Симбіцорт Турбугалер

Укладена інструкція: інформація для користувача

Symbicort Turbuhaler, (160 мкг + 4,5 мкг)/інгаляційна доза, порошок для інгаляції

Будесонід + Формотерол фумарат дигідрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Symbicort Turbuhaler і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Symbicort Turbuhaler
• 3. Як використовувати препарат Symbicort Turbuhaler
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Symbicort Turbuhaler
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Symbicort Turbuhaler і для чого він використовується

Препарат Symbicort Turbuhaler є інгаляторним препаратом, який використовується для лікування астми у дорослих і молоді у віці від 12 до 17 років. Він також використовується для лікування симптомів хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих у віці 18 років і старше. Препарат містить дві різні активні речовини: будесонід та формотерол фумарат дигідрат.

• Будесонід належить до групи препаратів, званих кортикостероїдами. Препарат діє шляхом зменшення та запобігання набуханню та запаленню в легенях.
• Формотерол фумарат дигідрат належить до групи препаратів, званих довгочасними агоністами бета2-адренергічних рецепторів або бронходилататорами. Його дія полягає у розслабленні м'язів у дихальних шляхах, що полегшує дихання.

Астма

Препарат Symbicort Turbuhaler може бути призначений для лікування астми двома різними способами.
a) Деяким пацієнтам призначені два препарати в інгаляторах проти астми: Symbicort

Turbuhaler і окремий препарат для використання в разі потреби.

• Symbicort Turbuhaler використовується щоденно. Його використання допомагає запобігати виникненню симптомів астми.
• Інгалятор для використання в разі потреби використовується у разі виникнення симптомів астми, щоб полегшити дихання.

b) Деяким пацієнтам препарат Symbicort Turbuhaler призначений як єдиний препарат в інгаляторі
проти астми.

• Symbicort Turbuhaler використовується щоденно. Його використання допомагає запобігати виникненню симптомів астми.
• Препарат Symbicort Turbuhaler також використовується, коли потрібні додаткові дози для полегшення симптомів астми та полегшення дихання, а також, якщо узгоджено з лікарем, для запобігання виникненню симптомів астми (наприклад, під час фізичного навантаження

або контакту з алергенами). Ці особи не потребують окремого інгалятора для використання в разі потреби.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)

Symbicort Turbuhaler також може бути використаний для лікування симптомів ХОХЛ у дорослих. ХОХЛ є хронічною хворобою дихальних шляхів у легенях, яка часто викликана палінням сигарет.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Symbicort Turbuhaler

Коли не використовувати препарат Symbicort Turbuhaler:

• якщо пацієнт має алергію на будесонід, формотерол або на інший складник цього препарату (перелічений у пункті 6) - лактозу (яка містить невелику кількість білка молока).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Symbicort Turbuhaler, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у нього є:

• цукровий діабет.
• інфекція легень.
• високе артеріальне тисняк або якщо раніше були захворювання серця (в тому числі порушення ритму серця, дуже швидка дія серця, звуження артерій або ниркова недостатність).
• порушення функції щитоподібної залози або наднирників.
• низький рівень калію в крові.
• тяжкі порушення функції печінки. Якщо у пацієнта виникло нечітке бачення або інші порушення зору, він повинен звернутися до лікаря.

Symbicort Turbuhaler та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз використовує, або планує використовувати.
Особливо пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про використання будь-якого з наступних препаратів:

• препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори (наприклад, атенолол або пропранолол, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії), а також у вигляді крапель для очей (наприклад, тимолол, який використовується для лікування глаукоми).
• препарати, які використовуються для лікування прискореного або нерівномірного серцебиття (наприклад, хінідин).
• препарати, такі як дигоксин, які часто використовуються для лікування серцевої недостатності.
• препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії (наприклад, фуросемід).
• стероїди, які використовуються перорально (наприклад, преднізолон).
• похідні ксантину (наприклад, теофілін або амінофілін). Це препарати, які часто використовуються для лікування астми.
• інші бронходилататори (наприклад, салбутамол).
• трисиклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін) та антидепресант нефазодон.
• препарати групи фенотіазин (наприклад, хлорпромазин та прохлорперазин).
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір).
• препарати, які використовуються для лікування інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитроміцин та телітроміцин).
• препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
• препарати, які використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози (наприклад, левотироксин).

Пацієнт, який приймає будь-який з перелічених препаратів або має сумніви щодо використання інших препаратів, повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Symbicort Turbuhaler.
Пацієнт також повинен повідомити лікаря або фармацевта про плани щодо загального знеболювання у зв'язку з хірургічною або стоматологічною операцією.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність, вона повинна повідомити про це лікаря перед використанням препарату Symbicort Turbuhaler; не слід використовувати препарат Symbicort Turbuhaler без призначення лікаря.
• Якщо пацієнтка, яка приймає препарат Symbicort Turbuhaler, вагітна, вона не повинна припиняти приймати препарат Symbicort Turbuhaler, але повинна негайно звернутися до лікаря.
• Пацієнтка, яка годує грудьми, повинна проконсультуватися з лікарем перед початком використання препарату Symbicort Turbuhaler.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат Symbicort Turbuhaler не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами.

Symbicort Turbuhaler містить лактозу

Symbicort Turbuhaler містить лактозу (вид цукру). Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Кількість лактози в одній інгаляційній дозі препарату зазвичай не викликає симптомів у пацієнтів з непереносимістю лактози.
Лактоза, яка є допоміжним складником, містить невелику кількість білка молока, яке може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Symbicort Turbuhaler

• Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Важливо використовувати препарат Symbicort Turbuhaler щоденно, навіть якщо в цей час у пацієнта немає симптомів астми або ХОХЛ.
• Якщо Symbicort Turbuhaler використовується для лікування астми, лікар буде регулярно контролювати стан астми.

Якщо пацієнт використовує стероїди в таблетках для лікування астми або ХОХЛ, під час введення препарату Symbicort Turbuhaler лікар може зменшити кількість прийманих таблеток стероїдів. Якщо пацієнт тривалий час приймає стероїди в таблетках, лікар може періодично призначати аналіз крові. Після зменшення дози стероїдів у таблетках пацієнт може відчувати себе гірше, а甚至 можуть загостритися симптоми з боку дихальної системи. Можуть виникнути симптоми, такі як закладення носа, кашель, слабкість або болі в м'язах чи суглобах та висипка (виразка). Якщо будь-який з цих симптомів турбує пацієнта або виникли симптоми, такі як головний біль, втома, нудота чи блювота, слід негайно звернутися до лікаря. Можливо, буде потрібно застосування інших препаратів, якщо виникнуть симптоми алергії чи запалення суглобів. Якщо у пацієнта є сумніви щодо подальшого використання препарату Symbicort Turbuhaler, він повинен проконсультуватися з лікарем.
Лікар може розглянути можливість додавання стероїдів у таблетках до звичайного лікування під час стресу (наприклад, інфекції в грудній клітці або перед хірургічною операцією).

Важлива інформація про симптоми астми або ХОХЛ

Якщо під час використання препарату Symbicort Turbuhaler у пацієнта виникли задуха або свистіння, він повинен продовжувати використовувати препарат Symbicort Turbuhaler, але якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки може бути потрібно додаткове лікування.
Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо:

• у нього виникли труднощі з диханням або часто прокидається вночі через напад астми.
• він відчуває тиску в грудній клітці вранці після пробудження або відчуття тиску в грудній клітці триває довше, ніж зазвичай.
• Ці симптоми можуть свідчити про недостатній контроль астми або ХОХЛ і може бути потрібно негайне застосування іншого або додаткового лікування.

Астма

Препарат Symbicort Turbuhaler може бути використаний для лікування астми двома різними способами. Доза та частота використання препарату Symbicort Turbuhaler залежать від рекомендованого способу використання препарату.
a)
Якщо лікар призначив використання препарату Symbicort Turbuhaler та окремого інгалятора для використання в разі потреби, слід прочитати рекомендації в розділі нижче, позначеному символом „a) Використання препарату Symbicort Turbuhaler та окремого інгалятора для використання в разі потреби”.
b)
Якщо лікар призначив використання препарату Symbicort Turbuhaler як єдиного інгалятора для лікування астми, слід прочитати рекомендації, позначені символом „b) Використання препарату Symbicort Turbuhaler як єдиного інгалятора для лікування астми”.
a) Використання препарату Symbicort Turbuhaler та окремого інгалятора для використання в разі потреби
Використовувати препарат Symbicort Turbuhaler щоденно.Використання препарату Symbicort Turbuhaler допомагає запобігати виникненню симптомів астми.

Дорослі (осіб у віці від 18 років)

• Зазвичай використовується доза препарату 1 або 2 інгаляції двічі на добу.
• Лікар може збільшити дозу до 4 інгаляцій двічі на добу.
• У разі доброго контролю симптомів лікар може рекомендувати приймати препарат один раз на добу.

Молодь (у віці від 12 до 17 років)

• Зазвичай використовується доза препарату 1 або 2 інгаляції двічі на добу.
• У разі доброго контролю симптомів лікар може рекомендувати приймати препарат один раз на добу. Для дітей у віці від 6 до 11 років доступний препарат Symbicort Turbuhaler меншої потужності.

Препарат Symbicort Turbuhaler не рекомендований для використання у дітей у віці нижче 6 років.
Під час лікування лікар буде допомагати пацієнту у правильному лікуванні астми. Лікар встановить найменшу дозу, яка забезпечує контроль симптомів астми. Не слід змінювати дозу або припиняти використання препарату Symbicort Turbuhaler без консультації з лікарем.

У разі виникнення симптомів астми слід використовувати окремий інгалятор для використання в разі потреби.

Пацієнт повинен завжди мати при собі окремий інгалятор для використання в разі потреби. Не слід використовувати препарат Symbicort Turbuhaler для лікування симптомів астми - для цього призначений окремий інгалятор для використання в разі потреби.
b) Використання препарату Symbicort Turbuhaler як єдиного інгалятора для лікування астми
Препарат Symbicort Turbuhaler слід використовувати лише у разі, якщо лікар призначив його як єдиний інгалятор для лікування астми, і лише для осіб у віці 12 років і старше.
Препарат Symbicort Turbuhaler слід використовувати щоденно.Це допомагає запобігати виникненню симптомів астми. Препарат можна приймати наступним чином:

• 1 інгаляція вранці та1 інгаляція ввечері або
• 2 інгаляції вранці або
• 2 інгаляції ввечері.

Лікар може збільшити дозу до 2 інгаляцій двічі на добу.
Слід використовувати препарат Symbicort Turbuhaler також як „інгалятор для використання в разі потреби”для лікування симптомів астми та для запобігання виникненню симптомів астми (наприклад, під час фізичного навантаження або контакту з алергенами).

• У разі виникнення симптомів астми слід прийняти 1 інгаляцію та чекати кілька хвилин.
• Якщо пацієнт не відчуває полегшення, він повинен прийняти ще одну інгаляцію.
• Не слід приймати більше 6 інгаляцій одночасно.

Пацієнт повинен завжди мати при собі інгалятор Symbicort Turbuhaler і використовувати його у разі потреби.
Загальна добова доза більше 8 інгаляцій зазвичай не потрібна. Однак лікар може рекомендувати використання до 12 інгаляцій на добу протягом певного часу.
Якщо пацієнт регулярно потребує використання 8 або більше інгаляцій на добу, він повинен звернутися до лікаря. Можливо, буде потрібно зміна лікування.
Не слід використовувати більше 12 інгаляцій на добу.
У разі виникнення симптомів астми під час фізичного навантаження слід використовувати препарат Symbicort Turbuhaler таким же чином, як описано вище. Важливо обговорити з лікарем використання препарату Symbicort Turbuhaler для запобігання виникненню симптомів астми; як часто пацієнт виконує велике фізичне навантаження або як часто контактує з алергенами, що може впливати на призначене лікування.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)

• Препарат призначений лише для дорослих (осіб у віці 18 років і старше).
• Зазвичай використовується доза препарату 2 інгаляції двічі на добу.

Пацієнтам з ХОХЛ лікар може призначити також інші бронходилататори, наприклад, препарати протихолінергічної дії (наприклад, бромід тіотропію та бромід іпратропію).

Підготовка інгалятора Symbicort Turbuhaler до першого використання

Перш ніж використовувати новий інгалятор Symbicort Turbuhaler, слід підготувати його до використання наступним чином:

• Відкрутити та зняти кришку інгалятора. Під час відкруту можна чути характерний звук.
• Інгалятор Symbicort Turbuhaler слід тримати вертикально, червоне колесо вниз.
• Повернути червоне колесо до опору в одному напрямку, потім повернути його до опору в протилежному напрямку (напрямок, з якого починається поворот колеса, не має значення). Буде чутний характерний звук (клік). Не має значення, чи виникне клік після першого чи другого повороту.
• Вищеописану дію слід повторити, повернувши червоне колесо в обидва боки.
• Інгалятор Symbicort Turbuhaler тепер завантажений і готовий до використання.

Використання інгалятора

Для виконання інгаляції слід кожен раз виконувати наступні дії.

• 1. Відкрутити та зняти кришку інгалятора. Під час відкруту можна чути характерний звук.
• 2. Інгалятор Symbicort Turbuhaler слід тримати в вертикальному положенні,червоне колесо вниз.

• 3. Під час завантаження препарату не слід тримати інгалятор Symbicort Turbuhaler за мундштук. Для завантаження дози препарату слід повернути червоне колесо до опору в одному напрямку.

Потім слід повернути колесо до опору в протилежному напрямку (напрямок, з якого починається поворот колеса, не має значення). Буде чутний характерний звук (клік). Не має значення, чи виникне клік після першого чи другого повороту.
Інгалятор Symbicort Turbuhaler тепер завантажений і готовий до використання. Слід завантажувати дозу препарату лише безпосередньо перед використанням.

• 4. Слід тримати інгалятор Symbicort Turbuhaler на відстані від рота. Виконати легкий видох (без зусиль). Не слід виконувати видох через мундштук інгалятора Symbicort Turbuhaler.
• 5. Помістити мундштук інгалятора між зубами. Закрити рот (обхопити мундштук губами) та виконати максимально глибокий та максимально інтенсивний вдих через рот. Не слід жувати чи гризти мундштук.

• 6. Видалити інгалятор Symbicort Turbuhaler з рота. Виконати спокійний видох.Кількість препарату в одній інгаляційній дозі дуже мала, тому після інгаляції смак препарату може не бути відчутним. Однак, якщо пацієнт виконує дії згідно з інструкцією, він може бути певним, що доза препарату була прийнята та препарат знаходиться в легенях.
• 7. Якщо рекомендовано прийняти другу інгаляцію, слід повторити дії, описані в пунктах від 2 до 6.
• 8. Після використання інгалятора слід помістити кришку на інгалятор та щільно закрити.

• 9. Слід прополоскати рот водою після прийняття дози препарату вранці та (або) ввечері. Не слід ковтати воду.

Не слід знімати або повертати мундштук. Він прикріплений до інгалятора Symbicort Turbuhaler та не може бути знятий. Не слід використовувати інгалятор Symbicort Turbuhaler, який був пошкоджений або якщо мундштук не прикріплений до інгалятора.
Як і у разі всіх інгаляторів, опікуни повинні переконатися, що діти, яким призначений Symbicort Turbuhaler, використовують правильну техніку інгаляції, як описано вище.

Очищення інгалятора Symbicort Turbuhaler

Слід протирати зовнішню поверхню мундштука сухою тканиною один раз на тиждень. Не слід використовувати воду або інші рідини.

Коли починати використовувати новий інгалятор

• Вікно лічильника доз показує, скільки доз (інгаляцій) залишилося в інгаляторі Symbicort Turbuhaler; повний інгалятор містить 30, 60 або 120 доз препарату.

• Шкала лічильника доз позначена кожні 10 інгаляцій (в інгаляторах, які містять 60 та 120 доз) та кожні 15 інгаляцій (в інгаляторі, який містить 30 доз). Тому лічильник доз не показує зміну після подання однієї дози препарату.
• Поява червоного маркера на краю вікна лічильника доз означає, що в інгаляторі залишилося близько 20 доз препарату. Під час подання останніх 10 доз препарату фон вікна лічильника доз червоний. Коли цифра 0 на червоному тлі знаходиться в середній частині вікна лічильника, це означає, що слід починати використовувати новий інгалятор Symbicort Turbuhaler.

Увага:

• Після спорожнення інгалятора колесо буде продовжувати повертатися та видавати характерний звук (клік).
• Звук, який чути при потрясанні інгалятора Symbicort Turbuhaler, видаває засіб, який поглинає вологу, а не препарат. Тому не можна оцінити вміст інгалятора Symbicort Turbuhaler на основі звуку, який видаває інгалятор при потрясанні ним.
• Якщо випадково завантажено більше однієї дози препарату, пацієнт все одно отримає лише одну дозу препарату. Однак у лічильнику доз буде відзначено всі завантажені дози.

Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Важливо, щоб пацієнт приймав дози, описані в інструкції або рекомендовані лікарем.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу без консультації з лікарем.
Найчастішими симптомами, які можуть виникнути після прийняття більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, є: тремор, головний біль та прискорення серцебиття.

Пропуск використання препарату Symbicort Turbuhaler

• У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після того, як про неї згадали. Однак, якщо наближається час прийняття наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
• Неслід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Слід припинити використання препарату Symbicort Turbuhaler і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть наступні симптоми:

• набухання обличчя, особливо навколо рота (язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням) або кропив'янка, яка виникає одночасно з труднощами з диханням (набухання судин) та (або) раптове виникнення відчуття слабкості (заслаблення). Це може свідчити про виникнення алергічної реакції. Це відбувається рідко, рідше ніж у 1 з 1000 осіб.
• Раптове загострення свистіння в легенях та задухи, яке виникає негайно після інгаляції препарату.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити використання препарату

Symbicort Turbuhaler і використовувати інгалятор для використання в разі потреби. Слід негайно звернутися

до лікаря, оскільки може бути потрібно зміна лікування.Ці симптоми виникають дуже рідко, рідше ніж у 1 з 10 000 осіб.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• серцебиття (відчуття серцебиття), тремор. Якщо ці симптоми виникнуть, вони зазвичай легкі та зазвичай проходять під час подальшого використання препарату Symbicort Turbuhaler.
• кандидоз (грибкова інфекція) в роті. Виникнення кандидозу менш ймовірне, якщо пацієнт після використання препарату Symbicort Turbuhaler прополоскає рот водою.
• легке подразнення горла, кашель та хрипота.
• головний біль.
• пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОХЛ.

Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з наступних симптомів виник під час використання препарату Symbicort Turbuhaler; ці можуть бути симптоми інфекції легень:

• гарячка чи озноб.
• збільшення виділення слизу, зміна кольору слизу.
• загострення кашлю чи збільшення труднощів з диханням.

Незвичайно (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• нервозність, тривога чи збудження.
• розлади сну.
• відчуття головокружіння.
• нудота (мдлості).
• прискорення серцебиття.
• синяки на шкірі.
• спазми м'язів.
• незрозуміле бачення.

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• висипка, свербіж.
• спазм бронхів (спазм м'язів дихальних шляхів, який проявляється свистінням). Якщо свистіння виникає негайно після інгаляції препарату, слід припинити використання препарату Symbicort Turbuhaler і негайно звернутися до лікаря.
• низький рівень калію в крові.
• нерегулярне серцебиття.

Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• депресія.
• зміни поведінки, особливо у дітей.
• біль чи відчуття тиску в грудній клітці (симптоми стенокардії).
• збільшення рівня цукру (глюкози) в крові.
• розлади смаку, такі як неприємний смак у роті.
• зміни артеріального тиску.

Вдихові глюкокортикоїди можуть впливати на вироблення стероїдних гормонів у організмі, особливо якщо вони використовуються тривалий час у великих дозах. До симптомів належать:

• зміни мінеральної щільності кісток (розрідження кісток)
• катаракта (замутніння кришталика в оці)
• глаукома (підвищення тиску в оці)
• затримка росту у дітей та молоді
• вплив на наднирники (малі залози, розташовані біля нирок).

Ймовірність виникнення цих симптомів значно нижча під час використання вдихових глюкокортикоїдів, ніж під час прийому глюкокортикоїдів у таблетках.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
04050, м. Київ, вул. Січових Стрільців, 43
тел.: +38 (044) 279-64-17
факс: +38 (044) 279-64-17
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу організації.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Symbicort Turbuhaler

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або на етикетці інгалятора після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати в фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Symbicort Turbuhaler

Активними речовинами препарату є будесонід та формотерол фумарат дигідрат. Кожна інгаляційна доза препарату Symbicort Turbuhaler містить 160 мкг будесоніда та 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату.
Інший складник препарату - лактоза моногідрат (яка містить білок молока).

Як виглядає препарат Symbicort Turbuhaler та що містить упаковка

Symbicort Turbuhaler - інгаляторний препарат. Порошок для інгаляції білого кольору. Кожен інгалятор містить 30, 60 або 120 доз препарату. Інгалятор має білий корпус та червоне колесо. На колесі знаходиться код у системі Брайля з цифрою 6, який дозволяє ідентифікувати препарат та відрізнити його від інших інгаляторних препаратів компанії AstraZeneca.
Препарат Symbicort Turbuhaler доступний в упаковках, які містять 1 інгалятор по 30 доз або в упаковках, які містять 1, 2, 3, 10 або 18 інгаляторів по 60 або 120 доз. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна організація

AstraZeneca AB
151 85 Седертельє
Швеція

Виробник

AstraZeneca AB
Форскарґатан 18
151 36 Седертельє
Швеція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Бельгія:Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Болгарія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Хорватія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Кіпр:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Чехія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Данія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Естонія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг; Фінляндія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Франція:Symbicort Turbuhaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Німеччина:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Греція:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Угорщина:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Ісландія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Ірландія:Symbicort Turbohaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Італія:Symbicort 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Латвія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Литва:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/доза; Люксембург:Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Мальта:Symbicort Turbohaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Нідерланди:Symbicort Turbuhaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Норвегія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Польща:Symbicort Turbuhaler (160 мкг+4,5 мкг)/інгаляційна доза; Португалія:Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Румунія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Словаччина:Symbicort Turbuhaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Словенія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Іспанія:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Швеція:Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Велика Британія:Symbicort 200 мкг/6 мкг/інгаляція Turbohaler.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника підійної організації:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ул. Постепу 14
02-676 Варшава
тел.: +48 22 245 73 00
факс: +48 22 485 30 07
Дата останньої актуалізації інструкції:жовтень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей
препарат доступна після сканування
смартфоном коду QR, вказаного в Інструкції для
пацієнта та на зовнішній упаковці препарату. Ця
саме інформація також доступна на сайті
інтернету: www.turbuhaler.pl
Область коду QR