Тадалафіл Інвентум

Перед прийомом ліків скористайтеся доданим ДІАГНОСТИЧНИМ ТЕСТОМ!

Університетська інформація для пацієнта

Тадалафіл Інвентум, 10 мг, покриті таблетки

Тадалафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом університету перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій університетській інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування препарату не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст університету

• 1. Що таке препарат Тадалафіл Інвентум і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Тадалафіл Інвентум
• 3. Як приймати препарат Тадалафіл Інвентум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тадалафіл Інвентум
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Тадалафіл Інвентум і для чого він призначений

Тадалафіл Інвентум є препаратом, призначеним для дорослих чоловіків з порушеннями ерекції, тобто нездатністю досягти або утримати ерекцію пеніса в ступені, достатньому для досягнення задовільного статевого акту. Встановлено, що тадалафіл значно покращує здатність досягти зведення (ерекції) відповідного для статевого акту.
Тадалафіл Інвентум містить активну речовину тадалафіл, який належить до групи препаратів, званих «інгібіторами фосфодіестерази типу 5» (PDE5). Після статевої стимуляції Тадалафіл Інвентум сприяє розширенню кровоносних судин пеніса, що дозволяє крові надходити до пеніса. В результаті цього відбувається поліпшення ерекції. Тадалафіл Інвентум не допомагає пацієнтам, у яких немає порушень ерекції.
Тадалафіл Інвентум не діє при відсутності статевої стимуляції. Пацієнт і його партнерка повинні пам'ятати про статеву стимуляцію та заарановувати гру перед статевим актом, так само, як у випадку, коли пацієнт не приймає препарат для лікування порушень ерекції.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Тадалафіл Інвентум

Коли не приймати препарат Тадалафіл Інвентум:

• якщо пацієнт має алергію на тадалафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає органічні нітрати в будь-якій формі або інші донори оксиду азоту, наприклад, нітрат амілу. Це група препаратів («нітрати»), які використовуються для лікування стенокардії («боль

у грудній клітці»). Встановлено, що тадалафіл посилює дію цих препаратів. Якщо пацієнт приймає нітрати в будь-якій формі або не впевнений у цьому, він повинен повідомити про це лікаря;

• якщо лікар порадив пацієнтові уникати статевої активності;
• якщо у пацієнта є важка хвороба серця або протягом останніх 90 днів пацієнт переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт переніс інсульт протягом останніх 6 місяців;
• якщо у пацієнта є низький тиск крові або неконтрольований високий тиск крові, або неконтрольовані порушення ритму серця;
• якщо у пацієнта раніше спостерігалося втрату зору внаслідок неінфарктної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (NAION), яку називають «пораженням ока»;
• якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це препарат, який використовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Встановлено, що інгібітори PDE5, такі як тадалафіл, посилюють дію ріоцігвату. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений у цьому, він повинен повідомити про це лікаря.

Осторожності та попередження

Перед початком прийому препарату Тадалафіл Інвентум слід скористатися доданим до упаковки діагностичним тестом. У разі виникнення будь-яких сумнівів слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно пам'ятати, що статева активність пов'язана з певним ризиком, оскільки вона являє собою додаткове навантаження на серце. У разі виникнення проблем з серцем (в тому числі внаслідок діагностичного тесту відсутності можливості застосування препарату Тадалафіл Інвентум через проблеми з серцем), слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт перед прийомом препарату повинен повідомити лікаря або фармацевта, якщо у нього спостерігаються будь-які з наступних випадків:

• анемія серпоподібних еритроцитів (неправильна форма червоних кров'яних клітин);
• мієломна хвороба (пухлина кісткового мозку);
• лейкоз (пухлина кров'яних клітин);
• будь-яке викривлення пеніса;
• важкі захворювання печінки;
• важкі захворювання нирок.

Не відомо, чи є препарат Тадалафіл Інвентум ефективним у пацієнтів:

• після хірургічних операцій на тазі;
• після повного або часткового видалення простати, під час якого пошкоджуються нерви простати (радикальна простатектомія без збереження нервів).

Якщо під час прийому тадалафілу спостерігається раптове погіршення зору або раптова втрата зору, або зображення є спотвореним, слід припинити прийом тадалафілу і негайно звернутися до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають тадалафіл, спостерігалося погіршення або раптова втрата слуху.
Хоча не відомо, чи має це безпосередній зв'язок з прийомом тадалафілу, якщо спостерігається погіршення або раптова втрата слуху, слід припинити прийом препарату Тадалафіл Інвентум і негайно звернутися до лікаря.
Препарату Тадалафіл Інвентум не слід приймати одночасно з іншими пероральними або місцевими препаратами, які використовуються для лікування порушень ерекції.
Препарату Тадалафіл Інвентум не слід приймати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з використанням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.
Протягом 48 годин після прийому препарату Тадалафіл Інвентум не слід приймати препаратів, які містять силденафіл, які використовуються для лікування порушень ерекції або пульмональної гіпертензії.
Препарату Тадалафіл Інвентум не слід приймати, якщо не встановлено порушення ерекції.
Тадалафіл Інвентум не призначений для прийому жінками.

Діти та підлітки

Тадалафіл Інвентум не призначений для прийому дітьми та підлітками у віці до 18 років.

Препарат Тадалафіл Інвентум та інші препарати

Перед початком прийому Тадалафіл Інвентум слід скористатися діагностичним тестом.
У разі виникнення сумнівів слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Тадалафіл Інвентум у разі застосування нітратів.
Тадалафіл Інвентум може впливати на дію деяких препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Тадалафіл Інвентум. Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймаються наступні препарати:

• препарати, які блокують α-адренергічні рецептори (використовуються для лікування високого тиску крові або симптомів з боку сечовидільної системи, викликаної доброякісною гіперплазією простати);
• інші препарати, які використовуються для лікування високого тиску крові (див. «Діагностичний тест»);
• ріоцігват;
• інгібітори 5-альфа-редуктази (використовуються для лікування доброякісної гіперплазії простати);
• препарати, такі як кетоконазол у таблетках або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, саквінавір) використовуються для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ;
• фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (препарати проти епілепсії);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики);
• інші методи лікування порушень ерекції.

У деяких пацієнтів, які приймають препарати, які знижують тиск крові, може спостерігатися зниження тиску крові, особливо під час швидкого вставання або сідання. У разі виникнення симптомів низького тиску крові (головокружіння, замурування, відчуття наближення непритомності) слід насамперед лігти або сісти та чекати до закінчення симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м'язів живота, перехрестування ніг. Слід уникати швидкого вставання або сідання.

Вживання препарату Тадалафіл Інвентум з алкоголем

Інформація про вплив алкоголю подається в пункті 3. Сок грейпфруту може впливати на ефективність препарату Тадалафіл Інвентум, тому слід бути обережним при вживанні його. Для отримання більшої кількості інформації слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Тадалафіл Інвентум не призначений для прийому жінками.
Фертильність
Коли препарат вводили собакам, у них спостерігалося зниження виробництва сперми в яєчках.
Зниження концентрації сперми спостерігалося у деяких чоловіків. Малоймовірно, щоб це призвело до безпліддя.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У деяких чоловіків, які приймають тадалафіл, спостерігалося головокружіння, тому слід познайомитися зі своєю реакцією на таблетки перед прийняттям рішення про керування автомобілем або обслуговування машин.

Препарат Тадалафіл Інвентум містить лактозу та натрій

Лактоза

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат містить 1,21 мг натрію в кожній таблетці.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Тадалафіл Інвентум

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій університетській інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки препарату Тадалафіл Інвентум призначені для прийому всередину тільки чоловіками.
Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Рекомендована дозастановить одну таблетку по 10 мг, прийому перед запланованою статевою активністю.
У разі відчуття, що дія препарату Тадалафіл Інвентум є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар після консультації може порекомендувати інший спосіб дозування.
Препарат Тадалафіл Інвентум можна прийняти принаймні за 30 хвилин до запланованої статевої активності. Препарат Тадалафіл Інвентум може ще бути ефективним до 36 годин після прийому таблетки.
Тадалафіл Інвентум призначений для прийому перед запланованою статевою активністю.
Препарат слід приймати за потреби.

Не приймати препарат частіше ніж 1 раз на тиждень.

Препарату Тадалафіл Інвентум не слід приймати одночасно з іншими пероральними або місцевими препаратами, які використовуються для лікування порушень ерекції.
Препарату Тадалафіл Інвентум не слід приймати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з використанням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.
Протягом 48 годин після прийому препарату Тадалафіл Інвентум не слід приймати препаратів, які містять силденафіл, які використовуються для лікування порушень ерекції або пульмональної гіпертензії.
Препарату Тадалафіл Інвентум не слід приймати, якщо не встановлено порушення ерекції.
Важливо пам'ятати, що умовою ефективності препарату Тадалафіл Інвентум є статева стимуляція. Пацієнт і його партнерка повинні пам'ятати про статеву стимуляцію, так само, як у випадку, коли пацієнт не приймає препарат для лікування порушень ерекції.
Вживання алкоголю може впливати на здатність пацієнта досягти ерекції та може спричинити тимчасове зниження тиску крові. Якщо пацієнт прийняв препарат Тадалафіл Інвентум або планує його прийняти, він не повинен вживати великих кількостей алкоголю (концентрація алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик виникнення головокружіння при вставанні.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тадалафіл Інвентум

Слід повідомити про це лікаря. Можуть спостерігатися побічні ефекти, описані в пункті 4.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними.

Якщо спостерігається будь-який побічний ефект, перелічений нижче, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, включаючи висипи (спостерігаються не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів - не надто часто);
• боль у грудній клітці - не слід приймати нітрати, але негайно звернутися по медичну допомогу (спостерігається не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів - не надто часто);
• приапізм, тривала і, можливо, болюча ерекція після прийому тадалафілу (спостерігається не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів - рідко). Якщо спостерігалася така ерекція та тривала не переривно протягом більше 4 годин, слід негайно звернутися до лікаря;
• раптова втрата зору (спостерігається рідко), спотворене, прицьмурене, нечітке зір центральне або раптове погіршення зору (частота невідома).

Інші зареєстровані побічні ефекти:
Часто(спостерігаються не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, боль у спині, боль у м'язах, боль у руках і ногах, червоність обличчя, кон'юнктивіт та нудота.

Не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• головокружіння, боль у животі, нудота, блювота, рефлюкс їжі, нечітке зір, боль у очах, труднощі з диханням, кров у сечі, тривала ерекція, відчуття серцебиття, швидке серцебиття, високий тиск крові, низький тиск крові, носова кровотеча, звук у вухах, набряк рук, ніг або стоп та відчуття втоми.

Рідко(спостерігаються не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• омдленіння, судоми та тимчасова втрата пам'яті, набряк повік, червоність очей, раптове погіршення або втрата слуху, кропив'янка (сверблячі, червоні випуклі на поверхні шкіри), кровотеча з пеніса, кров у сечі та підвищена потливість.

Інфаркт міокарда та інсульт були рідко зареєстровані у чоловіків, які приймають тадалафіл. Більшість з них мали проблеми з серцем до початку прийому цього препарату.
Існують повідомлення про рідкісні випадки появи часткової, тимчасової або тривалої втрати зору або зниження зору в одному або обох очах.
У чоловіків, які приймають тадалафіл, зареєстровані додаткові рідкісні побічні ефекти, які не спостерігалися під час клінічних досліджень. До них належать:

• мігрень, набряк обличчя, важкі алергічні реакції, які спричиняють набряк обличчя та горла, сильні висипи на шкірі, порушення, які проявляються надходженням крові до очей, нерегулярне серцебиття, стенокардія та раптові серцеві смерті;
• спотворене, прицьмурене, нечітке зір центральне або раптове погіршення зору (частота невідома).

Побічний ефект: головокружіння був зареєстрований частіше у чоловіків у віці понад 75 років, які приймають тадалафіл. Бігунка була зареєстрована частіше у чоловіків у віці понад 65 років, які приймають тадалафіл.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Тадалафіл Інвентум

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тадалафіл Інвентум

• Активною речовиною препарату є тадалафіл. Кожна таблетка препарату містить 10 мг тадалафілу.
• Інші компоненти: лактоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, стеарин магнію, оболонка таблетки: гіпромелоза 2910, лактоза моногідрат, діоксид титану (E171), триацетин, тальк, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза чорний (E172).

Як виглядає препарат Тадалафіл Інвентум та що містить упаковка

Препарат Тадалафіл Інвентум являє собою жовті, обидві сторони опуклі овальні таблетки, покриті оболонкою з гравіруванням «T 10» з однієї сторони.
Препарат Тадалафіл Інвентум упакований у блистерні упаковки. Одне упаковка містить 2 або 4 таблетки, покриті оболонкою, у паперовій коробці.

Особа, відповідальна за випуск препарату

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'янці
Телефон: (42) 22-53-100

Імпортер/Виробник

Genepharm S.A.
18 км Маратонської траси
Палліні, Аттіка, 15351
Греція
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-030 Ксаверов

Pharmapath S.A.
28 жовтня, 1
Агія-Варвара, 123 51
Греція

Дата останньої актуалізації інформації: