Тадалафіл Пмцс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Тадалафіл ПМС, 10 мг, покриті таблетки

Тадалафіл ПМС, 20 мг, покриті таблетки

Тадалафіл

Перед прийняттям препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тадалафіл ПМС і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Тадалафіл ПМС
• 3. Як приймати препарат Тадалафіл ПМС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тадалафіл ПМС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Тадалафіл ПМС і для чого він призначений

Тадалафіл ПМС - препарат для дорослих чоловіків з порушеннями ерекції. Це стан, при якому чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для статевого акту. Встановлено, що активна речовина цього препарату, тадалафіл, значно покращує здатність досягти ерекції, достатньої для статевого акту.
Тадалафіл ПМС належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Після статевого збудження Тадалафіл ПМС допомагає розширити кровоносні судини члена, що дозволяє крові потрапляти до члена. В результаті цього відбувається покращення ерекції. Тадалафіл ПМС не допомагає пацієнтам, у яких немає порушень ерекції.
Важливо знати, що препарат Тадалафіл ПМС не діє при відсутності статевого збудження.
Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати передгру, так само, як у випадку, коли пацієнт не приймає препарат для лікування порушень ерекції.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Тадалафіл ПМС

Коли не приймати препарат Тадалафіл ПМС:

• якщо пацієнт має алергію на тадалафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає органічні нітрати в будь-якій формі або інші донори оксиду азоту, наприклад, амілнітрит. Це група препаратів („нітрати“), що використовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці“). Встановлено, що препарат Тадалафіл ПМС посилює дію цих препаратів. Якщо пацієнт приймає нітрати в будь-якій формі або не впевнений, він повинен повідомити про це лікаря.
• якщо у пацієнта є важка хвороба серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда (в останні 90 днів).
• якщо пацієнт переніс інсульт (в останні 6 місяців).
• якщо у пацієнта є низький тиск крові або неkontrolований високий тиск крові.
• якщо у пацієнта раніше було виявлено втрату зору внаслідок нетромботичної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (NAION), яку називають „поразкою ока“.
• якщо пацієнт приймає ріоцігуат. Це препарат, що використовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Встановлено, що інгібітори ПДЕ5, такі як Тадалафіл ПМС, посилюють дію цього препарату. Якщо пацієнт приймає ріоцігуат або не впевнений, він повинен повідомити про це лікаря.

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Тадалафіл ПМС необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно пам'ятати, що статева активність пов'язана з певним ризиком у пацієнтів з хворобами серця, оскільки це додаткове навантаження на серце. У разі виникнення проблем з серцем необхідно повідомити про це лікаря.
Пацієнт перед прийняттям препарату повинен повідомити лікаря, якщо у нього є будь-які з наступних станів:

• серпоподібноклітинна анемія (неправильна форма червоних кров'яних клітин).
• мієломна хвороба (пухлина кісткового мозку).
• лейкоз (пухлина кров'яних клітин).
• будь-яке викривлення члена.
• важкі захворювання печінки.
• важкі захворювання нирок.

Не відомо, чи є препарат Тадалафіл ПМС ефективним у пацієнтів:

• після хірургічних операцій на тазі.
• після повного або часткового видалення простати, під час якого пошкоджуються нерви простати (радикальна простатектомія без збереження нервів).

Якщо під час прийняття тадалафілу виникне раптове погіршення зору або раптова втрата зору, або зображення є спотвореним, затуманеним, необхідно припинити прийняття препарату Тадалафіл ПМС і негайно звернутися до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають тадалафіл, спостерігалося погіршення або раптова втрата слуху.
Хоча не відомо, чи це явище має прямий зв'язок з прийняттям тадалафілу, якщо виникне погіршення або раптова втрата слуху, необхідно припинити прийняття препарату Тадалафіл ПМС і негайно звернутися до лікаря.
Тадалафіл ПМС не призначений для прийняття жінками.

Діти і підлітки

Тадалафіл ПМС не призначений для прийняття дітьми і підлітками у віці до 18 років.

Препарат Тадалафіл ПМС і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не можна приймати препарат Тадалафіл ПМС у разі прийняття нітратів.
Тадалафіл ПМС може впливати на дію деяких препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Тадалафіл ПМС. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• препарати, що блокують α-адренергічні рецептори (використовуються для лікування високого тиску крові або симптомів з боку сечовидільної системи, викликаної доброякісною гіпертрофією простати).
• інші препарати, що використовуються для лікування високого тиску крові.
• ріоцігуат.
• інгібітори 5-альфа-редуктази (використовуються для лікування доброякісної гіпертрофії простати).
• препарати, такі як кетоконазол у таблетках (використовується для лікування грибкових інфекцій) і інгібітори протеази, що використовуються для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ.
• фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (препарати проти епілепсії).
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
• інші методи лікування порушень ерекції.

Тадалафіл ПМС з алкоголем і пивом

Інформація про вплив алкоголю подається в пункті 3.
Грейпфрутовий сік може впливати на ефективність препарату Тадалафіл ПМС, тому при його вживанні необхідно бути обережним.
Для отримання більшої кількості інформації необхідно звернутися до лікаря.

Плідність

Коли препарат вводили собакам, у них спостерігалося зниження виробництва сперми в яєчках.
Зниження концентрації сперми спостерігалося у деяких чоловіків. Малоймовірно, щоб це призвело до безпліддя.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

У деяких чоловіків, які приймали тадалафіл під час клінічних досліджень, спостерігалося виникнення головокружіння. Тому необхідно познайомитися зі своєю реакцією на таблетки перед прийняттям рішення про керування транспортним засобом або управління механізмами.

Препарат Тадалафіл ПМС містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим“.

3. Як приймати препарат Тадалафіл ПМС

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза становить одну таблетку по 10 мг, яку приймають перед запланованою статевою активністю. Якщо ця доза є недостатньою, лікар може збільшити дозу до 20 мг.
Таблетки препарату Тадалафіл ПМС призначені для прийняття всередину лише чоловіками. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Тадалафіл ПМС можна приймати за至少 30 хвилин до запланованої статевої активності. Препарат Тадалафіл ПМС може бути ефективним до 36 годин після прийняття таблетки.
Не можна приймати препарат Тадалафіл ПМС частіше ніж раз на добу. Тадалафіл ПМС у дозах 10 мг і 20 мг призначений для прийняття перед запланованим статевим актом і не рекомендується для прийняття у вигляді курсу.
Важливо знати, що препарат Тадалафіл ПМС не діє при відсутності статевого збудження.
Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати передгру, так само, як у випадку, коли пацієнт не приймає препарат для лікування порушень ерекції.
Вживання алкоголю може впливати на здатність пацієнта досягти ерекції і може призвести до тимчасового зниження тиску крові. Якщо пацієнт прийняв препарат Тадалафіл ПМС або планує його прийняття, він не повинен вживати велику кількість алкоголю (концентрація алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик виникнення головокружіння при встанні.

Прийняття більшої кількості препарату Тадалафіл ПМС, ніж рекомендовано

Необхідно повідомити про це лікаря. Можуть виникнути побічні ефекти, описані в пункті 4.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними.

Якщо виникне будь-який побічний ефект, перелічений нижче, необхідно припинити прийняття препарату і негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, включаючи висипи (не дуже часто).
• боль у грудній клітці - не можна приймати нітрати, але необхідно негайно звернутися до лікаря (не дуже часто).
• приапізм, тривала і можливо болюча ерекція після прийняття препарату Тадалафіл ПМС (рідко). Якщо така ерекція триває безперервно більше 4 годин, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• раптова втрата зору (рідко), спотворене, затуманене, нечітке зображення в центрі або раптове погіршення зору (частота невідома).

Інші зареєстровані побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• головний біль, біль у спині, біль у м'язах, біль у руках і ногах, червоність обличчя, кон'юнктивіт і нудота.

Не дуже часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 осіб)

• головокружіння, біль у животі, нудота, блювота, рефлюкс, нечітке зображення, біль у очах, труднощі з диханням, кров у сечі, тривала ерекція, серцебиття, швидке серцебиття, високий тиск крові, низький тиск крові, носова кровотеча, звук у вухах, набряк рук, ніг або стоп і відчуття втоми.

Рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1 000 осіб)

• омдленіння, судоми і тимчасова втрата пам'яті, набряк повік, червоність очей, раптове погіршення або втрата слуху, кропив'янка (сверблячі, червоні висипи на шкірі), кровотеча з пеніса, кров у сечі і підвищене потовиділення.

Інфаркт міокарда і інсульт були рідко зареєстровані у чоловіків, які приймали тадалафіл. Більшість з них мали проблеми з серцем до початку прийняття цього препарату.
Є повідомлення про рідкі випадки появи часткової, тимчасової або тривалої втрати зору або зниження зору в одному або обох очах.
У чоловіків, які приймали тадалафіл, було зареєстровано кілька додаткових рідких побічних ефектів, яких не спостерігалося під час клінічних досліджень. До них належать:

• мігрень, набряк обличчя, важкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя і горла, сильні висипи на шкірі, порушення, що проявляються напливом крові до очей, нерегулярне серцебиття, боль у грудній клітці та раптові серцеві смерті.
• спотворене, затуманене, нечітке зображення в центрі або раптове погіршення зору (частота невідома).

Побічний ефект: головокружіння було зареєстровано частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали тадалафіл. Блювота була зареєстрована частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали тадалафіл.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206-13-60
Факс: +38 (044) 206-13-60
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна зареєструвати в компанії, відповідальній за випуск препарату.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Тадалафіл ПМС

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних заходів обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Тадалафіл ПМС

Активна речовина препарату - тадалафіл.

• Тадалафіл ПМС, 10 мг, покриті таблетки: кожна таблетка містить 10 мг тадалафілу.
• Тадалафіл ПМС, 20 мг, покриті таблетки: кожна таблетка містить 20 мг тадалафілу. Інші компоненти:
• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон 25, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію.
• Покриття таблетки: Опадрі жовтий 0Y-32823 (гіпромелоза 6ср, діоксид титану (Е171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Тадалафіл ПМС і що містить упаковка

Тадалафіл ПМС, 10 мг: жовта, округла, двосторонньо опукла таблетка з лінією поділу на одній стороні і гладкою на іншій стороні, діаметром 8 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тадалафіл ПМС, 20 мг: жовта, подовжна, двосторонньо опукла таблетка з лінією поділу на обох сторонах, довжиною 15 мм і шириною 6 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат випускається в наступних упаковках: блистерні упаковки (ПВХ/ПВдХ/Алюмінієва або ОПА/Алюмінієва/ПВХ/Алюмінієва) у картонній пачці.
Об'єми упаковок:
Тадалафіл ПМС, 10 мг: 4 покриті таблетки.
Тадалафіл ПМС, 20 мг: 2 або 4 покриті таблетки.

Відповідальна організація і виробник

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чехія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія
Тадалафіл ПМС
Естонія
Тадалафіл ПМС 10 мг, Тадалафіл ПМС 20 мг
Литва
Тадалафіл ПМС 10 мг плевеледенгтос таблетес, Тадалафіл ПМС 20 мг плевеледенгтос таблетес
Латвія
Тадалафіл ПМС 10 мг апвалькотас таблетес, Тадалафіл ПМС 20 мг апвалькотас таблетес
Польща
Тадалафіл ПМС
Словаччина
Тадалафіл ПМС 10 мг, Тадалафіл ПМС 20 мг
Швеція
Тадалафіл ПМС 10 мг філмдрагераде таблеттер, Тадалафіл ПМС 20 мг філмдрагераде таблеттер
Дата останньої актуалізації інструкції:16.05.2024