Тадалафіл Максігра

1. Що таке лік Тадалафіл Максігра і для чого його застосовують

Тадалафіл Максігра є ліком, призначеним для дорослих чоловіків із порушеннями ерекції. Це стан, при якому чоловік не може досягти або утримувати ерекцію достатню для здійснення статевого акту. Встановлено, що лік Тадалафіл Максігра значно покращує здатність досягти ерекції достатньої для здійснення статевого акту.
Тадалафіл Максігра містить активну речовину тадалафіл, який належить до групи ліків, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Після статевої стимуляції Тадалафіл Максігра допомагає у розширенні кровоносних судин пеніса, що дозволяє крові потрапляти до пеніса. В результаті цього відбувається покращення ерекції. Тадалафіл Максігра не допомагає пацієнтам, у яких немає порушень ерекції.
Важливо знати, що лік Тадалафіл Максігра не діє при відсутності статевої стимуляції.
Істотне також проведення попередньої гри, так само як у випадку, коли пацієнт не приймає ліків на порушення ерекції.
Лік Тадалафіл Максігра не призначений для застосування у жінок.
Якщо після застосування ліків не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Перед застосуванням ліків необхідно ретельно прочитати вкладиш та ознайомитися з доданим до упаковки «Інформатором для пацієнта». Для безпечного застосування ліків просимо відповісти на всі питання, що містяться у квестіонарі.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Тадалафіл Максігра

Коли не застосовувати ліки Тадалафіл Максігра

• якщо пацієнт має алергію на тадалафіл або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає ліки, що містять нітрати, оскільки їх одночасне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи. До групи нітратів належать наступні ліки:
• нітрогліцерин ( Гліцерил тринітрат) - наприклад, Нітрокард, Нітромінт, Сустоніт, Нітродерм, Мінітран
• мононітрат ізосорбіду ( Ізосорбід мононітрат) - наприклад, Еффокс, Ізосорбід мононітрат Вітабаланс, Ізосорбід мононітрат Аккорд, МоноМак, Мононіт, Моносан, Олікард ретард
• дінітрат ізосорбіду ( Ізосорбід дінітрат) - наприклад, Сорбоніт
• тетранітрат пентаерітриту ( Пентаерітритол тетранітрат) - наприклад, Галпент, Пентаерітритол композитум. Ці ліки часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії ( «біль у грудній клітці» ). Встановлено, що лік Тадалафіл Максігра посилює дію цих ліків. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• якщо пацієнт приймає ліки або інші засоби, що виділяють оксид азоту (такі як азотистий амил, так звані «поппери»), оскільки їх одночасне прийняття може також привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• якщо у пацієнта є важка хвороба серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів.
• якщо пацієнт переніс інсульт протягом останніх 6 місяців.
• якщо у пацієнта є низький артеріальний тиск або неконтрольований високий артеріальний тиск.
• якщо у пацієнта раніше спостерігалося втрату зору внаслідок нетромботичної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (НАІОН), яку називають «поразкою ока».
• якщо пацієнт приймає ріоцігват (наприклад, Адемпас). Це лік, що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Встановлено, що інгібітори фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5), такі як Тадалафіл Максігра, посилюють дію цього ліку. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, необхідно повідомити про це лікаря.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування ліків Тадалафіл Максігра необхідно скористатися доданим до упаковки квестіонарієм. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно пам'ятати, що статева активність пов'язана з певним ризиком у пацієнтів з хворобами серця, оскільки вона становить додаткове навантаження на серце. У разі виникнення проблем з серцем (у тому числі, що випливають з квестіонарію відсутності можливості застосування ліків Тадалафіл Максігра через проблеми з серцем), необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт перед прийняттям ліків повинен повідомити лікаря, якщо у нього спостерігаються будь-які з наступних випадків:

• серпоподібноклітинна анемія (неправильна форма червоних кров'яних клітин).
• мієломна хвороба (пухлина кісткового мозку).
• лейкоз (пухлина кров'яних клітин).
• будь-яке викривлення пеніса.
• важкі захворювання печінки.
• важкі захворювання нирок.

Не відомо, чи є лік Тадалафіл Максігра ефективним у пацієнтів:

• після проведених хірургічних операцій на тазі.
• після повного або часткового видалення простати, під час якого нерви простати перерізуються (радикальна простатектомія без збереження нервів).

Якщо під час застосування ліків Тадалафіл Максігра виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, або зображення є спотвореним, затуманеним, необхідно припинити застосування ліків Тадалафіл Максігра та негайно звернутися до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають тадалафіл, спостерігалося погіршення або раптова втрата слуху.
Хоча не відомо, чи це явище має прямий зв'язок з прийняттям тадалафілу, якщо виникло погіршення або раптова втрата слуху, необхідно припинити застосування ліків Тадалафіл Максігра та негайно звернутися до лікаря.
Ліків Тадалафіл Максігра не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими ліками, що застосовуються для лікування порушень ерекції.
Ліків Тадалафіл Максігра не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (АПГ) з використанням силденафілу або інших інгібіторів ФДЕ5.
Не слід приймати інші ліки на порушення ерекції або пульмональну гіпертензію, що містять силденафіл (наприклад, Максігра Го, Максігра Макс, Силденафіл ППГ, Віагра) протягом 48 годин після прийняття ліків Тадалафіл Максігра.
Ліків Тадалафіл Максігра не слід приймати, якщо не встановлено порушення ерекції.
Вживання алкоголю може впливати на здатність пацієнта досягти ерекції та може спричинити тимчасове зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт прийняв ліки Тадалафіл Максігра або планує їх прийняття, не слід вживати великих кількостей алкоголю (концентрація алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик виникнення головокружіння під час вставання.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийняття ліків Тадалафіл Максігра не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше.

Тадалафіл Максігра та інші ліки

Перед застосуванням ліків Тадалафіл Максігра необхідно скористатися доданим до упаковки квестіонарієм. У разі сумнівів необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, що застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Перелічені нижче ліки можуть зустрічатися під різними торговими назвами. Тому необхідно ретельно перевірити на упаковці та у вкладиші для пацієнта прийманого ліку, яка є активна речовина даного ліку.
Ліки Тадалафіл Максігра можуть взаємодіяти з деякими ліками, особливо那些, що застосовуються для лікування болю у грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, що вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікаря про прийняття ліків Тадалафіл Максігра та годину їх прийняття. Це дуже важливо з огляду на тривалий час дії цього ліку. Не слід приймати ліки Тадалафіл Максігра одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря.
Не слідзастосовувати ліки Тадалафіл Максігра, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
До групи нітратів належать наступні ліки:

• нітрогліцерин ( Гліцерил тринітрат) - наприклад, Нітрокард, Нітромінт, Сустоніт, Нітродерм, Мінітран
• мононітрат ізосорбіду ( Ізосорбід мононітрат) - наприклад, Еффокс, Ізосорбід мононітрат Вітабаланс, Ізосорбід мононітрат Аккорд, МоноМак, Мононіт, Моносан, Олікард ретард
• дінітрат ізосорбіду ( Ізосорбід дінітрат) - наприклад, Сорбоніт
• тетранітрат пентаерітриту ( Пентаерітритол тетранітрат) - наприклад, Галпент, Пентаерітритол композитум. Необхідно завжди повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії ( «біль у грудній клітці» ).

Не слід застосовувати ліки Тадалафіл Максігра, якщо пацієнт приймає ліки або інші засоби, що виділяють оксид азоту (такі як азотистий амил, так звані «поппери»), оскільки їх одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Ліки Тадалафіл Максігра можуть впливати на дію деяких ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліків Тадалафіл Максігра. Перед прийняттям ліків Тадалафіл Максігра необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає:

• ліки, що блокують альфа-адренорецептори (наприклад, доксазосин, празосин, теразосин) для лікування високого артеріального тиску або симптомів з боку сечостатевої системи, викликаної доброякісною гіперплазією простати,
• інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску,
• ріоцігват (що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії),
• інгібітори 5-альфа-редуктази (наприклад, дутастерид, фінастерид) для лікування доброякісної гіперплазії простати,
• кетоконазол у таблетках (що застосовується для лікування грибкових інфекцій),
• інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, саквінавір) для лікування СНІДу або інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини,
• фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (ліки проти епілепсії),
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики),
• ітраконазол (що застосовується для лікування грибкових інфекцій),
• інші методи лікування порушень ерекції.

Тадалафіл Максігра та вживання алкоголю

Інформація про вплив алкоголю подається у пункті 3. Сок грейпфруту може впливати на ефективність ліків Тадалафіл Максігра, тому при його вживанні необхідно бути обережним.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Ліки Тадалафіл Максігра не призначені для застосування у жінок.
Фертильність
Коли ліки вводили собакам, у них спостерігалося зниження виробництва сперми у яєчках. Зниження концентрації сперми спостерігалося у деяких чоловіків. Малоймовірно, щоб це призвело до безпліддя.

Застосування транспортних засобів та обслуговування машин

У деяких чоловіків, які приймали тадалафіл під час клінічних досліджень, спостерігалося виникнення головокружіння, тому необхідно познайомитися зі своєю реакцією на таблетки перед прийняттям рішення про керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Ліки Тадалафіл Максігра містять лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям ліків.
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Тадалафіл Максігра

Ці ліки завжди слід приймати точно так, як описано у цій вкладиші для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки ліків Тадалафіл Максігра призначені для перорального прийняття тільки у чоловіків.
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Рекомендована доза Тадалафіл Максігра становить одну таблетку по 10 мг, яку приймають перед запланованою статевою активністю.

Ліки слід приймати не менше ніж за 30 хвилин до запланованої статевої активності. Ліки можуть бути ефективними до 36 годин після прийняття таблетки.
Ліки для застосування за потребою.

Не слід застосовувати частіше ніж 1 раз на тиждень. Не слід приймати більше ніж 1 таблетку.

Важливо знати, що ліки Тадалафіл Максігра не діють при відсутності статевої стимуляції.
Істотне також проведення попередньої гри, так само як у випадку, коли пацієнт не приймає ліків на порушення ерекції.
Ліків Тадалафіл Максігра не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими ліками, що застосовуються для лікування порушень ерекції.
Ліків Тадалафіл Максігра не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (АПГ) з використанням силденафілу або інших інгібіторів ФДЕ5.
Не слід приймати інші ліки на порушення ерекції, наприклад, що містять силденафіл (наприклад, Максігра Го, Максігра Макс, Силденафіл ППГ, Віагра) протягом 48 годин після прийняття ліків Тадалафіл Максігра.
Ліків Тадалафіл Максігра не слід приймати, якщо не встановлено порушення ерекції.
Вживання алкоголю може впливати на здатність пацієнта досягти ерекції та може спричинити тимчасове зниження артеріального тиску. Якщо пацієнт прийняв ліки Тадалафіл Максігра або планує їх прийняття, не слід вживати великих кількостей алкоголю (концентрація алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик виникнення головокружіння під час вставання.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийняття ліків Тадалафіл Максігра не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше.

Застосування більшої ніж рекомендована дози ліків Тадалафіл Максігра

Необхідно повідомити про це лікаря. Можуть виникнути побічні ефекти, описані у пункті 4.

Пропуск застосування ліків Тадалафіл Максігра

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Не слід приймати ліки Тадалафіл Максігра частіше ніж 1 раз на тиждень.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними.

Якщо виникне будь-який із наступних побічних ефектів, необхідно припинити застосування ліків і негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, включаючи висипи (не дуже часто).
• біль у грудній клітці - не слід застосовувати нітрати, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу (не дуже часто).
• приапізм - тривала і можливо болюча ерекція після прийняття ліків Тадалафіл Максігра (рідко). Якщо виникла така ерекція і триває безперервно більше ніж 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря. У разі відсутності негайного лікування може відбутися пошкодження тканин і тривала втрата потенції.
• раптова втрата зору (рідко), спотворене, затуманене, нечітке зір центральне або раптове погіршення зору (частота невідома).

Згідно з даними, інші побічні ефекти включають:

Часто(спостерігаються у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, біль у спині, біль у м'язах, біль у руках і ногах, червоність обличчя, закладення носа та нудота.

Не дуже часто(спостерігаються у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• головокружіння, біль у животі, нудота, блювота, розрідження шлункового вмісту до стравоходу, нечітке зір, біль у очах, труднощі з диханням, кров у сечі, тривала ерекція, відчуття серцебиття, швидке серцебиття, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, носова кровотеча, звук у вухах, набряк рук, ніг або стоп та відчуття втоми.

Рідко(спостерігаються у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• омаріння, судоми та тимчасова втрата пам'яті, набряк повік, червоність очей, раптове погіршення або втрата слуху, кропив'янка (сверблячі, червоні випуки на поверхні шкіри), кровотеча з пеніса, кров у сечі та підвищене потовиділення.

Серцевий напад і інсульт були рідко повідомлені у чоловіків, які приймали тадалафіл. Більшість з них мали проблеми з серцем до початку застосування тадалафілу.
Є повідомлення про рідкі випадки появи часткового, тимчасового або тривалого зниження зору або втрати зору в одному або обох очах.
У чоловіків, які приймали тадалафіл, були повідомлені кілька додаткових рідких побічних ефектів, які не спостерігалися під час клінічних досліджень. До них належать:

• мігрень, набряк обличчя, важкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя та горла, сильні висипи шкіри, порушення, що проявляються припливом крові до очей, нерегулярне серцебиття, стенокардія та раптові серцеві смерті.
• спотворене, затуманене, нечітке зір центральне або раптове погіршення зору (частота невідома).

Побічний ефект: головокружіння був повідомлений частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали тадалафіл. Блювота була повідомлена частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали тадалафіл.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 57
Факс: +38 (044) 206 27 57
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Згідно з повідомленнями про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Тадалафіл Максігра

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків.
Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну дії, вказаного на пачці та блистері.
Термін дії вказує на останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Тадалафіл Максігра

• Активна речовина ліків - тадалафіл. Кожна таблетка ліків містить 10 мг тадалафілу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, повідон К 30, полоксамер тип 188, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид силіцию, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію; покриття таблетки: полімер полівініл, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядають ліки Тадалафіл Максігра та що містить упаковка

Яскраво-помаранчеві, подовжні, двосторонньо опуклі покриті таблетки з лінією поділу по одній стороні; довжина 10,9-11,4 мм, ширина 5,4-5,9 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Ліки випускаються у блистерах ПВХ/ПВДФ/Алюмінію в паперовій пачці, що містять 2 або 4 покриті таблетки.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
телефон: + 48 22 364 61 01

Виробник/Імпортер

Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
Pharmacare Premium Ltd,
HHF003 Hal Far Industrial Estate,
Бірзеббуджа, BBG3000, Мальта
Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба

Дата останньої актуалізації вкладишу: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------