якій формі або не впевнений, повинен повідомити про це лікаря.
• якщо в пацієнта спостерігається важка хвороба серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда (в останні 90 днів).
• якщо пацієнт переніс інсульт (в останні 6 місяців).
• якщо в пацієнта спостерігається низький тиск крові або неконтрольований високий тиск крові.
• якщо в пацієнта спостерігалося раніше втрату зору внаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (НАІОН), яку називають „поразкою ока“.
• якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це препарат, що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Тадалафіл ПМС, посилюють дію цього препарату. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, повинен повідомити про це лікаря.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Тадалафіл ПМС необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно пам'ятати, що статева активність пов'язана з певним ризиком у пацієнтів з хворобами серця, оскільки вона становить додаткове навантаження на серце. У разі наявності проблем з серцем необхідно повідомити про це лікаря.
Пацієнт перед прийняттям препарату повинен повідомити лікаря, якщо спостерігаються будь-які з нижченаведених випадків:

• серпоподібноклітинна анемія (неправильна форма червоних кров'яних клітин).
• мієломна хвороба (пухлина кісткового мозку).
• лейкоз (пухлина кров'яних клітин).
• будь-яке викривлення члена.
• важкі захворювання печінки.
• важкі захворювання нирок.

Не відомо, чи є препарат Тадалафіл ПМС ефективним у пацієнтів:

• після хірургічних операцій у тазовій області.
• після повного або часткового видалення простати, під час якого пошкоджуються нерви простати (радикальна простатектомія без збереження нервів).

Якщо під час застосування тадалафілу спостерігається раптове погіршення зору або раптова втрата зору, або
зображення є спотвореним, затуманеним, необхідно припинити застосування препарату Тадалафіл ПМС
і негайно звернутися до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають тадалафіл, спостерігалося погіршення або раптова втрата слуху.
Хоча не відомо, чи це явище має безпосередній зв'язок зі застосуванням тадалафілу, якщо спостерігається погіршення або раптова втрата слуху, необхідно припинити застосування препарату Тадалафіл ПМС
і негайно звернутися до лікаря.
Тадалафіл ПМС не призначений для застосування у жінок.

Діти і підлітки

Тадалафіл ПМС не призначений для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Тадалафіл ПМС і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або
останнє приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не можна приймати препарат Тадалафіл ПМС у разі застосування нітратів.
Тадалафіл ПМС може впливати на дію деяких препаратів або інші препарати можуть впливати на
дію препарату Тадалафіл ПМС. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає
наступні препарати:

• препарати, що блокують α-адренергічні рецептори (застосовуються для лікування високого тиску крові або симптомів з боку сечовидільної системи, викликаної доброякісною гіпертрофією простати).
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого тиску крові.
• ріоцігват.
• інгібітори 5-альфа-редуктази (застосовуються для лікування доброякісної гіпертрофії простати).
• препарати, такі як кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування грибкових інфекцій) і інгібітори протеази, що застосовуються для лікування СНІДу або інфекції вірусом імунодефіциту людини.
• фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (препарати проти судом).
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
• інші методи лікування порушень ерекції.

Тадалафіл ПМС з питтям і алкоголем

Інформація про вплив алкоголю подана у пункті 3.
Грейпфрутовий сік може впливати на ефективність препарату Тадалафіл ПМС і тому при його вживанні необхідно дотримуватися обережності.
Для отримання більшої кількості інформації необхідно звернутися до лікаря.

Плідність

Коли препарат вводили собакам, у них спостерігалося зниження виробництва сперми в яєчках.
Зниження концентрації сперми спостерігалося у деяких чоловіків. Малоймовірно, щоб це призвело до безпліддя.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У деяких чоловіків, які приймали тадалафіл під час клінічних досліджень, спостерігалося виникнення
головокружіння. Тому необхідно познайомитися зі своєю реакцією на таблетки перед прийняттям рішення
про керування автомобілем або обслуговування машин.

Препарат Тадалафіл ПМС містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається „вільним від
натрію“.

3. Як приймати препарат Тадалафіл ПМС

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки препарату Тадалафіл ПМС призначені для перорального застосування тільки у чоловіків. Таблетки
необхідно ковтати цілими, запиваємо невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від
їжі.
Рекомендована доза становить одну таблетку по 5 мг, прийману один раз на добу, приблизно о цій самій порі
дня. Лікар може змінити дозу на 2,5 мг залежно від реакції пацієнта на препарат Тадалафіл ПМС (таблетки по 2,5 мг доступні у продажу).
Необхідно уникати прийняття препарату Тадалафіл ПМС частіше ніж один раз на добу.
Прийняття препарату Тадалафіл ПМС один раз на добу може бути корисним у разі чоловіків, які
замислюють займатися статевою активністю двічі на тиждень або частіше.
Прийняття препарату Тадалафіл ПМС один раз на добу дозволяє досягти ерекції після статевої стимуляції
в будь-який момент часу протягом 24 годин.
Важливо знати, що препарат Тадалафіл ПМС не діє при відсутності статевої стимуляції.
Пацієнт і його партнерка повинні організувати статеву гру, так само, як у випадку, коли пацієнт не
приймає препарати для лікування порушень ерекції.
Вживання алкоголю може впливати на здатність пацієнта досягти ерекції і може викликати
тимчасове зниження тиску крові. Якщо пацієнт прийняв препарат Тадалафіл ПМС або
замислюється його прийняти, не повинен вживати великих кількостей алкоголю (концентрація алкоголю у крові
0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик виникнення головокружіння при
вставанні.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тадалафіл ПМС

Необхідно повідомити про це лікаря. Можуть виникнути побічні ефекти, описані у пункті 4.

Пропуск прийняття препарату Тадалафіл ПМС

Одразу після нагадування необхідно прийняти дозу, але не слід застосовувати подвійну дозу для
компенсації пропущеної таблетки. Необхідно уникати прийняття препарату Тадалафіл ПМС частіше ніж один раз на
добу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними.

Якщо виникне будь-який побічний ефект, перелічений нижче, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, включаючи висипи (не дуже часто).
• боль у грудній клітці - не можна застосовувати нітрати, але необхідно негайно звернутися по медичну допомогу (не дуже часто).
• приапізм, тривала і можливо болюча ерекція після прийняття препарату Тадалафіл ПМС (рідко). Якщо така ерекція виникла і триває безперервно більше 4 годин, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• раптове погіршення зору (рідко), спотворене, затуманене, нечітке зорове сприйняття або раптове погіршення зору (частота невідома).

Інші зареєстровані побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• головний біль, біль у спині, біль у м'язах, біль у руках і ногах, червоність обличчя, кон'юнктивіт і нудота.

Не дуже часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 осіб)

• головокружіння, біль у животі, нудота, блювота, рефлюкс, нечітке зорове сприйняття, біль у очах, труднощі з диханням, кров у сечі, тривала ерекція, серцебиття, швидке серцебиття, високий тиск крові, низький тиск крові, носова кровотеча, звук у вухах, набряк рук, ніг або стоп і відчуття втоми.

Рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1 000 осіб)

• омдленіння, судоми і тимчасова втрата пам'яті, набряк повік, червоність очей, раптове погіршення або втрата слуху, кропив'янка (сверблячі, червоні висипи на поверхні шкіри), кровотеча з пеніса, кров у сечі і підвищене потовиділення.

Інфаркт міокарда і інсульт були рідко зареєстровані у чоловіків, які приймали тадалафіл. Більшість з них мали
проблеми з серцем до початку застосування цього препарату.
Існують повідомлення про рідкісні випадки виникнення часткової, тимчасової або тривалої втрати зору або
втрати зору в одному або обох очах.
У чоловіків, які приймали тадалафіл, були зареєстровані кілька додаткових рідкісних побічних ефектів
, які не спостерігалися під час клінічних досліджень. До них належать:

• мігрень, набряк обличчя, важкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя і горла, сильні висипи на шкірі, порушення, що проявляються надходженням крові до очей, нерегулярне серцебиття, стенокардія та раптові серцеві смерті.
• спотворене, затуманене, нечітке зорове сприйняття або раптове погіршення зору (частота невідома). Побічний ефект: головокружіння були зареєстровані частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали тадалафіл. Блювота була зареєстрована частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали тадалафіл.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати
безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тадалафіл ПМС

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні: Термін
дії (EXP). Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Тадалафіл ПМС

Активною речовиною препарату є тадалафіл.

• Тадалафіл ПМС, 5 мг, покриті таблетки: кожна таблетка містить 5 мг тадалафілу. Інші компоненти:
• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон 25, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію.
• Покриття таблетки: Опадрі жовтий 0Y-32823 (гіпромелоза 6cp, діоксид титану (E171), макрогол 400, залізний оксид жовтий (E172), залізний оксид червоний (E172).

Як виглядає препарат Тадалафіл ПМС і що містить пакування

Тадалафіл ПМС, 5 мг, покриті таблетки: жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям
діаметром 6 мм.
Препарат доступний у наступних пакуваннях: блистерні упаковки (ПВХ/ПВдХ/Алюмінієва або
ОПА/Алюмінієва/ПВХ/Алюмінієва) у паперовій коробці.
Об'єм пакувань: 30 покритих таблеток.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чехія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Чехія
Тадалафіл ПМС
Естонія
Тадалафіл ПМС 5 мг
Литва
Тадалафіл ПМС 5 мг плевеле денгтос таблице
Латвія
Тадалафіл ПМС 5 мг апвалкотас таблицес
Польща
Тадалафіл ПМС
Словаччина
Тадалафіл ПМС 5 мг
Швеція
Тадалафіл ПМС 5 мг філмдрагераде таблицер
Дата останньої актуалізації інструкції:16.05.2024