Budesonida/formoterol cipla 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalacion polvo para inhalacion (unidosis)

Противорецептор: информация для пользователя

Budesonida/Formoterol Cipla 160 микрограммов/4,5 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляции (однократная доза)

Budesonida/formoterol фумарат дигидрат

Прочитайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеBudesonida/Formoterol Ciplaи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияBudesonida/Formoterol Cipla

3. Как использоватьBudesonida/Formoterol Cipla

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеBudesonida/Formoterol Cipla

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бudesonida/Formoterol Cipla - это ингалятор, который используется для лечения:

• Астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
• Также используется для симптоматического лечения Хронической Обструктивной Бронхит (ХОББ) у взрослых старше 18 лет.

Он содержит два разных лекарства: бudesonida и формотерол фумарат дигидрат.

• Бudesonida принадлежит к группе лекарств, называемых «гормональными стероидами», и действует, уменьшая и предотвращая воспаление в легких.
• Формотерол фумарат дигидрат принадлежит к группе лекарств, называемых «долгодействующими бета-адренергическими агонистами» или «бронходилататорами», и действует, расслабляя мышцы дыхательных путей, что помогает вам дышать легче.

Астма

Бudesonida/Formoterol Cipla может быть назначен для лечения астмы двумя способами:

a) Некоторым пациентам назначают два отдельных ингалятора:Бudesonida/Formoterol Cipla и другой ингалятор отдельно «для облегчения симптомов».

• Пациенты используют Бudesonida/Formoterol Cipla ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
• Пациенты используют свой «ингалятор для облегчения» при появлении симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание.

b) Некоторым пациентам назначают Бudesonida/Formoterol Cipla как единственный ингалятор для астмы.

• Пациенты используют Бudesонida/Formoterol Cipla ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
• Пациенты также используют Бudesonida/Formoterol Cipla при необходимости дополнительных доз для облегчения симптомов астмы, облегчая дыхание, и не требуют отдельного ингалятора для этой цели.

Хроническая обструктивная бронхит (ХОББ)

Бudesonida/Formoterol Cipla также может использоваться для лечения симптомов ХОББ у взрослых. ХОББ - это хроническое заболевание, характеризующееся постоянными затруднениями дыхания в дыхательных путях, сопровождающимися кашлем и мокротой. Часто вызывается курением.

Не использовать Бudesonida/Formoterol Cipla:

• если вы аллергины на бudesonida, formoterol или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6), содержащий лактозу (который содержит небольшие количества белков молока).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бudesonida/Formoterol Cipla, если:

• вы страдаете диабетом,
• имеете какие-либо инфекции легких,
• имеете высокое кровяное давление или когда-либо имели какие-либо сердечные заболевания (включая нерегулярные сердечные сокращения, учащенное сердцебиение, сужение артерий или сердечную недостаточность),
• имеете проблемы с щитовидной железой или надпочечниками,
• имеете низкие уровни калия в крови,
• имеете серьезные проблемы с печенью.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются мутные зрение или другие изменения зрения.

Использование в спорте

Этот препарат содержит формотерол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Использование Бudesonida/Formoterol Cipla с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:

• бета-блокаторы (например, атенолол или пролонолол для высокого кровяного давления), включая коллирий (например, тимолол для глаукомы),
• препараты для лечения учащенного или нерегулярного сердцебиения (например, кинидин, дисопирамид, пропранамид),
• препараты для лечения аллергии, также называемые антигистаминными препаратами, например, терфенадин.
• Окситоцин, препарат для облегчения родов.
• Прокарбазин, препарат для лечения рака.
• препараты, такие как дигоксин, обычно используемые для лечения сердечной недостаточности,
• диуретики (например, фуросемид), используемые для лечения высокого кровяного давления,
• кортикостероиды (например, преднизолон). Они используются для лечения воспаления или предотвращения отторжения трансплантатов органов.
• препараты ксантина (например, теофилин или аминофилин). Они часто используются для лечения астмы. Другие бронходилататоры (например, салбутамол),
• другие препараты для расширения дыхательных путей, также называемые бронходилататорами (например, салбутамол).
• препараты для лечения депрессии, также называемые трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) и антидепрессантами нейрофенотазина (например, нефазодон).
• препараты для лечения психических расстройств, тошноты или рвоты, называемые фенотазинами (например, хлорпромазин и проплорперазин).
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, посаконазол) и бактериальных инфекций (например, кларитромицин и телитромицин, фурацидин).
• препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• препараты для лечения проблем с щитовидной железой (например, левотироксин).
• ритонавир, кобистат (препараты для лечения ВИЧ-инфекции). Влияние Бudesonida/Formoterol Cipla может увеличиться, и ваш врач может захотеть контролировать его тщательно.

Если вы оказываетесь в любой из этих ситуаций, или если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Бudesonida/Formoterol Cipla.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы собираетесь подвергнуться общей анестезии во время операции или лечения зубов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом перед использованием Бudesonida/Formoterol Cipla, если только ваш врач не скажет вам иначе.
• Если вы забеременели во время лечения Бudesonida/Formoterol Cipla, не останавливайте его и немедленно поговорите с вашим врачом.
• Если вы кормите грудью, поговорите с вашим врачом перед использованием Бudesonida/Formoterol Cipla.

Вождение и использование машин

Влияние Бudesonida/Formoterol Cipla на способность вождения и управления машиной незначительно или отсутствует.

Бudesonida/Formoterol Cipla содержит лактозу

Бudesonida/Formoterol Cipla содержит лактозу, который является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед использованием этого препарата. Обычно количество лактозы в этом препарате не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Экзипиент лактозы содержит небольшие количества белков молока, которые могут вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок молока коровы.

• Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Важно использовать Бudesonida/Formoterol Cipla ежедневно, даже если у вас нет симптомов астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в этот момент.
• Если вы используете Бudesonida/Formoterol Ciplaдля астмы, ваш врач хочет регулярно проверять, как проходят ваши симптомы.

Если вы принимали таблетки кортикостероидов для астмы или ХОБЛ, ваш врач может снизить количество таблеток, которые вы принимаете, когда вы начнете использовать Бudesonida/Formoterol Cipla. Если вы принимали таблетки кортикостероидов в течение долгого времени, возможно, ваш врач попросит вас сдавать кровь время от времени. Вы можете чувствовать общее недомогание, когда количество кортикостероидов уменьшается, хотя ваши респираторные симптомы могут улучшаться. Возможно, вы испытаете симптомы, такие как заложенность носа или гнойный насморк, слабость или боль в суставах или мышцах и кожная сыпь (уртикария). Если вы беспокоитесь о любом из этих симптомов, или если у вас появляются симптомы, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Возможно, вам нужно будет принимать другой препарат, если у вас появляются аллергические или артритические симптомы. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вы беспокоитесь о том, как следует использовать Бudesonida/Formoterol Cipla.

Ваш врач может рассмотреть добавление таблеток кортикостероидов к вашему обычному лечению во время стресса (например, при инфекции легких или перед операцией).

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ

Если вы чувствуете затруднение дыхания или издают «пит» при дыхании, используйте Бudesonida/Formoterol Cipla, но немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если:

• Ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью из-за симптомов астмы.
• Вы начинаете чувствовать давление в груди утром, или давление в груди длится дольше, чем обычно.
• Эти признаки могут указывать на то, что ваша астма или ХОБЛ не контролируются должным образом, и вам может потребоваться немедленное лечение или дополнительное лечение.

Астма

Бudesonida/Formoterol Cipla может быть назначен для астмы двумя разными способами, поэтому количество и время использования зависят от того, как его назначил ваш врач:

1. Если ваш врач назначил вам Бudesonida/Formoterol Cipla и другой ингалятор для облегчения симптомов отдельно, прочтите раздел «a) Использование Бudesonida/Formoterol Cipla и другого ингалятора для облегчения симптомов отдельно для астмы».
2. Если ваш врач назначил вам Бudesonida/Formoterol Ciplaкак единственный ингалятор, прочтите раздел «b) Использование Бudesonida/Formoterol Cipla как единственного ингалятора для астмы».

1. Использование Бudesonida/Formoterol Ciplaи другого ингалятора для облегчения симптомов отдельно для астмы

Используйте Бudesonida/Formoterol Cipla ежедневно, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Взрослые (от 18 лет)

• Обычная доза — 1 или 2 вдоха, два раза в день.
• Ваш врач может увеличить дозу до максимума 4 вдоха, два раза в день.
• Если ваши симптомы хорошо контролируются, ваш врач может попросить вас использовать препарат один раз в день.

Адолесценты (от 12 до 17 лет)

• Обычная доза — 1 или 2 вдоха, два раза в день.
• Если ваши симптомы хорошо контролируются, ваш врач может попросить вас использовать препарат один раз в день.

Не рекомендуется использовать Бudesonida/Formoterol Ciplaу детей младше 12 лет.

Ваш врач (или медсестра) поможет вам лечить астму. Они будут регулировать дозу этого препарата до наименьшей дозы, необходимой для контроля вашей астмы. Однако не регулируйте дозу без консультации с вашим врачом или медсестрой.

Используйте свой другой «ингалятор для облегчения симптомов» для лечения симптомов астмы.Всегда носите этот «ингалятор для облегчения симптомов» с собой, чтобы иметь возможность использовать его, когда это необходимо. Не используйте Бudesonida/Formoterol Cipla для лечения симптомов астмы, а свой ингалятор для облегчения симптомов.

1. Использование Бudesonida/Formoterol Ciplaкак единственного ингалятора для астмы

Используйте Бudesonida/Formoterol Cipla только в том случае, если ваш врач так указал и если вы старше 12 лет.

Используйте Бudesонida/Formoterol Ciplaпоскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы. Вы можете использовать:

• 1 вдох утроми1 вдох вечером.

или

• 2 вдоха утром.

или

• 2 вдоха вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 2 вдохов, два раза в день.

Используйте также Бudesonida/Formoterol Ciplaкак «ингалятор для облегчения симптомов» для лечения симптомов астмы, когда они появляются.

• Если у вас симптомы астмы, сделайте 1 вдох и подождите несколько минут.
• Если вы не чувствуете улучшения, сделайте еще один вдох.
• Не делайте больше 6 вдохов за раз.

Всегда носите свой ингалятор Бudesonida/Formoterol Cipla с собой, чтобы иметь возможность использовать его, когда это необходимо.

Обычно не требуется общая доза больше 8 вдохов в день. Однако ваш врач может разрешить вам использовать до 12 вдохов в день в течение ограниченного времени.

Если вы обычно используете 8 или более вдохов в день, обратитесь к вашему врачу или медсестре, поскольку может потребоваться изменить ваше лечение.

Никогда не делайте больше 12 вдохов в общей сложности за 24 часа.

Если вы занимаетесь физическими упражнениями и чувствуете симптомы астмы, используйте Бudesonida/Formoterol Cipla так, как описано выше, не используйте его прямо перед упражнениями, чтобы предотвратить появление симптомов.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

• Используйте только у взрослых (старше 18 лет).
• Обычная доза — 2 вдоха, два раза в день.

Ваш врач также может назначить вам другие бронходилататоры, например, антагонисты холинэстеразы (например, бромид ипратропия или тиотропия) для вашей ХОБЛ.

Инструкции по использованию:

Ваш врач, медсестра или фармацевт должны показать вам, как использовать ингалятор, и периодически проверять, правильно ли вы его используете.

Ингалятор содержит 60 доз препарата в порошке в ролике из алюминия. В нем есть счетчик доз, который показывает, сколько доз осталось, в порядке убывания от 60 до 0. Когда достигаются последние 10 доз, числа появляются на красном фоне.

Ингалятор не заряжается, его нужно выбросить, когда он пуст, и заменить его на новый.

До использования ингалятора:

• Вы должны открыть прозрачную камеру ингалятора.
• Ролик алюминия должен быть отрезан из прозрачной камеры, потянув его осторожно за «зубцы» прозрачной камеры, как показано ниже.Не тяните слишком сильнороликили вырывайте его.

• Закройте крышку прозрачной камеры и выбросьте использованный ролик.

Важно:

По мере использования ингалятора прозрачная камера постепенно заполняется использованным роликом алюминия. Ролик алюминия счерными линиями не содержит препарата.В конечном итоге, отпечатки номеров ролика появляются в прозрачной камере.

Никогда не должно быть более 2 отпечатков ролика алюминияв прозрачной камере, поскольку это может привести к застреванию ингалятора. Остаток ролика следует осторожно отрезать и оставить в безопасном месте.

Использование ингалятора:

Возьмите ингалятор в руки, как показано на рисунках.

1. Открытие

• Крышка защитного экрана должна быть открыта внизчтобы показать сопло.
• Проверьте счетчик доз, чтобы увидеть, сколько доз осталось.

1. Подготовка дозы

• Поднимите вверх белую ручку.Убедитесь, что прозрачная камера закрыта.

Помните:Только тогда, когда пациент готов вдохнуть свою дозу, следует манипулировать белой ручкой. Если пациент играет с белой ручкой, он может упустить дозу.

• Открытие:Белая ручка должна быть полностью открытадо тех пор, пока она не достигнет своего верхнего предела ине сделает «клик».Эта действие перемещает новую дозу в свою позицию с соответствующим номером в счетчике.

• Закрытие:Затем белую ручку следует закрыть полностьюдо тех пор, пока она не сделает«клик»вновь в своей исходной позиции. Таким образом, ингалятор готов к немедленному использованию.

1. Вдох дозы

• Сопло ингалятора держите подальше от рта, пациент должен выдохнуть все, что сможет, пока не почувствует себя комфортно.Никогда не выдыхайте прямо на ингалятор, поскольку это может повлиять на дозу.
• Ингалятор следует держать в руках, скрышкой защитного экрана вниз.
• Закройте губы плотно вокруг сопла.
• Пациент должен вдохнуть как можно глубже и сильнеечерез ингалятор, не дыша через нос.

• Затем ингалятор следует вынуть из рта идержать дыхание в течение 5-10 секундили как можно дольше, не вызывая дискомфорта.
• Затем пациент должен начать дышать медленно,но не через ингалятор.
• Закройте крышку защитного экрана сопла.
• Очистите рот водой, которую следует затем выплюнуть. Это может помочь предотвратить инфекции рта и предотвратить насморк.

Очистка

• Если необходимо, можно очистить внешнюю часть сопла сухим платком.
• Никогда не разделяйте части ингалятора для очистки или для каких-либо других целей!
• Никогда не чистите части ингалятора водой или влажными полотенцами, поскольку влага может повлиять на дозу!
• Никогда не вставляйте гвоздики или любые другие острые предметы в сопло или в любую другую часть, поскольку это может повредить ингалятор!

Если вы используете больше Бudesonida/Formoterol Ciplaчем следует

Важно использовать дозу, указанную в инструкции или назначенную вашим врачом. Не увеличивайте дозу без консультации с вашим врачом.

Обычные симптомы и признаки, которые могут возникнуть, если вы используете больше Бudesonida/Formoterol Cipla, чем следует, — это дрожание, головная боль и учащенное и нерегулярное сердцебиение.

Если вы принимали больше Бudesonida/Formoterol Cipla, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, медсестре или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Бudesonida/Formoterol Cipla

• Если вы забыли одну из доз, возьмите ее как только вспомните. Однако, если это почти время следующей дозы, не беспокойтесь о пропущенной дозе.
• Неиспользуйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнут следующие ситуации, перестаньте использовать Budesonida/Formoterol Cipla и немедленно обратитесь к врачу:

• У вас опухла лицевая область, особенно вокруг рта (язык и/или горло и/или затруднение при глотании) или зуд с затруднением дыхания (ангиоэдема) и/или внезапное чувство слабости, что указывает на то, что вы можете страдать аллергией. Это происходит редко, ( может затронуть до 1 из 1.000 пациентов).
• У вас появляются острые свистки или затруднение дыхания сразу после использования вашего ингалятора.Если у вас возникнет любой из этих симптомов, немедленно перестаньте использовать Budesonida/Formoterol Cipla и воспользуйтесь вашим «ингалятором для облегчения». Сразу же обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение лечения.Это происходит очень редко, ( может затронуть до 1 из 10.000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

• Палпитации (заметите сердцебиение), дрожь. Когда они появляются, они обычно легки и проходят, продолжая использовать ваш Budesonida/Formoterol Cipla.
• Молочница (инфекция грибков) во рту. Этот эффект менее вероятен, если вы очистите рот водой после использования вашего Budesonida/Formoterol Cipla.
• Легкая раздражительность горла, кашель, хрипота.
• Головная боль.
• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ЭПОК.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие симптомы при вдыхании Budesonida/Formoterol Cipla, они могут быть симптомами пневмонии:

• Температура или озноб,
• Увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты,
• Увеличение кашля или затруднение дыхания.

Незначительно частые(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

• Агитация, беспокойство, нервозность.
• Трудности с сном.
• Мигрень.
• Заблудливость.
• Навязчивые мысли.
• Навязчивые мысли.
• Навязчивые мысли.
• Навязчивые мысли.
• Навязчивые мысли.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

• Прыщи, зуд.
• Бронхоспазм (сжатие мышц дыхательных путей, что вызывает «свистки»). Если у вас появляются свистки внезапно прямо после использования Budesonida/Formoterol Cipla, перестаньте использовать его и немедленно обратитесь к врачу.
• Низкий уровень калия в крови.
• Неритмичное сердцебиение.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

• Депрессия.
• Изменение поведения, особенно у детей.
• Боль или давление в груди (ангина пectoris).
• Увеличение количества сахара (глюкозы) в крови.
• Изменение вкуса, например, неприятный вкус во рту.
• Изменение артериального давления.
• Увеличение веса, полная луна, слабость, ожирение живота (синдром Кушинга).

Вдыхаемые кортикостероиды могут повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, особенно при использовании высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты включают:

• Изменение минеральной плотности костей (снижение костей),
• Катаракта (потеря прозрачности в кристаллине в глазу),
• Глаукома (повышение внутриглазного давления),
• Отсрочка роста у детей и подростков,
• Влияние на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками),
• Характеристика Кушинга,
• Также может произойти повышенная восприимчивость к инфекциям и ухудшение способности адаптироваться к стрессу.

Эти эффекты намного менее вероятны с вдыхаемыми кортикостероидами, чем с таблетками кортикостероидами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке или этикетке ингаляторапосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставBudesonida/Formoterol Cipla

• Активные вещества — бudesonida и формотерол фумарат дигидрат. Каждая доза, вдыхаемая через прибор, содержит 160 микрограммов бudesonиды и 4,5 микрограммов формотерола фумарата дигидрата. Это соответствует одной дозе (всего в упаковке) 194,7 микрограммов бudesonиды и 6,1 микрограммов формотерола фумарата дигидрата.

• Другой компонент — лактоза моногидрат (содержащая белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Budesonida/Formoterol Cipla — это пластиковый ингалятор красного/белого цвета, содержащий лекарство. Каждый ингалятор содержит упаковку OPA/Al/PVC-Al с 60 предназначенными для вдыхания дозами смешанного порошка. Вдыхаемый порошок белый или белый с легким желтоватым оттенком без агрегатов.

Budesonida/Formoterol Cipla доступен в упаковках по 1, 2, 6 ингаляторов, каждый из которых содержит 60 доз.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19,

2018 Amberes

Бельгия

Ответственный за производство

AEROPHARM GmbH

François-Mitterrand-Allee 1

07407 Rudolstadt

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

1526 Ljubljana

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Sachsen-Anhalt

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Cipla Europe NV филиал в Испании,

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madrid

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Airbufo Forspiro 160 микрограммов/4,5 микрограммов/ингаляция, ингаляционная пыль, предназначенная для вдыхания

Дания:AirBuFo Forspiro

Финляндия:AEROCOMP Forspiro160 микрограммов/4,5 микрограммов/дозу, ингаляционная пыль, предназначенная для вдыхания

Франция:AirBuFo Forspiro 160 микрограммов/4,5 микрограммов/дозу, пыль для ингаляции в единичном контейнере

Ирландия:AirBuFo Forspiro 160 микрограммов/4,5 микрограммов/дозу, ингаляционная пыль, предназначенная для вдыхания

Италия:AirBuFo Forspiro

Норвегия:AirBuFo Forspiro

Португалия:AirBuFo Forspiro

Швеция:Airbufo Forspiro160 микрограммов/4,5 микрограммов/дозу, ингаляционная пыль, предназначенная для вдыхания

Дата последней проверки этогопротокола:Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о том, как принимать этот препарат, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Вы также можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/info/83517.