Тадалафіл Пмцс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Тадалафіл ПМС, 10 мг, покриті таблетки

Тадалафіл ПМС, 20 мг, покриті таблетки

Тадалафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тадалафіл ПМС і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Тадалафіл ПМС
• 3. Як приймати препарат Тадалафіл ПМС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тадалафіл ПМС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Тадалафіл ПМС і для чого він призначений

Тадалафіл ПМС є препаратом, призначеним для дорослих чоловіків з порушеннями ерекції. Це стан, при якому чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для здійснення статевого акту. Встановлено, що активна речовина цього препарату, тадалафіл, суттєво покращує здатність досягти ерекції, достатньої для здійснення статевого акту.
Тадалафіл ПМС належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Після статевої стимуляції Тадалафіл ПМС допомагає розширити кровоносні судини члена, що дозволяє крові потрапляти до члена. В результаті цього відбувається покращення ерекції. Тадалафіл ПМС не допомагає пацієнтам, у яких немає порушень ерекції.
Важливо бути обізнаним про те, що препарат Тадалафіл ПМС не діє при відсутності статевої стимуляції.
Пацієнт і його партнерка повинні організувати статеву гру, так само, як у випадку, коли пацієнт не приймає препарат для лікування порушень ерекції.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Тадалафіл ПМС

Коли не приймати препарат Тадалафіл ПМС:

• якщо пацієнт має алергію на тадалафіл або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає органічні нітрати в будь-якій формі або інші донори оксиду азоту, наприклад, азотистий амил. Це група препаратів („нітрати“), що використовуються для лікування стенокардії („болю в грудній клітці“). Встановлено, що препарат Тадалафіл ПМС посилює дію цих препаратів. Якщо пацієнт приймає нітрати в будь-якій формі або не впевнений, він повинен повідомити про це лікаря.
• якщо в пацієнта є важка хвороба серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда (в останні 90 днів).
• якщо пацієнт переніс інсульт (в останні 6 місяців).
• якщо в пацієнта є низький артеріальний тиск або неконтрольований високий артеріальний тиск.
• якщо в пацієнта встановлено раніше втрату зору внаслідок нетромботичної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (НАІОН), яку називають „поразкою ока“.
• якщо пацієнт приймає ріоцігуат. Це препарат, що використовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого артеріального тиску в легенях, викликаного тромбами). Встановлено, що інгібітори ПДЕ5, такі як Тадалафіл ПМС, посилюють дію цього препарату. Якщо пацієнт приймає ріоцігуат або не впевнений, він повинен повідомити про це лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Тадалафіл ПМС необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно пам'ятати, що статева активність пов'язана з певним ризиком у пацієнтів з хворобами серця, оскільки вона становить додаткове навантаження на серце. У разі виникнення проблем з серцем необхідно повідомити про це лікаря.
Пацієнт перед прийняттям препарату повинен повідомити лікаря, якщо у нього є будь-які з нижчеперелічених випадків:

• серпоподібноклітинна анемія (неправильна форма червоних кров'яних клітин).
• мієломна хвороба (пухлина кісткового мозку).
• лейкоз (пухлина кров'яних клітин).
• будь-яке викривлення члена.
• важкі захворювання печінки.
• важкі захворювання нирок.

Не відомо, чи є препарат Тадалафіл ПМС ефективним у пацієнтів:

• після хірургічних операцій на тазі.
• після повного або часткового видалення простати, під час якого нерви простати перерізані (радикальна простатектомія без збереження нервів).

Якщо під час прийняття тадалафілу виникла раптова погіршення зору або раптова втрата зору, або
зображення є спотвореним, затуманеним, необхідно припинити прийняття препарату Тадалафіл ПМС
і негайно звернутися до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають тадалафіл, спостерігалося погіршення або раптова втрата слуху.
Хоча не відомо, чи це явище має прямий зв'язок з прийняттям тадалафілу, якщо виникло погіршення або раптова втрата слуху, необхідно припинити прийняття препарату Тадалафіл ПМС
і негайно звернутися до лікаря.
Тадалафіл ПМС не призначений для прийняття жінками.

Діти та підлітки

Тадалафіл ПМС не призначений для прийняття дітьми та підлітками у віці до 18 років.

Препарат Тадалафіл ПМС та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийняття препарату Тадалафіл ПМС у разі прийняття нітратів.
Тадалафіл ПМС може впливати на дію деяких препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Тадалафіл ПМС. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає такі препарати:

• препарати, що блокують α-адренергічні рецептори (використовуються для лікування високого артеріального тиску або симптомів з боку сечовидільної системи, викликаної доброякісною гіперплазією простати).
• інші препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску.
• ріоцігуат.
• інгібітори 5-альфа-редуктази (використовуються для лікування доброякісної гіперплазії простати).
• препарати, такі як кетоконазол у таблетках (використовується для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази, що використовуються для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ.
• фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (препарати проти судом).
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин абоітраконазол.
• інші методи лікування порушень ерекції.

Тадалафіл ПМС з алкоголем та їжею

Інформація про вплив алкоголю подається в пункті 3.
Грейпфрутовий сік може впливати на ефективність препарату Тадалафіл ПМС, тому при його вживанні необхідно бути обережним.
Для отримання більшої кількості інформації необхідно звернутися до лікаря.

Плідність

Коли препарат вводили собакам, у них спостерігалося зниження виробництва сперми в яєчках.
Зниження концентрації сперми спостерігалося у деяких чоловіків. Малоймовірно, щоб це призвело до безпліддя.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

У деяких чоловіків, які приймали тадалафіл під час клінічних досліджень, спостерігалося виникнення головокружіння. Тому необхідно знати свою реакцію на таблетки перед прийняттям рішення про керування автомобілем або управління механізмами.

Препарат Тадалафіл ПМС містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим“.

3. Як приймати препарат Тадалафіл ПМС

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза становить одну таблетку по 10 мг, яку необхідно приймати перед запланованою статевою активністю. Якщо ця доза є недостатньою, лікар може збільшити дозу до 20 мг.
Таблетки препарату Тадалафіл ПМС призначені для прийняття всередину тільки чоловіками. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Тадалафіл ПМС можна приймати за至少 30 хвилин до запланованої статевої активності. Препарат Тадалафіл ПМС може бути ефективним до 36 годин після прийняття таблетки.
Необхідно уникати прийняття препарату Тадалафіл ПМС частіше ніж один раз на добу. Тадалафіл ПМС у дозах 10 мг і 20 мг призначений для прийняття перед запланованим статевим актом і не рекомендується для прийняття тривалий час.
Важливо бути обізнаним про те, що препарат Тадалафіл ПМС не діє при відсутності статевої стимуляції.
Пацієнт і його партнерка повинні організувати статеву гру, так само, як у випадку, коли пацієнт не приймає препарат для лікування порушень ерекції.
Вживання алкоголю може впливати на здатність пацієнта досягти ерекції і може викликати тимчасове зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт прийняв препарат Тадалафіл ПМС або планує його прийняття, він не повинен вживати велику кількість алкоголю (концентрація алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик виникнення головокружіння при встанні.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тадалафіл ПМС

Необхідно повідомити лікаря про це. Можуть виникнути побічні ефекти, описані в пункті 4.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними.

Якщо виникне будь-який побічний ефект, перелічений нижче, необхідно припинити прийняття препарату і негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, включаючи висипи (не дуже часто).
• боль у грудній клітці - не можна приймати нітрати, але необхідно негайно звернутися по медичну допомогу (не дуже часто).
• приапізм, тривала і, можливо, болюча ерекція після прийняття препарату Тадалафіл ПМС (рідко). Якщо виникла така ерекція і триває безперервно більше 4 годин, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• раптова втрата зору (рідко), спотворене, затуманене, нечітке зображення в центрі або раптова погіршення зору (частота невідома).

Інші зареєстровані побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• головний біль, біль у спині, біль у м'язах, біль у руках і ногах, червоність обличчя, кон'юнктивіт і нудота.

Не дуже часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 100)

• головокружіння, біль у животі, нудота, блювота, рефлюкс, нечітке зображення, біль у очах, труднощі з диханням, кров у сечі, тривала ерекція, серцебиття, швидке серцебиття, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, носова кровотеча, звук у вухах, набряк рук, ніг або стоп і відчуття втоми.

Рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 1000)

• омдленіння, судоми і тимчасова втрата пам'яті, набряк повік, червоність очей, раптова погіршення або втрата слуху, кропив'янка (сверблячі, червоні висипи на шкірі), кровотеча з пеніса, кров у сечі і підвищена потливість.

Інфаркт міокарда і інсульт були рідко зареєстровані у чоловіків, які приймали тадалафіл. Більшість з них мали проблеми з серцем до початку прийняття цього препарату.
Є повідомлення про рідкі випадки виникнення часткової, тимчасової або тривалої втрати зору або зниження зору в одному або обох очах.
У чоловіків, які приймали тадалафіл, зареєстровані кілька додаткових рідких побічних ефектів, які не спостерігалися під час клінічних досліджень. До них належать:

• мігрень, набряк обличчя, важкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя і горла, сильні висипи на шкірі, порушення, що проявляються напливом крові до очей, нерегулярне серцебиття, стенокардія та раптова серцева смерть.
• спотворене, затуманене, нечітке зображення в центрі або раптова погіршення зору (частота невідома).

Побічний ефект: головокружіння були зареєстровані частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали тадалафіл. Бігунок був зареєстрований частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали тадалафіл.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Тадалафіл ПМС

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Необхідно уникати використання цього препарату після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці: Термін дії (EXP). Термін дії означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Тадалафіл ПМС

Активною речовиною препарату є тадалафіл.

• Тадалафіл ПМС, 10 мг, покриті таблетки: кожна таблетка містить 10 мг тадалафілу.
• Тадалафіл ПМС, 20 мг, покриті таблетки: кожна таблетка містить 20 мг тадалафілу. Інші компоненти:
• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон 25, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію.
• Покриття таблетки: Опадрі жовтий 0Y-32823 (гіпромелоза 6сп, діоксид титану (Е171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Тадалафіл ПМС і що містить упаковка

Тадалафіл ПМС, 10 мг: жовта, кругла, двосторонньо опукла таблетка з лінією поділу на одному боці і гладка на іншому боці, діаметром 8 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тадалафіл ПМС, 20 мг: жовта, подовжна, двосторонньо опукла таблетка з лінією поділу на обох боках, довжиною 15 мм і шириною 6 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат випускається в таких упаковках: блистер (ПВХ/ПВдС/Алюміній або ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній) у картонній пачці.
Об'єми упаковок:
Тадалафіл ПМС, 10 мг: 4 покриті таблетки.
Тадалафіл ПМС, 20 мг: 2 або 4 покриті таблетки.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу, і виробник

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чехія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія
Тадалафіл ПМС
Естонія
Тадалафіл ПМС 10 мг, Тадалафіл ПМС 20 мг
Литва
Тадалафіл ПМС 10 мг плевеледенгті таблетės, Тадалафіл ПМС 20 мг плевеледенгті таблетės
Латвія
Тадалафіл ПМС 10 мг апвалькотас таблетес, Тадалафіл ПМС 20 мг апвалькотас таблетес
Польща
Тадалафіл ПМС
Словаччина
Тадалафіл ПМС 10 мг, Тадалафіл ПМС 20 мг
Швеція
Тадалафіл ПМС 10 мг філмдрагераде таблеттер, Тадалафіл ПМС 20 мг філмдрагераде таблеттер
Дата останньої актуалізації інструкції:16.05.2024